Eisai Co., Ltd.

Operador: Muchas gracias por dedicar su tiempo, dentro de su apretada agenda, para asistir a la presentación de resultados financieros del ejercicio fiscal finalizado el 31 de marzo de 2023 de Eisai. Hoy, esto se llevará a cabo en formato híbrido, en persona y también de manera virtual. Aquellos de ustedes que estén aquí, por favor consulten los materiales que se han distribuido, incluyendo el documento de diapositivas/informes. Aquellos de ustedes que estén participando en línea, por favor miren las diapositivas que se mostrarán en la pantalla. El presentador es el Sr. Haruo Naito, Funcionario Corporativo Representante y CEO. Haruo Naito: ¿Podría traer el paquete de diapositivas? Para el ejercicio fiscal 2022, aquí está el estado de resultados. Como pueden ver en el subtítulo, aceleramos la inversión en el área de la demencia. Y, en total, los gastos de I+D y de SG&A, hicimos una inversión total de aproximadamente JPY 60 mil millones. Y aquí están los resultados. Y si miran el lado derecho, hay un impacto de tipo de cambio (ForEx). Ha habido un impacto significativo por las fluctuaciones de ForEx en muchas líneas. Los ingresos fueron de JPY 744,4 mil millones, lo que representa el 98% del nivel del año anterior. El crecimiento del beneficio bruto fue del 97% respecto al año anterior. Por lo tanto, los gastos de I+D y de SG&A se gastaron de esa manera. Y los gastos totales superaron un poco el aumento del beneficio bruto. Como resultado de dicha inversión, el beneficio operativo fue de aproximadamente JPY 40 mil millones. Ese fue el resultado. El beneficio del año aumentó con respecto al año anterior. Esto se debió al impacto del pago del capital desembolsado de una filial de Estados Unidos consolidada. Por lo tanto, los gastos fiscales disminuyeron como efecto de eso. Siguiente página. Así que, con respecto a los cambios en los ingresos, hay un desglose de los factores. El negocio durante el último ejercicio fiscal en cada región, en cuanto a los principales productos de marca que se ven en la parte superior, Lenvima aumentó en JPY 57,3 mil millones, Dayvigo aumentó en JPY 12,9 mil millones. Estas 4 marcas globales crecieron en JPY 77,4 mil millones. En el lado izquierdo, pueden ver que el negocio farmacéutico creció [ 11% ] en comparación con el año anterior, con un importe de JPY 67,2 mil millones. Se puede decir que el negocio farmacéutico ha logrado un crecimiento significativo. Pero lo que fue mucho más bajo que el nivel del año pasado se debió a la disminución de los ingresos de una sola vez relacionados con los ingresos por licencias. Si miran la parte inferior, en cuanto a los ingresos de una sola vez durante el ejercicio fiscal 2021, hubo un aumento a partir de los pagos relacionados con MORAb-202, y hubo 2 pagos de hitos de ventas relacionados con Lenvima. Por lo tanto, en comparación con hace 2 años, 79 -- hubo una disminución de JPY 79 mil millones en términos de los ingresos de una sola vez. Por consiguiente, los ingresos del resultado disminuyeron en JPY 11,8 mil millones. Una estructura similar es aplicable en el beneficio operativo. El aumento de JPY 65,7 mil millones o [ 25% ] se registró en el beneficio operativo del negocio farmacéutico. Sin embargo, debido al impacto, 82 -- menos JPY 82,2 mil millones como disminución del pago de una sola vez frente al año anterior. Por lo tanto, el beneficio operativo disminuyó debido a la significativa reducción del pago de una sola vez en otros segmentos del negocio. Por consiguiente, obtuvimos JPY 40 mil millones en beneficio operativo. A continuación, para la enfermedad de Alzheimer y LEQEMBI, me gustaría informarles sobre el estado actual. El 14 de mayo hubo el Comunicado de los Ministros de Salud del G7 Navasaki y hubo una declaración que se refería específicamente a la demencia que se adoptó en la reunión. Y en la parte final de este comunicado, también trabajaremos para mejorar la detección temprana, el diagnóstico y las intervenciones, incluyendo a través del desarrollo de rutas de atención y del fortalecimiento de las capacidades y la creación de capacidades del personal de salud y de los proveedores de atención primaria mediante el fortalecimiento de la atención primaria de salud. En el ámbito de I+D, alentamos el desarrollo de terapias potencialmente modificadoras de la enfermedad para los diversos tipos de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer. Además, creemos que el desarrollo relacionado con diagnósticos tempranos de biomarcadores también debe destacarse.Animamos a los fabricantes a que procuren llevar al mercado global, lo más rápido posible, nuevos tratamientos eficaces, seguros y asequibles para la demencia. Se adoptó un mensaje muy positivo en la reunión de los Ministros de Salud del G7. Por ello, creemos que este mensaje es muy alentador para nosotros. A continuación, trabajamos para maximizar el valor de LEQEMBI. Si observa la parte superior de esta página, estamos planeando presentar dos programas de maximización del valor, muy importantes, que conducirán a la nueva usabilidad de LEQEMBI para finales del año fiscal 2023. El primero es la administración subcutánea. Como se ve en el lado derecho, hay una imagen de un autoinyector automático tipo pluma. Este se utilizará para la administración subcutánea. Planeamos solicitar la aprobación de esta forma de dosificación para finales de este año fiscal. Los datos se tomarán de un estudio de extensión con etiqueta abierta o de un subestudio en la OLE de Clarity AD. Estos datos