Roche Holding AG

Operator: 신사 숙녀 여러분, Roche의 2025년 연간 실적 웨비나에 오신 것을 환영합니다. 제 이름은 [ Henrik, ]이며, 오늘 통화의 기술 운영을 맡고 있습니다. 웨비나가 녹화되고 있음을 알려드립니다. [Operator Instructions] 마지막으로 한 가지 말씀드리겠습니다. 원하신다면, 제시되는 슬라이드를 여러분의 현장에서도 함께 보실 수 있도록 roche.com/investors로 가셔서 프레젠테이션을 다운로드해 주세요. 이제 Thomas Schinecker, Roche Group의 CEO를 소개해 드릴 차례입니다. Schinecker 씨, 무대는 당신의 것입니다. Thomas Schinecker: 대단히 감사합니다. 그리고 좋은 아침, 좋은 오후, 좋은 저녁입니다. 4분기 실적뿐 아니라 파이프라인 소식 면에서도 정말 놀라운 성과가 있었기 때문에, 올해 전체 업데이트를 여러분과 공유하게 되어 정말 정말 기쁩니다. 그럼 정상적인 개요 슬라이드부터 시작하겠습니다. 2025년 그룹 매출은 7% 성장했으며, 제약은 9%, 진단은 2% 성장했습니다. 이는 다시 한 번 중국의 헬스케어 가격 개혁 때문이었습니다. 그 영향이 없었다면, 진단은 지난해 실제로 7% 성장했을 것이고, 매우 강한 영업 성과를 보여 주었을 겁니다. 핵심 영업이익은 13% 증가, 핵심 영업이익률은 1.9%포인트 상승, 핵심 EPS는 11% 증가였습니다. 그럼 여러분이 EPS와 OP의 차이가 무엇인지, 그리고 왜 그 부분에서 둔화가 있는지 물으실 수 있을 것 같습니다. 이는 기본적으로 주로 더 높은 세금 때문입니다. 연간 LOE 영향으로는 약 7억 0천만 스위스프랑(CHF) 수준의 영향이 있었습니다. 이제 정말 흥미로운 부분으로 들어가 보겠습니다. 파이프라인 소식 측면에서 볼 때 우리는 Q4가 정말 뛰어났습니다. 제약 규제 관점에서, 루푸스 신염에서의 Gazyva에 대한 EU 승인, 3차 이상 plus 여포성 림프종에서의 Lunsumio에 대한 미국 및 EU 승인(피하 주사 제형으로). 그리고 CDKi 이후 ER 양성 HER2 음성 전이성 유방암에서 giredestrant에 대한 미국 제출이 있었습니다. 이제 우리가 얻은 많은 긍정적인 리드아웃이 이어집니다. 3상 FENtrepid과 FENhance, 즉 페네브루티닙(fenebrutinib)에서 2개의 긍정적인 연구, 하나는 PPMS, 다른 하나는 RMS였습니다. 또한 올해 이미 Enspryng에서 MOG-AD에 대한 긍정적인 3상 연구, 보조요법(adjuvant)에서 ER 양성 HER2 음성 유방암 대상의 lidERA giredestrant 3상 연구에 대한 긍정적인 결과, aHUS에서의 PiaSky 3상에 대한 긍정적인 결과, 그리고 INS에서 Gazyva에 대한 긍정적인 3상 결과가 있으며, SLE에서 Gazyva의 또 다른 긍정적인 3상 결과, 비만에서 CT-388의 긍정적인 2상 결과도 있었습니다. 테레사가 여러분과 함께 이들 세부 사항을 많이 다루겠지만, 보시다시피 정말 매우 바쁜 뉴스플로우가 이어지고 있으며, 올해에도 더 많은 흥미로운 것들이 나올 것이라고 생각합니다. 진단 쪽에서도 Elecsys 뎅기 검사에 대한 규제 승인, 맷이 그 내용을 말씀드릴 것입니다. 또한 cobas BV/CV 검사, 그리고 우리 메뉴의 질량분석 기반(mass spectrometry) 확장도 있습니다. 그 분야에서도 흥미로운 런칭이 예정되어 있습니다. 2026년에는 상당한 뉴스플로우가 예정되어 있습니다. RMS에서 두 번째 fenebrutinib 연구 결과를 기다리고 있습니다. 또한 persevERA, 즉 1차 치료에서의 ER 양성 HER2 음성 전이성 유방암 대상 giredestrant를 기다리고 있습니다. Itovebi에서도 다른 연구들이 결과를 내놓을 예정이지만, KRAS 치료제 divarasib과 Lunsumio, Gazyva에서도 추가 연구 결과가 예정되어 있습니다. 다시 말씀드리지만 정말 매우 흥미진진합니다. 또한 여러 개의 2상 리드아웃이 예정되어 있습니다. 따라서 2상에서 3상으로의 전환 측면에서도 다시 한 번 매우 바쁜 한 해가 될 수 있습니다. 그리고 물론 모두가 이야기하고 있는, 차세대 시퀀싱(next-generation sequencing) 솔루션입니다. 우리는 수년 동안 그것을 약속해 왔습니다. 이제 여기 있습니다. 이 아주 흥미로운 솔루션이 시장에 나오는 것에 대해 저도 개인적으로 매우 신이 납니다. 그리고 네, 이것이 시장에서 몇 가지 [ waves ]를 일으킬 것이라고 생각합니다. 이제 성장률을 살펴보겠습니다. 왼쪽에 대해서는 제가 크게 설명할 필요는 없을 것 같습니다. 하지만 슬라이드에서 보시다시피, 지난 2년 동안 우리는 일관되게 강한 성장을 이어 왔습니다. 그 이전, COVID-19 검사와 의약품의 워시아웃(washout)이 있었던 때조차도, 기반이 되는 성장(underlying growth)은 좋았습니다. 우리는 항상 우리가 제공할 것이라고 말했고, 실제로 제공했습니다. 2025년을 보면, 제약은 9%로 계속 성장했습니다. 진단은 중국에서의 헬스케어 가격 개혁의 영향이 있었습니다.그렇지 않으면 진단(Diagnostics)도 이 기간 동안 7%로 일관되게 성장했을 것입니다. 다시 말해 여기서는 연간 전체를 보면 9% 성장이고, 제약(Pharmaceuticals) 부문에서 2%는 진단(Diagnostics)에서의 성장입니다. 다시 말해 중국 효과가 없으면 7%이고, 로슈 그룹(Roche Group)도 7% 성장입니다. 그리고 이것은 우리 포트폴리오 전반에 걸쳐 정말로 추진되고 있습니다. 진단(Diagnostics)은 제가 이미 설명드렸고, 매트(Matt)가 그 부분을 더 자세히 다룰 예정입니다. 바이브스모(Vabysmo)는 지속적으로 강한 글로벌 성장을 이어가고 있습니다. 이제 미국 시장에서는 공동부담(코페이) 지원 재단(co-pay assistance foundations)을 더 지원하고 있기 때문에, 내년에는 더 많은 수요가 유입될 것으로 예상합니다. 그리고 테레사(Teresa)가 그 내용을 설명드릴 것입니다. 또한 졸레어(Xolair)는 계속해서 유의미하게 성장하고 있습니다. 가지바(Gazyva)는 이제 루푸스 신염(lupus nephritis)에서 출시를 진행하지만, 이 사업의 성장에 다른 적응증들도 실제로 기여하는 것을 보실 수 있을 겁니다. 종양(Oncology)은 6%로 잘 성장하고 있습니다. 페스고(Phesgo)는 현재 글로벌 전환율이 50%를 넘었습니다. 티센트릭(Tecentriq)은 다시 한 자릿수 초반 성장으로 돌아왔습니다. 알레센사(Alecensa)는 미국과 일본에서의 성장으로 견인됩니다. 혈액종양(Hematology) 쪽에서는 폴리비(Polivy)가 이제 강세를 보이고 있습니다. 미국에서의 환자 점유율을 36%까지 확보하고 있습니다. 콜럼비/룬숨이오(Columvi/Lunsumio)는 2차 라인 플러스(launch) 및 3차 라인 플러스(launch)와 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 중심으로 성장하며, 여포성 림프종(follicular lymphoma)에서는 강한 3차 라인 성장을 보입니다. 또한 오크레부스(Ocrevus) 프랜차이즈에서도 말씀드린 대로 피하 제형(subcut solution)에 대한 강한 수요 유입이 지금 나타나고 있습니다. 에브리스디(Evrysdi)는 현재 2만1천 명이 넘는 환자가 치료를 받고 있는, 선도적인 SMA 솔루션이자 의약품입니다. 전반적으로 우리는 상향 조정된 가이던스를 달성했습니다. 중간 자릿수(미드 싱글) 매출 성장 기준으로 7%를 기록했습니다. QR— 즉 3분기 IR 콜에서, 매출 가이던스를 왜 상향 조정하지 않았는지 질문하셨던 걸 아실 겁니다. 제 답변은 7%가 여전히 중간 자릿수이기 때문이고, 우리는 7%를 달성했기 때문입니다. 즉, 우리가 소통했던 대로 달성했습니다. 코어 EPS(주당순이익)도 상향 조정했습니다. 가이던스를 한 자릿수 후반(high single digit)에서 한 자릿수 후반(high single digit)에서—한 자릿수 초중반을 넘는 범위가 아니라—두 자릿수 초반(low double digit)으로 상향했죠. 그 이유는 우리가 이미 두 자릿수 범위에 안착할 것임을 알고 있었기 때문입니다. 그래서 그 범위 안에 포함시키고자 그때 상향 조정한 것입니다. 그리고 스위스 프랑(Swiss franc) 기준으로 배당도 더 늘렸습니다. 말씀드릴 수 있는 것은, 2년째에도 연중 가이던스를 상향 조정했고, 결국 '24년과 '25년 모두 매번 이 두 가이던스의 상단 끝에 도달했다는 것입니다. 이제 정말 흥미로운 것은 성장 전망입니다. 성장 전망은 4분기(Q4)에서 우리가 확인한 일부 3상(Phase III) 결과에 기반해 근본적으로 변화했습니다. 기레데스트란트(Giredestrant)로 불리는 저항성 SERD(전달/개량 형태의 ER 하향 조절)에서는 2개의 긍정적인 결과가 있었습니다. 하나는 evERA, 두 번째는 리데라(lidERA)였고, 리데라는 조기 결과였습니다. 우리는 판독이 다음 해에 나올 것으로 예상했지만, 매우 의미 있는 결과 덕분에 이번 해에 이미 조기에 결과가 나왔습니다. 이제 퍼스버이아(persevERA) 데이터를 기다리고 있지만, 우리는 분명히 손에 아주 활발하고 아주 좋은 분자가 있음을 확인하고 있습니다. 이 약은 표준치료를 대체할 뿐 아니라 이 분야의 새로운 백본이 될 것이며, 동시에 안전성과 내약성이 매우 뛰어나기 때문에 표준치료가 될 것이라고 믿습니다. MS(다발성 경화증)에서의 페네브루티닙(Fenebrutinib)은 RMS(재발-완화형)와 PPMS(원발성 진행형)에서 각각 2개의 긍정적인 연구 결과가 있었습니다. 이제 테레사가 그 내용을 설명드릴 것입니다. 우리는 또한 RMS에서의 2번째 연구인 FENhance 1 연구 결과를 기다리고 있는데, 이를 제출할 수 있게 되기 위해서입니다. 조만간 데이터는 보실 수 있을 겁니다. 하지만 다시 한 번, 우리가 확인한 데이터에 대해 매우 고무되어 있습니다. 가지바(Gazyva)도 마찬가지입니다. 루푸스 신염에서 이미 긍정적인 데이터가 있었고, 이제 3상에서 추가로 2개의 더 데이터가 있습니다. 이는 중기적으로 우리에게 추진력을 제공해 줄 것입니다. 바미키바트(vamikibart)와 엔스프링(Enspryng)에서는 각각 2개의 시험을 진행했습니다. 그리고 두 시험 모두 2개 부문(arm)과 2가지 서로 다른 용량이 있었습니다. 한 시험에서는 그 두 경우 모두 완전히 긍정적이었습니다. 두 번째 시험에서는 한 용량은 긍정적이었고 다른 한 용량은 부정적이었습니다. 이 사안은 언제나 매우 박빙의 판단이었습니다. 그리고 우리가 FDA와 나눈 대화에 근거해, FDA가 여기서의 제출을 지지할 것으로 믿습니다. 이것이 바로 중기(midterm)입니다.그리고 장기적으로도 흥미로운 점은 10개의 NME가 3상으로 진입했다는 것입니다. 이것은 저희에게 기록입니다. 저희는 10개의 NME가 3상으로 진입한 적이 한 번도 없었습니다. 그리고 이들은 모두 상당한 매출과 환자 영향이 결부된 NME들입니다. 이제 여러분이 마음에 두고 계신 또 다른 부분, 즉 미국 정부와의 합의에 대해 말씀드리겠습니다. 미국 정부와 도달한 합의는 LOI가 아니며, 미국 정부와의 계약입니다. 그리고 이 미국 정부 계약은 향후 3년간 종료(해지)되는 조건으로, 관세에 대한 면제와 데모 프로젝트에 대한 면제를 받습니다. 그 대가로 저희는 포트폴리오 일부에서 메디케이드 리베이트를 합의했습니다. 또한 다른 부유한 국가들이 바이오제약 혁신에 보상을 제공하고 혁신에 기여하기 위해 자기 몫을 부담하도록 장려하는 데 동의했습니다. 아울러 인플루엔자 포트폴리오인 Xofluza와 Tamiflu뿐만 아니라, 환자에게 직접 제공할 수 있는 향후 의약품을 통해 환자 직결(direct-to-patient) 의약품 접근을 지원합니다. 또한 향후 5년 동안 미국에 500억 달러를 투자하기로 했습니다. 여기에는 R&D 및 설비·비품(PP&E) 투자가 포함됩니다. 예를 들어, 오른쪽의 빨간 점을 보면 이러한 투자가 이루어지는 곳을 확인할 수 있습니다. 노스캐롤라이나의 홀리 스프링스에서는 CVRM 포트폴리오의 제조를 위해 20억 달러를 투자하고 있습니다. 인디애나폴리스에서는 CGM 제조에 투자하고 있습니다. 보스턴에서는 연구 허브에 투자하는 한편, 샌프란시스코의 Genentech에도 더 많은 투자를 할 계획입니다. 다만 저희는 이미 미국에 매우 강력한 제조 및 R&D 네트워크를 보유하고 있습니다. 이제 중요한 것은 다음 혁신 사이클을 실행으로 옮기는 것입니다. 그래서 저는 좋은 성장 모멘텀이 있다고 생각합니다. 그리고 2030년 이후에도 그 좋은 성장 모멘텀을 지속할 수 있을 것이라고 믿습니다. 어떻게 그럴 수 있느냐면, 첫째는 미래의 성공을 위해 회사를 준비하기 위한 우리의 이니셔티브에서 상당한 진전을 이뤘기 때문입니다. 지난 3년 동안 우리는 고성과 조직, 전달(delivery), 실행(execution)에 대해 이야기해 왔습니다. 그리고 저는 그 부분을 이뤄냈다고 믿습니다. 우리는 임팩트가 가장 큰 의약품에 집중하도록 기준을 도입했습니다. TA와 질병 영역 측면에서도 의도적인 집중을 하고 있으며, 포트폴리오는 특정한 위험과 보상 프로파일을 가진 하나의 전체 투자 포트폴리오로 보고, 그 균형을 통해 적절한 포트폴리오를 만들고자 합니다. 또한 Dia뿐만 아니라 Pharma에서도 새로운 기술로 확장하고 있으며, 가치 사슬 전반에 걸쳐 AI를 도입하고 있습니다. R&D에서도 좋은 진전을 이뤘습니다. 이제 60% 이상 NME가 바(bar) 이후에 해당하고, 후기 단계 프로젝트의 66%는 질병 대비 최고(best-in-disease) 잠재력을 갖고 있습니다. 우리는 80%와 파이프라인 프로젝트당 평균 최고 매출의 60%를 더 확보하고자 합니다. 실제로 23년 말이 아니라 22년 말 기준으로 보면 더 높습니다. 전체 포트폴리오 가치도 마찬가지입니다. 23년 말 이후로 약 45% 수준입니다. 22년 말과 비교하면 60% 이상 더 높으며, 이는 위험 조정된 값입니다. 따라서 우리는 파이프라인 측면에서 더 높은 보상과 또한 관리 가능한 위험이라는 점에서 상당한 변화를 이뤘다고 믿습니다. 우리는 탄탄한 온마켓 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 중기적으로는 성장 지속에 도움이 될 훌륭한 결과(리드아웃)들이 있지만, 이번 10년이 끝나기 전에 리드아웃될 NME가 매우 많이 있습니다. 또한 그중 많은 것들이 저희 회사의 매출에 대해 상당한 기여를 할 수 있습니다. 여기에서 여러분은 우리가 수년 동안 포트폴리오에서 해온 우선순위 조정이 어떻게 이뤄졌는지 확인할 수 있습니다. 즉, 고위험·저가치 프로젝트를 제거하고, 3상으로 가는 데 더 큰 확신을 주는 강력한 데이터라는 토대 위에 더 높은 가치의 프로젝트를 추가한 것입니다. 그 결과 포트폴리오 가치가 상당히 전환되었습니다. 언급한 것처럼, 이는 연말 '23을 기준선으로 삼은 값입니다. 연말 '22를 보면 그보다 훨씬 더 높습니다. 그리고 진단(Diagnostics) 측면에서 제가 언급했듯이, 의료 가격 개혁으로 인해 중국에서 역풍을 겪고 있습니다.이러한 역풍은 2026년에 훨씬 줄어들고, 2027년에는 완전히 사라질 것입니다. 우리는 계속해서 상당한 성장을 이어갈 계획입니다. 올해는 한 자릿수 중반의 성장을 예상하지만, 이후에는 한 자릿수 중반~후반의 성장으로 다시 돌아갈 것입니다. 그리고 여기서 보시는 이 제품들은 각각 연간 매출 기준으로 추가로 10억 스위스프랑(CHF 1 billion)씩 기여할 수 있습니다. 또한 앞으로 이어질 흐름에 대해 정말 기대가 큽니다. 이제 전망에 대해 말씀드리겠습니다. 2026년에는 파이프라인 관련 성과 발표(리드아웃) 측면에서 다시 한번 흥미로운 한 해가 될 것입니다. 하지만 그다음인 ’27, ’28, ’29년에는 많은 다양한 신약 후보물질(NME)에서 3상 리드아웃이 나올 것입니다. ’26년에는 몇 가지를 강조하고 싶습니다. giredestrant와 fenebrutinib에 대한 persevERA, itovebi, divarasib입니다. 또한 향후 몇 년간 우리 성장을 계속 견인할 수 있는 숫자들도 있습니다. 물론 비만 분야에서는 2개의 2상 리드아웃이 있으며, 이 중 이미 2개가 올해 긍정적이었습니다. 그래서 출발이 정말 좋았습니다. 리드아웃 측면에서 올해는 마무리도 좋았고, 출발도 좋았습니다. 우리가 가진 모멘텀과 그 모멘텀을 계속 이어갈 수 있다는 점에서 매우 긍정적으로 보고 있습니다. 그리고 이는 10년이 끝나기 전에 출시할 수 있는 19개의 의약품입니다. 물론 이 19개 모두가 결국 출시로 이어지지는 않겠지만, 이들은 우리 회사의 미래 사업과 현장에 계신 환자들에게 줄 수 있는 기여가 정말 큽니다. 그래서 저는 앞으로의 계획에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이제 2026년 가이던스에 대해 말씀드리겠습니다. 그룹 매출에서는 다시 한 자릿수 중반의 매출 성장을 예상합니다. 