Ponente desconocido
Thomas Larsen: Hola a todos, soy Thomas Kudsk Larsen del equipo de RI de Sanofi. Bienvenidos a la conferencia telefónica de resultados del cuarto trimestre y del año completo 2025 para inversores y analistas. Como de costumbre, pueden encontrar las diapositivas en sanofi.com. Por favor, pasen a la diapositiva n.º 3. Aquí tenemos las habituales declaraciones prospectivas. Nos gustaría recordarles que la información presentada en esta llamada contiene declaraciones prospectivas, las cuales están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente. Les animamos a leer la exención de responsabilidad en nuestra presentación de diapositivas. Además, les remitimos a nuestro Formulario 20-F archivado ante la SEC de EE. UU. y a nuestro Documento de Registro Universal francés para obtener una descripción de estos factores de riesgo. Como siempre, haremos comentarios sobre nuestro desempeño utilizando tipos de cambio constantes y otras medidas no IFRS. Las cifras utilizadas están en millones de euros y corresponden al cuarto trimestre o al año completo 2025 a menos que se indique lo contrario. Por favor, pasen a la diapositiva n.º 4. Primero, tenemos una presentación, que es un poco más larga debido a los resultados del año completo, y luego tomaremos sus preguntas. Nuestro objetivo es mantenerlo todo en 1 hora, quizás un poco más, incluyendo las preguntas. Agradecemos que otras empresas también presenten sus resultados hoy. Para la sesión de preguntas y respuestas, contamos con Olivier, Brian y Thomas para cubrir nuestros negocios globales, así como con Roy, nuestro Consejero General; y Brendan, Jefe de Manufactura y Suministro. [Instrucciones del operador] Dicho esto, ahora les paso con Paul.
Paul Hudson: Bien, gracias, y hola a todos. En 2025, continuamos desarrollándonos como una compañía biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA. Nuestro progreso estratégico fue respaldado por la finalización de la transacción de Opella, permitiéndonos reinvertir las ganancias en desarrollo de negocios y oportunidades de fusiones y adquisiciones mientras completábamos nuestro programa de recompra de acciones de 5 mil millones de EUR. Obtuvimos un desempeño sólido con un crecimiento de ventas del 9,9% y los nuevos lanzamientos alcanzaron los 5,7 mil millones de EUR en ventas. Nos complace haber logrado otro hito de gran éxito (blockbuster) el año pasado, ALTUVIIIO. Lanzamos con éxito 2 nuevos medicamentos, Qfitlia para la hemofilia y Wayrilz para la PTI, y una vacuna, Nuvaxovid para proteger contra el COVID-19. También logramos varios resultados positivos en Fase III, incluyendo la mayor parte del programa de amlitelimab en DA y la formulación subcutánea de SARCLISA. Nuestro motor de innovación continúa progresando, reponiendo la Fase I, incluyendo 3 terapias génicas prometedoras, nuestra entrada en oftalmología. Observando el desempeño del cuarto trimestre en la diapositiva 6, obtuvimos resultados muy sólidos con 11,3 mil millones de EUR en ventas y un 13,3% de crecimiento, respaldados, por supuesto, por nuestros impulsores clave. Pasando a nuestros lanzamientos en la diapositiva 7. Me complace informar que nuestros medicamentos y vacunas recién lanzados crecieron un 34% en 2025. Beyfortus continuó cumpliendo con 1,8 mil millones de EUR en ventas anuales, lo que demuestra la necesidad crítica de protección contra el VSR. ALTUVIIIO alcanzó el estatus de gran éxito, alcanzando 1,2 mil millones de EUR en ventas anuales. La adopción por parte de los pacientes continúa aumentando, con pacientes cambiando tanto de medicamentos basados en factores como de medicamentos sin factores. Cabe destacar que AYVAKIT alcanzó los 725 millones de USD en ventas pro forma anuales, ligeramente por delante de las expectativas de Blueprint de principios de 2025. Nuestros medicamentos y vacunas recién lanzados demuestran nuestro compromiso con la innovación y la fortaleza de nuestra organización comercial. Pasando a la diapositiva 8. Dupixent alcanzó los 4,2 mil millones de EUR en el trimestre y los 15,7 mil millones de EUR en ventas anuales. El crecimiento continuo en las indicaciones principales y la expansión hacia EPOC, UCE y BP impulsaron un aumento de más del 30% en pacientes durante el último año. Esto subraya la posición de Dupixent como el biológico n.º 1 prescrito por dermatólogos, neumólogos, alergólogos y especialistas en oídos, nariz y garganta. La aceptación regulatoria en EE. UU. para la indicación de rinosinusitis fúngica alérgica en noviembre nos acerca a una posible novena indicación, ampliando aún más el alcance de Dupixent. Pasando a las vacunas. Mantenemos nuestro liderazgo en influenza y VSR a pesar de un entorno desafiante. Las ventas del año completo alcanzaron los 7,9 mil millones de EUR.En cuanto a la gripe, ganamos cuota de mercado en EE. UU. con Fluzone High-Dose y Flublok, mientras que Europa experimentó una penetración continua de Efluelda y Supemtek. Beyfortus tuvo un sólido desempeño, con un crecimiento del 9,5 % hasta los 1.800 millones de euros, superando nuestro modesto crecimiento previsto e impulsado por la expansión geográfica en Europa y el resto del mundo. Con evidencia del mundo real que confirma una efectividad del 87 % al 98 %, Beyfortus ha protegido a más de 11 millones de bebés en más de 45 países, evitando así aproximadamente 200.000 hospitalizaciones hasta la fecha. Seguimos fortaleciendo nuestra cartera de vacunas con adquisiciones estratégicas que mejoran nuestra capacidad para proteger a los adultos mayores de enfermedades graves. En diciembre, completamos la adquisición de Vicebio, incorporando a nuestra línea de desarrollo un candidato a vacuna bivalente contra el VRS y el metapneumovirus humano. Este programa complementa nuestra franquicia actual de VRS y aprovecha la innovadora tecnología de pinza molecular para el diseño de antígenos vacunales. También anunciamos nuestra propuesta de adquisición de Dynavax Technologies Corporation, que esperamos cerrar en el primer trimestre de este año. Esta adquisición añade HEPLISAV-B a nuestra cartera, la vacuna líder contra la hepatitis B para adultos en EE. UU., con un esquema de 2 dosis diferenciado y conveniente. También aporta un candidato a vacuna contra el herpes zóster actualmente en estudios de Fase I/II, ampliando aún más nuestra línea de vacunas para adultos mayores. Estas incorporaciones estratégicas refuerzan nuestro compromiso con la innovación en vacunas. Antes de pasar a los resultados financieros, me complace destacar el papel clave de Sanofi en el desarrollo de la especificación disponible públicamente 2090 o PAS 2090, el primer estándar global para toda la industria para medir y reducir el impacto ambiental de los medicamentos y vacunas a lo largo de su ciclo de vida, publicado recientemente, por cierto, por el British Standards Institution. Desarrollamos conjuntamente este marco armonizado con la industria para permitir el diseño ecológico para la reducción de la huella y una presentación de informes ambientales precisa, al tiempo que abordamos las crecientes demandas de transparencia de las partes interesadas. PAS 2090 marca un momento importante para la atención sanitaria sostenible, demostrando cómo la colaboración en todo el sistema sanitario puede impulsar un progreso significativo. Una verdadera atención al paciente significa proteger no solo la salud individual, sino también la salud del planeta. El estándar nos ayuda a hacer ambas cosas. Gracias. Ahora le cedo la palabra a François, nuestro director financiero, para obtener más detalles sobre los aspectos financieros.