se utilizarán para la presentación de esta solicitud. Otro es el esquema de dosificación de mantenimiento: actualmente, una infusión quincenal durante el periodo de inicio, el periodo de dosificación inicial. Y después, se proporcionará una vez cada 4 semanas. Por lo tanto, con base en este intervalo, el esquema de dosificación de mantenimiento se presentará utilizando los datos del subestudio del estudio: 201 - estudio OLE, y planeamos presentar la solicitud para finales de este año fiscal. ¿Por qué creemos que estas son presentaciones muy importantes? Para nosotros, el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer no debe suspenderse después de cierto periodo de tratamiento. Es decir, se realizará la dosificación inicial y la administración quincenal. Y después, se supone que la enfermedad de Alzheimer continuará progresando. Por ejemplo, el beta amiloide pasa al campo negativo. Sin embargo, la acumulación de beta amiloide tendrá lugar gradualmente, y habrá varios cambios en los biomarcadores. Los cambios van a empezar. Esto se ha confirmado en el estudio de extensión con etiqueta abierta. Por lo tanto, el tratamiento para la EA debe continuar. Eso es lo que creemos. Por consiguiente, planteamos estos 2 programas de maximización del valor, que creemos que son muy importantes. Si observa la mitad inferior, este es el calendario para obtener aprobaciones completas. Como ya hemos informado en Estados Unidos bajo revisión prioritaria, la fecha PDUFA está programada para el 6 de julio. Antes de eso, el 9 de junio se celebrará un Comité Asesor en Japón, en el segundo trimestre. En la UE y China, en el cuarto trimestre, anticipamos que se obtendrá la aprobación. Para finales de este año fiscal, a nivel global, anticipamos obtener aprobaciones completas. Ahora, a través de LEQEMBI, nos gustaría establecer un recorrido sencillo del paciente. En la parte superior, puede ver, tanto para los pacientes como para los consumidores, varias etapas por las que atraviesan. Al reconocer signos tempranos y tomar la decisión de buscar tratamiento, desde ese momento hasta el inicio del tratamiento con LEQEMBI en la primera etapa, utilizando Cognigram simple y otras pruebas, o autoevaluación o autoconfirmación de la función cognitiva, se realizará. Y al visitar al médico de atención primaria (PCP), médicos de atención primaria. Luego, algo como MOCA, una escala simple, se utilizará para detectar la alteración cognitiva. Y para tener el diagnóstico clínico definitivo y la prueba de beta amiloide, se utilizarán escalas más detalladas y específicas, y se usarán una PET de tipo A y LCR (CSF) para la confirmación. Y BBBM, biomarcadores basados en sangre: ¿qué tan factible es y qué tan útiles son en el entorno clínico? Eso es algo en lo que nos estamos enfocando. En el Comunicado de los Ministros de Salud, se hizo una declaración para promover el diagnóstico basado en los biomarcadores. Por lo tanto, en ese sentido, se adoptará más un BBBM simple y de bajo costo. Y así se incorporará a las guías clínicas. Tenemos una alta expectativa al respecto. Después del inicio del tratamiento con LEQEMBI, no hay necesidad de titulación con LEQEMBI. Por lo tanto, una primera dosis es una dosis efectiva.Creemos que lograremos una iniciación muy simple del tratamiento y, después, la transición a la dosificación de mantenimiento. Se utilizará un autoinyector subcutáneo, lo que permitirá administrar el tratamiento a los pacientes en el lugar donde se encuentran. Estamos diseñando este tipo de recorrido del paciente, sencillo. Como se ve en la parte inferior, por supuesto, la gestión de ARIA va a ser muy importante. Tras obtener la aprobación acelerada, comenzamos un programa de educación llamado Understanding ARIA (Comprender ARIA) para promover su adopción en todo Estados Unidos, y muchos HCP han participado en este programa. Así que, tanto para ARIA como para el diagnóstico de ARIA, creo que el conocimiento o la concienciación han avanzado. Y lo que se describirá en la etiqueta: la confirmación mediante resonancia magnética (MRI) es muy importante. No hay margen para el debate. Entonces, ¿cómo estamos listos para la aprobación completa en Estados Unidos? Las pruebas de función cognitiva, las pruebas de beta amiloide y, en Estados Unidos, en el suministro o la provisión en el sistema de salud en Estados Unidos, IDN desempeña un papel muy crítico: integrated delivery network (red de prestación integrada), que es la red centrada en los hospitales de gran escala. Y en Estados Unidos, para este tipo de formulación para infusión, lo más importante son los centros de infusión y también aquí se muestra la gestión de ARIA. En cuanto a la prueba de función cognitiva, que ya expliqué. Luego, para la prueba de beta amiloide, PET/CSF, colaboramos con fabricantes de diagnóstico y laboratorios de referencia muy estrechamente para el reembolso, así como para el uso amplio por parte de HCP. Nuestro objetivo es lograrlo lo antes posible. Para los biomarcadores basados en sangre, PrecivityAD de C2N Diagnostics se considera el más avanzado. Por lo tanto, trabajamos más estrechamente con C2N Diagnostics y el uso de PrecivityAD. Comenzó en el cribado previo, pero en última instancia, la confirmación o el diagnóstico definitivo de beta amiloide debe basarse en PrecivityAD. Intentamos incorporar esto en la guía. Pero para ello, se debe tener en cuenta un método BBBM simple y de bajo costo para alcanzar ese objetivo. Para IDN, con la mayoría de los 40 IDN principales, completamos presentaciones