핵심 EPS(주당순이익)에서는 한 자릿수 후반의 핵심 EPS 성장을 예상하며, 스위스프랑 기준으로 배당금을 계속 추가로 늘릴 수 있다고 믿고 있습니다. 그럼 Teresa 또는 Alan에게 넘기겠습니다. 네. Alan Hippe: 네, 제 쪽에서도 환영의 말씀드립니다. Thomas께서 말씀하신 것처럼, 훌륭한 파이프라인 진전이 있었습니다. 그리고 이것이 정말 우수한 재무 성과와 결합되었고요. 제 생각에는 이것이 정말 좋은 준비가 된 것이고, 이를 제공해 준 Roche 팀 전체에 감사드립니다. 그럼 결과부터 바로 살펴보겠습니다. 그리고 여기 개요가 있습니다. 저는 오른쪽(우측) 부분에 집중하겠습니다. 즉, 환율을 일정하게 보았을 때의 변화입니다. 매출은 +7%입니다. Matt와 Teresa가 설명하겠지만, 제약(Pharma) 부문은 9%, Dia 부문은 2%입니다. 말씀드린 대로, Dia 부문에서는 중국의 영향이 있습니다. Matt가 이를 강조할 것입니다. 핵심 영업이익은 +13%입니다. 즉, 비용 통제(컨트롤)는 정말 좋았지만, 동시에 정말 중요한 곳에 투자를 해왔습니다. 그리고 제가 이 부분을 안내드리겠습니다. Thomas도 말씀하셨듯이, 핵심 순이익과 핵심 EPS에서는 모멘텀이 더 느려졌습니다. 네, 이는 더 높은 세금 부담 때문이며, 대략 6억 스위스프랑(CHF 600 million) 정도입니다. 우리가 추가로 부담해야 했던 세금이 5억 7,900만 스위스프랑(CHF 579 million) 더 있었고, 그로 인해 모멘텀이 조금 떨어졌습니다. IFRS 순이익은 58% 증가했습니다. 그리고 그 이유를 알고 계실 겁니다. 지난해의 베이스 효과(기저효과)에서 비롯된 것입니다. 작년에 2건의 영업권 손상차손(굿윌 임페어먼트)이 있었고, 이로 인해 32억 스위스프랑(CHF 3.2 billion)이 부정적인 영향을 받았습니다. 이를 조정하면 제 생각에는 +20% 정도일 텐데, 이는 제 관점에서 운영 성과가 매우 잘 반영된 결과라고 봅니다. 이제 현금흐름으로 넘어가겠습니다. 그리고 현금흐름에 대해서는 꽤 많은 논의가 가능할 것 같습니다. 아마 보시겠지만 현금흐름은 162억 스위스프랑(CHF 16.2 billion)입니다. 이는 202억 스위스프랑(CHF 20.2 billion)에서 감소한 수치입니다. 여기서 말씀드리고 싶은 것은, 매출 측면에서는 12월에 정말 강한 흐름이 있었고, 매출채권도 크게 증가했습니다. 그것들이 현금으로 전환될 것입니다. 따라서 저는 2026년에 현금흐름이 꽤 강할 것으로 기대하고 있습니다. 또 다른 부분은 순매출채권 등 거래자본(순거래운전자본) 중 재고(인벤토리)입니다. 우리는 관세와 관련해 대응해야 하는 상황이 있었고, 그래서 재고를 약간 늘렸습니다. 이것이 여기에 기여했습니다. 마지막으로, 우리는 무형자산에 대해 약 6억 스위스프랑(CHF 600 million) 더 투자했습니다. 저는 여기를 설명하고 싶은데, 이 숫자를 매우 잘 설명해 준다고 생각합니다. 제가 말씀드린 대로, 2026년에 현금흐름 측면에서 꽤 잘 회복할 것으로 보입니다. 또한 같은 시기에 순부채(넷 데트)도 감소했다고 말씀드리겠습니다. 제가 이 부분도 안내해 드리겠습니다. 좋습니다.여기에서 매출에 대한 브리지를 정말로 보면, 고정환율 기준으로 7% 상승한 것을 알 수 있습니다. 왼쪽에서 오른쪽으로 갈 때 플러스 2%인 이유는, 환율 영향이 반영되어 있는데 그 영향이 상당히 크고(마이너스 5%포인트) 때문입니다. 중간에 집중해 보겠습니다. Pharma와 독점권 상실로 인한 손실은 총 마이너스 CHF 745 million이며, 언급된 대로 전체적으로 플러스 9%입니다. 그리고 Dia의 상황을 보시면, 중국을 제외했을 때 7% 성장입니다. 그와 함께 중국에서 헬스케어 가격 개혁과 관련해 마이너스 CHF 579 million의 영향이 발생하는데, 이는 곧 중국 자체 매출의 마이너스 24%를 의미합니다. 좋아요. 그럼 P&L을 살펴보겠습니다. 저는 매출 성장에 대해 이야기했죠. 기타 매출은 제 생각에 한편으로는 작년 대비 마일스톤 수입이 더 낮아서 마이너스 CHF 87 million이었지만, 다른 한편으로는 로열티 수입이 더 높았습니다. 그래서 이것이 매우, 매우 안정적이고 전반적으로 정말 좋아 보입니다. 매출원가: 두 사업부 모두 매출원가를 7% 증가시켰지만, 동학(흐름)은 서로 매우 다릅니다. 제 생각에 Pharma에서는 물량 측면에서 플러스 13%였습니다. 따라서 비용 측면에서 플러스 7% 성장의 동력이 여기서 나온다고 매우, 매우 분명히 말씀드릴 수 있을 것 같습니다. 또한 이 성장은 로열티 비용으로도 어느 정도 뒷받침된 것으로 보입니다. Dia 사업부는 물량 측면에서 플러스 4%였고, 반면 비용 측면에서는 플러스 7% 성장입니다. 그럼 무엇이 그것을 촉발했을까요? 매우 분명하게, 여기에는 헬스케어 개혁이 역할을 하고 있습니다. 즉, 다시 한번 중국입니다. 그리고 또한 진단 분야의 미래 성장에 확실히 연료가 되는, 장비 배치와 관련된 더 높은 비용도 있습니다. 예를 들어 CGM, Lumira 같은 새로운 기술에 대한 투자를 분명히 했습니다. 마지막으로, 진단 부문에서 CHF 64 million의 관세 영향이 있었는데, 이는 반기 기준 영향입니다. 따라서 이것도 우리가 2026년에 잠재적으로 다뤄야 할 사안입니다. 핵심 영업이익은 13% 증가했으며, 좋은 마진 증가입니다. 마진 자체를 보면, 고정환율 기준으로 전체적으로 그룹은 플러스 1.9%포인트입니다. Pharma 부문에서는 좋은 진행을 확인할 수 있습니다. Diagnostics 부문 쪽에서는 CER 기준으로 마이너스 1.1%포인트 감소가 나타나는데, 이는 중국에서의 매출 중 상당 부분이 빠져나간 점을 감안하면 설명 가능합니다. 핵심 재무 결과를 보면, 그리고 여기서 흥미롭게도 CER 기준으로는 증가가 있습니다. 스위스 프랑 기준으로는 감소가 있는데, 제 생각에 이것이 말해주는 바는, 음, 미국 달러가 약해서 P&L에는 약간 불리하게 작용하지만, 반대로 재무 결과에는 도움이 된다는 것입니다. 이것이 여기서의 한 가지 결론입니다. 마이너스 CHF 88 million인 지분 증권이 보이는데, 시장은 회복된 것으로 보이지만, Roche 벤처 펀드에 투자하면서 데이터를 기다리고 있습니다. 그래서 앞으로 더 나은 한 해가 되길 바랍니다. 순이자수익은 사용할 수 있는 현금이 줄어들어 여기에서의 수익도 줄었습니다. 이자비용은 플러스 CHF 69 million이었고, 전반적으로는 거의 보합일 것으로 보입니다. 하지만 여기서는 확실히 약한 미국 달러가 도움이 되었음을 말씀드릴 수 있습니다. 그리고 기타 항목이 있는데, 이는 주로 작년 대비 덜한 하이퍼인플레이션 영향입니다. 그럼 세율로 넘어가겠습니다. 그리고 Thomas가 언급했고, 제가 이미 언급하기도 했죠. 슬라이드 가운데에 집중해 봅시다. 먼저, 세금 분쟁 해결을 제외한 2024 회계연도 유효세율은 18.1%입니다. 그리고 세금 분쟁 해결을 제외한 2025 회계연도 유효세율은 19.5%입니다. 따라서 여기에서 증가된 모멘텀이 확실히 보입니다. 두 해 모두 세금 분쟁 해결로 인해 전반적으로 완화되었습니다. 2024년에는 CHF 263 million의 긍정적 효과가 있었는데, 이는 마이너스 1.4%포인트에 해당합니다. 2025년에는 그 영향이 더 작아졌고, 고정환율 기준으로 CHF 185 million의 플러스가 나타나며, 그 결과 마이너스 0.9%포인트로 이어져 2025 회계연도 유효세율이 18.6%가 되었습니다. 2026년에는 제 생각에 세율이 더 20% 쪽으로 맴돌 것으로 보입니다. 핵심 EPS.핵심 EPS(주당순이익) 측면에서, 여기 브리지가 있습니다. 제게 가장 중요한 점은 이것이 영업에서 비롯된다는 것입니다. 핵심 EPS 증가도 영업에서 기인합니다. 그리고 여기에서 더 좋은 말은 없다고 생각합니다. 보세요. P&L(손익계산서)에서 보신 것처럼, 제품 처분은 해당 항목에서 발생하는 수익이 줄어들었습니다. 금융수익과 금융비용은 일정 환율 기준으로 마이너스입니다. 일정 환율 기준의 슬라이드도 그렇고요. 그것이 마이너스이며, 규모는 대략 CHF 60백만입니다. 그리고 유효세율 변화도 말씀드린 대로, 세금 측면에서 우리가 여기서 본 증가입니다. 즉, 영업이 주요 동력이었습니다. 이 슬라이드의 다른 모든 효과는 우리에게 불리하게 작용했습니다. 비핵심과 IFRS 이익을 보면, 제가 언급한 IFRS 이익을 오른쪽에서 확인하실 수 있는데, 거기서 플러스 58%입니다. 핵심 영업이익도 말씀드렸듯이 플러스 13%입니다. 아마 이 슬라이드에서 말씀드릴 만한 포인트가 2가지 있습니다. 첫째는 글로벌 구조조정 계획입니다. 구조조정 관련 비용이 대략 CHF 300백만 증가한 것을 보실 수 있습니다. 저는 이것이 긍정적이라고 봅니다. 왜냐하면 이것이 향후 절감 효과를 제공하기 때문입니다. 그리고 두 번째로는, 언급드린 무형자산 손상차손인데 2025년에는 영향이 크지 않습니다. 2024년에는 CHF 46억으로 마이너스였는데, 매우 큰 영향이었고, 특히 Spark와 Flatiron에 대한 2건의 영업권 손상차손이 그 원인으로, 두 건을 합치면 CHF 32억 마이너스입니다. 이제 현금으로 가겠습니다. 그리고 이야기는 여기 있습니다. 왼쪽을 보시면, 제가 이미 2024년에 언급드린 CHF 202억입니다. 그리고 일정 환율 기준으로 2025년 연간은 CHF 177억을 보실 수 있습니다. 그런데 정말로 왼쪽으로 돌아가 보면, 영업이익에서 현금 조정이 반영된 부분이 있는데, 거기에서 오는 긍정적인 모멘텀이 보입니다. 그것이 정말로 영업에서 비롯된 긍정적 흐름입니다. 그리고 순운전자본 변동도 보실 수 있습니다. 그 순운전자본 변동에서, 마이너스 CHF 22억이 순매출채권 등 순거래 관련 운전자본에서 나옵니다. 제가 말씀드린 것처럼, 주로 매출채권(미수금)에서 비롯됩니다. 여기서 말씀드리자면, 이는 특정 제품에 대한 결제(지급) 연장 조건 때문도 아니고 Vabysmo 때문도 아닙니다. 이는 특히 Vabysmo에 대해 지난 몇 년 동안 더 긴 기간의 지급 조건을 적용해 왔고, 우리는 이를 변경하지 않았다는 점과 관련이 있습니다. 그래서 이것은 주로 12월이 강했기 때문에 매출채권이 늘어난 데서 비롯된 것입니다. 제약(Pharma) 쪽에서 재고자산이 더 높습니다. 이것이 마이너스 CHF 22억을 설명합니다. PP&E(유형자산)에 대한 투자도 있고, 우리가 진행한 긍정적 사이트 투자와 관련된 Diagnostics의 배치(투자)도 있습니다. 그리고 무형자산에 대한 투자도 있는데, 무형자산은 CHF 6억 4500만 증가했으며, 이는 주로 Zealand에서의 투자와 그곳에서 우리가 진행한 딜에 의해 크게 좌우됩니다. 그 다음에 환율 효과가 들어오는데, 마이너스 8%포인트로 상당히 크게 작용하여, 영업 잉여현금흐름(operating free cash flow)이 CHF 162억이 됩니다. 이제 마진을 보시면, 여기에서도 같은 이야기가 나옵니다. 확인해 보면, 제가 정말로 말씀드릴 수 있는 것은 2026년에 회복할 것이라는 점입니다. 현금을 이야기할 때는, 순부채의 변동과 총부채도 함께 말씀드려야 합니다. 말씀드린 대로, 흥미롭게도 2024년 말 순부채가 마이너스 CHF 173억입니다. 이를 오른쪽의 2025년 말 순부채 포지션과 비교하면, 순부채가 CHF 11억 줄어든 것입니다. 그래서 여러분은 이렇게 물을 수 있을 겁니다. 알겠는데, 현금흐름이 그렇게 강하지는 않았는데 왜 가능했을까요? 특히 M&A(인수합병) 측면에서 더 적게 투자한 건가요? 아니요, 우리는 그렇게 하지 않았습니다. 제가 보기에, 숫자들이 슬라이드의 더 낮은 부분에 정리돼 있습니다. 오른쪽을 보시면, 무형자산과 M&A에 투자한 금액이 꽤 비슷하다는 것을 보실 수 있습니다. 2024년에는 CHF 46억이고, 2025년에는 그보다 더 많은데 CHF 51억입니다. 여기서의 한 가지 동인은 달러가 더 약해진 것입니다.And you see it really when you look really on this bar, minus CHF 10.7 billion, dividends, M&A and alliance transactions and other, there is the currency translation point with plus CHF 1.8 billion. That is a major driver here and helps us on the debt side. By the way, we have decreased gross debt by CHF 3.1 billion. And certainly, as 70% of our gross debt is in U.S. dollar, the U.S. dollar helps in that sense to bring the debt down, at least when we report in Swiss francs. Good. With that, a quick comment on the balance sheet. Not too much to say. When you look really on the left-hand side, where we have the assets, I think cash and marketable securities went a little bit down. Nothing to mention here, paid the dividend, all of that. When you look at other current assets, well, higher trade receivables, as mentioned already, mostly coming from the Pharma side. And when you look really at the noncurrent assets, that was driven by higher intangible assets of CHF 4.1 billion, mostly acquisitions accounting for plus CHF 2.5 billion. On the right-hand side, you see the liabilities and the equity. The current liabilities increased mainly due to the higher accounts of payables and bank creditors, some loans here. And the noncurrent liabilities decreased slightly due to the decrease in long-term debt. I've mentioned the CHF 3.1 billion already. Leads us to an equity increase quite nicely and now an equity ratio of 38%. Good. Leads me to the currencies. Well, yes, I think really, the volatility is certainly disturbing. And the weak U.S. dollar is something we're fighting against. You see really the result for the full year, minus 5 percentage points on sales and minus 8 percentage points on core operating profit, a minus 7 percentage points on core EPS. To be honest, if you apply today's rates, that would be basically the same picture for 2026 if we keep all that rates from today until the end of the year 2026. So I think it would be basically the same impact. When you compare at year-end 2025 and you keep these currency rates stable until the end of 2026, you see it really on the box down low. The impact would be minus 4 percentage points on sales and minus 6 percentage points on core operating profit and core EPS. This topic remains in 2026. Good core EPS. I think really we want to set the base right for you for the core EPS and what is the starting point because we have currency effects in the core EPS. So let me lead you through this. You see on the left-hand side, the CHF 19.46 per share as reported. And then I think really, we adjust for CHF 0.37 