François-Xavier Roger: Gracias, Paul, y hola a todos. Siguiente diapositiva, por favor. Me complace informar que logramos nuestro mayor crecimiento de ventas trimestral en el cuarto trimestre de 2025. Las ventas netas crecieron un 13,3 % hasta los 11.300 millones de euros. Dupixent registró un crecimiento de dos dígitos con una penetración continua en todas las indicaciones. Dupixent también se benefició de una base de comparación favorable debido a los ajustes de precios brutos a netos realizados el año anterior. El crecimiento del beneficio por acción (EPS) del negocio fue sólido, del 26,7 %, lo que refleja nuestra ejecución disciplinada en el apalancamiento operativo. Diapositiva 14, por favor. En los últimos 3 años, el crecimiento del volumen se ha acelerado y alcanzó el 34 % de forma compuesta. El crecimiento fue impulsado por nuestros lanzamientos exitosos y por la expansión de Dupixent en múltiples indicaciones, que continúa impulsando una absorción significativa de volumen 8 años después de su lanzamiento. Nuestra capacidad para ampliar el alcance del mercado mientras aumentamos nuestros márgenes demuestra la fuerza de nuestra innovación y nuestra sólida ejecución comercial. Para satisfacer la creciente demanda de los pacientes y cumplir con nuestro compromiso MFN, seguiremos invirtiendo en capacidad de fabricación con un enfoque estratégico en EE. UU. Siguiente diapositiva, por favor. Nuestros resultados de todo el año 2025 muestran el poder de nuestro modelo de negocio, logrando un fuerte crecimiento con una mayor rentabilidad. Las ventas alcanzaron los 43.600 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 9,9 % a tipos de cambio constantes, en el extremo superior de nuestra previsión. Esto representa un nivel de crecimiento subyacente superior al de 2024, dado que excluimos los impactos de la hiperinflación de nuestro crecimiento de ventas a principios de 2025.Business gross margin expanded by 1.8 percentage points to 77.5%, driven by favorable product mix and operational efficiencies. Operating expenses increased by 7.9% as we increased R&D investments and supported our new product launches through sales and marketing investments. OpEx has decreased as a percentage of sales to 39.9%, thanks to our efficiency programs. Business operating income increased by 11.9%, with BOI margin reaching 27.8%. Business EPS, excluding share buyback, grew by 12.2%, in line with our guidance. And including share buyback, our business EPS grew by 15%. This demonstrates our ability to grow EPS faster than sales while investing in future growth. Moving to Slide 16. Our free cash flow has returned to strong levels in 2025 at EUR 8.1 billion, representing 18.5% of sales. We aim to sustainably reach free cash flow of at least 20% of net sales in the medium term. This strong cash flow generation illustrates the quality of our earnings and the effectiveness of our working capital management. A key contributor to this performance was our inventory optimization as we reduced inventory by nearly 30 days. We are targeting a similar inventory reduction in 2026, which will help us to progress toward our 20% free cash flow target. This disciplined approach provides us with significant financial flexibility to execute our capital allocation strategy. Next slide, please. We ended 2025 with a strong capital structure, as highlighted by our low net debt, which increased slightly to EUR 11 billion. We maintained a conservative 0.8x net debt-to-EBITDA ratio. This conservative leverage provides flexibility for future external growth opportunities even while maintaining our AA rating. We successfully deployed the EUR 10.4 billion received from the Opella divestment into value-creating business development and M&A opportunities such as Blueprint, Vicebio, Dren Bio DR-0201, Vigil and some others as well. These divestments and acquisitions allowed us to accelerate our transformation as a biopharma company. Moving to the next slide. In 2025, we executed our capital allocation strategy across all 4 priorities. We significantly increased our organic growth investments in R&D, commercial capabilities, CapEx and digital transformation. These investments fuel both current and future growth. As I just mentioned, we deployed the Opella proceeds into strategic acquisitions. We proposed to increase our dividend for the 31st consecutive year to EUR 4.12, up by 5% from the previous year. Finally, we completed our EUR 5 billion share buyback program. We will pursue our capital allocation policy in 2026. Regarding share buybacks, we will execute a EUR 1 billion share buyback program in 2026. The consistency of this approach demonstrates our commitment to sustainable value creation and shareholder returns while investing in long-term growth opportunities. Slide 19, please. Looking ahead to 2026, we expect to deliver a year of profitable growth close to what we achieved in 2025. For the full year 2026, we guide for high single-digit growth in sales and for profitable growth, meaning business EPS growing slightly faster than sales. Be aware that this guidance is for the full year 2026 and does not necessarily apply individually to each and every single quarter in 2026. Sales dynamics include further portfolio optimization through divestments that will reduce sales by about EUR 200 million in 2026. We expect vaccine sales to slightly decline in 2026. Our gross margin expansion is expected to continue with minimal tariff impact following the agreement reached with the U.S. administration last December. Underlying R&D will increase moderately. In addition to this organic growth of R&D expenses, we have added a placeholder for potential future acquisitions, particularly for Phase I and Phase II assets. Sales and marketing expenses will increase to support growth and launches, while we continue to target stable G&A expenses. Our operating income is expected to include around EUR 500 million of capital gains from disposal. As a reminder, the profit sharing line in our P&L is increasing faster than sales growth by more than 10 percentage points. We now expect a decrease of around EUR 400 million in R&D reimbursement coming from Regeneron this year. This decrease will be more than offset by Amvuttra royalties, which are estimated at approximately EUR 1 billion based on the latest consensus. This results in a positive impact of around EUR 500 million to BOI. Our financial outlook includes an increase of our financial expenses this year, driven by increased net debt from both 2025 and 2026 BD and M&A activities. Finally, we expect a stable effective tax rate. I now hand over to Houman to provide an update on the progress of our innovative pipeline.