clínicas y logramos una decisión positiva de P&T, Pharmacy and Therapeutics (Farmacia y Terapéutica), en 8 IDN clave. Centros de infusión: ya proporcionamos más de 600 centros de infusión con sesiones educativas para la administración de LEQEMBI. Y la asociación de infusores, NICA, National Infusion Center Association (Asociación Nacional de Centros de Infusión), trabajamos con ellos para aumentar la concienciación sobre LEQEMBI entre los HCP. Cuando se trata de la gestión de ARIA, el programa educativo Understanding ARIA proporciona recursos médicos. Desde AA, Accelerated Approval (Aprobación Acelerada), en enero, ya se han realizado más de 2.900 veces de acceso. Y se ha llevado a cabo un seminario web en vivo por un neurólogo; y también por neurorradiólogos. Y en la AAN, American Academy of Neurology (Academia Estadounidense de Neurología), se han realizado muchas veces sesiones de lectores de MRI para ARIA. Así que hemos visto un gran avance y progreso en la calificación de la concienciación. El estado de Accelerated Approval ya se ha obtenido. Y estamos aprovechando esa ventaja para prepararnos para la aprobación completa. Por otro lado, si observa a las fuerzas de campo, esas personas que están en primera línea están en el mercado. Bueno, me pregunto si podemos llamar a las personas médicas como gente de marketing, pero me gustaría compartir con ustedes nuestras actividades de preparación en el campo. A la derecha, puede ver la lista de partes interesadas, empezando por Key Opinion Leaders (Líderes de Opinión Clave), hacia abajo. Y para estas partes interesadas, correspondientes a estas, hay varios grupos dentro de Eisai en un enfoque multinivel para mantener el contacto con un abanico amplio de partes interesadas. En cuanto al grupo de Eisai, médico, comercial, acceso al mercado: estos son los tres grupos principales de personas dentro de Eisai. Para el área médica, literatura y, en lo que respecta a los estudios clínicos, son quienes comparten información sobre esto para su despliegue en los mercados y en cada región. Los MSL, medical science liaisons (enlaces de ciencias médicas). Estas son las personas principales que realizan estos servicios.Y asuntos médicos y directores médicos, este es también otro grupo dentro del equipo médico actualmente con líderes de opinión clave, neurólogos y geriatra, estos otros interesados se centran en implementar actividades médicas. A partir de la segunda mitad de este año fiscal, comenzarán a realizar PCP, médicos de atención primaria, también. Así que los 4 principales de la lista a la derecha son contactados y abordados por grupos médicos. Ahora pasemos a comercial. Tenemos especialistas de cuenta en neurología, el MR o representantes de ventas dedicados a neurología, que cubren toda las Naciones Unidas, HCPs e IDN. Están abordando estas redes. Y también realizan sesiones educativas en centros de infusión. Ahora, enlace de líderes de pensamiento regionales. En cada región, existen los grupos de defensa de pacientes y las sociedades profesionales en cada región. Así que allí es muy importante crear una red con ellos en cada región. Por eso, los enlaces de líderes de pensamiento regionales están involucrados en esto. A continuación, educadores clínicos. Este grupo de personas está educando al personal del lugar de atención en el terreno. Así, educación relacionada con infusión o los diagnósticos, etc. Así, el personal del lugar de atención está siendo educado por estos educadores de Eisai. Y, por supuesto, acceso al mercado: se espera que este desempeñe un papel muy crítico en los sistemas de salud de EE. UU. Los ejecutivos de cuentas de los sistemas de salud se enfocan en IDN, como dije antes. Sobre los 100 IDN principales, se enfocan en la aprobación en P&T para los 100 IDN principales. Y el siguiente, el grupo de acceso al mercado y HEOR, se centra en la economía de la salud de LEQEMBI. Están discutiendo con pagadores a nivel nacional o regional. Y el siguiente, navegadores de pacientes. Este grupo de personas, si miran el lado derecho, el segundo desde abajo, todas las personas que serían tratadas con LEQEMBI, proporcionarán información sobre el recorrido del paciente que expliqué anteriormente y los apoyarán, y el programa de asistencia al paciente, que se explicó en enero, para pacientes con desventaja financiera elegibles para PAP, la provisión sin cargo del medicamento se está conectando. Y ese PAP está apoyado por este grupo de personas, incluido en este grupo de navegadores de pacientes. Y el siguiente, equipo de acceso y reembolso. Como se ve en la parte inferior, una vez que se prescribe LEQEMBI, el alcance de la indicación, así como el estado del reembolso, se comunicará a los pagadores con las instituciones médicas y los centros de infusión. Ellos explicarán el alcance de la cobertura para LEQEMBI. Y ese es el trabajo que realiza parte de este equipo. Así que, en total, tenemos alrededor de 400 FTE. Es el mismo conjunto de datos y se aplicará el mismo enfoque omnicanal. Así que eso se ingresará en el data lake. Y luego, la IA apoyará el procesamiento de datos para obtener la orientación adecuada a partir de esto. Así que se utilizará el enfoque de base de datos para ampliar además el enfoque eficiente. Estos 400 FTE, creo que algunas personas dirán que esto es demasiado—esto es grande, y otras dirán que es un número pequeño, pero este tipo de lanzamiento de producto de tipo avance no depende de la participación en voz a gran escala. No pensamos que estemos actualmente en