to get to the CHF 19.83 per share, which would be the starting base for your calculations in -- or if you like, for the core EPS in 2026. So let me explain now the CHF 0.37. What you see here, these are the exchange rate effects. This is a result of dividing the 2025 currency losses of minus CHF 273 million as well as the 2025 losses on net monetary position in hyperinflationary economies of minus CHF 48 million. This is shown in Note 4 of the consolidated financial statements on Page 64. So on Page 64, you find these 2 numbers. Net of taxes and noncontrolling interest by the number of diluted shares of 803 million, and this number is outlined in Note 29 of the finance report on Page 126, just to confirm that, which is, I think, quite a positive because it sets the higher bar for us, so to say. So hopefully, a little bit of a positive for the projections for 2025. Here's the guidance again. Thomas has alluded to it. Let me mention to it, the loss of exclusivity impact that we have estimated or actually that we expect of roughly CHF 1 billion for 2026. So relatively narrow to what we had for 2025 and well in line between the CHF 1 billion and CHF 1.5 billion that we've indicated to you that we will have on an ongoing basis. And with that, I have the pleasure to hand over to Teresa. Teresa Graham: Fantastic. Thanks, Alan. So I'm going to hand it back to Alan. Alan Hippe: You hand it back to me. Teresa -- it's hard to bring it to you. But let me make a last comment here. We have a change in our income statement presentation for 2026. Let me say very clearly, has nothing to do with the group in itself. So really, when you look at sales, group core operating profit and the core EPS, the metrics are unaffected. This topic is between corporate and the divisions. And basically, what we're doing is we are centralizing the legal department. That's what we're doing. And that has quite an impact. When you look at Pharma, we reduced SG&A costs in Pharma by CHF 250 million, roughly, I think, certainly in constant rates, which represents roughly 0.5 percentage point in core operating profit margin. So you should adjust for that in your calculations. On the Diagnostics side, that's roughly CHF 50 million less for the SG&A costs, which represents 0.4 percentage points in the core operating profit margin in CR. Corporate equally then would increase by CHF 300 million. Just to point that out, as I said, for the group accounts, nothing changed. This is between the divisions and corporate. Just to remind you when you project your margins forward for 2026, especially for the divisions. And now, yes, I have the pleasure to hand over to Teresa. Teresa Graham: I'm going to move forward really quickly in case they try and take it away from me again. So let's jump right in. So as Thomas shared the group perspective with you a little earlier, I wanted to provide some additional color on the key priorities for the Pharma division, starting with our focus on delivering the on-market portfolio. Q4 2025 marks our eighth consecutive quarter of growth. So today's on-market portfolio continues to deliver strong performance with 16 blockbusters across our 5 therapeutic areas. We expect this momentum to continue until 2028. And thereafter, we expect that sales become stable to fully compensate for generic erosion. Importantly, we do not expect a patent cliff. As Thomas mentioned, though, in the near term, we are expecting to deliver multiple key launches, which come on top of today's on-market portfolio. This includes Gazyva in immunology, giredestrant in breast cancer, fenebrutinib in MS, vamikibart in UME and Enspryng with additional indications in both neurology and ophthalmology. We expect that these products are going to continue to extend our growth momentum until well beyond 2028. We are currently in the process of updating our mid- to long-term outlook, and we'll be sharing that with you a little bit later this year. And so while we're very excited for these upcoming launches, we are just as excited about the progress that we've made on our pipeline. As Thomas mentioned, through R&D excellence and rigorous application of the bar, we have successfully rejuvenated our pipeline. With our post-bar NMEs, we have the potential to enter new disease areas like Alzheimer's and obesity, and we aim to bring multiple new transformational medicines to patients. As I mentioned at Pharma Day, all of our activities are really driven by 2 key tenets: discipline in the business and rigor in the science. Discipline in the business, we remain committed to keeping our COP at least stable. And rigor in the science, optimizing how we spend our R&D budget and applying our bar criteria to each and every asset progressing in the pipeline or entering it, including from partnerships or acquisitions. I am truly excited and confident for the future of Pharma, delivering transformative medicines and sustaining our growth momentum. So now let's take a closer look at how this momentum played out in 2025, and we'll start with the full year sales. So as you heard from both Thomas and Alan, Pharma sales grew at 9% at constant exchange rates, reaching CHF 47.7 billion. All regions are delivering strong performance, led by our international region with 14% growth. And overall, our volumes were up by 13%. 알란이 언급한 대로 COP는 49.2%의 COP 마진을 바탕으로 판매가 9% 증가한 것에 비해 13% 증가했으며, 지난해 대비 소폭 증가한 수준입니다. COP는 판매보다 앞서 성장했으며, 이는 주로 효과적인 비용 관리, 특히 R&D에서 비롯된 것으로 봅니다. 다만 개별 항목을 조금 더 자세히 들여다보겠습니다. 기타 매출은 미국에서 Venclexta의 더 높은 판매에 따른 이익분담 소득이 늘었지만, 아웃라이선싱 계약에서 발생한 소득이 감소한 영향으로 1% 소폭 감소했습니다. 알란이 언급한 대로, 매출원가는 13%의 물량 성장에 비해 7% 증가했습니다. R&D 비용은 3% 감소했습니다. 이는 주로 Flatiron에서의 절감과 일부 기타 운영 효율성 덕분이었습니다. 하지만 이 절감은 매우 신중하고 의도적인 것으로, 다가오는 CVRM Phase III 임상시험을 위해 우리가 필요로 하는 산소를 제공해 줍니다. SG&A 비용은 8% 증가했으며, 이는 크게 두 가지 이유 때문입니다. Ocrevus와 Xolair를 중심으로 성장 동력에 대한 일부 투자가 이루어졌기 때문이기도 하고, 여러 독립적인 공동부담금 지원 재단에 대한 기부도 늘었기 때문입니다. 더 넓은 기업 자선 전략의 일환으로 Genentech는 2025년에 해당 독립 공동부담금 지원 재단들에 대한 기부를 2024년 대비 두 배로 늘렸습니다. 우리의 기업 기부 전략은 종양학, 신경과학, 면역학, 안과학을 포함한 여러 치료 분야에서 가장 도움이 필요한 환자들을 지원하는 데 초점이 맞춰져 있으며, 환자들의 필요에 계속 부합하도록 전략을 지속적으로 평가하고 있습니다. 그리고 마지막으로, 기타 영업이익 및 비용은 43% 감소했는데, 이는 주로 제품 처분에서의 이익이 줄어든 데 기인합니다. 이제 각 성장 동력을 살펴보겠습니다. 늘 그렇듯 먼저 그래프에 대해 언급하겠습니다. 이는 모두 절대값이며, 연도 대비 성장률은 일정 환율 기준으로 표시되어 있습니다. 연간 기준으로 당사의 주요 브랜드인 Phesgo, Xolair, Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Polivy는 일정 환율 기준으로 약 36억 CHF의 신규 매출을 창출했습니다. 4개 분기 연속으로 Phesgo가 48% 성장하며 당사의 #1 성장 동력입니다. 그 뒤를 Xolair가 바짝 잇고 있는데, 이는 식품 알레르기에 대한 지속적인 뛰어난 수요 덕분입니다. 또한 Xofluza의 강한 실적도 확인하실 수 있습니다. 여기서 잠시 그 배경에 대해 말씀드리면, 이는 2025년 1분기 중국에서 우리가 목격한 강한 독감 시즌에 의해 좌우된 것입니다. 이는 올해 중국에서 유사하게 강한 독감 시즌을 보지 못했다는 점을 고려할 때, 2026년의 Xofluza에 약간의 기저효과를 만들어낼 수 있습니다. 이제 TAs를 살펴보겠습니다. 먼저 종양학부터 말씀드리겠습니다. 종양학 매출은 HER2 프랜차이즈의 영향으로 주로 2% 증가해 153억 CHF에 달했습니다. 앞서 말씀드린 대로 Phesgo는 인상적인 48% 성장을 기록했으며, 글로벌 전환율은 계속 상승하고 있습니다. 현재 54%이며, 60%라는 새로운 목표를 향해 순조롭게 가고 있습니다. 이는 물론 Perjeta의 Phesgo로의 전환이 Perjeta 매출에 계속 영향을 미친다는 뜻이기도 하며, 이는 예상된 바입니다. Kadcyla의 성장은 수술 보조(보조요법) 유방암에서의 채택 확대에 의해 계속 견인되고 있습니다. HER2 프랜차이즈 전체를 내다보면, 이전에도 말씀드렸듯이 우리는 HER2 프랜차이즈가 2024년 환율 기준 올해 약 90억 CHF에서 정점에 이른 뒤, 10년 말까지 꾸준히 감소하되 약 40억 CHF 수준의 탄탄한 잔여 매출(테일)을 유지할 것으로 예상합니다. 그리고 이 40억 CHF는 주로 Phesgo가 약 10억 CHF, Kadcyla가 약 10억 CHF, 그리고 HMP가 일부입니다. 우리는 2027년 말까지 미국에서 Perjeta에 대한 바이오시밀러가 나올 것으로 예상하지 않습니다. 또한 HER2 프랜차이즈에 대해 ‘급락(cliff)’ 상황은 예상하지 않는다는 점도 다시 한 번 확인드리겠습니다. Itovebi의 경우, 1차 치료에서의 PI3 키나제 HR-양성 유방암 환자 집단에서 순조로운 출시 모멘텀을 보고 있으며, 올해 INAVO121 및 122를 통해 2개의 Phase III 결과를 기대하고 있습니다. 이는 추가 적응증 확장을 가능하게 할 수 있습니다. 다만 Q4의 하이라이트는 giredestrant에 대한 긍정적인 Phase III lidERA 결과였습니다.이 내용은 다음 슬라이드에서 더 깊게 다루겠지만, 우선 giredestrant에 대해 전반적으로 몇 가지 빠른 업데이트를 드리겠습니다. 우리는 San Antonio Breast에서 lidERA 데이터를 발표했으며, 지난해 말에 발생한 evERA 결과는 이미 FDA에 제출했습니다. 또한 EU 제출은 2026년으로 예상됩니다. 따라서 올해 후반에 evERA 미국 승인과 함께, lidERA 결과는 올해 미국 및 EU 규제기관에 제출될 것으로 기대합니다. 올해 상반기에는 1차 치료로서 ER 양성, HER2 음성 전이성 유방암에서 persevERA의 결과가 공개될 것으로 예상합니다. 이제 Tecentriq로 넘어가겠습니다. Tecentriq는 2025년을 매출 3% 성장과 함께, 실제로는 상당히 좋은 Q4로 마무리했습니다. 2026년에는 Tecentriq의 한자릿수 초반 성장을 예상하며, 이는 지난해 공유했던 긍정적인 연구들에 의해 뒷받침됩니다. 예를 들어 소세포에서의 IMforte, MIBC에서의 IMvigor, dMMR 결장암에서의 ATOMIC이 있습니다. 그리고 마지막으로 다음 슬라이드로 넘어가기 전에, 올해 말에는 KRASG12C 억제제인 divarasib의 첫 번째 3상 결과를 기대하고 있다고 간단히 말씀드리겠습니다. 이제 giredestrant의 lidERA 결과를 자세히 살펴보겠습니다. 아래는 지난 12월에 발표한 보조요법(adjuvant) ER 양성, HER2 음성 유방암에서의 giredestrant-lidERA 결과입니다. 보시는 바와 같이 giredestrant는 표준 치료 내분비요법 대비 침습성 무질병생존기간(IDFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 개선을 입증했으며, 위험비(hazard ratio)는 0.7을 기록했습니다. 