Houman Ashrafian: Thank you, François. 2025 has been a year of significant delivery across our pipeline. I'll walk you through the highlights. On pipeline delivery, we achieved 12 Phase III readouts and 15 Phase II readouts and then added 10 new molecules to Phase I, including 3 gene therapies, emphasizing our greater focus on research, supported by business development to replenish our early-stage pipeline. On the regulatory front, we obtained 20 regulatory approvals and 22 acceptances, including 9 priority reviews, in addition to other designations, underscoring the progress we've made. Most importantly, we provided patients with 3 new medicines and vaccines: Qfitlia, the first RNAi antithrombin medicine in hemophilia approved in the U.S. and China; Wayrilz, the first BTK inhibitor in ITP approved in the U.S. and EU; and our recombinant COVID-19 vaccine with full approval in the U.S. and the EU. All these highlights represent meaningful progress in delivering transformative medicines and vaccines to patients worldwide. Please turn to the next slide. Turning to the Q4 highlights, where we received approvals, including Dupixent for CSU in the EU, Tzield for Stage 2 T1D in the EU, Wayrilz for ITP in the EU, Cerezyme for Gaucher disease Type 3 in the U.S. We strengthened our position in China with 4 approvals, something that I will return to again today. We received regulatory submission acceptance for Dupixent's AFRS in the U.S., Tzield Stage 2 T1D for children in the U.S. and SP0087 rabies vaccine in the EU. On Phase III readouts, amlitelimab delivered more positive results in atopic dermatitis and Dupixent met its primary endpoint in AFRS. Tolebrutinib did not meet its primary endpoint in the PERSEUS study for PPMS. As a result, we will not pursue its regulatory submission. Ending with pivotal Phase III starts, we initiated the second lunsekimig study for COPD, 2 duvakitug studies, each in Crohn's disease and in ulcerative colitis and in 1 Wayrilz in IgG4-related disease. Next slide, please. I start with amlitelimab, whose data -- recent data provides increasing confidence in progressive long-term sustained benefit and patient convenience. Data across COAST 1, COAST 2 and SHORE Phase III studies and the ATLANTIS open-label Phase II study demonstrated progressively increasing efficacy over time, with no evidence of plateau through week 24 to 52. This validates the potential for both monthly and quarterly dosing from start, offering significant patient convenience as either monotherapy or combined with topical corticosteroids, an important background therapy used in the real world. Amlitelimab was well tolerated with an acceptable safety profile. Much of our amlitelimab OCEANA global atopic dermatitis program has now been delivered, including Phase II and Phase III studies evaluating its efficacy and safety when administered in monotherapy and in combination. Remaining studies, AQUA in patients with background TCS and TCI with inadequate response to biologics or JAK inhibitors and ESTUARY, the randomized maintenance study. We expect both readouts in the second half of 2026, completing our comprehensive package for regulatory submission. Next slide, please. China remains a strategic priority with significant progress made by our regional team. We obtained approvals for global medicines, Cablivi, our anti-von Willebrand factor antibody for acquired TTP and Qfitlia. For China-only medicines, we received approvals for Myqorzo for obstructive hypertrophic cardiomyopathy and for Redemplo in patients with familial chylomicronemia syndrome. These approvals demonstrate our commitment to bringing innovative medicines and treatments to Chinese patients and to leverage Chinese innovation in doing so. Next slide, please. Now let me share an update on our key mid- and late-stage pipeline projects. Our immunology pipeline has been strengthened by having delivered most of amlitelimab's Phase III programs in AD and duvakitug having advanced to Phase III for CD and UC. And lunsekimig will provide data in asthma this half and has potential for life cycle opportunities. Brivekimig is now moving to Phase IIb. In neurology, tolebrutinib is still under review for the EU SPMS, frexalimab in Phase III for RMS and SPMS and riliprubart for Phase III for CIDP, the latter 2 with data already next year. In rare disease and oncology, Wayrilz is making progress with its life cycle planned beyond ITP, venglustat in Phase III for GD3 data coming very soon and Sarclisa expanding with a subcutaneous formulation. Our vaccines portfolio includes multiple programs across pneumococcal disease, yellow fever, meningitis, RSV and pandemic preparedness. Next slide, please. On my last slide, I'll cover the '26 and '27 news flow updates since December's year-end late-stage pipeline review. This year, we expect the remaining Phase III data for amlitelimab in AD and Phase II for lunsekimig in asthma and rare disease with venglustat Phase III readouts, if positive regulatory submissions will follow. We anticipate multiple regulatory submissions based on data we already received last and this year as well as regulatory decisions for medicines and vaccines under review. Next year, we will get the Phase IIb data for brivekimig in HS, followed by Phase III studies of frexalimab in RMS and riliprubart in CIDP. My sincere thanks to all Sanofi R&D colleagues who share my commitment to advancing our pipeline from research to regulatory approval. This represents a rich diversified news flow that we believe will continue to drive value creation for patients, society and of course, for Sanofi.
Paul Hudson: So we'll now open the call to questions. [Operator Instructions] Now we'll take the first question. Please go ahead.
Unknown Executive: The first question is from Zain Ebrahim from JPMorgan. Zain?
Zain Ebrahim: Zain Ebrahim, JPMorgan. My first question is on the Dupixent rollouts in CSU and COPD, which sound like they've been particularly strong. But can you elaborate on how those rollouts are progressing and remind us of the biologic penetration in each of these indications and how Dupixent is faring against competition from RHAPSIDO in CSU and NUCALA in COPD? That's my first question. And my second question is a vaccines question. Just in terms of within your overall vaccines guidance, what you're assuming for Beyfortus in '26 in terms of growth and how that looks for the U.S. versus ex U.S.?
Paul Hudson: Okay. Thanks, Zain. Brian, Dupixent?
Brian Foard: Thank you, Zain, so much for the question. So I'll go a bit broader and then I'll focus in on a couple of those indications. So as you look at our performance in 2025, really strong performance, 25% growth year-over-year, and we culminated that with a really strong Q4, and I'll talk about that here in a minute, 32%. Now this was driven not just based on those 2 indications that you highlighted, but the foundation of our indications grew as well because it's a volume-driven growth story that we saw in 2025. Now of course, those were on our base indications, but the launch of COPD, the launch of CSU and the launch of BP were new sources of growth that were not in our base in 2024, which allowed us to accelerate growth, culminating in that Q4 that I talked about there just a bit. And again, I'll highlight COPD and CSU in just a minute. But that 32% growth that we saw at the end of the year is really a reflection of those not being in our base, but being strongly in Q4 performance that we saw. Now as we go forward into 2026, we expect that growth to normalize as we talked about, as we've seen before, and we're well on track to deliver our longer-term guidance by 2030 of greater than 22 -- around $22 billion sales. Now specifically on COPD and CSU, I've spoken about COPD quite a lot. It was an inflection point for this year, as you can see from the performance, which was, again, being the first biologic, really the first innovative therapy in more than 10 years in the COPD space, and we've seen a really good response from the physicians. Now remember, we were already in the pulmonologist offices with asthma and having the leading asthma therapy beforehand. So it was a really nice complement. CSU is a very similar story. We've seen a really rapid uptake in the CSU launch. But again, remember, we were also already the leader in the dermatologist offices and the allergist offices with multiple indications, now 8 indications in the U.S. So we've seen that those have contributed really nicely to our growth. Final point I'll make on CSU because you asked a question about the competitors, RHAPSIDO. We don't really zoom in on one. We think competitors across all the immunology indications are really good because the bio penetration rates are extremely low. AD is only 18% still to date, and it's more than 8 years into our launch. CSU, we believe, is in the low teens. So again, this is a place where you're going to continue to see the market growth as well, which is great when we have new competitors come in.
Paul Hudson: Okay. Thomas?