esa era. Así que se debe implementar el número adecuado de FTE para desplegar estos enfoques de manera eficiente, y eso es lo que requiere la sociedad hoy en día. En ese sentido, creo que estamos preparando la fuerza laboral del campo de manera adecuada. A continuación, esto trata sobre la cobertura de reembolso de CMS. Recientemente, los fiscales generales en casi la mitad de los estados y territorios de EE. UU. enviaron una carta a HHS y CMS con respecto al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer: el tratamiento importante para la enfermedad de Alzheimer será extremadamente limitado o casi inexistente y este estatus no debería considerarse justo. Así que, tan pronto como sea posible, el acceso justo y a mayor escala a esta terapia debe lograrse lo antes posible. Esa es la carta que enviaron. Y en el Congreso, así como [ AAN ], por supuesto, se ha enviado la opinión de los grupos de pacientes y de otros similares desde varios grupos, incluidos aquellos. Y dado eso, en el Congreso de EE. UU., el administrador de CMS hizo estos comentarios: "Las personas que serán elegibles se basarán en la etiqueta de la FDA. Un registro de ninguna manera limita a las personas para acceder al medicamento. Cuando la FDA apruebe completamente los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, CMS lo cubrirá de forma más amplia." [ She ] hizo estos comentarios. Así que, en nuestra interpretación, como puede ver, se proporcionan 2 clips en la parte inferior. El objetivo de la Agencia sigue siendo que la cobertura sea operativa para que las personas que serán elegibles en función de la etiqueta de la FDA el mismo día de la aprobación tradicional. Y el requisito de registro no será un obstáculo para la cobertura. Estas son declaraciones bastante positivas, creo, en nuestra interpretación. Así que tenemos grandes expectativas por esto. Ahora en Japón para las pruebas de amiloide. Se utilizan agentes de imagen y esto muestra el estado de la presentación. Esta es una presentación de cambio parcial. Esta es una indicación adicional para MCI, para esa presentación que se está presentando o que se presentará. Y en cuanto a los agentes de imagen, hay 2 tipos de producción de trazadores: trazadores producidos en hospitales y los que se entregan. Para estos 2 tipos, vemos desarrollo. El número de fabricantes que han presentado una solicitud está aumentando. En el momento en que se apruebe lecanemab, creemos que habrá un mejor entorno para el PET: PET de amiloide. Esta es la visión para el año que viene. Hay 3: primero, establecer una presencia global. Como mencioné antes, Japón, EE. UU., UE y China; esperamos obtener la aprobación completa para el final del año fiscal. Queremos establecer una posición como el tratamiento de primera elección para la AD temprana, asegurando eficacia y seguridad. Dos, una ruta del paciente sencilla. La ruta del paciente debe ser lo más simple posible, como mencioné. En la medida de lo posible, no debe ser una carga y debe haber diagnóstico y tratamiento de la demencia, y la eficacia debe experimentarse. Esa es la sencilla ruta del paciente que buscamos lograr. Tres, acceso global. Incluye la reembolsación de Medicare, como acabo de mencionar. En cada país, queremos buscar la reembolsación. En ese sentido, antes, compartí con ustedes el comunicado anunciado por los Ministros de Salud del G7. En cada país, para promover la reembolsación, el comunicado, creo, tiene una importancia muy fuerte. Y el programa de asistencia al paciente se mejorará en función de las condiciones de cada país. Estos 3 son lo que nos gustaría haber logrado en 1 año. A continuación, tras LEQEMBI, el segundo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. La segunda ronda, diría, terapia plus ultra: este es el anticuerpo anti-MTBR tau E2814. Esto adopta un enfoque prometedor por parte de Eisai en el desarrollo basado en DHBL. Lo que quiero decir con enfoque prometedor es que, bueno, en el caso de la hipótesis de A beta, se hipotetizó que el protofibrilo de A beta era la principal A beta patológica. En el caso de tau, creemos que MTBR-tau es el objetivo patológico y que eso ha sido confirmado. A partir de esto, hemos desarrollado la hipótesis de desarrollo del fármaco. Y en ese sentido, el enfoque para la cascada de A beta y esta patología de tau son similares: es similar. Y DHBL es un proceso de aprendizaje impulsado por la biología humana. Los datos indicados aquí se basan en la biología humana. Todos se basan en la biología humana. Los datos de pruebas en animales o datos preclínicos no son datos de animales o preclínicos, sino datos basados en biología humana, y los datos 2814 se obtuvieron de los estudios. Y el desarrollo basado en el aprendizaje de biología humana se ejemplifica con E2814. Por favor, consulte el diagrama en la parte superior derecha. Esto explica la hipótesis de desarrollo del fármaco. Esta especie patológica de tau se considera MTBR tau. Lo que se muestra en el centro es una hendidura sináptica. Y las especies de propagación de MTBR-tau en la hendidura sináptica se consideran las principales especies patológicas.Y MTBR en la hendidura sináptica puede capturarse y eliminarse mediante el anticuerpo para eliminarlos, es decir, hacia el exterior del cerebro. Esta terapia con anticuerpos mantendrá la progresión de la patología de tau, lo que dará lugar a una reducción de la disminución de la función cognitiva, y esa es nuestra hipótesis para el desarrollo de fármacos y la observación a partir de cerebros de pacientes