여기서 강조하고 싶은 점은, 보조요법 환경에서 내분비요법 대비 더 우수한 IDFS를 보여준 최초의 경구용 SERD라는 것입니다. 전체생존(Overall survival) 측면에서는 데이터가 아직 성숙하지 않았지만, 위험비 0.79에서 giredestrant에 대한 분명한 긍정적 경향이 관찰되었습니다. 또한 giredestrant의 안전성 프로파일은 이전 연구들에서 확인된 바와 같이 여전히 우호적입니다. 무엇보다도, 비교 대조군 대비 giredestrant에서 중단률이 더 낮았습니다. 이는 이와 같은 맥락에서의 중요한 개선이며, 표준 치료에 비해 giredestrant에서 더 향상된 환자 경험을 의미합니다. 종합해 보면, 이러한 결과는 ER 양성 유방암에서 차세대 ‘next-generation best-in-class’ 내분비치료로서 giredestrant의 잠재력을 더욱 뚜렷하게 뒷받침합니다. 이 점을 확장하기 위해, giredestrant 개발 프로그램을 조금 더 깊이 살펴보겠습니다. 방금 논의한 긍정적인 evERA 및 lidERA 결과와 향후 예정된 결과 공개를 고려할 때, 우리는 giredestrant의 미래에 대해 매우 기대하고 있습니다. giredestrant는 ER 양성 유방암에서 표준 치료 내분비요법을 대체하고, 이 적응증에서 새로운 선택의 ‘백본(backbone)’이 될 잠재력이 있습니다. 왼쪽에 표시된 치료 패러다임을 보시면, giredestrant의 임상 개발 프로그램은 다양한 치료 라인과 위험군을 포괄하며, 1차 치료에서 persevERA의 결과는 올해 상반기 중반에 공개될 예정입니다. 또한 lidERA에서 giredestrant와 CDK4/6 병용은 현재 평가 중인 단일군(substudy)과 관련이 있다는 점에 주목해 주십시오. 이는 [ abema ]와의 병용입니다. 우리는 [ ribo ]와의 병용으로도 하위 연구를 시작했습니다. 예상하신 대로, 우리는 제출을 완료하고 규제기관과 협력하여, 이러한 혁신적 치료제가 가능한 한 빠르게 환자들에게 도달할 수 있도록 속도를 내고 있습니다. 그리고 다시 한 번 말씀드리자면, 우리는 이미 미국에서 evERA를 제출했으며, lidERA 제출은 1분기(Q1)로 예상하고 있습니다. giredestrant를 넘어, 유방암에서 잠재적으로 best-in-class일 수 있는 분자들로 구성된 강력한 파이프라인도 보유하고 있어, 향후 수많은 조합의 기회를 제공합니다. 예를 들어, 현재 이용 가능한 CDK4/6 억제제가 가진 일부 한계를 극복할 수 있을 것으로 보이는, 매우 강력한 CDK4/2 억제제가 있습니다. 또한 제가 말씀드린 것처럼, giredestrant는 ER 양성 유방암에서 새로운 선택의 백본이 될 가능성이 있다고 믿습니다. 따라서 방금 언급드린 내부 자산들과 함께 다양한 조합을 탐색하고 있습니다.또한 전화가 계속 울리고 있습니다. giredestrant와 병용(콤비네이션) 연구에 관심을 보이는 잠재 파트너들로부터 전화가 오고 있기 때문입니다. 가까운 시일 내에 여러분과 당사의 유방암 파이프라인 관련 향후 업데이트를 공유할 수 있기를 기대합니다. 하지만 지금은 혈액종양(혈액학)으로 넘어가겠습니다. 혈액학 프랜차이즈는 2025년에 15%의 강한 성장을 달성하며 매출 86억 CHF를 기록했습니다. Hemlibra는 강한 성장세로 한 해를 마감했는데, 12%(sic) [ 11% ]는 비(非) 억제제(non-inhibitor) 환자군에서의 채택이 늘어난 데서 비롯되었습니다. 2026년에는 한 자릿수 초반대의 낮은 성장을 예상하며, 이는 부분적으로 해당 연도 후반에 예상되는 경쟁사 출시의 영향 때문입니다. Polivy의 성장 모멘텀은 2025년에도 계속되어 1차 치료 1선 DLBCL에서 미국 환자 매출 36%를 달성했습니다. 그런데 사실, 지난해 Polivy와 함께 2가지 중요한 이정표를 달성했습니다. 첫째, 현재 미국에서 IPI 2~5 환자를 위한 가장 처방되는 치료 요법이 되었습니다. 둘째, 1차 치료 DLB 설정에서만으로도 매출 10억 CHF를 공식적으로 넘어섰습니다. 이제 Columvi와 Lunsumio로 전환하겠습니다. 당사의 CD20, CD3 이중항체(bispecifics)입니다. Columvi의 출시 성과는 3차 치료 플러스 DLBCL에서 순조롭게 진행 중이며, 2차 치료 DLBCL 출시가 준비되고 있습니다. Lunsumio에 대해서는 기쁜 소식을 전해드릴 수 있습니다. 피하 제형이 미국과 EU 모두에서 승인되었습니다. 그리고 다시 한 번 말씀드리지만, 이 새로운 제형은 투여 시간(관리/투여 시간)을 수 시간에서 실제로 1분 미만으로 줄여줍니다. 또한 올해 말 Lunsumio에 대해 2가지 핵심 이벤트를 기대하고 있습니다. 긍정적인 SUNMO 결과에 근거해 2차 치료 DLBCL에서 Lunsumio+Polivy의 미국 승인 기대하고 있으며, 3상 CELESTIMO의 2차 치료 플러스 여포성 림프종(follicular lymphoma) 결과 공개도 예상하고 있습니다. 이제 신경과(Neurology)로 넘어가겠습니다. 신경과 프랜차이즈는 2025년에 매출 98억 CHF를 달성했으며, 11%의 강한 성장을 기록했습니다. Ocrevus는 좋은 모멘텀을 계속 이어가며 전 세계적으로 9% 성장했고 연간 매출에서 70억 CHF 이정표를 돌파했습니다. 미국에서 Ocrevus의 피하 제형으로 알려진 Zunovo의 성장 모멘텀이 증가하는 것을 보게 되어 기쁩니다. 4분기에는 글로벌 Ocrevus 성장의 절반 이상이 피하 제형에서 비롯되었습니다. 그리고 무엇보다도 미국과 많은 다른 초기 출시 국가들에서는, 대략 50%의 Zunovo 환자가 Ocrevus에 대해 투여 경험(naive)이 없습니다. 이는 우리가 이야기해 온 바로 그 가속입니다. 미국에서의 도입은 주로 지역(커뮤니티) 진료기관이 주도하고 있으며, 이는 Zunovo가 실제로 접근 가능한 시장을 확장하고 IV 용량 제한 같은 의료 시스템의 제약을 극복하는 데 도움이 될 수 있음을 강조합니다. 전반적으로 현재 전 세계적으로 Ocrevus 환자가 17,500명 이상이며, 이는 3분기(Q3) 때보다 약 5,000명 더 많은 수치입니다. 2026년에는 Ocrevus에 대해 한 자릿수 후반~두 자릿수 초반대 성장을 달성할 것으로 예상합니다. 그리고 상기 차로, 우리는 Ocrevus 프랜차이즈의 Ocrevus 최고 매출 기대치를 2029년까지 90억 CHF로 상향 조정했습니다. 여기에는 Ocrevus 피하 제형에서 발생하는 추가 매출 20억 CHF가 포함됩니다. 물론 IV에서 피하로의 전환이 일부 발생할 것입니다. MS 프랜차이즈에 계속 머물러 보겠습니다. fenebrutinib의 긍정적인 3상(Phase 3) 결과와 관련한 흥미로운 소식을 보셨을 텐데요. 이에 대해서는 다음 슬라이드에서 더 자세히 다루겠습니다. 하지만 지금은 잠깐 Evrysdi에 대해 짚어보겠습니다. 태블릿 제형에 대한 글로벌 확대(rollout)는 계속 진행 중이며, 이에 대한 수요도 훌륭하고 환자 커뮤니티에서도 매우 긍정적인 피드백을 받고 있습니다. Thomas께서 언급하신 것처럼, 이는 SMA 분야의 리더로 남아 있습니다. 간단히 한 가지 참고사항입니다. Evrysdi의 4분기 국제 성과는 입찰(tender)과 관련된 구매 패턴의 영향을 받아 강화되었지만, 우리는 내년에도 Evrysdi의 두 자릿수 성장을 계속 기대하고 있습니다. 이른 주에, DMD(근이영양증)에서 Elevidys의 긍정적인 데이터도 보셨습니다. 우리는 외래(ambulatory) DMD 환자군에서의 긍정적인 위험-편익(risk-benefit) 프로파일을 계속 믿고 있으며, 이 설정에서 이미 전 세계적으로 1,050명 이상의 환자가 치료를 받았습니다.또한 EMBARK의 최신 3년 데이터에 따르면 Elevidys로 치료받은 보행(ambulatory) DMD 환자에서 질병 진행이 둔화되고 내구성 있는 효능이 확인되었습니다. 우리는 여기서 EU 환자 접근을 위한 실행 가능한 진로를 찾기 위해 EMA와 지속적으로 협의하고 있습니다. 프라시(prasi)에서 빠르게 중단 소식을 전해드리면, 이번에는 III상 연구에 대한 FPI를 달성했을 뿐만 아니라 임상 사이트 활성화를 실질적으로 가속할 수 있었습니다. 따라서 프라시 시험은 일정보다 수개월 앞당겨 진행 중이며, 이는 환자들에게 좋은 소식입니다. 그리고 MOG-AD에서 Enspryng에 대해 간단히 마무리 발언을 드리겠습니다. MOG-AD는 중추신경계의 드문 항체 매개 자가면역 질환으로, 뇌, 시신경, 척수에 염증을 유발합니다. III상 연구 METEOROID의 결과는 긍정적이었습니다. 우리는 올해 말 예정된 다가오는 의학 컨퍼런스에서 해당 데이터를 발표할 예정입니다. 우리는 2026년에 미국 및 EU 규제기관에 이 결과를 제출할 계획이며, 이 추가 적응증은 Enspryng의 약 CHF 5억(500 million) 규모 상향 잠재력을 열어줄 수 있습니다. 이제 약속드린 대로 fenebrutinib에 대해 조금 더 깊이 살펴보겠습니다. fene에 대한 긍정적인 III상 리드아웃에 매우 고무되어 있습니다. 여기에는 PPMS에서 FENtrepid, RMS에서 FENhance 2가 포함되며, FENhance 1 리드아웃은 올해 상반기 중반에 예상됩니다. 이러한 결과로 fenebrutinib은 RMS와 PPMS 모두에서 긍정적인 III상 결과를 가진 유일한 BTK 억제제가 됩니다. 또한 RMS와 PPMS에서 퍼스트이자 베스트-인-클래스가 될 잠재력을 지니고 있으며, 이는 재발성 및 진행성 다발성 경화증 모두에 대한 최초이자 유일한 고효능 경구 치료가 될 것임을 의미합니다. 우리는 fenebrutinib이 MS 환자들 사이에서 고효능 치료 비율을 높이고 당사 프랜차이즈의 입지를 확장할 수 있는 기회라고 봅니다. Ocrevus, 그리고 이제 Ocrevus 피하 제형(subcut)은 MS를 겪는 사람들에게 획기적인 전환을 가져왔고, 이 환자들에게도 fenebrutinib이 다음과 같은 변혁적 의학이 될 잠재력이 있다고 믿습니다. 또한 fenebrutinib은 설계 측면에서 다른 BTK 억제제와 차별화된다는 점을 간단히 상기해 드리겠습니다. MS에서 개발 중인 III상 단계에서 비공변결합(noncovalent binding) BTK인 유일한 약물이며, 뇌를 포함해 표적에 도달할 수 있도록 매우 최적화된 PK 프로파일을 갖추고 있습니다. 따라서 1분기 중 FENhance 1 리드아웃을 지켜봐 주십시오. 그때까지 우리는 ACTRIMS에서 PPMS 환자 대상 FENtrepid 결과를 발표하게 되어 기대하고 있으며, 또한 2월 9일에 예정된 당사의 IR 이벤트에 참석해 주시도록 여러분을 초대드립니다. 이제 면역학으로 넘어가겠습니다. 면역학 프랜차이즈는 환율 일정 기준으로 12% 성장해 매출 CHF 67억(6.7 billion)에 도달했습니다. Xolair의 견조한 성장 모멘텀은 식품 알레르기에서의 사용 확대에 힘입어 계속되고 있습니다. 2025년에는 매출 CHF 30억(3 billion) 기준으로 32% 성장을 달성했습니다. 또한 2025년에 Xolair의 중요한 이정표를 기념하게 되어 기쁩니다. 출시 이후 식품 알레르기 환자 10만 명 이상이 이미 치료를 받았습니다. Xolair의 2026년 전망과 관련해 우리는 약 20%의 성장을 예상하며, 이는 연도 하반기에 첫 번째 바이오시밀러가 시장에 진입할 것으로 기대되는 영향이 포함됩니다. 아마도 Xolair가 최신 IRA(인플레이션 감축법) 협상 라운드에 선정되었다는 점은 보셨을 것입니다. 이에 대해 조금 더 자세한 정보를 드리겠습니다. 아시다시피 이번 목록에 Xolair가 포함되었다고 해서 현재 시점의 환자 접근성이나 가격은 변하지 않습니다. 적용 가능한 경우, 가격에 미칠 잠재적 영향은 늦어도 2028년부터 효력이 발생하지 않을 것입니다. 다만 CMS의 최종 가이던스에 따르면, CMS가 2026년 11월 1일까지 제네릭 또는 바이오시밀러가 판매되었다고 판단하면, 해당 선정 약물은 더 이상 협상의 대상이 되지 않고 선정 약물로서의 지위도 종료됩니다. 우리는 Xolair의 바이오시밀러가 그 이전에 출시될 것으로 기대하고 있습니다. Actemra의 매출은 2025년에 2% 감소했습니다. 예측대로, 현재 미국에서 바이오시밀러의 영향이 증가하고 있으며, 이로 인해 4분기 성장률이 10% 하락했습니다.이는 2025년 하반기에 가속화되는 바이오시밀러 영향이 발생할 것이라는 점에 대해 우리가 이전에 전달했던 모든 커뮤니케이션과 일치합니다. 그리고 이는 당연히 2026년까지 계속될 것입니다. Q3와 마찬가지로, Gazyva는 이번 분기의 주요 하이라이트 중 하나입니다. Q3에서 FDA 승인을 받은 후, 루푸스 신염에서 EU 승인을 달성했으며, SLE와 INS 모두에서 긍정적인 3상(Phase III) 중간결과(리드아웃)를 발표했습니다. 두 적응증 모두에서 Gazyva는 first-in-class 잠재력을 보유하고 있습니다. SLE 결과는 3월 초 SLE Euro에서 발표를 위해 제출되었고, INS 결과는 3월 말 WCN에 제출되었습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 두 적응증 모두 올해 말에 미국과 EU에 출원될 것으로 생각합니다. 또한 매우 기쁘게도 FDA가 INS, 즉 양성 ENSURE 결과에 기반한, 소아 발병 특발성 신증후군(파운데이션)의 Gazyva에 대해 획기적 치료제(breakthrough therapy) 지정을 부여했습니다. 그리고 우리는 아직 Gazyva를 끝낸 것이 아닙니다. 3상 임상시험이 한 가지 더 있는데, 이는 2026년에 리드아웃될 것으로 예상되는 MAJESTY이며, 적응증은 막성 신병증(membranous nephropathy)입니다. 참고로, 신장 질환에서 Gazyva의 기회 규모를 최대 20억 스위스프랑(CHF)으로 보고 있습니다. 마지막으로, IgAN에서 sefaxersen의 예정된 3상 리드아웃도 언급하고자 합니다. 이는 올해 말에 예상됩니다. 이제 안과로 넘어가겠습니다. 안과는 10% 성장하여 매출 CHF 42억을 달성했습니다. Vabysmo의 성과는 아시다시피 미국의 브랜드 시장 축소의 영향을 받았습니다. 이는 연간 12% 성장으로 이어졌는데, 이는 여전히 꽤 강한 수치입니다. 이 축소는 이전에 말씀드린 바 있습니다. 그리고 2025년까지 미국에서 브랜드 IBT 시장은 약 15% 감소세를 보였습니다. 그럼에도 불구하고 Vabysmo는 미국 내 브랜드 IBT 시장과 전 세계 초기 런치 국가 전반에서 시장점유율을 계속 확대하고 있습니다. 미국에서는 현재 Vabysmo 환자 시작의 60% 이상이 치료 경험이 없는 환자(치료-순진, treatment-naive)에서 발생하는 것으로 보이며, 이는 Vabysmo를 표준 치료(standard of care)로서 더욱 확고히 합니다. 향후를 보면, 미국의 브랜드 시장은 2026년에 점진적으로 회복할 것으로 예상합니다. 이를 감안하면, 2026년에는 미국 외 지역의 지속 성장과 미국 회복에 힘입어 성장 가속이 나타날 것으로 기대합니다. 실제로 Thomas께서 말씀하셨듯이, 올해 안과에서는 기대할 것이 많습니다. 안과 포트폴리오에 들어올 수 있는 잠재적 신규 의약품이 2가지 있습니다. 하나는 UME에 대한 vamikibart로, 미국과 EU 모두에 출원될 것으로 예상됩니다. 갑상선 안질환(thyroid eye disease)에 대한 Enspryng은 미국에 출원될 예정이며, 우리는 현재 적절한 규제기관과 함께 미국 외 출원 가능성을 검토하고 있습니다. 이제 CVRM 파이프라인으로 뛰어들겠습니다. 이건 한 장에 많은 내용이 담긴 슬라이드이지만, 파이프라인에서의 핵심적인 전개 상황과 2026년이 매우 뉴스플로우가 풍부할 것이라는 관점도 함께 말씀드릴 수 있어 매우 기쁩니다. 이번 주 초, 비만 환자에서 1주 1회 투여하는 CT-388의 주 48주(week 48)에서의 긍정적인 최종 2상(Phase II) 탑라인 결과를 공유했습니다. 이는 연구 103입니다. 효능 추정치(효능 estimand)에서, 위약 조정 체중 감량률 22.5%를 달성했습니다. 참고로, 효능 추정치에는 추가 분석에서 제외(중도 탈락)된 환자도 포함되어 있으므로, 측정된 효과 크기는 시험된 약의 진정한 효능을 나타냅니다. 치료 요법 추정치(치료 regimen estimand)에서는, 위약 조정 체중 감량률 18.3%를 달성했습니다. 치료 요법 추정치는 실제에 더 가까운 결과를 반영하며, 모든 환자가 치료를 지속적으로 따를 수는 없다는 점을 인정합니다. 이 경우, 치료 중단 이후의 데이터로서 치료 [ 또는 ] 위약군의 데이터가 분석에 포함됩니다. 예를 들어, 이는 치료를 조기에 중단했지만 이후 체중을 다시 회복한 환자들의 데이터를 포함합니다. 이제 지난주 동안 여러 차례 우리가 받은 질문이 있습니다. 그래서 여기서 한 분만 더 시간을 드려 다시 한번 강조하고자 합니다.일반적으로 효능(치료의 효과)과 치료 요법(치료 계획) 추정치 간의 차이는 대개 치료 중단에 의해 좌우됩니다. 