Thomas Triomphe: Thank you, Zain, for the question. So as it comes to Beyfortus specifically, first of all, let me say that we are happy about the 2025 performance with an increase of a bit more than 9% year-on-year. When you recall very well that on the Q2 earnings call, we had mentioned modest growth expectation for 2025. So happy about the performance. As you've noticed, it's a performance that's coming from broadening the reach to more and more countries, and Beyfortus is now available in more than 45 countries. So as it comes to 2026 outlook, it's a bit early to be very specific on the performance of the product. However, I can say a few words about the dynamics. I think what's very important to have in mind is that there is a little bit of a different dynamic between U.S. and non-U.S. I think that's included in your questions. On the U.S. front, you have seen the recent changes on the pediatric immunization schedule, still very recent. As you have seen from a recommendation perspective, nothing has changed for Beyfortus in terms of recommendation or coverage. Now will it create and to what extent confusion for parents and HCPs? Too early to say. We need to see that in the coming years and we'll be -- in the coming months, sorry, and we'll be able to tell you a bit more at Q2 earnings call more about Beyfortus in the U.S. As of outside of the U.S., we will expand the geographic coverage as we've done over the past 2 years. And the last point I will refer to on Beyfortus. For those that have not seen, there has been a very nice JAMA publication at the end of December 2025. This is the first real-world evidence head-to-head comparison between the use of either maternal immunization or passive immunization with Beyfortus. And you've seen that on very single endpoint, Beyfortus is doing better than the competitor. Thank you very much.
Paul Hudson: Thank you for that, Thomas.
Unknown Executive: Next question is from Ben Jackson from Jefferies. Ben?
Benjamin Jackson: Brilliant. Just 2 for me, please. I guess, previously, you've spoken about a range or numbers of peak sales estimates around amlitelimab. And perhaps now that we've had some additional data, has your view on any of this changed at all? And Houman, perhaps if you could flesh that out. And you've had a little bit of time to talk to KOLs now and figure out how they're feeling. What is the feedback that you're getting on the additional results, not just kind of the positive parts on it, too, but if I can push you, what are the pinch points? What are the bits that they still got a little bit of uncertainty or questions over as well? And how can you address those? So just rounding that up would be brilliant.
Paul Hudson: Thanks, Ben. Brian, do you want to give us a sort of broad view?
Brian Foard: Yes. And thank you so much for the question, Ben. I think if you think about the broad view of this, and again, remember that we were always bullish on this from an AD perspective. And I think Houman will probably talk about that. As you think about this marketplace, it's still really developing. We talked about the bio penetration, I mentioned 18%. It will more than double. I'm confident that it will more than double. If you look at what psoriasis has done, this is a marketplace that's going to continue to grow. And if you look at it today, as new mechanisms come into the marketplace like we've seen, it actually accelerates the growth of the marketplace, much like psoriasis and so on and so forth. So having a new mechanism like this with a variety of areas in which to differentiate it, I believe -- I mean, we remain extremely confident about the opportunity in that big marketplace.
Paul Hudson: And Houman, do you want to...
Houman Ashrafian: Yes. Just to top and tell what Brian has said, I couldn't support more the importance of a novel mechanism in this space, which goes beyond a straightforward anti-cytokine blockade. Of course, that's an excellent mechanism in disease, but the addition of a T cell modulator with the promise, and I underline the word the promise of long-term immune normalization is obviously very attractive in the conversation. You are right to call out the importance of being more data-driven. And of course, we've consistently shown the difference between this molecule that has a Q4 and Q12 dosing optionality, which means down to after loading dose 4 injections a year, which not only provides optionality for patients but also site of injection, et cetera, which will matter. I'd also like to -- both of those are really important, but I'd like to not only underline the importance of the mechanism and the optionality, but that this molecule remains aligned with our initial benefit risk assessment, which is ever so important in this space, which is hugely biologically underpenetrated. And Brian, at the very beginning of the call outlined the importance of having options for these patients in terms of therapeutics. So finally, you asked discussions with prescribers. We did many hundreds of interviews over the last couple of years, including at the recent meeting in Paris. And I can genuinely say that there's enthusiasm about a novel mechanism of action in this space. Thank you very much for the question.
Paul Hudson: Thank you.
Unknown Executive: Next question is from Seamus Fernandez from Guggenheim. Seamus?
Seamus Fernandez: Let's try it again. There we go. So just a couple of questions. First one is on the kind of Kaposi sarcoma case that we saw. Can you provide a little bit more detail on that as it relates to amlitelimab? And is this on mechanism in your view? Or is it more a reflection of the sort of specific patient profile in that particular case? And just wanted to confirm that there were no and have been no additional cases seen in the overall program for amlitelimab. The second question is on lunsekimig. I think you made a comment at a conference earlier this year, specifically that there's a contribution of -- that you believe there's a contribution of TSLP in some early atopic dermatitis data as it relates to lunsekimig. I was just hoping you could clarify and confirm that comment and your views and hope that lunsekimig in that formulation -- in that disease state could potentially have a role.
Paul Hudson: Okay. Houman?
Houman Ashrafian: Yes. Thank you. Multiple parts to that question. Number one, let me do the second one first. Just to very quickly take that off the table. Yes, there is existing data, not with our molecule, but other people's molecules that TSLP may indeed have a therapeutic benefit in the treatment of atopic dermatitis. Obviously, IL-13 is well established in this space, the combination of TSLP and IL-13 indeed may have an additive or indeed synergistic effect. We are testing that clinical hypothesis will be very data-driven. So we look forward to seeing the results of lunsekimig, not only in asthma and its related adjacencies, but also in atopic dermatitis. And then as you outlined in the amli question you composed to sarcoma, the answer to your question is that all immunomodulators come with a theoretical risk of infectious complications or increased infectious risk. Kaposi's sarcoma unequivocally is caused by herpes virus, HHVA, sort of a standard herpes virus. And it's not surprising that a herpes virus will be associated with an immunomodulator as they are with all other immunomodulators. There is some genetic evidence to suggest perhaps that with amlitelimab, there may be a differential sensitivity to some or other herpes viruses. So as you say, potentially on mechanism and the very first ID that we put out before we ever started the Phase III as this was anticipated and was not regarded as a significant issue of concern. The benefit risk profile with this molecule is in line with everything we've said. And as is our activity, we will continue to produce not just with Kaposi's sarcoma, but all the broader safety and benefit of this molecule as we continue to publish the data sequentially until the end of OCEANA studies.
Unknown Executive: Next question is from David Risinger from Leerink.
David Risinger: Yes. So congrats on the fourth quarter performance. I just have a couple of questions. First, Houman, in terms of the amlitelimab press release that you issued recently, when do you expect to disclose full results from those studies? And François, business EPS is expected to grow faster -- or slightly faster than sales this year despite losing R&D reimbursement from Regeneron during the third quarter. Could you just talk about the offsets to that? And looking forward to 2027, how you're thinking about prospects for growth and earnings as well?
Paul Hudson: Thanks, David. Houman?
Houman Ashrafian: Yes, a quick answer to your question. I think we committed to presenting the COAST 1 data AD, which I think at the end of March in Denver this year, subject to the -- on conference organizers, [ clement ] nature, we may be able to put COAST [ 2 ] and SHORE in there, that's still subject to discussion. So we hope to be able to present most of the data to you by the end of March.
Paul Hudson: Okay. Thank you, François?