con EA. Se analizó MTBR-tau extraído y el núcleo de la agregación de tau en EA fue este MTBR-tau. Según el análisis mediante espectrometría de masas de tau insoluble y MTBR-tau, en pacientes DIAD existentes, MTBR-tau queda atrapada por E2814. MTBR-tau y E2814 están implicados. Eso se confirmó. La implicación del objetivo se confirmó. Esta es una observación muy importante en términos de la hipótesis para el desarrollo de este fármaco. DIAD son pacientes con enfermedad de Alzheimer hereditaria de tipo familiar. Y en esta mutación, se estima un año de inicio: el momento esperado del inicio de los síntomas. Y en esta familia de pacientes, el inicio de los síntomas se estima con bastante precisión. Y se confirmó un aumento de la tendencia de MTBR-tau en LCR que comenzaba 20 años antes del inicio de los síntomas, en el programa de observación DIAN. Y lo que se observa en la parte inferior del lado izquierdo se muestra en los 2 gráficos de la parte derecha: EYO = 0 años de inicio, 0. Y alrededor de ese momento, dentro del LCR, la tasa de cambio anual de MTBR-tau—es decir, los cambios—aumentó. Sin embargo, alrededor del momento de EYO de 0, tiende a disminuir. Lo que esto significa es que MTBR-tau disminuye en el LCR, pero en realidad se agrega en el cerebro. Eso es lo que se sugiere aquí. Y si te pasas a 3.b, en el mismo momento, de acuerdo con la observación de la patología de tau, se confirmó también lo mismo. Dentro del LCR, la tasa de aumento de MTBR-tau se resolvió en el momento del inicio. Y con PET de tau, se confirmó el inicio de la agregación en el cerebro. Y tal como se muestra con letras rojas, se indica que MTBR tau capturada por E2814 está estrechamente vinculada; se indicó que se asocia con la patología de tau y que E2814 potencialmente suprime la progresión de la patología de tau, como se indica en rojo en la parte inferior izquierda. Pasando a oncología. Primero, Lenvima. Como se muestra en los gráficos de barras del lado izquierdo, a nivel global, el año pasado pudimos lograr un crecimiento sustancial. Y en este ejercicio fiscal, una vez más, esperamos el crecimiento. La parte azul es Estados Unidos. El mercado principal es Estados Unidos. Y lo que está sucediendo en Estados Unidos se muestra en los gráficos de barras del medio. Las dos partes inferiores—claramente—están impulsando el crecimiento en las Américas. La parte azul es RCC y la parte rosa es cáncer endometrial. Y estos 2 nuevos tipos de cáncer se espera que continúen impulsando el crecimiento este año. En la parte superior, con letras rojas, se muestran los objetivos. En ASCO, estos nuevos datos para estos 2 tipos de cáncer se reportarán. En el caso de RCC, el 30% de los pacientes nuevos y en EC, el 45% de los pacientes nuevos. Esas son las cuotas que nos gustaría alcanzar. En otras palabras, la cuota superior. En cuanto a Lenvima, como se muestra en la parte media del lado derecho, estamos implementando plenamente el marketing omnicanal. Esto significa que, para los HCP, adoptamos varios enfoques. Los abordamos de muchas maneras. Los representantes de ventas los abordan y también se usan canales remotos para abordar a los HCP. Las respuestas y comentarios obtenidos se registrarán todos en un lago de datos de manera integrada. Y los datos integrados del lago de datos se analizarán con IA, sugiriendo—y sugerirá o recomendará la siguiente acción a tomar, incluyendo contactos presenciales por parte de los representantes de ventas o varios otros enfoques mediante diversas otras vías. Al implementar esto, podemos realizar actividades comerciales muy eficientes, y esto se aplicará a todos los tipos de cáncer. RCC y EC, y en la parte inferior se menciona HCC, y estas son nuestras ideas para este ejercicio fiscal. Para RCC, RCC no resecable de células no claras: incluso en ese favorable ORR y PFS que se mostraron en RCC de células claras y RCC de células no claras, en ambos tipos, se indica una mayor acción—se muestra una reacción. En el lado derecho, con fines regulatorios, se muestra la tasa de respuesta completa, que es del 16.1%. Pero en ASCO, esperamos poder informar resultados que sean mejores que estos. En el medio, EC; por primera vez, esto se usa en tratamiento fuera de la quimioterapia. Por lo tanto, también es destacado en términos de seguridad. En el medio, en la parte amarilla, se muestran OS, PFS y ORR en comparación con la quimioterapia. El riesgo de muerte disminuyó en un 30%, el riesgo de progresión o muerte disminuyó en un 40%, PFS; y ORR fue aproximadamente 2 veces. En los datos regulatorios, en la curva de Kaplan-Meier, la eficacia se muestra desde el principio y de manera sostenida. En la parte más inferior, HCC. En el pasado, el enfoque era principalmente Child-Pugh A, pero Child-Pugh B; se usa principalmente Sorafenib, aunque tenemos datos favorables para Child-Pugh B. Y en este año fiscal, nos gustaría seguir desarrollando este Child-Pugh B. Actualizaremos los resultados de 3 importantes tipos de cáncer en este año fiscal: LEAP-006, NSCLC primera línea; 008 es la segunda línea y primera línea de EC; obtendremos resultados. Y me gustaría decir que tenemos confianza en los resultados esperados. Y la razón de ello es que, para el cáncer de pulmón, el anticuerpo VEGF, bevacizumab, se utiliza como terapia adicional en el entorno de primera línea, y se observa una extensión favorable de la OS. Lenvima también tiene una potente acción anti-VEGF. Y en estudios previos, se observó un ORR del 69%, lo que superó el 48% reportado en el brazo de control