즉, 치료를 중단한 뒤 다시 체중이 증가한 환자가 활성 치료군에 있었거나, 위약군 환자가 중단 이후 체중 감량 치료 요법에 들어간 경우입니다. 이러한 현상을 미래의 2상 III(Phase IIIs)에서 잠재적으로 해결할 수 있는 방법은 여러 가지가 있는데, 더 유연한 용량 투여 요법을 통해 내약성 문제가 있는 경우에는 낮은 유지 용량을 계속 복용할 수 있게 하거나, 더 많은 위약 환자를 유지하기 위한 장기 연장(long-term extension)으로 유인을 제공하는 방식 등이 그 예입니다. 다만 이런 조치들은 중단률을 개선하고 결국 두 추정치 간의 격차를 줄이는 데 기여해야 합니다. 그런 맥락에서, 비만에서 진행된 최근 3상 임상시험들 대부분에서 추정치 간 차이가 5%를 초과하는 현상이 관찰되었다는 점도 말씀드리고 싶습니다. 또한 연구에서 달성한 효능과 관련해 두 가지 핵심 포인트를 더 강조하겠습니다. 첫째, 체중 감량에서 용량 의존적인 명확한 관계를 확인했습니다. 그리고 둘째, 무엇보다도 시험한 최고 용량인 24밀리그램에서 48주 시점에 가시적인 효능 정체(efficacy plateau)가 나타나지 않은 점에 대해 기쁘게 생각합니다. 이를 종합하면, 48주 이후에도 추가적인 체중 감량을 달성할 수 있음을 명확히 보여주며, CT-388이 비만에서 클래스 최고 수준(best-in-class) 효능을 제공할 잠재력이 있다는 데 자신감을 갖게 합니다. 안전성과 내약성 측면에서 CT-388은 전반적으로 잘 내약되었고, 내약성 프로파일은 대체로 인크레틴(incretin) 계열과 일관적이었습니다. 위장관 관련 이상사례의 대부분은 경증~중등도였으며, 모든 투여군에서 이상사례(AE)로 인한 총 치료 중단은 CT-388에서 5.9%, 위약군에서 1.3%로 낮았습니다. 여기서도 제가 여러 번 이 질문을 받았기 때문에 함께 강조드리자면, 24밀리그램(최고 용량)에서 이상사례로 인한 중단률은 관찰된 전체 중단률과 유사했습니다. 올해 후반에 열릴 예정인 다가오는 의학 학회에서 2상 결과에 대한 더 자세한 내용을 공유드리겠습니다. 마찬가지로 388과 마찬가지로 1형 당뇨병에서 진행된 2상 004 연구에서 CT-868에 대해서도 긍정적인 결과를 보았습니다. 그리고 CT-388과 마찬가지로, 2026년에도 다가오는 의학 학회에서 최종 결과를 공유할 예정입니다. 이제 올해 남은 기간의 전망(outlook)에 대해 말씀드리겠습니다. 먼저 2상과 3상 연구의 개시를 살펴보겠습니다. 상기드리면, CT-388과 CT-868 모두를 2026년에 3상 개발로 전환하겠다고 발표했습니다. CT-388의 경우, 이제 첫 업데이트를 제공할 수 있습니다. CT-388의 3상 시험인 Enith1과 Enith2는 이제 1분기에 시작할 예정입니다. 또한 CT-996에서 펫렐린타이드(petrelintide) 최초의 2상 연구를 시작하고, CT-388과 펫렐린타이드의 2상 병용 연구도 시작할 계획임을 확인할 수 있습니다. 또한 2026년에는 여러 CVRM 관련 판독(readout) 일정이 잡혀 있습니다. 기대할 만한 2상 판독이 여러 건 있습니다. CT-388의 경우, 비만 환자와 2형 당뇨병 환자 대상 데이터가 올해 말에 나올 예정입니다. 또한 CT-996의 첫 2상 판독도 기대하고 있는데, 이는 경구(oral) GLP-1과 펫렐린타이드(ZUPREME 1 및 2) 시험으로, 비만/과체중 환자에서 2형 당뇨병이 있는 경우와 없는 경우를 포함해 진행됩니다. 마지막으로, 비만에서의 에무그로바트(emugrobart)와 티르제파타이드(tirzepatide) 병용 데이터는 연말 무렵으로 예상됩니다. 보시는 것처럼, 우리는 CVRM 파이프라인을 속도감 있게 계속 발전시키고 있으며, 연중 내내 업데이트를 공유드릴 수 있어 기대하고 있습니다. 마지막으로, 다음 슬라이드로 넘어가 마무리 짓겠습니다. 여기에는 2026년 제약 핵심 뉴스플로우가 나와 있습니다. 우리는 연초에 4개의 초록색 체크 표시와 함께 시작하는데, 이는 분명 다가올 한 해에 대한 좋은 징조입니다. 그리고 나머지 내용은 앞선 슬라이드들에서 모두 논의했기 때문에 여기서 추가로 자세히 다루지 않겠습니다. 2025년 뉴스플로우 테이블이 없어서 아쉬워하시는 분들께는 말씀드리는데, 그 자료는 부록으로 옮겨두었습니다. 그러면 이제 Alan에게 다시 넘기겠습니다. 하지만 제가 미쳐버릴 것 같은데요, 매트에게 넘기겠습니다. 매튜 소스: 정말 놀랍네요. Teresa Graham: 거칠다. 거친 시절. Matthew Sause: 알겠습니다. 감사합니다, Teresa. 좋은 아침, 좋은 오후입니다, 여러분. 2025년 연간 진단 부문 재무 결과를 전체 발표하게 되어 기쁩니다. 먼저 매출입니다. Alan과 Thomas가 말씀드린 것처럼 진단 부문 매출은 138억 스위스 프랑(CHF)입니다. 우리는 2024년과 비교해 환율 변동을 제거한 기준으로 2%, 즉 2억 9,200만 CHF 성장했습니다. 하지만 Thomas와 Alan이 앞서 말씀드린 것처럼, 중국에서의 매출을 제외하면—중국은 우리의 두 번째로 큰 시장입니다—보건의료 가격 개혁의 영향을 받았습니다. 진단 사업의 성장률은 7%였습니다. 이제 고객 영역별로 이 결과를 하나씩 짚어보겠습니다. 가장 큰 고객인 코어 랩(Core Lab)의 매출은 앞서 언급한 이 보건의료 가격 개혁의 영향으로 다시 보합이었습니다. 이 효과를 제외하면 매출은 +10%였습니다. 분자 랩(Molecular Lab) 매출은 혈액 선별(blood screening) 사업의 성장에 힘입어 4% 증가했습니다. 다만 이는 감염병(infectious disease) 부문의 매출 성장률이 1%로 감소하며 일부 상쇄되었습니다. 감염병 부문은 Q1의 미국 자금 지원 중단이 HIV 검사 감소로 이어졌기 때문인데, 이 부분은 제가 지난해에 다뤘습니다. 근처 환자 진료(Near Patient Care) 고객의 매출은 -3% 감소했으며, 주로 혈당 모니터링(blood glucose monitoring) 사업의 매출이 -2% 하락한 데서 비롯되었습니다. 이는 연속혈당측정(CGM)으로의 시장 전환과, 2025년 호흡기 시즌의 시작이 늦어지면서 호흡기 분자 현장진료(point-of-care) 검사 매출이 감소한 영향입니다. 그리고 아까 Thomas가 말씀드린 것처럼, 우리는 CGM 제품이 향후 이 고객 영역의 핵심 동력이 될 것이라 기대하며, 이를 위해 계속해서 확대와 준비에 투자하고 있습니다. 마지막으로 병리 랩(Pathology Lab) 매출은 +14%로 크게 성장했으며, 주로 고급 염색(advanced staining) 매출이 +10% 증가했고, 동반진단(companion diagnostics) 사업이 +25% 성장한 데 힘입었습니다. 이제 이러한 결과의 배경이 되는 지역별 성과를 보여드리겠습니다. 지역별로 보면 북미(North America)에서 사업은 시장을 크게 상회하는 +9% 성장했습니다. EMEA도 시장보다 앞선 +6%의 양호한 성장세를 보였습니다. 라틴아메리카(Latin America)는 +11%로 견조한 성장입니다. 반면 아시아태평양(Asia Pacific)은 앞서 논의한 대로 -12%이며, 이는 중국에서 -24% 감소한 데서 비롯되었습니다. 중국의 영향을 제외하면 APAC은 +4% 성장했습니다. 앞서 말씀드린 대로, 진단 부문의 일관된 목표는 매출을 중(中)~고(高) 한 자릿수(mid- to high single digits) 성장으로 이끄는 것입니다. 다만 2026년에도 중국에서의 둔화되었지만 지속되는 역풍이 이어질 것으로 예상되는 만큼, 올해 2026년 목표는 중간 한 자릿수(mid-single digits)로 설정하겠습니다. 다시 한번, 우리의 일관된 목표는 이 사업을 중~고 한 자릿수 성장으로 키우는 것입니다. 이제 손익계산서(P&L) 항목을 한 줄씩 살펴보겠습니다. 앞서 언급했듯 매출은 +2% 성장했습니다. 매출원가(Cost of sales)는 Alan이 말씀드린 것처럼 +7% 증가했지만, 이는 주로 중국 보건의료 가격 개혁의 불리한 영향, 관세의 반기(half a year) 영향, 그리고 CGM과 시퀀싱(sequencing) 같은 신규 기술의 생산 램프업, 그리고 2025년에 상당한 수의 장비(instruments)를 배치한 데 기인합니다. 또한 면역분석(immunoassay) 같은 핵심 플랫폼 일부가 강한 두 자릿수 성장률을 보였다는 점을 강조하고 싶습니다. 예를 들어 분자 워크스테이션(molecular workstation)인 5800은 40%가 넘는 성장을 보였습니다. 매우 강력한 장비 배치 성과입니다. R&D 비용은 -2% 감소했습니다. 이는 중국 영향에 대응하여 조직 전반에서 이루어진 중대하고 집중적인 비용 억제 조치의 결과입니다. 앞서 말씀드린 것처럼 우리는 모든 핵심 우선순위의 이행을 보장하고 있으며, 특히 CGM과 AXELIOS 시퀀싱 솔루션(AXELIOS Sequencing Solution), LumiraDx 같은 핵심 신제품 영역에 대한 투자도 포함됩니다. 판관비(SG&A)는 2% 감소했는데, 이는 조직 전반의 집중적인 비용 억제 조치가 반영된 것입니다. 그 결과, 핵심 영업이익(core operating profit)은 약 20억 CHF 수준이며, 환율 변동을 상수로 한 기준에서 4% 감소했는데, 이는 비용 통제 이니셔티브를 반영합니다. 이제 저는 지난해에 선보인 혁신 중 일부로 전환하고자 하며, 특히 Thomas가 말씀드린 cobas Mass Spec 601에 대해 집중해 보고자 합니다. 이는 CHF 10억 규모의 기회로, 진단(Diagnostics) 사업부의 성장에 실제로 기여할 잠재력에 대해 매우 기대하고 있습니다. 제가 앞서 언급했듯이, 현재의 질량분석기(mass spec)는 주로 실험실에서 개발한 검사(lab-developed tests)에 의존하고 자동화가 부족합니다. 또한 작업이 매우 수작업 중심이고, 고도로 숙련된 인력이 필요합니다. 2024년 질량분석기 솔루션을 출시하면서 임상 질량분석을 위한 최초의 완전 자동 IVD 플랫폼을 도입했습니다. 2025년 동안 저희는 질량분석 검사에 사용되는 핵심 파라미터 39종으로 구성된 웨이브 1 메뉴 전체에 대해 CE 마크를 획득했습니다. 여기에는 치료약물 모니터링, 스테로이드 및 호르몬 분석, 비타민 D 검사 등이 포함됩니다. 이는 일상적인 임상 질량분석 검사실에서 사용되는 파라미터의 대부분을 차지하며, 우리는 여기에 더해 두 번째 웨이브로 추가 파라미터를 확장해 나갈 계획입니다. 또한 이 시스템은 기존의 저희 혈청(serum) 작업 영역 플랫폼과 통합되어, 코어 랩(Core Lab)에서의 선도적 위치를 더욱 강화합니다. 이제 지난해 저희가 혈청(serum) 작업 영역을 위해 출시한 고(高) 의학적 가치의 콘텐츠 중 일부에 대해 말씀드리고자 합니다. 특히 10월에 CE 마크를 받은 뎅기 항원 검사(dengue antigen test)입니다. 뎅기는 전 세계에서 가장 흔한 모기 매개 바이러스성 질환이며, 주요 글로벌 보건 부담을 의미합니다. 연간 약 3억 9천만 건의 감염을 일으키는 것으로 추정됩니다. 뎅기는 계절성 질환에서 연중 위험으로 변화했으며, 과거에는 남미 같은 역사적 지역에서 국지적으로 전파되던 양상이 이제는 유럽과 북미로도 이동했습니다. 뎅기 진단은 환자들의 다른 발열성 질환과의 증상이 겹치는 경우가 많아 오진되는 일이 잦기 때문에 특히 어려울 수 있습니다. 저희 Elecsys 항원 검사로는, 단 18분 만에 신속 검사로 4가지 뎅기 바이러스 혈청형을 각각 다르게(differentially) 진단할 수 있는 방식으로, 의료 시스템이 더 신뢰성 있고 효율적으로 뎅기를 진단하도록 돕겠습니다. 이 검사는 저희의 선도적 면역화학(immunochemistry) 플랫폼—정정하자면, 면역화학 플랫폼—에 하나의 추가 검사를 더하게 됩니다. 이 플랫폼은 약 120종의 서로 다른 파라미터로 구성되어 있습니다. 이제 제 마음에 특히 가까운 고객, 즉 분자(Molecular) 랩으로 넘어가서, 12월에 CE 마크를 받은 저희 cobas BV/CV assay에 대해 이야기하고자 합니다. 성(性) 건강 진단 시장은 CHF 11억 규모이며, 연평균 성장률은 11%입니다. 이 세그먼트에서 주요 성장 동력은 질염(vaginitis)으로, 연평균 성장률이 26%에 이릅니다. 저희 cobas BV/CV assay는 세균성 질염(bacterial vaginosis)과 칸디다 질염(candida vaginitis)을 직접 검출하도록 설계된 멀티플렉스(multiplex) 검사로, 분자(STI) 검사 제공 범위를 확장합니다. STI 포트폴리오에 더함으로써 단일 튜브와 질 면봉(vaginal swab)으로 가장 흔한 성매개 감염(성병) 검사를 계속 지원할 것입니다. 향후에는 이 분야에서 가정용 채취(home collection) 솔루션은 물론, 새로운 분자 기반 현장진료(point-of-care) 검사로 제공 범위를 계속 확장할 계획입니다. 현장진료 포트폴리오로 전환해, 최근 CLIA 면제(CLIA waiver)를 포함한 liat Bordetella 패널에 대한 CE 마크 및 FDA 승인에 대해 말씀드리겠습니다. 백일해(pertussis)는 매우 전염성이 높은 질환으로, 연간 추정 2,400만 건 이상의 사례를 유발하며, 이로 인해 16만 명이 사망하는데 그중 대부분은 어린이입니다. 백일해 진단은 증상이 흔한 감기와 자주 겹치기 때문에 특히 어려워, 진단이 과소이루어지는(underdiagnosis) 문제가 발생할 수 있습니다. 저희 liat Bordetella 패널은 3종의 보르데텔라(Bordetella) 병원균 사이에서 15분 만에 결과를 제공하는 신뢰할 수 있는 현장진료 솔루션으로, 다시 한 번 검사실과 같은 성능을 제공합니다. 이를 통해 의료 제공자들이 빠르게 대응하고, 어린이 같은 취약 계층에서 특히 심각한 합병증을 예방할 수 있게 됩니다. 이 슬라이드에서 보시는 것처럼 이번 론칭을 통해 저희는 실험실 동등(랩 이퀴벌런트) 포인트오브케어(POC) 검사 메뉴인 cobas liat를 한층 더 확장하고 있으며, 앞으로도 계속 그 범위를 넓혀 나갈 계획입니다. 이를 바탕으로 2026년의 핵심 론칭을 소개하며 몇 가지 주요 하이라이트를 짚고자 합니다. 다시 한번 강조드리고 싶은 점은 2026년은 저희가 AXELIOS 시퀀싱 솔루션을 론칭하는 해라는 것입니다. 이는 독자적인 ‘Sequencing by Expansion’ 기술에 기반한, 획기적인 고처리량(하이 스루풋) 솔루션으로, 높은 정확도와 높은 처리량을 제공함은 물론 유연한 시퀀싱까지 가능하게 할 것입니다. 또한 이는 매출 잠재력이 있으며 CHF 10억(1 billion) 이상의 구간을 기대할 수 있는 잠재적인 블록버스터 기회로 이어질 수 있음을 다시 한 번 강조하고 싶습니다. 또한 신경학(뉴로로지) 메뉴의 확장도 짚고자 합니다. 여기에는 알츠하이머병을 위한 혈액 기반 진단검사인 Elecsys pTau 217, 그리고 다발성 경화증(Multiple Sclerosis)에서 질병 활성도를 검출하기 위한 Elecsys Neurofilament light chain이 포함되어 있어, 신경과학 분야에서의 제공 범위를 크게 넓히게 됩니다. 추가로, 특히 결핵(TB) IGRA 검사, 즉 잠복결핵 감염을 검출하기 위한 저희 검사를 언급하고 싶습니다. 잠복결핵 감염은 여전히 전 세계적인 보건의료 과제로 남아 있으며, 동시에 중요한 상업적 기회이기도 합니다. 저는 여기에서 매우 차별화되고, 경쟁력 높은 솔루션을 제공할 수 있을 것이라고 확신합니다. 전반적으로 2026년은 매우 흥미로운 론칭의 해가 될 것이며, 한 해 동안 지속적으로 업데이트해 드리겠습니다. 감사합니다. 이제 Bruno에게 넘기겠습니다. Bruno Eschli: 감사합니다, Matt. 이제 Q&A 세션을 시작하겠습니다. 첫 번째 질문은 뱅크 오브 아메리카의 Sachin Jain입니다. Sachin Jain: 두 가지입니다. 먼저 Vabysmo에 관해서요. 이번 해에 대해 가속을 넘어선 성장 가이드를 제시한 것 같진 않습니다. 따라서 가이드 안에서 무엇을 전제로 하고 계신지에 대한 설명이 있을까요? 그리고 Teresa, 기금(펀딩) 관련 코멘트에 대해서 조금 더 자세한 설명을 부탁드립니다. '25년에 '24년 대비 두 배로 늘어난 것'이 과거 수준과 비교해 의미하는 바는 무엇인가요? 예를 들어 3~4년 평균 대비로, 기금 규모가 어느 정도 위치해 있는지요. 또한 이런 펀딩이 환자들에게 어떻게 다시 흘러가게 되는지, 매출에 어떤 시점에 영향을 미치기 시작할지에 대한 설명도 부탁드립니다. 두 번째 질문은 persevERA에 관한 것입니다. 다가오는 데이터와 관련해 말씀드려도 될까요? 이전 콜에서도 언급된 주제인데, 데이터가 나올 때 연구가 성공한다면, 임상적으로 의미 있는 효과가 있으려면 어떤 수준의 위험비(hazard ratio)나 절대적인 PFS(무진행 생존) 이득이 필요하신지요. 보도자료에서 사용하신 표현은 ‘그 wording’이 그 부분이었습니다. 질문 드리는 이유는 샌안토니오 콜 이후 중간 결과(interim)를 통과할 것이라는 추측이 있었기 때문입니다. 제 질문은 두 가지입니다. Teresa Graham: 네. 좋습니다. Vabysmo에 대해서는 제가 기부 금액 규모에 대한 구체적인 수치를 말씀드리진 않겠습니다. 