François-Xavier Roger: Yes. David, as far as 2026 is concerned, to start with, indeed, you mentioned it, we will have a decrease of the R&D reimbursement by Regeneron of EUR 400 million this year. It was initially thought it would be EUR 300 million, but since Dupixent is growing faster -- even faster than we thought, we will accelerate this determination of the reimbursement earlier. So we have a negative impact of EUR 400 million this year, but it will be more than offset by the Amvuttra royalties, which are going to increase even further than we thought. So we had almost 0.5 billion of Amvuttra royalties in '25. It will be probably around EUR 1 billion in '26. Así que tendremos un neto entre los 2 elementos en términos de impacto en el BOI de aproximadamente 100 millones de EUR positivos este año en el '26. En el '27, inicialmente pensamos que tendríamos el impacto total de la finalización del reembolso de I+D por parte de Regeneron. Esperábamos inicialmente que fuera una disminución del BOI de unos 800 millones en el '27. Será un poco menos, probablemente con lo que vemos hoy, alrededor de 700 millones de EUR, como consecuencia de lo que dije anteriormente. En cuanto a Amvuttra, probablemente debería rondar -- es todavía pronto para decirlo, pero un aumento adicional de 300 millones de EUR. Así que el neto entre ambos será probablemente negativo en el '27 a nivel de BOI de menos 400 millones de EUR, lo cual es un poco mejor de lo que habíamos dicho la última vez.
Roy Papatheodorou: Siguiente pregunta de Simon Baker de Redburn.
Simon Baker: Dos si me permite, por favor. En primer lugar, una para Houman. Ha tenido un poco de racionalización de su cartera de Fase II. Me pregunto si podría explicarnos los principios generales que guiaron esas decisiones y los futuros planes de desarrollo. Y en segundo lugar, pasando a Dupixent. La patente principal vence el 31 de marzo. Pero hasta donde sabemos, tienen unas 40 patentes que expiran entre finales del '31 y febrero de 2045. Así que me pregunto si podría darnos sus pensamientos sobre la vida después del 31 de marzo en términos de la posible pérdida de exclusividad (LOE) para Dupixent.
Paul Hudson: Bien. Houman, te daremos la palabra y luego, por supuesto, rápidamente a Roy por un momento.
Houman Ashrafian: Gracias por la pregunta. Cuando empecé hace 2 años y medio, estaba muy claro que tenemos una estrategia de asignación dinámica. Somos buenos administradores del capital y debemos asegurarnos de que cada dólar se gaste bien. Así que la estrategia general, en la que François y yo estamos de acuerdo, es que, de forma regular, ahora al menos trimestralmente, guiados por la creación de valor mediante IA, asignaremos y reasignaremos recursos dinámicamente. Y eso significa que habrá algunos programas que se detendrán. Pero, por supuesto, también significa que redoblaremos la apuesta en algunos programas y haremos lo correcto incluso si son difíciles. Por lo tanto, el principio general es simplemente la relación de la asignación de capital con el valor.
Paul Hudson: Gracias. ¿Roy?
Roy Papatheodorou: Entonces Simon, gracias por la pregunta. Esperamos que Dupixent esté protegido por sus patentes más allá del 31 de marzo en los EE. UU. Esa es la realidad. Como puede imaginar, mucha innovación, muchas indicaciones y contando. Estas están siendo reconocidas por múltiples -- y gracias por revisarlas, patentes concedidas y por conceder que van desde [ '31 hasta '45. ] Creemos que tenemos una cartera de patentes muy sólida, que pretendemos defender vigorosamente. Comprenderá que es demasiado pronto para especular sobre fechas específicas de entrada de biosimilares, si es que comienzan las disputas de patentes, podremos darle más detalles de lo que se está impugnando y dónde, pero sentimos que estamos en una buena posición con múltiples patentes.
Paul Hudson: Bien. Gracias, ¿Roy?
Roy Papatheodorou: La siguiente pregunta de Luisa Hector de Berenberg. ¿Luisa?
Luisa Hector: Quería preguntar sobre las vacunas, por favor, porque si miramos al 2025, desplegaron unos 3000 millones de EUR en desarrollo de negocio, fusiones y adquisiciones. Así que me preguntaba si, al sumar eso a su I+D, ¿es un aumento significativo en la asignación de capital a las vacunas? ¿Y cómo debemos pensar en el costo de oportunidad frente a la construcción de su cartera de medicamentos? Y quizás un poco más de información sobre Dynavax. Parece un buen trato. Entonces, ¿cómo lo valoraron? ¿Es principalmente una oportunidad para EE. UU.? ¿Es una puesta al día y luego pasarán a una cohorte anual eventualmente? ¿Y deberíamos pensar en el herpes zóster como una oportunidad de refuerzo en los mayores de 70 años?
Paul Hudson: Gracias, Luisa. Thomas, 2 buenas preguntas para ti.
Thomas Triomphe: Así que comenzaré en orden inverso, Luisa, si no te importa. Entonces, sobre Dynavax, permítanme comenzar diciendo que la transacción aún no se ha cerrado. Así que, como saben muy bien, todavía estamos procesando.Pero volviendo a su pregunta, puedo hablar un poco sobre el fundamento. Me gustaría destacar algunos elementos al respecto. En primer lugar, encaja muy bien con lo que hemos discutido anteriormente sobre el hecho de que tenemos una presencia muy importante en una parte significativa del calendario de inmunización pediátrica. Pero, como hemos discutido en el pasado, observamos, en términos demográficos, simplemente un aumento en el grupo de adultos mayores y una disminución en los últimos años en el grupo pediátrico, y es por eso que nuestra estrategia se centra cada vez más hacia el grupo de adultos mayores en términos de desarrollo de cartera. Y la adquisición propuesta de Dynavax encaja muy bien con ese perfil, ya que [ HEPLISAV-B ] está enfocado principalmente en los EE. UU. Así que esa es realmente la piedra angular de este producto, con un producto muy diferenciado, con un régimen de 2 dosis frente a las 3 dosis de cualquier otro competidor. Y han visto el progreso en términos de cuota de mercado. Creemos que, añadiendo nuestra fuerza comercial allí, podemos mejorar aún más el rendimiento en este segmento. Paralelamente, usted ha mencionado la culebrilla (Shingles), hay datos de Fase I/II muy interesantes sobre el candidato para la culebrilla de Dynavax. Creemos que existe una gran posibilidad en cuanto al mercado si surge un candidato que ofrezca una eficacia significativamente similar a la del actual titular en ese campo. Sin embargo, con una tolerabilidad mucho mejor, y creemos que la tecnología de Dynavax permitirá lograr ese perfil. Volviendo a la primera parte de su pregunta sobre la asignación de capital. Entonces, si lo observa desde la forma en que lo planteó, efectivamente, ha habido un aumento en 2025, pero me gustaría tal vez dar un paso atrás y explicarle cómo lo vemos nosotros. No analizamos la asignación de capital o las adquisiciones por área terapéutica (TA). La forma en que lo vemos es: ¿cuál es el ajuste estratégico de cada posibilidad en términos de adquisición o licenciamiento? ¿Encaja en nuestra cartera? ¿Encaja en nuestras capacidades? ¿Encaja en nuestra perspectiva a largo plazo sobre el negocio? Tenemos una perspectiva a largo plazo muy sólida sobre el negocio de las vacunas, donde los fundamentos son muy fuertes. Creemos que las adquisiciones que hemos realizado, tanto en etapas tempranas como tardías en 2025, reflejan y encajan bien con esa perspectiva. Así que no lo estamos viendo parcialmente. Realmente lo estamos viendo desde: ¿cuál es el ajuste estratégico, qué es?, ¿somos los mejores propietarios? ¿Podemos ofrecer un valor añadido significativo? Y si ese es el caso, al precio correcto, entonces seguimos adelante.