en resultados preliminares. En cuanto a la segunda línea, de manera similar, el anticuerpo VEGFR, ramucirumab, se usa como terapia adicional para mostrar una extensión de la OS: una extensión significativa de la OS. Y se esperan efectos similares al añadir Lenvima a partir de ensayos previos; el ORR en comparación con el fármaco de control, docetaxel, superó los resultados. En cuanto a la primera línea para EC, se obtuvo la aprobación de segunda línea con base en los resultados del Estudio 309, que fue un estudio de tamaño muy grande con 100—827 pacientes. Y la quimioterapia adyuvante—después de la quimioterapia adyuvante en la primera línea, que son perfiles bastante similares a los pacientes de segunda línea incluidos en el estudio de primera línea—en comparación con el control, se mostró una reducción del riesgo de muerte del 36%. Éxito en la segunda línea; y con base en estos datos, también tenemos mucha confianza en el éxito del estudio 001. A continuación, esto es un desarrollo reciente: un nuevo ADC anti-HER2. Tenemos el sitio Exton. Este es el segundo—desde arriba. Este es el antiguo sitio de Morphotek en el sitio Exton. La investigación de ADC se realiza de manera muy activa. Y MORAb-202 es uno de esos ADC. Y eribulina se utiliza como carga útil y química de enlace—también contamos con una química de enlace propietaria. Se desarrollaron múltiples ADC. Y uno de esos ADC es BB-1701. Y mostrado a la derecha: esto se licencia a una empresa china, BlissBio, y se obtuvieron resultados favorables mediante un estudio dirigido por BlissBio. Se espera que los resultados se publiquen en ASCO. Con base en esto, llegamos a una conclusión sobre un acuerdo con [indiscernible] para desarrollo conjunto. Y para el cáncer de mama con expresión de HER2, se realizará el segundo estudio de Fase II. Y habrá—también existe investigación de biomarcadores. Y, en cuanto al cambio de biomarcador en el caso de no respondedores a otros agentes o el cambio de biomarcador en ILB, nos gustaría realizar también una investigación de estos. Esta diapositiva muestra un balance sólido de Eisai. No hay motivos de preocupación. No tenemos preocupaciones en la reunión de hoy. Para el año fiscal 2022, se aprobó un dividendo de JPY 160 para el año completo. Y en el año fiscal 2023, el dividendo anual pronosticado de JPY 160 también fue confirmado por el Consejo. Se puede lograr tanto la devolución suficiente a los accionistas como la inversión en crecimiento. Este es el estado de resultados (PL) de este año fiscal. Ingresos. Dentro del aumento de ingresos, el incremento de gastos también se mantendrá contenido para asegurar que los ingresos y las ganancias puedan crecer. Y el año pasado, los gastos de impuestos disminuyeron, pero en este año fiscal no pronosticamos una disminución de los gastos de impuestos. Y por eso pronosticamos estas cantidades para la ganancia del año. Relacionado con LECANEMAB: se realizará una inversión de JPY 110 mil millones en el año fiscal. Se planea invertir más de JPY 110 mil millones en relación con lecanemab. Habrá una carga compartida: reparto de la carga con Biogen. Aproximadamente el 60% de la inversión de 110 mil millones de JPY está relacionada con el mercado en SG&A: SG&A relacionado con marketing y el resto se invertirá en programas continuos de I+D. Dado que se incluye esta gran inversión relacionada con LEQEMBI y la asignación de recursos relacionada con LEQEMBI, planeamos lograr este PL. Y los gastos de I+D y los gastos de SG&A mejoraremos la eficiencia. Y al mismo tiempo, nuestra mayor misión, la introducción estable en el mercado de LEQEMBI, debe lograrse, y también debe lograrse la creación constante de valor, y estamos decididos a realizar una importante inversión de recursos en este año fiscal. Esta es mi última diapositiva. Se anticipa una aprobación total de LEQEMBI a nivel global. Y como acabo de mencionar, para LEQEMBI, seguimos comprometidos. Y consideramos que ahora es el momento para invertir. Y apuntamos a un crecimiento dramático en el año fiscal 2024 y más allá. ¿Qué queremos decir con crecimiento dramático? Hacia 2032, en ingresos y en resultados, nos gustaría lograr un crecimiento de dos dígitos tanto en ingresos como en resultados. Eso es lo que queremos decir con crecimiento dramático. Con esto, me gustaría concluir. Gracias. Operador: Ahora quisiéramos pasar al estrado para la sesión de preguntas y respuestas. [Instrucciones del operador] Luego, la persona de la segunda fila, por favor. Motoya Kohtani: Me llamo Kohtani. Soy de Nomura Securities. Resultados del estudio de fase III de donanemab. Sé que es difícil para usted hacer cualquier declaración. Bien: acumulado BCRP y placebo: frente a placebo, una reducción del 30% en la progresión. ¿Y en comparación con su resultado de LEQEMBI de 27% y ARIA-E de 6,1% y para usted, 2,8%? Por lo tanto, parece mejor que el donanemab. Considerando el ciclo de vida de los fármacos y luego que la eficacia se centra y la seguridad viene después, conveniencia de la industria. Desde esta perspectiva, creo que en términos de eficacia, el donanemab parece mejor que LEQEMBI. Y ARIA-E puede ser fatal; por lo tanto, es mejor contar con una seguridad más fuerte. Por lo tanto, LEQEMBI debe ser superior. Así que, ¿podría darnos su punto de vista al respecto? Ejecutivo desconocido: Con respecto a esto. Me gustaría pedirle al CEO que responda a su pregunta. Haruo Naito: Como usted sabe, Kohtani-san, en la AAIC habrá datos detallados disponibles. Por lo tanto, hasta que veamos esos