전에 여러 번 말씀드린 것처럼 저희의 자선 기부(charitable giving)는 제품에 대한 상업적 기대와 어떤 식으로든 연관되어 있지 않기 때문입니다. 따라서 이 두 가지는 완전히 별개입니다. 다만 지난해 저희 기부금은 두 배로 늘었고, 말씀하신 것처럼 최근 몇 년 사이에서 큰 증가였습니다. 또한 저희는 2025년이 미국의 브랜드 시장(branded market)을 ‘재기준(rebaselining)’하는 해였다고 보고 있습니다. 그래서 저희가 기대하는 바는 2026년이 되면 Vabysmo의 근본적인 성장(underlying growth)이 더 명확하게 보이게 될 것이라는 점입니다. 따라서 2026년에는 가속이 나타날 것으로 예상합니다. 다만 그 이상의 더 구체적인 언급은 하진 않았습니다. persevERA에 대해서는 말씀드릴 수 있는 대로, 이제 giredestrant의 긍정적인 데이터가 다양한 중요한 상황에서 확인되었다는 사실—신보조요법(neoadjuvant)과 보조요법(adjuvant), 그리고 복잡한 후기 단계(complex late-stage) 환자군에서의 데이터—이 이 분자(molecule)에 대한 저희의 믿음을 뒷받침해 줍니다. 임상적으로 이 치료는 강력하고(potent), 활동적이며(active), 병용 가능(combinable)하고 내약성이 좋(tolerable)다는 것입니다. 이를 통해 우리는 많은 다양한 환자에게 실제로 큰 영향을 줄 수 있는 기회가 있고, 호르몬 수용체 양성(hormone receptor-positive) 유방암에서 새로운 치료 표준으로 자리매김할 수 있는 가능성이 있음을 확신하게 되었습니다.그래도 다시 읽어보면, 서로 다른 설정에서는 복잡합니다. 그래서 페르세베라(persevERA)로 어떻게 다시 읽어볼지 생각하면, 해당 질문에 대한 실제 답을 얻기까지 오래 기다릴 필요는 없을 것 같습니다. 임상적으로 의미 있는 부분에 대해 말하자면, 우리는 연구를 임상적으로 의미 있는 결과를 도출하도록 설계했습니다. 따라서 일반적으로 20% 감소는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다. 제 질문에 답했나요? 사친 자인: 완벽합니다. 브루노 에슐리: 좋아요. 매우 좋습니다. 그럼 다음으로 넘어가겠습니다. 다음 순서로는 BNP Paribas의 피터 베르두르트입니다. 피터 베르두르트: BNP의 피트 베르두르트입니다. 두 가지 질문입니다. 테레사, 비만과 관련해서요. Zealand의 설명으로는 아밀린 데이터가 사내에 있고, 시장이 제시한 기준은 대략 십대 초중반의 체중 감량 정도로 낮거나 중간 정도에 설정된 것처럼 보입니다. 시장은 잠깐 잊고요. 로슈에만 집중해서 말씀해 주실 수 있나요? 비만에서 아밀린에 대해 입증하려는 최소 목표 프로파일은 무엇입니까? 그리고 두 번째로, BTK에 대해서는 최근 BTK 계열의 다른 곳에서 있었던 CRL에도 불구하고 승인 가능성에 대해 매우 확신적으로 들립니다. PPMS에서의 첫 재발-완화 연구에서의 효능은 어떻다는 말씀도 하셨는데, 우리는 그 데이터가 없습니다. 단지 감을 잡고 싶거나, 타이어를 조금 쳐보고 싶은 마음입니다. 당신의 확신은 매우 치우친(불균형한) 이점-위험 프로파일에 기반한 건가요? 아니면 데이터 세트에서 보신 Hy's Law 사례 2건이 다른 원인 또는 비약물 원인으로 설명될 수 있다고 생각해서인가요? 테레사 그레이엄: 네. 두 번째 질문부터 먼저 시작하겠습니다. 제가 지난 몇 주 동안 톨브루티닙(tolebrutinib)과 페네브루티닙(fenebrutinib)에 대한 read-through 관련 질문을 정말 많이 받았기 때문입니다. 여기서는 정말, 정말로 조심해야 합니다. 실제로 그 CRL을 읽어보면, 톨브루티닙에서 관찰된 위험-이득에 대해 매우 구체적으로 적용된 내용입니다. 그리고 안타깝게도 그들은 여러 번의 실패한 임상시험이 있었고, Hy's Law 사례도 여러 건 있었습니다. 그래서 톨브루티닙에 적용된 표현을 그대로 가져와서 페네브루티닙에 적용하는 것은 매우 어렵고 부적절하다고 생각합니다. 제가 아주 명확히 말씀드리겠습니다. 페네브루티닙에서 Hy's Law 사례가 실제로 무엇이 있었는지에 대해 혼란이 있었던 것으로 보여서요. 페네브루티닙에서는 간 효소가 상승하고 빌리루빈이 동반된 사례가 2건 있었고, 이것이 FDA에서 임상 보류(clinical hold)를 하게 만든 요인이었습니다. 두 사례 모두 FENhance 1에 있었습니다. 현재 FENhance 1은 여전히 블라인드 상태의 연구입니다. 그 두 사례를 봤을 때, FDA에서 Hy's Law 사례로 판단한 것은 한 건뿐이었습니다. 나머지 한 건은 환자의 알코올 사용에 의해 교란(confounded)된 것으로 평가되었습니다. 그래서 현재 페네브루티닙에서는 Hy's Law 사례가 1건뿐이고, 그것도 FENhance 1에 있습니다. 그래서 우리는 추가적인 세부 사항에는 블라인드 상태로 있습니다. 또한 중요한 점은, 임상시험에서 간 모니터링을 도입한 이후로는 추가적인 사례가 관찰되지 않았다는 것입니다. 그래서 저는 특히 ‘동전의 다른 한쪽’인 이점을 고려할 때, 페네브루티닙의 전체 이점-위험 프로파일에 대해 매우 좋게 보고 있습니다. 페네브루티닙의 2상 시험을 보면 환자에게 임상적 이익이 유의미하게 나타나는 것을 확인할 수 있었고, 저희가 본 데이터는 전반적으로 매우 일관적입니다. 따라서 매우 높은 효능과, 보이는 범위 내에서는 매우 관리 가능한 안전성 프로파일을 함께 놓고 보면, 톨브루티닙에서 보셨던 상황과는 완전히 다른 상황에 있다고 생각합니다. 그래서 이 부분이 조금 더 관점을 제공하는 데 도움이 되었으면 합니다. 그럼 페트렐린타이드(petrelintide)와 관련해서 말씀드리면, 단독요법으로서 저희는 페트렐린타이드가 체중 관리(weight management)를 위한 기반(기초) 치료의 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 저희는 대부분의 사람들이 실제로 원하고 있는 체중 감량을 제공할 수 있기를 기대하고 있습니다. 이는 대략 10%에서 20% 정도 범위이며, GLP 계열과 비교했을 때 훨씬 더 개선된 내약성 프로파일 가능성과 더불어, 용량 적정(titration), 체중 감량의 질, 그리고 전반적인 환자 경험 측면에서 더 나은 경험을 제공할 수 있을 것 같은 무언가입니다. 그래서 분명히, 우리는 다시, 유쾌하게도 오래 기다릴 필요가 없을 겁니다. 그 데이터를 곧 보게 될 것입니다. 말하신 대로 그 데이터가 사내에 있다는 건 알지만, 우리는 그 데이터에 대해선 눈가림 상태로 있습니다. 그래서 우리는 아직 보진 못했지만— 우리는 곧 보게 될 것으로 기대합니다.\n브루노 에슐리: 피터, 이 답변이 질문에 도움이 되었나요?\n피터 베르둘트: 네.\n브루노 에슐리: 그럼 다음으로 넘어가겠습니다. 다음은 Redburn의 사이먼 베이커입니다.\n사이먼 베이커: 가능하다면 두 가지요. 먼저, 피트의 펜브루티닙 질문을 이어서 말씀드리겠습니다. ACTRIMS 데이터 이전에 펜브루티닙과 Ocrevus의 상대적 내약성 프로파일을 어떻게 생각해야 할지에 대해 대략적인 감을 주실 수 있을지 궁금합니다. 그리고 그 관점에서 펜브루티닙이 Ocrevus에 비해 어떻게 자리매김한다고 보시는지도요. 그리고 두 번째로는 매트를 위한 질문입니다. 새 시퀀싱 제공을 공개하신 지는 조금 시간이 됐습니다. 지금까지 시장에서 받은 피드백을 업데이트해 주실 수 있을까요? 수요 수준이 어느 정도였는지, 그 수요가 어디에서 오는지—소규모 적용인지, 대규모 적용인지, 아니면 둘 다인지도 궁금합니다?\n테레사 그레이엄: 먼저 가실까요?\n매튜 소이스: 먼저 가는 걸 기꺼이 하겠습니다.\n테레사 그레이엄: 네, 제가 사회를 넘겨드릴게요.\n매튜 소이스: 아주 좋습니다. 와, 그래서요. 네, 런칭을 앞두고 우리가 처음 예상했던 것보다 더 높은 수준의 시퀀서 수요를 이미 확인했고, 선택된 고객들과 함께 상업 활동을 시작하고 있습니다. 초기 평가자들로부터의 피드백도 매우 긍정적이었습니다. 그래서 응용에 대해 말씀드리면, 우리는 단일 세포 같은 전환(전사) 연구(트랜슬레이셔널)부터 시작해, 전장유전체(whole genome sequencing)와 생식세포(germline) 같은 보다 집중된 임상 응용에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 관심을 보고 있습니다. 결국, 이 시퀀서가 가진 그런 수준의 유연성, 처리량, 정확성과 함께 Simplex의 가장 긴 리드와 듀플렉스(Duplex) 형식의 매우 높은 정확도를 제공하는 듀얼 어세이 포맷을 통해, 시퀀싱 응용 전반에 걸쳐 폭넓게 적용될 가능성이 크다는 점을 보고 있는 것입니다. 그리고 저는 이 기술이 출시 이후에도 성공할 잠재력에 대해 매우 확신하고 있습니다. 제 질문에 답이 되었나요?\n브루노 에슐리: 사이먼?\n사이먼 베이커: 완벽합니다.\n테레사 그레이엄: 네. 좋습니다. 그럼 펜브루티닙이 어디에 위치하는지에 대해 생각해보면, 우리는 그것이 클래스 최고(best-in-class) 잠재력을 가진다고 믿습니다. 그리고 OCREVUS, OCREVUS 피하주사, 그리고 향후—더 나아가 OCREVUS 고농도까지 고려했을 때, 궁극적으로 우리는 모든 환자에게 MS에서 정확히 그들이 있는 위치에서 맞춰줄 수 있는, 매우 효능이 높고 내약성이 뛰어난 치료제들의 범위를 갖게 될 것이라고 믿습니다. 지금은 환자의 30%가 덜 효능적인 경구 치료에 있습니다. 그래서 펜브루티닙이 출발할 수 있는 쉬운 지점이라고 상상해볼 수 있는 부분이 그거죠. 하지만 궁극적으로 우리는—이 두 치료의 조합이 MS 환자의 전체 여정에 대해 정말로 판을 바꿀 기회를 제공한다고 봅니다. 그리고 우리는 그것을 해낼 수 있는 우리의 역량에 대해 매우 자신감을 가지고 있습니다.\n사이먼 베이커: [판독불가] 매우 명확합니다.\n브루노 에슐리: 다음 질문은 UBS의 매튜 웨스턴에게 전달됩니다.\n매튜 웨스턴: 이제 제가 들리시는지 바라겠습니다. 첫 번째는 giredestrant입니다. 테레사, 보조요법(adjuvant) 환경에서의 상업적 잠재력이 persevERA 데이터에 의해 어떤 식으로 영향을 받을 수 있는지에 대해 많은 논쟁이 있습니다. 선발 전이성 결과(frontline metastatic result)와는 별개로, 보조요법이 그와 독립적이라고 보시는지에 대해 제 의견을 주실 수 있을까요? 그리고 giredestrant의 잠재적 피크 매출 규모에 대해서도 많은 논쟁이 있습니다. 그렇다면—우리는 언제쯤 로슈가 이 약의 잠재력을 어떻게 보고 있는지에 대해 듣게 될 것으로 예상해야 할까요? 그리고 두 번째로, 바이오시밀러 침식(biosimilar erosion)과 관련해서…\"}지난해 2분기, 3분기에 Xolair의 진입 지연과 관련해 여러 차례 코멘트를 하셨고, 이제 바이오시밀러 Perjeta의 진입 잠재 지연에 대해서도 비슷한 코멘트가 나오고 있습니다. 분명 특허가 여러 개 존재하므로 바이오시밀러 기업과 딜을 진행할 수는 있겠지요. 하지만 투자자들이 제네릭 진입 초기에 이들 바이오시밀러 중 일부가 더 점진적으로 잠식되는 현상에 익숙해져야 한다고 보시나요? 아니면 실제로 바이오시밀러가 시장에 들어오는 시점에, 지금까지의 근본적인 추세였던 것처럼 -40% 정도의 하락을 계속해서 기대해야 할까요? Teresa Graham: 네. 그럼요. 매튜, 질문해 주셔서 감사합니다. 두 번째 질문부터 먼저 답변드리겠습니다. 결론부터 말씀드리면 답은 절대적으로 ‘상황에 따라 다릅니다’입니다. 치료법에 따라 달라지고, 세계 어느 지역이냐에 따라 달라집니다. 그러니까 바이오시밀러의 영향은 원사이즈-핏올(one size fits all)이 아닙니다. 어떤 지역에서는, 어떤 치료제에서는 즉각적인 감소를 보게 될 겁니다. 반면 Xolair 같은 경우는 궁극적으로 매우 알레르기 반응이 있는 환자를 다루기 때문에, 그보다는 조금 더 끈적하게(sticky) 유지될 것으로 예상합니다. 그래서 의사들이 더 빠르게 스위칭하는 데 다소 신중할 수 있습니다. 따라서 저는 우리가 이런 환경을 지속적으로 모니터링하고 있다고 생각합니다. 바이오시밀러의 활용과 관련해 치료의사들이 어떻게 생각할지 감을 잡기 위해 지속해서 대화하고, 그런 침식(erosion) 곡선이 어떻게 나타날지에 대해 우리가 믿는 바에 대한 최선의 지식을 제공드립니다. 하지만 치료 분야와 지역에 따라 실제로 변동성이 크기 때문에, 하나의 답을 드리기는 매우 어렵습니다. giredestrant에 관해서는, 이 시장은 200억 달러에서 300억 달러 사이의 기회 규모입니다. 보조요법(adjuvant)은 유도(initiation)와 유지(maintenance) 치료 사이에서 그중 약 2/3를 차지합니다. 우리는 보조요법과 1차 치료는 꽤 별개라고 봅니다. 그리고 우리가 말씀드린 것처럼 giredestrant는 새로운 치료 표준으로 자리 잡을 수 있는 기회를 갖고 있습니다. 그 결과에 대해 더 나은 읽을거리를 언제 얻게 되나요? Q1이 우리에게 데이터가 매우 풍부한 시기입니다. 현재 자체 가정을 업데이트하는 과정에 있습니다. 그리고 명확한 읽을거리를 확보하는 즉시, 이를 여러분과 공유하겠습니다. Thomas Schinecker: Perjeta에 대해서도 질문하셨으니, 그 부분만 질문에 답하기 위해 한 가지 덧붙일게요. 저희는 Perjeta의 바이오시밀러가 미국에서는 ‘28년에, EU에서는 ‘27년에 나올 것으로 기대하지 않습니다. Teresa Graham: 맞습니다. Thomas Schinecker: 그 점만 명확히 해드리기 위해서요. Bruno Eschli: 매튜, 질문에 답변드렸나요? Matthew Weston: 완벽합니다. Bruno Eschli: 그럼 다음으로 넘어가겠습니다. 다음은 Barclays의 James Gordon입니다. James Gordon: Barclays의 James Gordon입니다. 두 가지 질문 드리겠습니다. 하나는 giredestrant인데, 실제로 두 가지 하위 질문이 있습니다. 첫째는 persevERA의 판독(리드아웃) 타이밍이 약간 지연되는 부분인데, 이제 Q2일 가능성이 더 커졌습니다. 그 이유가 사건 발생률이 조금 더 느리기 때문인가요? 아니면 더 많은 사건이 누적되고 있어서, 사람들이 우려해 왔던 [ powering ]에 실제로 도움이 될 수도 있을까요? 그리고 giredestrant와 관련해 lidERA 연구, 약 100명의 [ side ] 연구가 CDK에 어느 정도 올라서는 것으로 보이는데요. 이 부분을 어떻게 커뮤니케이션하실 건가요? 말씀하신 바에 따르면 Q1에 데이터를 제출하고 계신 것 같고, 그러면 그게 이후 제출 패키지에 추가되고 최초 라벨에 포함되길 기대하는 건가요? 아니면 어떻게 작동하는 구조인가요? 다른 하나는 fenebrutinib입니다. Vabysmo의 예정된 출시와 관련해 말씀하실 때 자신감이 매우 커 보이는데, 좋습니다. 다만 간(liver)과 관련된 이야기는 이미 나오고 있더라고요. 하지만 다른 내약성( tolerability ) 이슈 측면에서, 원래의 보도자료에 추가적인 안전성 데이터가 더 평가되고 있다는 코멘트를 봤습니다. 그렇다면 다른 표적 외(off-target) BTK 부작용도 고려해야 할 가능성이 있을까요?그리고 부작용 측면 얘기만 덧붙이자면, Ocrevus 같은 것과 비교할 때 장점이 경구라는 거라면, 간 모니터링 같은 게 필요할까요? 그런 점이 아주 큰 약이 되는 데 장벽이 될 수 있을까요? 그건 어떻게 생각하시나요? Teresa Graham: 좋습니다. 오케이. 그럼 두 번째 질문부터 시작해볼게요. 우리는 모든 연구의 결과가 나오는 대로, 그리고 풀드 안전성을 볼 때 fenebrutinib의 안전성을 평가할 계획입니다. 그렇기 때문에 당연히 3개 연구 중 2개만 현재 있습니다. 그래서 그걸 되돌아보고 전체적으로 살펴볼 수 있을 때까지는 조금 기다려야 합니다. 지금까지 저희가 본 데이터에서는, 전반적인 MS 환자 집단의 배경 발생률에서 보게 되는 것과 다른 점은 아직 발견하지 못했습니다. 간 모니터링 측면에서는, 라벨을 받을 때 보통 모니터링과 관련해 실제로 연구했던 것들이 라벨에 반영되곤 합니다. 따라서 임상시험에서와 동일한 간 모니터링이 저희의 라벨에도 들어갈 것으로 예상합니다. 그리고 다시 한번 말씀드리지만, fenebrutinib이 가진 효능과 위험-편익 프로파일을 보면, 제 생각에는 이것은 여전히 MS에서 의미 있는 치료제가 될 겁니다. FENhance 1 데이터가 나오는 대로 더 이어서 말씀드릴 수 있을 것 같습니다. persevERA에 대해서는, 정말 명확히 말씀드리면 그 일정은 바뀌지 않았습니다. 올해 상반기 초반, 즉 mid-first half에 메시징을 일관되게 해 왔고 그것도 변하지 않았습니다. 그래서 그 부분은 계속 동일하게 유지됩니다. 그리고 다시 말씀드리면, lidERA 데이터는 먼저 제출할 계획입니다. [ abema ] 데이터를 받게 되면, 그 substudy 데이터도 Q1에 들어오나요? 여러분, 누가 그걸 저에게 상기시켜줘야 할 것 같습니다. 