Roy Papatheodorou: Sí. Siguiente pregunta de Pete Verdult de BNP. ¿Pete?
Peter Verdult: Sí, Pete Verdult, BNP. Mis disculpas si algunas de estas preguntas ya se han hecho, pero hemos tenido una llamada de la competencia bastante larga para terminar. Así que solo 2 preguntas. Thomas, perdón por insistir, por permanecer en el tema de las vacunas. ¿Podemos dedicar algo de tiempo a las perspectivas a la luz de algunos de los desarrollos recientes que ya ha mencionado, particularmente en los EE. UU., en el contexto del objetivo de 10 mil millones que establecieron para 2030? Así que solo busco un recordatorio aproximado. ¿Qué porcentaje de su negocio actual está expuesto a estos cambios en el calendario de vacunación pediátrica de los EE. UU.? Sé que no esperamos ningún impacto inminente. Pero solo para recordarnos cuál es la exposición aproximada. ¿Podría explicar un poco más algunas de las dinámicas de Beyfortus en EE. UU. y fuera de EE. UU.? Y luego, cuando se trata de la gripe, ¿cuál es su opinión... sobre una base neta, cómo está pensando en las perspectivas? Por un lado, las amenazas del ARNm están disminuyendo, pero las preocupaciones de los inversores sobre los riesgos de los activos preventivos de la competencia están aumentando. Entonces, en términos netos, ¿qué piensa sobre la gripe? Esa es la primera pregunta. Y luego, de manera mucho más sucinta, solo Paul o François, sobre la asignación de capital. Dadas las decepciones en la cartera de proyectos, ¿es justo asumir que la actividad de desarrollo de negocios se acelerará significativamente en el futuro? Alguna... realmente no van a hablar de activos específicos, sino solo de su intención de hacer desarrollo de negocios (BD). ¿Está eso listo para cambiar?
François-Xavier Roger: De acuerdo. Gracias. ¿Thomas y François?
Thomas Triomphe: Sí. Primero, bienvenido, Pete. Y, de hecho, hubo una pregunta algo similar en el escenario principal, así que seré bastante breve. Sobre las perspectivas de las vacunas, y creo que para ser claros y explícitos, te refieres a los recientes cambios en las recomendaciones de inmunización [infantil] en EE. UU. Quizás unas pocas palabras sobre esto y luego pasaremos a otro tema. Para ser claros, esas recomendaciones han sido fundamentales para asegurar que podamos prevenir enfermedades potencialmente mortales en los ciudadanos estadounidenses durante muchas, muchas décadas. El cambio reciente y repentino que hubo a principios de enero hacia un marco de vacunación infantil de 3 niveles, genera confusión tanto para los padres como para los proveedores. No lo sabemos. Aún no sabemos si habrá un impacto concreto en lo que respecta a este año, pero es demasiado pronto para analizarlo. Sin embargo, me gustaría destacar un par de puntos en cuanto a la dinámica. En primer lugar, han visto que todas y cada una de las sociedades médicas y, con diferencia, la gran mayoría de los profesionales de la salud (HCP, por sus siglas en inglés) han decidido mantener el esquema de vacunación anterior, primer punto. Segundo punto, no se les ha escapado el hecho de que todas las vacunas siguen estando cubiertas por seguros o por Medicaid o Medicare, dependiendo de los diferentes productos. Así que no es una cuestión de cobertura. Pero Pete, tienes razón, podría haber algo de confusión en cuanto al calendario de vacunación de EE. UU. La forma en que lo vemos es qué podemos hacer, y estamos centrados en nuestra energía y nuestras acciones. Estamos interactuando de manera proactiva con los profesionales de la salud y con las sociedades clínicas en cada país, tanto dentro como fuera de EE. UU., ampliamos los beneficios de nuestro producto, cómo se diferencian de los demás, y estamos centrados en lo que podemos hacer. Así que eso es realmente lo que respecta a la situación en EE. UU. Mencionaste un par de cosas sobre Beyfortus en EE. UU. y fuera de EE. UU., lo mencionamos en la llamada anterior. Pero como mencionaba, estoy contento con el rendimiento del '25, un aumento del 9,5%. '26, es demasiado pronto para decirlo. Esperamos ofrecer más orientación al respecto a medida que avancemos en el año, probablemente en la llamada de resultados del tercer trimestre, entonces analizaremos EE. UU. frente a fuera de EE. UU. Tu segundo punto fue sobre la gripe y cómo vemos el mercado en el futuro. Has visto que el rendimiento de la gripe en el cuarto trimestre fue significativo. Quizás sea la oportunidad para mencionar un par de cosas. Es la segunda temporada consecutiva, 2 años seguidos, 2 inviernos donde ha habido un aumento masivo en términos de hospitalizaciones por influenza en todo el hemisferio norte, a este lado del Atlántico o al otro, lo cual es un recordatorio muy importante del hecho de que estos casos pueden prevenirse de manera bastante sencilla con la vacunación, incluida la vacunación diferenciada contra la gripe. Estoy contento con nuestro rendimiento de 2025, que termina demostrando que nuestra cuota de mercado aumentará, especialmente gracias a nuestros productos diferenciados, Fluzone High-Dose, que ha mostrado excelentes datos de nuevo este año clínicamente, así como Flublok [indescifrable], un diferenciador muy importante de cara al futuro. Obviamente, esto se produce en una situación muy específica, es decir, una disminución en términos de VCR en EE. UU. y un ligero aumento de VCR por influenza en Europa, pero entiendes que, desde una perspectiva de valor, estos son mercados muy diferentes. De cara al futuro, probablemente daremos más orientación sobre la gripe en la llamada de resultados del segundo trimestre. El ARNm contra la gripe no es una preocupación para nosotros para 2026. No estará presente. Puede que... tampoco es una preocupación para nosotros en 2027, simplemente porque, como discutimos anteriormente, la gente busca el perfil adecuado en términos de eficacia y perfil de tolerabilidad. Así que creemos que estamos bien posicionados. Tenemos los productos adecuados. Habrá más noticias después de la temporada de reservas, probablemente alrededor de la llamada de resultados del segundo trimestre.
Paul Hudson: Gracias, Thomas. ¿François?