datos, hay muchas cosas que no se conocen para nosotros. Así que, según el comunicado de prensa actual, este es mi punto de vista personal de lo que leí en el comunicado. Si está bien, me gustaría compartirlo con usted. En primer lugar, Clarity AD en comparación con esto, la población objetivo parece ser diferente. Ese es mi criterio. Para Clarity AD, los pacientes con MCI representan el 62% en la población. Pero en el ensayo de donanemab, los pacientes con MCI representan mucho menos que eso. Y para nosotros, en Clarity AD, el PET de tau se usó/no se usó para el cribado de los pacientes. Para la selección de pacientes y su inclusión, creo que existen diferencias entre los dos estudios. Y el segundo punto es la duración del tratamiento o, más bien, la discontinuación del tratamiento; creo que hay un punto como diferencia. Como dije en mi presentación de hoy, después de finalizar el tratamiento inicial y luego el paciente puede pasar al periodo de mantenimiento. Incluso después de completar el tratamiento inicial, necesitábamos continuar con la dosificación de mantenimiento. Eso es lo que hemos aprendido con confianza a partir del estudio OLE. En ese sentido, el desarrollo de la dosificación subcutánea, así como el régimen de dosificación de mantenimiento, en lo que ponemos mucho énfasis. Por lo tanto, el régimen de dosificación de mantenimiento es algo indispensable en el tratamiento de la EA. Ese es un aspecto. ¿Cuánto tiempo será la duración del tratamiento para donanemab? No lo sabemos, pero al menos para lecanemab, eso es en lo que creemos. Y el tercer punto es, como usted señaló, el perfil de seguridad. La incidencia de ARIA-E para lecanemab es del 12,6%. ARIA-E sintomática es del 2,8%. ARIA-H es del 17,3%. Creo que hay diferencias con los otros. Ese es mi criterio, más bien, como mi impresión. En pocas palabras, para esos pacientes con tau acumulada y luego, además, comparados con Clarity AD para una fase más avanzada o progresada, los pacientes se inscriben en ese estudio. Así que en esa fase, tal vez el paciente parezca haber respondido mejor a su tratamiento. ¿Es eso lo que debería interpretar? Se analizaron los criterios de MMSE, y creo que eso también es algo que puedes extraer de ahí. Y la visión que mencioné antes, que nos gustaría establecer, el fármaco de primera elección. Eso es lo que nos gustaría establecer. Creo que, partiendo de la fase temprana de la MCI, el tratamiento puede iniciarse y luego se espera que aumente la respuesta o la eficacia del tratamiento. Entonces, en ese sentido, incluso en la MCI o en la AD temprana, creo que este es el punto fuerte que se reconoce como una característica de este fármaco. Ejecutivo desconocido: A continuación, el asistente sentado en la primera fila, por favor. Fumiyoshi Sakai: Soy Sakai de Credit Suisse. También tengo una pregunta relacionada con la tau en relación con el estudio de donanemab. Me interesa eso. Como solo se mencionó, en pacientes con tau alta, no parece que donanemab sea efectivo. Creo que ese es el resultado. Por otro lado, el aumento o la disminución de la tau, ¿en qué medida se vincula con la mejoría de estos síntomas? Están desarrollando 2814, y creo que ese puede ser un punto importante de cara al futuro. Al observar los datos, estoy seguro de que los ha revisado en general. Creo que el Sr. Naito, pienso que se volvió más confiado respecto a LEQEMBI. Pero en cuanto a la tau, si miramos solo la tau, ¿cómo interpreta usted los resultados? Haruo Naito: Me gustaría pedirle a Ivan que agregue algo más tarde, si es necesario. Pero en AD—el desencadenante inicial para la AD, yo creo, es la patología de la A beta. Así que primero, la patología de A beta debe atacarse desde temprano. Y luego, yo creo que la patología tau, hay potencial de debilitarla como resultado. Y si considera que la patología tau es independiente y separada de la patología de la AD, entonces sería otra historia. Sin embargo, creemos que la patología de A beta dentro de la patología de la AD es una patología importante que ocurre en el comienzo mismo, y atacarla desde bastante temprano en el tratamiento es importante. Y creo que eso siempre es importante, independientemente de la tau. Ivan, si desea agregar algo, por favor. [Brecha de audio] Ejecutivo desconocido: La siguiente pregunta. La persona de la tercera fila, por favor, tiene la palabra. Asistente desconocido: Mi nombre es [indescifrable]. Soy un novelista de no ficción. Tengo una pregunta. En comparación con donanemab, lecanemab va por delante de donanemab en 8 meses, en mi opinión. Así que los resultados del ensayo de Fase III se obtuvieron 8 meses antes que los de donanemab. Quizás se pueda obtener la aprobación a nivel global 8 meses antes que donanemab. Así que este desfase de 8 meses—como mencionamos antes, para establecer presencia a nivel global, ¿qué tan significativo cree que va a ser? Creo que usted explicó antes que está preparando varias cosas en la presentación de hoy. Entonces, en la competencia en la industria farmacéutica, para obtener la mejor posición de su clase, conseguir la aprobación antes que los demás, ¿cuál es la significancia en términos de la fortaleza de tener una aprobación más temprana que los demás? Haruo Naito: No se trata solo de obtener los resultados de forma más temprana del estudio de Fase III. Pero para lecanemab, tenemos el estatus de Aprobación Acelerada. Este es el fármaco—el medicamento que ya ha sido aprobado. Por ejemplo, acercarnos a IDN, acercarnos al comité que decide sobre el formulario, y