그리고 [ ribo ] 연구는 200명 환자 대상의 substudy인데, 그건 지금 막 시작되는 단계라서 나중에 나올 겁니다. 즉, 이런 데이터 조각들은 이용 가능해지는 즉시 공개할 예정입니다. 다만 보조요법(adjuvant) 제출은 계획대로 Q1에 들어갈 것이고, substudy들의 경우 2026년 말로 보입니다. Bruno Eschli: James, 모든 질문에 답변됐나요? James Gordon: 훌륭합니다. Bruno Eschli: 네. 그다음은 Morgan Stanley의 Sarita Kapila입니다. Sarita Kapila: 선에서 연구 승인 리스크는 설명해 주셨고, 다른 분들도 그 부분을 언급하신 것 같은데요. 그렇다면 상업적 잠재력에 대한 확신을 뒷받침하는 요지는 무엇인가요? 그리고 의사 커뮤니티에서의 초기 피드백은 어떤가요? 저희는 CD20 승인 이후 LiverTox 론칭된 경구(oral) 투약들이 10억 달러에 도달하는 데 어려움을 겪는 것을 봤습니다. 그래서 fenebrutinib이 왜 다를까요? 또 Q2의 RMS 데이터에서 Novartis의 remibrutinib에 대한 리스크를 어떻게 보고 계신가요. 지금까지 LiverTox의 징후는 없었다고 하시는데요. 그리고 두 번째는 persevERA인데요. 이것도 언급되긴 했지만, 통계적 유의성을 달성할 만큼 시험에 충분한 환자가 있다고 확신하시는 정도는 어느 정도인가요? 그리고 [indiscernible] 연구와 persevERA로의 잠재적 연계(read across)에 대해 우리는 어떻게 생각해야 할까요? Teresa Graham: 좋습니다. 그럼 fenebrutinib부터 시작하겠습니다. 물론 아직 데이터는 발표되지 않았습니다. PPMS 데이터는 조만간 ACTRIMS에 제출되고, RMS 데이터는 FENhance 1도 함께 있을 때 묶어서 패키징될 예정입니다. 다만, 저희가 이미 그 데이터를 시험에 참여하는 의사들과 공유하긴 했습니다. 그리고 제 생각에는 사람들이 저희가 본 데이터에 정말 깊은 인상을 받았습니다. 특히 사람들이 크게 감명을 받은 건 우리가 본 2상 데이터였습니다. 우리가 말하는 것은 경구 치료제로서 OCREVUS와 유사한 효능을 얻을 수 있다는 점입니다. 그리고 많은 환자들, 여러 가지 다양한 이유로 그건 매우 매력적인 선택지입니다. 그래서 다시 말씀드리지만, 이 시장에서는 무엇보다도 저희가 제공할 수 있는 전체 효능이 많은 부분을 좌우할 것 같습니다. 2상 데이터에 근거해서, 저희 손에 매우 효능이 뛰어난 분자가 있다고 믿고 있습니다. Novartis 데이터와 관련해서는, Novartis로부터 MS 영역에서는 아직 어떤 것도 실제로 본 적이 없다는 점을 기억하는 게 중요합니다. 그리고 이건 제가 보기에 기존 투여량보다 약 4배 높은 용량입니다.그들은 일종의 세컨드 무버(후발) 이점을 가지고 있었고, 간 기능 모니터링으로 임상시험을 시작했습니다. 그래서 실제로 우리가 아직 어떤 것도 보지 못했기 때문에 비교하는 것은 정말 어렵다고 생각합니다. 여기에는 퍼스트 무버(선발) 이점이 있습니다. 우리는 견고한 2상(Phase II) 데이터도 확보했습니다. 그리고 네, 제 생각에는 — 실제로 데이터를 보기 전에는 어떤 것도 말하기가 매우 어렵습니다. 또한 페네브루티닙(fenebrutinib)이 비공변성(non-covalent) 분자라는 점을 기억하는 것이 중요하다고 생각합니다. 만성 적응증에서는 이 비공변성이 정말 중요합니다. 왜냐하면 만성적으로 복용하더라도 어떤 이유로든 중단해야 할 경우, 그것이 시스템에서 더 빨리 사라진다는 것을 의미하기 때문입니다. 그리고 저는 그것이 만성 치료 환경에서는 분명한 이점이라고 생각합니다. 따라서 페르세베라(persevERA)에 대한 리드스루(read-through) 측면에서, 유방암이 생존 가능성 측면에서 내분비 수용체에 의존하는 경우, 기레데스트란트(giredestrant)가 매우 잘 수행할 수 있다는 점은 분명합니다. 그리고 우리는 여러 상황에서 그것을 확인해 왔습니다. 그러므로 이 환자들은 모두 정의상 ER(에스트로겐 수용체) 신호에 의존하고 있고, 여기서도 정말 잘 작동했습니다. 따라서 일선(front line)에서 성공 가능성이 내려가지 않았다는 점도 분명합니다. 그리고 우리는 항상 교차 임상시험 비교에 대해 매우 신중해야 합니다. 그래서 제 생각에는 — 제가 아까 말씀드린 것처럼 — 이점은, 기다릴 시간이 그리 많지 않다는 것입니다. 우리는 정말 이른 시점에 알게 될 겁니다. 네, 퍼세베라는 팔보 + 레트로졸(palbo plus letrozole) 대비 개선을 보이도록 설계되었습니다. 브루노 에쉬리(Bruno Eschli): 사리타, 모든 질문에 답했나요? 사리타 카필라(Sarita Kapila): 네. 브루노 에쉬리(Bruno Eschli): 네. 그리고 다음으로 대기열의 질문자는 JPMorgan의 리처드 보서(Richard Vosser)입니다. 리처드 보서(Richard Vosser): 두 가지 질문 부탁드립니다. 첫째 질문은 진단 쪽으로 조금만 더 가겠습니다. 마진은 분명 질량분석기(mass spec) 시퀀싱의 램프업과 머신 배치로 인해 영향을 받았을 겁니다. 여기서 마진을 어떻게 생각하면 좋을지 약간의 설명을 해주실 수 있을까요? 그 배치들은 두 사업을 더 램프업할 때 계속될 가능성이 있어 보이는데요. 그렇다면 '26년과 그 이후 마진 개선은 어떻게 생각해야 할까요? 그리고 두 번째 질문은 제약 쪽입니다. 바비스모(Vabysmo)로 다시 돌아가서 — 기초(foundation)에 대한 코멘트 주셔서 감사합니다. 더 나아가, 덜 자주 투여하는 주사 제품으로부터의 향후 경쟁 가능성을 생각해 볼 수 있을까요? 안과(ocular) 쪽에는 반 년에 한 번(half yearly) 투여가 있는 것으로 알고 있습니다. 그런 종류의 경쟁을 어떻게 보시나요? 또한 현재에 더 가까워진 시점에서는 바이오시밀러가 본격적으로 나오기 시작했고, 우리가 볼 수 있는 범위에서 유럽에서 이미 어느 정도 영향이 나타나고 있습니다. 그렇다면 Eylea의 바이오시밀러와 바비스모(Vabysmo)의 바이오시밀러에 대해 전 세계적으로, 미국과 유럽에서 어떤 생각을 하고 계신지요? 매튜 사우스(Matthew Sause): 이 경우엔 아마... 테레사 그레이엄(Teresa Graham): 아니요. 계속하세요. 제가 브레이크를 쓸 수 있어요. 매튜 사우스(Matthew Sause): 감사합니다. 그럼 진단부터 시작해볼게요. 우리는 몇 가지 효과에 대해 말씀드렸습니다. 새로운 기술들이 있고요. 알란(Alan)이 말했던 관세(tariffs)도 있는데, 우리는 상반기에 그 영향을 절반 정도로 받았고 올해는 전년도 전체를 받게 될 겁니다. 다만 지난해 마진에 가장 큰 영향을 준 것은 정말 중국 효과였고요. 토마스(Thomas)로부터 들으신 것처럼, 올해 그것이 의미 있게 감소할 것으로 기대합니다. 2027년에도 다시 감소할 것으로 예상하지만, 그 감소폭이 충분히 작아서 실제로 의미 있지는 않을 겁니다. 그리고 우리는 회복을 기대합니다. 올해 마진에 대한 구체적인 목표(ambition)에 관해서는, 제가 알란이 앞에서 언급했던 그룹의 입장을 다시 참고해 주시면 좋겠습니다. 하지만 제 표현으로는, 우리의 일관된 목표는 판매보다 더 빠르게 이익을 성장시키는 것입니다. 그리고 올해 우리가 올해 마주칠 역풍(headwinds)들을 본격적으로 겪고 난 다음의 목표도 그것입니다. 또한 진단에서 마진을 개선하는 것, 그것은 전체 조직의 목표이기도 합니다. 다만 2025년을 짚어서 말하자면, 두 번째로 큰 시장에서 25% 감소가 있었는데요. 당연히 영향이 있었습니다. 하지만 그 부분은 비용 라인(cost line)에 대한 우리의 규율(discipline)로 인해 나타난 것이고, 그래서 2026년에도 다시 계속 나타날 수는 있지만, 그 영향은 점진적으로 사라지며(washout) 완화될 것으로 기대합니다. 이에 대해 알란이 추가로 더 보탤 게 있을까요? 앨런 히페: 음, 저는 26년에는 일종의 안정화가 될 것으로 기대합니다. 제 생각에는 이 부분이 조금 있습니다. 하지만 우리는 추가 정보를 제공할 것입니다. 매튜 사우스: 물론입니다. 네. 그래서 저는 앨런이 말한 내용을 아마 참고하시면 될 것 같습니다. 올해의 우리의 목표는 실제로는 마진을 안정화하는 것입니다. 토마스 쉬네커: 그리고 저는 그룹 차원에서 2026년에 마진을 확장하려는 우리의 의도가 있다는 것을 보셨을 것이라 생각합니다. 그리고 제가 과거에 말씀드렸던 내용은 그대로 유지됩니다. 즉, 앞으로도 최소한 다가오는 몇 년 동안 마진을 안정적으로 유지할 것입니다. 매튜 사우스: 완벽합니다. 그러면 질문에 답이 되었나요? 브루노 에슈리: 제 생각엔 그렇습니다. 매튜 사우스: 계속 진행하세요. 테레사 그레이엄: 네. 좋아요. 그러면 먼저 Vabysmo에 대해 이야기하면서 시작해보겠습니다. 즉 Vabysmo는 안전성 프로파일이 매우 잘 정의된, 매우 효능이 뛰어난 치료요법입니다. 환자와 의사 모두 용량을 연장하는 데 있어서 좋은 경험을 많이 가지고 있습니다. 그래서—그리고 그것이 바로 그 목적입니다. 무엇을 봤을 때—특히 안과와 관련해 물으셨는데—이 약은 Phase III로 들어가고 있고, 안전성 데이터베이스는 아주 작으며 장기 안전성에 대해서는 실제로 알려진 데이터가 거의 없습니다. 그리고 장기간 동안 안구 내(intraocular)에서 사용될 무언가를 이야기할 때는, 장기 안전성이 정말로 매우 중요하다고 생각합니다. 그래서 저는 그런 것들이—효능이 매우 좋고 안전성도 매우 좋으며 실제로는 용량을 연장할 수 있는—무언가에 위협이 될 거라고 생각하기가 굉장히 어렵다고 봅니다. 따라서 향후 경쟁 관점에서도, 다른 질환 영역에서처럼 Vabysmo를 밀어내기 위한 기준이 여기서는 높습니다. 그리고 다른 질문이 하나 더 있으셨죠. 아, 바이오시밀러입니다. 지금까지 우리가 보는 바로는 Eylea 바이오시밀러가 Eylea에서 가져오고 있습니다. 그래서 새롭고 혁신적인 치료의 혜택을 실제로 받고 있는 환자들인 Vabysmo 쪽은 상대적으로 덜 영향을 받았습니다. 그래서 저는, 우리가 Lucentis가 Lucentis에서 가져오는 것을 봤고, Eylea 바이오시밀러가 Eylea에서 가져오는 것을 보고 있으며, 고용량 Eylea가 저용량 Eylea에서 가져오는 것도 보고 있다고 생각합니다. 즉 그 영역 안에서 거래(전환)가 꽤 많이 일어납니다. 하지만 치료를 시작하는 신규 환자의 경우에는, 의사들이 그들에게 제공 가능한 최고의 치료를 선택하고 있고, 그게 바로 Vabysmo라고 봅니다. 토마스 쉬네커: 그리고 안과 분야와 관련해서 덧붙이자면, 우리는 안과에서 놀라운 파이프라인을 보유하고 있습니다. 다양한 검증된 타깃들을 놓고 볼 때, 저는 실제로 모든 서로 다른 검증된 타깃을 사내에서 보유한 유일한 회사라고 생각합니다. 그래서 우리 파이프라인을 보면, 삼특이성(trispecifics), 사특이성(tetrapecifics), [indiscernible] 등등을 가지고 있습니다. 그래서 제가 안과 파이프라인을 본다면, Vabysmo를 성공적으로 앞서 뛰어넘을 주자는 결국—저희가 되길 바랍니다. 브루노 에슈리: 매우 좋습니다. 리처드? 리처드 보서: 네. 완벽합니다, 모두들. 브루노 에슈리: 그리고 다음 차례로 대기 중인 분은 골드만삭스의 제임스 퀴글리입니다. 제임스 퀴글리: 아마 제 목소리가 들리실 겁니다. 제 쪽에서 남아 있는 몇 가지 아주 짧은 질문이 있습니다. 첫째로, giredestrant과 lidERA를 다시 살펴보는 것과 관련해서요. 여러분의 입장에서 KOL 반응은 어땠나요? 저희가 말씀드린 일부 KOL은 SABCS 행사에서 발표하신 분보다 좀 더 조심스러운 편이었습니다. CDK4/6 계열에 비해 추적 관찰이 더 제한적이기 때문입니다. 그렇다면, 승인된다고 가정할 때, 이것이 giredestrant의 궤적(trajectory)에 어떤 영향을 줄 것이라고 보시나요? 예를 들어 단계적으로 올라가는 방식—점진적으로 ramp가 더 나아가는 형태일까요, 아니면 더 많은 데이터가 나오면서 단계적으로 ramp가 이루어지는 형태일까요? 혹은—피드백을 보면 giredestrant에서 더 빠르고 더 낙관적인 ramp 가능성이 있다는 쪽으로 시사하는 건가요? 이게 첫 번째입니다. 두 번째로는 더 재무적인 질문입니다. 즉, 기반이 되는 제약(바이오파마) 성장세가 최근 몇 년 동안 꽤 강했고, 그게 영업 레버리지로 이어지고 있습니다. 그럼 로슈는 연구개발(R&D) 투자와 수익성 사이의 균형을 어떻게 맞추고 있나요? R&D 비용은 얼마나 오래 평탄하게 유지될 수 있을까요? 이번 하반기(half)에서는 로슈가 R&D에서 비용을 재배분할 수 있는 강한 능력을 보여주는 것 같습니다. 하지만 이것이 영업 레버리지를 뒷받침하기 위해 얼마나 더 이어질 수 있을까요? Teresa Graham: 제 생각에는 KOL 커뮤니티에서 lidERA를 어디에 사용하게 될지에 대해 우리가 듣는 내용이 꽤 긍정적입니다. 제 생각에는 우리가 듣고 있는 내용은 lidERA 환자군이 보조요법(adjuvant) 유방암 환자군의 55%라는 겁니다. 이 수치는 NATALEE 임상시험에서 봤던 것보다 10% 더 높은 수치입니다. 그래서 제 생각에 실제로는, 이것이 임상에서 매우 광범위하게 적용될 수 있다고 의료진들이 믿고 있다는 걸 보고 계신 겁니다. 그리고 그래서 그것이 저희가 기회에 대해 꽤 낙관적으로 보게 되는 이유입니다. NATALEE와 monarchE의 모집단 간에는 74%의 중복이 있습니다. 그래서 제 생각엔 저희가—네, 저희가 매우—여기서 상당히 판을 바꿀 만한 무언가를 데이터 기반으로 가지고 있다는 데 대해 매우 확신하고 있습니다. Thomas Schinecker: 네. 두 번째 질문에 답하겠습니다. 하지만 먼저 giredestrant에 대해 덧붙일 게 있습니다. 즉 0.7의 위험비(hazard ratio)를 보면, 제가 보기에 그것은 지금까지 보신 일부 CDK4/6 임상시험들과 비교해도 매우 경쟁력 있다고 할 수 있습니다. 하지만 그 위에 추가로 있는 것이 내약성(tolerability)입니다. CDK4/6를 보면 실제로 내약성을 견디지 못해서 사용하는 걸 중단하는 환자가 상당히 많습니다. 그래서 제 생각에는 이런 점들이 SERD가 사용되어야 하는 올바른 주장들이라고 봅니다. 그래서 저는 채택(pickup)이 강할 것으로 믿습니다. 안타깝게도 저는 샌안토니오에서 열린 컨그레스에 참석하진 못했지만, 그곳 임상의들로부터 혁신적인 성과가 있었다고 들었습니다. 그리고 두 번째 질문인 R&D입니다. 저희는 성과가 매우 높은 동시에 비용 효율이 매우 높은 조직이 되기 위해 정말 열심히 노력하고 있습니다. 제 관점에서는 그 작업을 계속해서 더 해 나갈 여지가 여전히 있습니다. AI는 그 점에서 큰 역할을 합니다. 저희는 개발 전 과정에서 AI를 사용하고 있습니다. 한편으로는 AI를 활용해 속도를 높이되, 동시에 그로 인한 비용도 줄이려는 것입니다. R&D 비용과 관련해서도 2026년에는 대체로 변동이 크지 않을 것이라고 말씀드릴 수 있습니다. 다시 말해, 회사와 투자자들을 위한 환자들의 이익을 위해 돈을 가능한 한 최선의 방식으로 쓰게 하려고 정말로 집중하고 있습니다. Alan Hippe: 그리고 그것은 앞에서 말씀하신 마진(margin) 포인트로 다 다시 귀결됩니다. Thomas Schinecker: 앞서 제가 말씀드린, 즉 ‘26년에 마진을 확장하겠다는 것이 명확하다는 것 말입니다. 그리고 앞서 늘 말씀드렸듯, 장기적으로는 안정적으로 유지될 겁니다. Bruno Eschli: 제임스? James Quigley: 정말 감사합니다. Bruno Eschli: 알겠습니다. 그럼 Citi의 Graham Parry로 넘어가겠습니다. Graham Glyn Parry: lidERA에 대해 하나만 여쭤보겠습니다. 제출 일정이 1분기(Q1)라는 점을 명확히 해 주셔서 감사합니다. 우선순위 검토(priority review)를 예상하시는지, 아니면 우선순위 검토 바우처(priority review voucher)를 사용할지에 대해 말씀해 주실 수 있을까요? 그리고 [ ribo ] 병용 콤보(substudy) 데이터—200명—를 언제쯤 볼 것으로 예상하는지, 모집에 얼마나 시간이 걸리는지 궁금합니다. 그리고 올해 말까지는 뭔가 확인할 수 있을까요? 아니면 내년 이벤트인가요? 그다음 fenebrutinib에 대해선, 규제당국에 Ocrevus와 비교했을 때 위험-편익(risk-benefit) 프로파일과 차별성을 보여주는 데 있어서 확정된 장애 진행(confirmED disability progression)이 연간화된 재발률 감소(annualized relapse rate reduction)보다 얼마나 중요하다고 보시는지 확인해 주실 수 있을까요. 특히 CD20이 그렇지 못하는데도, 이 물질은 BBB(뇌) 투과성이 매우 높아 장애 진행에 대해 작동할 잠재력이 있기 때문입니다. 그리고 마지막 질문입니다. 현재 기술적으로는 FDA와 임상 중지(clinical hold) 상태에 여전히 있는데요. 실제로 제출하거나 승인받기 위해서는 이를 해제해야 하나요? 