François-Xavier Roger: Sí, Pete, sobre la pregunta de la asignación de capital, bueno, ante todo, lo presenté anteriormente, tenemos un balance sólido que nos da flexibilidad. Dicho esto, seguiremos siendo muy disciplinados.Así que utilizaremos nuestro capital esencialmente basándonos en 3 criterios en términos de crecimiento externo, BD y M&A. Estratégico, esencialmente en torno a nuestras 4 áreas terapéuticas principales existentes, además de algunos posibles espacios en blanco. Queremos asegurarnos de aportar diferenciación científica con activos de primera clase, activos pioneros en su clase y activos diferenciados, y también queremos asegurar el retorno financiero. Ciertamente no estamos persiguiendo el crecimiento a corto y medio plazo. Vieron nuestro perfil de crecimiento el año pasado. Ven nuestro perfil de crecimiento para 2026, que está en el extremo superior de la industria. Así que no estamos persiguiendo el crecimiento. Más bien, nos estamos centrando en el largo plazo para complementar nuestra cartera de proyectos. Así que tenemos un cierto número de activos en nuestra cartera. Sabemos también que tenemos -- lo discutimos hace unos minutos, que gestionar la [ LOE ] de Dupixent como muy pronto en 2031, acabamos de discutirlo. Como consecuencia de ello, intentaremos centrarnos esencialmente en activos de Fase I y Fase II, que es nuestra prioridad. Podríamos también, como hicimos el año pasado, por cierto, complementarlo con activos comercializados, lo que probablemente, hasta cierto punto, mitigará el impacto en BOI/EPS. De todos modos, seguiremos siendo muy disciplinados. Y no diría que tenemos tiempo porque el tiempo vuela, y tenemos un sentimiento de urgencia. Pero, una vez más, estaremos súper centrados y súper disciplinados.
Roy Papatheodorou: La siguiente pregunta es de Steve Scala de TD Cowen. ¿Steve?
Thibault Boutherin: Dos preguntas, por favor. Primero, tengo curiosidad por saber por qué Sanofi no ha sido tan comunicativa como Regeneron sobre los programas de extensión del ciclo de vida de Dupixent. Me refiero específicamente a lo que Regeneron compartió a principios de este mes. Entiendo que tienen derechos similares a los que tienen ahora. Entonces, ¿es que simplemente no confían tanto en esos programas? Esa es la primera pregunta. Segunda pregunta: en el pasado, en trimestres anteriores, Sanofi había señalado en la diapositiva de Dupixent que Dupixent era el número 1 en recetas nuevas para la marca y el número 1 en cuota total de marca en los EE. UU. Tengo curiosidad por saber por qué se omitió eso este trimestre. ¿Se debe a la competencia, específicamente de [ Ebglyss ]?
Paul Hudson: Muy bien. Brian, 2 preguntas para ti.
Brian Foard: Empezaré con la segunda. Steve, gracias. Es una pregunta muy buena. Disculpa, omitimos eso en la diapositiva. Somos el número 1. Seguimos siendo el número 1 en cada una de las indicaciones en cada uno de nuestros especialistas. Así que disculpas, creo que ahora estamos añadiendo más cosas sobre nuevas indicaciones y demás. Probablemente lo omitimos ahí, pero no. Y no preveo que eso cambie pronto. Ahora, en lo que respecta al LCM y la comunicación al respecto desde el punto de vista de Regeneron. Me basaré en lo que dijo Roy. Primero, comienza con nuestra propiedad intelectual. Primero, tengo que pensar en eso, en cómo vamos a seguir defendiendo eso en el futuro. Y Roy dio una declaración al respecto. Así que tenemos bastante tiempo. Pero hemos estado construyendo junto con la alianza y la estrategia de LCM, como se imaginarán, y la revelaremos a su debido tiempo. Lo más probable es que en la primera mitad de este año obtengan una actualización sobre nuestra posición en cuanto a lo que estamos haciendo con Dupixent específicamente. Podría estar relacionado con la formulación, etcétera, pero también obtendrán una pequeña actualización al respecto. Además, estamos trabajando en la próxima generación de IL-4Ra con Regeneron. Regeneron habló un poco de esto en JPMorgan, pero seguimos trabajando y colaborando en programas que tenemos en toda la alianza. Y, de nuevo, eso podría ser realmente significativo como seguimiento de Dupixent y demás. Pero más allá de eso, dado nuestro éxito en toda la alianza desde hace bastante tiempo, siempre estamos abiertos e interesados en considerar futuras colaboraciones con Regeneron, como dijimos en JPMorgan. Así que siento que estamos en un muy buen lugar en este momento, habrá más novedades en un futuro muy cercano.
Paul Hudson: Sí. Siguiente pregunta de Sachin Jain de BofA.
Seamus Fernandez: Solo 2 preguntas de mi parte. Primero, a nivel general, supongo, para Paul. Hay una frase en el comunicado de prensa que habla de un crecimiento rentable a medio plazo durante 5 años.Y en una conferencia reciente, usted habló sobre potencialmente ofrecer, supongo, implícito con BPA de dos dígitos. Así que, desde una perspectiva general, ¿cuál fue la intención de esa señalización y qué le da consenso en cuanto a su gran pipeline? Así que, solo algunas reflexiones sobre incluir ese comentario en el debate para los inversores. Y luego, en segundo lugar, una para Houman. ¿Obtendremos más datos de la Fase II de TL1A a lo largo del '26 que perfilen mejor el activo a medida que empezamos a mirar esos datos de la Fase III, supongo, hacia el '28?
Paul Hudson: Quizás debería dejar que François comente primero sobre el crecimiento rentable.
François-Xavier Roger: Sí, crecimiento rentable. Creo que incluimos ese comentario en el comunicado de prensa porque recibimos muchas preguntas. Solo queríamos asegurarnos de que el mercado entienda que esperamos ofrecer un nivel atractivo de crecimiento para empezar durante los próximos 6 años potencialmente y que esto vendrá acompañado de un crecimiento rentable también, porque hubo una pregunta hace un par de trimestres sobre nuestra capacidad para ofrecer un crecimiento rentable cada año. Lo confirmé un poco antes hoy. Hubo una pregunta más específica sobre el '27 dado el fin del reembolso de I+D con Regeneron, pero no es un movimiento defensivo, es solo una confirmación de la forma en que vemos las perspectivas a medio plazo.
Houman Ashrafian: Y su segunda pregunta, la respuesta es simplemente, sí. Tendremos datos de mantenimiento para el TL1A, en algún momento de este semestre.
Roy Papatheodorou: Siguiente pregunta de James Gordon de Barclays. ¿James?
James Gordon: James Gordon de Barclays. Una pregunta era sobre desarrollo de negocio. Sé que ya han tenido algunas preguntas sobre esto, pero una continuación de las mismas, por favor. He visto algunos comentarios atributivos esta mañana sobre que la empresa tiene una capacidad de fuego para BD de entre 14.000 y 15.000 millones de euros para este año. Y asumiendo que eso es correcto, ese fue el comentario, ¿cuál es el pensamiento detrás? ¿Es que realmente pueden impulsar esa inmunología para obtener más activos que podrían complementar un seguimiento de Dupi? O con la inmunología pareciendo un poco saturada y teniendo ya mucho en marcha en inmunología de todos modos y un poco más de competencia en camino también. ¿Podrían enfocarse más allá de Dupi y decir, bueno, vamos a ampliar otras áreas del negocio? Entonces, ¿podrían ser 15.000 millones de euros en un gran acuerdo? Y si es así, ¿es más probable que intenten hacer aún más inmunología o podrían diversificar? Así que la segunda también iba a decirla. Entonces, [inaudible] para AAT, no vi una actualización sobre los planes regulatorios. ¿Ya han hablado con la FDA? O si no, ¿cuándo lo harán? ¿Y creen que pueden presentar la solicitud con los datos que tienen?
Paul Hudson: ¿Por qué no dejamos que François, entonces...
François-Xavier Roger: No, solo responderé sobre los 15.000 millones de euros, que diría que es el límite superior de lo que podemos hacer para mantener nuestra calificación [ AA ]. Por lo tanto, no tiene nada que ver con dónde podemos invertir por área terapéutica (TA) y demás. Como dije, quiero decir que estamos interesados fundamentalmente en fortalecer nuestra posición en nuestras 4 áreas terapéuticas existentes más, potencialmente, espacios en blanco. Siempre podríamos contemplar ir más allá de eso. Pero los 15.000 millones de euros eran, digamos, la limitación técnica para preservar nuestra calificación AA.
Paul Hudson: Gracias. ¿Houman?
Houman Ashrafian: Sí. Seguiré el ejemplo de Brian. Gracias por la preparación. Tuvimos datos excelentes, como anunciamos a finales del año pasado. Inminentemente, ciertamente, este semestre del año, acudiremos a la FDA para mantener conversaciones más amplias sobre la trayectoria de esa molécula, como sugerimos anteriormente.
Paul Hudson: Vale. Creo que esa fue la última pregunta, ¿o hay una pregunta más?
Roy Papatheodorou: Sí. Siguiente pregunta de James Quigley de Goldman Sachs.
James Quigley: Tengo 2, por favor. Espero que no se hayan formulado ya, pero lo intentaré de todos modos. Entonces, en primer lugar, continuando con la pregunta de Steve sobre la cartera de Regeneron. Los activos de IL-13 no estaban en la alianza. Entonces, ¿fue una decisión de Sanofi?Entonces, ¿cree que lunsekimig es una opción más atractiva para la IL-13? ¿Puede darnos alguna información sobre por qué le entusiasma la combinación de IL-13 y TSLP para lunsekimig? Y, en segundo lugar, sobre la cartera de hemofilia. ALTUVIIIO sigue mostrando un fuerte crecimiento. ¿Cuáles son sus expectativas en cuanto a ganar cuota de mercado adicional de cara a 2026? ¿Está dispuesto a ofrecer una previsión de ventas máximas ahora que ha alcanzado el estatus de superventas? Y también sobre Qfitlia, el lanzamiento progresa de forma constante. Ya tienen la aprobación en China. ¿Cuáles han sido los comentarios sobre dónde se está utilizando Qfitlia? ¿Existen preocupaciones persistentes sobre la trombosis con el producto que puedan estar frenándolo?
Paul Hudson: Bien. Muchas gracias. Bien, Brian, te paso la palabra.
Brian Foard: Sí, James, muchas gracias por la pregunta. Lo abordé brevemente justo antes. No hay una decisión necesariamente tomada sobre la IL-13. Creo que hablamos de esto un poco en JPMorgan hace no mucho tiempo. Pero, como dije antes, no está en la alianza actualmente, pero siempre estamos abiertos a conversar con Regeneron sobre la posibilidad de incluirla en la alianza. Como también dije, tenemos un IL-4 RA de acción prolongada que sí está en la alianza y en el que estamos trabajando ahora mismo como un activo sucesor de [ dupilumab ]. Así que, de nuevo, tenemos una gran asociación duradera con Regeneron, por lo que siempre hablaremos con ellos sobre lo que podemos hacer juntos a continuación. Y en lo que respecta a Qfitlia, quieres que aborde el tema de Qfitlia a continuación. Qfitlia es, de nuevo, todavía es pronto en cuanto al lanzamiento. Dijimos desde el principio que es una terapia muy interesante en el sentido de que es un tipo de medicina de precisión muy dirigida, por así decirlo, que llega al diagnóstico en lo que respecta a los niveles de antitrombina. Y, de nuevo, lo que dijimos es que tendremos un aumento más lento. Creo que será mucho más sólida en el futuro desde el punto de vista del paciente, ya que los médicos realmente pueden ajustarla según la evolución del paciente y es realmente más personalizada para cada paciente. Hasta ahora, hemos recibido muy buenos comentarios del mercado. No hay preocupaciones en cuanto a la seguridad hasta el momento. Pero, de nuevo, es pronto y es prometedor. Les mantendremos informados en futuras llamadas.
Paul Hudson: Bien. Gracias, Brian. ¿Y creo que puede haber una más?
Ejecutivo desconocido: Sí, una pregunta más y la última pregunta de Graham Parry de Citi. ¿Graham?
Graham Glyn Parry: Disculpas si ya se ha preguntado, creo que sí. Solo quería consultar sobre itepekimab. Ustedes hablan de buscar datos adicionales para el camino a seguir. Entonces, ¿pueden darnos plazos sobre qué es lo que están buscando en los datos y la claridad y los plazos sobre el camino a seguir para esa molécula? Y luego, sobre tolebrutinib en EE. UU., ¿es correcto asumir que no hay camino a seguir en EE. UU.? Si pudiera comentar sobre la actitud de los reguladores del resto del mundo respecto a la capacidad de seguimiento en comparación con EE. UU., sería muy útil.
Houman Ashrafian: Graham de Citi, y para los que lo sepan, no, he dejado claro ese punto. Gracias por la pregunta. La primera pregunta, permítanme hacerla a la inversa, el enfoque de tolebrutinib es bastante directo. Estamos esperando los comentarios regulatorios del resto del mundo, como usted dice de la UE. Y veremos a dónde lo llevamos a partir de ahí. Y luego sobre itepekimab, como he dicho constantemente, los próximos pasos para itepekimab se determinarán principalmente mediante interacciones con la FDA para establecer exactamente los requisitos para un estudio de replicación para la Fase III en el futuro. Tan pronto como lo sepamos, nos comprometeremos a compartirlo de manera más amplia en asociación con nuestros exitosos socios de la alianza, Regeneron.
Paul Hudson: Bien. Gracias, Houman. Gracias, Graham. Bueno, gracias por esta última pregunta. En 2025, logramos un año sólido de crecimiento rentable. Las ventas aumentaron un 9,9 % a tipos de cambio constantes, mientras que el BPA del negocio mejoró significativamente más rápido, un 15 %.Lanzamos 3 nuevos medicamentos y vacunas: Qfitlia, Wayrilz y Nuvaxovid. Todo esto fue posible gracias al esfuerzo dedicado de todos los colegas de Sanofi en todo el mundo. En 2026, esperamos que las ventas crezcan en un porcentaje de un solo dígito alto y que el beneficio por acción (EPS) del negocio crezca ligeramente más rápido que las ventas. Anticipamos que el crecimiento rentable continuará durante al menos 5 años. Basándonos en nuestra cartera de proyectos, combinada con oportunidades de crecimiento externo, nuestra ambición es buscar el crecimiento de las ganancias durante la próxima década. Con esto, me gustaría agradecerles por el interés en Sanofi, y ahora cerraremos la llamada. Gracias.