그리고 그걸 하기 위한 단계는 무엇인가요? Teresa Graham: 좋아요. 그래서 저희는 올해 말까지 [ abema ] 서브스터디를 기대하고 있습니다. [ ribo ]는 2027년에 있을 것으로 예상하는데, 이는 지금 막 시작하는 단계이기 때문입니다. 그래서 아직 시간이 좀 있습니다. [ abema ] 암에서는 100명이고요. [ ribo ]에서는 200명입니다. FDA 홀드는 계획된 [indiscernible] 제출의 일부로 다뤄질 예정이지만, 저희는 당연히 그동안 계속해서 기관과 일관된 대화를 해 왔습니다. 그래서 저희는 매우 긴밀하게 접촉해 왔습니다. 제출 전략에 대해서는 코멘트하지 않겠습니다. 다만 lidERA를 가능한 한 빠르게 환자들에게 제공하는 것을 목표로 한다는 점만 말씀드릴게요.확인된 장애 진행에 관해서는, 제 생각엔 -- 연환산 재발률도 여기서 매우 좋은 지표입니다. 그리고 우리는 그것이 계속 진행하는 데 필요한 것을 제공해 준다고 확신하고 있습니다. Bruno Eschli: Graham, 추가 질문 있나요, 아니면 -- 다 됐나요? 그렇다면 다음으로 넘어가겠습니다. 그리고 HSBC의 Rajesh Kumar에게 인계하겠습니다. Rajesh Kumar: 두 가지 질문만 드려도 될까요. 첫째, CT-388에 대해 최고 용량에서 중단률이 전체 그룹과 유사했다는 점을 명확히 해 주셔서 감사합니다. 또한 3상 시험에서 유연한 용량 조절을 옵션으로 고려할 수 있다고 말씀하셨는데요. 그렇다면 3상 진행에 대해 어떤 방식으로 생각하고 계신지 조금 더 설명해 주실 수 있을까요? 유연한 용량 조절이나 활성 대조군이 고려 대상이 될 수 있는지, 아니면 현재로서는 너무 이르기 때문에 코멘트하기 어려운지요? 둘째, giredestrant에 대해 간단히 후속 질문입니다. 이 계열이 타깃하는 전체 TAM이 상당히 큰 숫자라고 강조하셨습니다. 이번에 제출을 진행하고 있으며 -- 일부 persevERA 데이터가 곧 읽힐 예정입니다. 따라서 시장 세분화 관점에서, 시장이 어느 정도까지는 위험이 제거(derisk)되었다고 보시는지, 그리고 시장에 대한 귀하의 평가에서 데이터에 얼마나 더 의존하고 있는지에 대해 알려 주시면 매우 감사하겠습니다. 그리고 제가 분석가라서 셀 수가 없기 때문에 -- 세 번째 질문은 Vabysmo에 대한 명확화입니다. 운전자본 영향이 증가했는데, 이것이 12월이 매우 강했다는 점을 반영하는 것으로 보입니다. 그렇다면 12월 마감 시의 출구(Exit) 비율을 2026년 성장에 대한 생각의 지표로 봐야 할까요? 아니면 Vabysmo에 대해서는 향후 전반적으로 더 느린 성장률을 예상해야 할까요? Teresa Graham: 그래서 저는 방금 전 제 이전 코멘트로 다시 돌아가겠습니다. Vabysmo의 경우, 2026년에는 성장 가속이 나타날 것으로 기대합니다. 이에 대해서는 더 나올 예정입니다. CT-388의 투여와 관련해서는, 저희가 공개한 바에 따르면 CT-388은 주 1회 투여될 것이며 유지용 3가지 용량으로 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 현재로서는 그 투여 전략의 세부 내용은 공개하지 않고 있습니다. 다만 혹시 오해가 없도록 말씀드리면, 시험 내에서 유연한 용량 조절을 하겠다고는 표시하지 않았습니다. 그리고 -- 현재 시점에서는 3상 설계의 구체적인 세부 사항이 공개되지 않았습니다. 그리고 giredestrant와 시장 세분화에 대해서는, 즉 -- 시장의 어느 정도가 위험이 제거됐다고 느끼시는지에 대해 말씀드리면요. 시장의 2/3는 보조요법(adjuvant)이고, 보조요법 임상시험에서 긍정적인 결과가 있습니다. 그래서 제 생각에는 -- 저희가 시장에서 상당 부분이 위험이 제거된 상태라고 봅니다. Bruno Eschli: 알겠습니다. 그다음 질문은 Jefferies의 Michael Leuchten으로부터입니다. Michael Leuchten: Matt에게 질문 하나 드리겠습니다. 지난주 Abbott가 중국이 Core Lab 종양학에 대해 VBP를 추진할 수 있다고 말했는데, 혹시 그 내용을 들으셨는지, 그리고 그게 아까 말씀하신 전망과 마진 코멘트에 어떻게 반영됐는지(혹은 반영되지 않았는지) 궁금합니다. 그리고 죄송하지만 Teresa, Vabysmo에 대해 다시 한 번 여쭤볼게요. 미국에서 2025년이 리셋됐다는 말씀과 관련해서요. Q4가 여전히 부진했고 Q3 대비 순차적으로는 크게 개선되지 않았습니다. 그래서 4분기가 이제 안정화됐고 여기서부터 성장할 수 있다고 보신다고 했는데, 미국에서의 Q4 대 Q3의 역학을 어떻게 보고 계신지 궁금합니다. Matthew Sause: 알겠습니다. 3. 와. 3이 뭔지는 [판별 불가]인데요. 먼저 말씀드리고 싶은 것은, 아시다시피 지난해 Core Lab 종양학 시약에 대해 VBP가 있었습니다. 그리고 그것이 보시는 것처럼 작년의 중국 영향이 상당 부분을 차지했는데, Core Lab 종양학 시약이 약 50% 감소했었습니다. 그래서 그 효과의 일부가 올해에도 아직 이어지고 있습니다. 다만 그 콜에서 무엇이 말했다고는 제가 단정해 말할 수는 없지만, 지난해의 VBP와 국가 보상(reimbursement) 감소의 효과는 저희가 보고 있습니다. 그래서 올해 추가적인 Core Lab 종양학 VBP는 기대하지 않습니다. Teresa Graham: Vabysmo를 놓고 생각해보면, Q4 -- 2025년에는 미국의 브랜드 시장에서 큰 리셋이 있었죠?공동부담금(co-pay) 재단이 종료되면서 브랜드 의약품을 처방받는 환자는 줄었고, 더 많은 환자가 Avastin과 바이오시밀러로 옮겨갔습니다. 또한 신규 환자와 계속 치료 환자 중 실제로 브랜드 치료로 들어가는 비율이 얼마나 되는지에 대해 큰 수준의 ‘리셋’이 발생했는데, 그 결과 시장이 약 15% 정도 축소되었습니다. 이 축소는 Q4까지 이어졌습니다. 정상적으로는 기부나 그랜트가 주어질 때 4년치 치료 분량이 한꺼번에 제공되기 때문입니다. 현재 종양학(oncology) 업계에서 일어나고 있는 일은 ‘블리자드(blizzard)’라는 현상입니다. 미국에서 모든 망막 전문의(retinal specialist)가 나가서 각 환자별로 혜택을 다시 확인하는 방식인데요. 바로 그 시점에 환자들이 실제로—현재 복용 중인 약을 계속할지, 바꿀지 등—결정을 내리게 됩니다. 그래서 앞으로 몇 달 동안 우리는 2026년에 브랜드 시장의 궤적이 어떻게 보일지에 대해 확실한 감을 얻게 될 것이라고 생각합니다. 다만 2024년의 기저 효과가 이제는 상쇄(washed out)된 상태이기 때문에, 새 치료제로 넘어가는 환자들의 실제 브랜드 성장세가 드러나는 것을 볼 수 있을 겁니다. 그래서 제가 Q4가 연중 다른 기간과 전혀 다르게 보이지 않았던 데에는 이유가 있다고 봅니다. 우리는 조기 회복의 징후를 볼 수 있기를 기대했지만, 그런 회복 징후는 Q1 말로 갈수록 조금 더 분명해질 것이라고 생각합니다. 그래서 마이클, 이것이 질문에 대한 답이 되길 바랍니다. Thomas Schinecker: 예. 그리고 제 말은, 저희는—공동부담금(co-assistance) 재단들은 별개죠, 맞죠? 그러니까 그 어떤 것에서도 영향력이 없다는 뜻입니다. 다만 우리가 말할 수 있는 것은, 저희 기부는 Q4 말에 이루어졌다는 점입니다. Teresa Graham: 예. 그리고 다시 말하지만, 우리는 그 두 가지를 연결하지는 않습니다. 그런데 Q4에 4% 성장세를 보았다는 점은 흥미롭습니다. 그러니까... Thomas Schinecker: 분기 대 분기(quarter-over-quarter). Teresa Graham: 네, 분기 대 분기 성장. 4% 성장세를 봤습니다. 그래서 약간의 상승 반전이 있었습니다. Bruno Eschli: 마이클, 후속 질문 있나요? 없다면, 저는 Cowen의 Paul Kuhn에게 넘기겠습니다. 폴? Paul Kuhn: 감사합니다, Bruno. 스티브 스칼라를 대신해서 Paul입니다. 두 가지 질문 드리겠습니다. 첫째, 미국의 종양 전문의들로부터 어떤 피드백을 들으셨고, 보조요법(adjuvant) 환경에서 giredestrant를 초기에는 어떻게 사용할 계획인지요. 둘째, Xolair 바이오시밀러의 진입 시점이 2026년 말에서 2026년 11월 이전으로 바뀐 배경은 무엇이었나요? 제네릭 제조사들과의 합의(settlement)가 바뀐 것인가요? Teresa Graham: 먼저 Xolair에 대해 말씀드리면, 저희는 오랫동안 미국에 첫 바이오시밀러가 들어오기 시작하는 시점을 2026년 하반기로 예상한다고 말해 왔습니다. 그래서 저는 이것이 변화라고 보지 않습니다. Bruno Eschli: 11월이라는 언급은 IRA와 관련된 것이었다고 생각합니다. 즉, 11월 1일 이전에 시장 내에 바이오시밀러 자리가 마련되어 있어야—그래야 협상이 불가능해집니다. Teresa Graham: 맞습니다. 11월 1일에 대한 제 언급은 순전히 CMS 지침 때문이었습니다. 즉, 2026년 11월 1일까지 시판되는 바이오시밀러가 있으면 ‘협상 대상 바스켓(negotiated basket)’에서 제외된다는 내용입니다. 그래서 그 날짜가 나온 겁니다. 하지만 저희는 언제나 2026년 하반기에 바이오시밀러가 시장에 나올 것으로 예상해 왔습니다. 그리고 보조요법에서 어디에 쓰려는지에 대한 종양 전문의들의 피드백도요. 다시 한번 강조하자면, 보조요법 환자 집단의 55%는 lidERA 시험에 의해 커버되었습니다. 그래서 종양 전문의가 환자들의 상당한 비중에서 이를 사용하려는 데 높은 수준의 확신이 있다고 보입니다. 그리고 여기서 우리가 본 것은—매우 유효하고, 병용(combinable)될 수 있는 것으로 보이며, 내약성도 좋았던—치료법이었습니다. 제 생각에는 이 치료가 이 적응증 환경에서 진정한 새로운 치료 표준(new standard of care)이 될 기회를 갖고 있습니다. 즉, 전반적으로 종양 전문의들로부터 들은 바는 그들이 이 치료를 손에 쥘 수 있게 된 것에 꽤 기대하고 있다는 것입니다. 저희도 그들이 이 치료를 사용할 수 있도록 전달하는 데 기대가 큽니다. 브루노 에슈리: 폴, 당신의 모든 질문에 답하면 될까요? 폴 쿠른: 감사합니다. 브루노 에슈리: 그럼 다음은 번스타인의 저스틴 스미스입니다. 저스틴 스티븐 스미스: 두 개 부탁드립니다. 제약, 1번, NXT007. Phase III 설계가 Hemlibra와 직접 비교를 통해 언제 ct.gov에 반영될지에 대해 몇 가지 생각을 공유해 주실 수 있을지 궁금했습니다. 두 번째는 진단입니다. 매트, CGM에 대해 조금 이야기해 주시고, 손가락 채혈 재보정이 언제 제거될지, 그리고 그로 인한 영향이 무엇일지에 대해 말씀해 주실 수 있을까요? 매튜 사우스: 와, 4번은 새로운 영역이네요. 먼저 테레사께 감사드리고 싶습니다. 그런데 — 자가 보정(auto calibration)에 대한 질문부터 말씀드리면, 이는 CGM 기기와 혈당 란셋의 비교입니다. 저희가 계획하는 것은 올해 해당 론칭을 진행하는 것입니다. 정확히 어느 분기는 말씀드리기 어렵지만, 올해 제공할 것으로 기대하는 개선 사항입니다. 테레사 그레이엄: 그리고 NXT007 관련해서는 해당 임상시험들이 Q1, Q2에 시작될 것으로 예상하며, 그 즈음에 clinicaltrials.gov에도 등록 항목이 올라갈 것입니다. 그리고 다시 말씀드리지만, 이는 두 가지 연구입니다. 하나는 직접 비교(head-to-head)이고, 하나는 [식별불가] 및 Hemlib라와의 비교입니다. 브루노 에슈리: 저스틴, 모든 질문에 답이 되었나요? 저스틴 스티븐 스미스: 네. 훌륭합니다. 브루노 에슈리: 그럼 제가 여기서 루이사 에토르(루이사 헤크토르)로부터 받은 세 가지 질문을 읽어볼게요. 그녀는 참석을 중단해야 해서, 제가 질문들을 검토해 가겠다고 약속했습니다. Ocrevus [식별불가]에 관한 질문 하나가 있습니다. 우리가 파악하고 있는 치료경험이 없는 환자(naive)와 스위치 환자의 분할은 어떻게 되는지, 그리고 2026년과 최고 시점에서 목표 스위치 비율이 얼마인지입니다. 제가 소통해 드린 내용은 Ocrevus에 대한 20억 달러 규모의 추가 매출이 있다는 것이지만, 이는 실제로 추가 매출입니다. 그리고 그 위에, 기본적으로 스위칭으로부터 나오는 매출이 추가로 있을 것입니다. 따라서 IV 대 피하주사 비율이 약 29%일 때의 비율에 대한 상세한 전망은 아직 제공하지 않았습니다. 그 부분은 추후에 제공할 수도 있습니다. 그다음 제가 흥미롭게 본 파이프라인의 두 번째 질문입니다. 파이프라인에 66개의 NME가 있는데, 이는 적정 규모로 맞춰진 것인가요? 또, 4분기에 턴오버가 있는 것을 보면 4개가 추가되고 5개가 나가고 — 그러니까 5개가 추가되고 4개가 나가는데 — 지금은… 파이프라인의 정리(클렌징)가 여전히 진행 중인가요? 이제는 정규 런레이트와 턴오버인가요, 아니면 전체적으로 더 많은 NME를 목표로 하나요? 토마스 슈니커: 네. 그 질문에 제가 답할 수는 있습니다. 전반적으로, 여러분은 그 기준(바)을 한 번만 적용하는 것이 아니라, 여러분이 생성하는 데이터뿐 아니라 외부에서 얻는 데이터에 기반해 지속적으로 그 기준을 적용합니다. 그래서 제 생각엔 지금 시점에서는 계속해서 추가적인 NME를 들여올 것이라고 봅니다. 실제로 — 연구 조직의 아주 초기 단계만 보더라도, 저희는 이미 전진시키는 분자(molecules)의 수를 두 배로 늘렸습니다. 그래서 66개를 넘어서는 파이프라인에서 보유한 NME의 양을 계속 확장할 것이라고 믿습니다. 다만 이런 종류의 우선순위 설정은, 단지 데이터의 가용성에 따라 지속적으로 해야 하는 일이라고 말씀드리고 싶습니다. 브루노 에슈리: 그럼 마지막 질문은 자본 배분입니다. 긍정적인 파이프라인 진행 상황을 고려할 때, 제약 부문에서 미국 행정부와의 협상(딜) 및 비만 분야에서 경쟁사들의 개발이 진행되고 있는데, M&A 목표와 R&D 투자 계획에 어떤 변화가 있나요? 토마스 슈니커: 아니요. 근본적인 변화는 없다고 말씀드릴 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 저희가 보여드린 바가 있는데, 재무 측면에서도 매우 엄격했고, 데이터가 좋은 흥미로운 분자를 찾기 위해 시장을 스크리닝하는 면에서도 매우 엄격했다는 겁니다. 다른 회사들과 비교했을 때 우리가 쓴 돈의 규모와, 그렇게 구축한 파이프라인을 보면, 저희가 꽤 효율적이었다고 생각합니다. 그리고 저희의 의도는 계속해서 같은 방식으로, 그에 더해 계속해서 매우 규율 있게 운영하는 것입니다. 좋은 점은, 저희가 거대한 특허 만료(patent lift)로 인해 곧바로 막판 단계의 딜을 해야 하는 상황이 아니라는 겁니다. 즉, 비용이 매우 큰 후기 단계 거래를 해야 하는 상황이 아닙니다.후기 단계 파이프라인과 관련해서는 우리가 매우 좋은 위치에 있다고 생각합니다. 하지만 물론, 제가 말하는 것은 외부에서 진행 중인 혁신의 규모를 보면 중국에서 일어나는 일 등을 보면 시장을 계속 모니터링하고 그 밖에 나와 있는 모든 것을 살펴봐야 합니다. 그러니까 제가 한 가지 통계를 봤는데, 우리가 살펴보는 약 1,000개 회사 중 1건의 딜을 한다는 겁니다. 그리고 저는 우리 조직 역시 바깥에서 무슨 일이 벌어지는지 정확히 알고 있어야 한다고 기대하는데, 그래야 데이터에 기반한 좋은 결정을 내릴 수 있습니다. Bruno Eschli: 매우 좋습니다. 그렇다면 실제로 우리는 Q&A 세션의 끝에 와 있습니다. 이미 표시해 둔 앞으로 다가올 2개의 예정된 IR 행사에 대해 다시 한 번 상기시켜 드리겠습니다. 더 있을지도 모르겠습니다. 2월 9일에는 신경학 컨퍼런스 콜이 있는데, ACTRIMS에서 발표된 펜브루티닙의 PPMS 데이터를 다루겠습니다. 그리고 5월 12일에는 다시 런던에서 라이브 행사로 진단의 날(Diagnostic Day)을 진행하며, 전체 포트폴리오를 소개하고 올해는 아마 SBX 시퀀싱이 핵심이 될 것임을 강조하겠습니다. 현재 글로벌 런치 단계에 들어선 만큼, 가격 등 다음 단계들이 이어질 예정이라고 생각합니다. 그래서 흥미로운 행사가 될 것 같습니다. 그리고 마지막으로 Thomas에게 넘기겠습니다. Thomas Schinecker: Bruno에게 매우 감사합니다. 또한 팀에도 큰 감사의 말씀을 드립니다. 정말로 꽤 흥미로운 시기라고 생각합니다. 지난 3년 동안 팀으로서 우리가 나눴던 모든 논의와 우리가 이뤄낸 진전을 보면 그 의미가 크다고 봅니다. 그리고 그뿐만 아니라, 우리가 좋아하는 이야기를 할 수 있어서 즐겁기도 합니다. 바로 환자들을 위한 진전, 즉 과학에 대한 이야기입니다. Alan과 저처럼 수학을 좋아하는 사람들과 함께라면 재무에 대해서도 많이 이야기할 수 있고요. 그래서 지금 많은 좋은 일이 일어나고 있다고 생각합니다. 그리고 재무와 파이프라인 양쪽 모두에서 좋은 모멘텀이 있습니다. 팀이 정말 자랑스럽습니다. 그리고 저는 우리가 앞으로 하겠다고 말했던 것을 항상 해왔고, 앞으로도 그 모습을 계속 보실 수 있다고 믿습니다. 우리는 계속 집중해서 움직이고 있습니다. 우리는 계속 빠르게 움직이고 있습니다. 그리고 늘 그렇듯이, 저희를 믿으셔도 됩니다. 저희가 전달하겠습니다.