podemos acercarnos para pedirles que aprueben la adopción de este medicamento. Podemos realizar actividades de ese tipo en el ámbito, no solo en el ámbito médico, sino también en el grupo comercial y en los grupos de reembolso, porque estamos hablando de medicamentos que ya están aprobados. Por lo tanto, ellos—pueden estar muy activos. Y de manera pública y oficial, pueden realizar actividades de comercialización. Así que esta es una gran ventaja de tener AA. Asistente desconocido: ¿Donanemab, se le concedió AA? Haruo Naito: Correcto. Así que en ese sentido, la densidad de las actividades puede ser muy diferente al tener ese estatus.Así que para nosotros, este tiempo de entrega es muy significativo. Operador: A continuación, me gustaría dar paso a preguntas de los asistentes en línea. De Citigroup Securities, el Sr. Yamaguchi, ¿me puede escuchar? Hidemaru Yamaguchi: Soy Yamaguchi de Citi. ¿Me puede escuchar? Operador: Sí, podemos. Hidemaru Yamaguchi: No pude escuchar con mucha claridad. Así que esto es para aclararlo. El importe en el que se invertirá en lecanemab, ¿dijo JPY 400 mil millones? Haruo Naito: No. JPY 110 mil millones. Hidemaru Yamaguchi: Ya veo. ¿Aproximadamente la mitad de ese importe lo asumirá Eisai? Haruo Naito: Sí, según el acuerdo, esto es 50-50. Hidemaru Yamaguchi: ¿Cuál es el importe de ventas que se espera? Haruo Naito: Ivan—¿puede responder la pregunta Ivan? Ivan Cheung: Gracias por la pregunta. Creo que se trata de las ventas de este ejercicio fiscal. Así que pienso que es una gran pregunta. Ya escuchó al CEO anteriormente. Estamos muy seguros de la aprobación tradicional de la FDA para el 6 de julio, así como de la aprobación en Japón en el segundo trimestre. Europa y China al final del ejercicio fiscal, por lo que no contribuirán de forma significativa en términos de las cifras de ventas. Por supuesto, con respecto a Estados Unidos, también estamos seguros de que para el 6 de julio se concederá una cobertura amplia y simple por parte de la CMS. Y así, en Estados Unidos, verá un aumento bastante rápido de las recetas y de los nuevos pacientes a partir de julio. Para el cierre del ejercicio fiscal 2023, esperamos tener aproximadamente 10.000 pacientes en LEQEMBI para entonces en Estados Unidos. Operador: Desde JPMorgan Securities, el Sr. Wakao. Sr. Wakao, ¿nos puede escuchar? Seiji Wakao: Sí. Soy Wakao de JPMorgan Securities. Creo que muchas cosas están yendo muy bien. Entendí perfectamente eso. Y en un futuro cercano, antes de la aprobación, hay un Comité Asesor. En cuanto al Comité Asesor, no creo que haya problemas ni asuntos. Pero ahora nos estamos acercando a esa fecha. Así que, una vez más, ¿podrían darnos discusiones específicas? ¿Y hay alguna actualización sobre la preparación para ello? Haruo Naito: Para esto, me gustaría pedirle a Ivan Cheung que responda. Ivan Cheung: Gracias por su pregunta. Sí. El 9 de junio es el Comité Asesor de la FDA, que se llevará a cabo de forma virtual. La FDA ya lo ha hecho de manera virtual algunas veces. Así que este formato está muy bien establecido. Por lo tanto, estamos muy satisfechos con el avance de la FDA en este formato. Y en este momento, [ no ] tenemos conocimiento de preguntas específicas que se debatirán el 9 de junio. En este momento, desde luego, confiamos en que el resultado Clarity AD, bien ejecutado, sencillo y sólido, se compartirá públicamente en este foro tan importante. También estamos listos para abordar cualquier pregunta que planteen los miembros del Comité Asesor. Básicamente, todo va muy bien. Estamos muy preparados, y desearíamos que el Comité Asesor fuera mañana, pero es el 9 de junio; eso está bien. Así que esperamos esa fecha. Operador: A continuación, el Sr. Muraoka de Morgan Stanley, por favor. Shinichiro Muraoka: ¿Me puede escuchar? Soy consciente del tiempo. Tengo 1 pregunta sobre el inventario de balance, que aumentó en aproximadamente JPY 40 mil millones, bastante sustancial. ¿Es porque del progreso declarado para el lanzamiento de LEQEMBI? Anteriormente, usted mencionó unos 10.000 pacientes nuevos. ¿Y esto significa que, considerando el precio unitario, las ventas esperadas para este ejercicio fiscal, quizá de JPY 1 mil millones a JPY 2 mil millones? Haruo Naito: El CFO, el Sr. Yasuno, responderá. Tatsuyuki Yasuno: Soy Yasuno, CFO. Gracias por su pregunta. Y su comprensión es bastante correcta, gracias, como entendió usted acertadamente. Este es el inventario de Lenvima en preparación para un lanzamiento completo de LEQEMBI. Estamos totalmente preparados, ya que contamos con inventario suficiente de LEQEMBI. Shinichiro Muraoka: ¿Van a aumentar el inventario aún más? Haruo Naito: Sr. Muraoka, ¿podría repetir su pregunta? No quedó claro. Shinichiro Muraoka: Entonces, ¿cree que tendrá que acumular inventario de manera significativa desde el nivel al cierre de marzo? Haruo Naito: Creemos que contamos con inventario suficiente. Comprenda que no va a haber un aumento excesivo del inventario. Operador: [Instrucciones del operador] Podemos hacer algunas preguntas adicionales, si tienen alguna. Es la persona de la segunda fila desde atrás, por favor. Analista desconocido: Me llamo [ Oka ], soy de [ NHK ]. En la conferencia de prensa anterior, la última, el Sr. Naito, CEO de Naito, dijo que la aprobación más temprana en Japón podría llegar alrededor de septiembre. Y en el segundo trimestre, en la presentación, dijo que se espera que llegue alrededor del segundo trimestre. Entonces, ¿cree que existe la posibilidad de obtener la aprobación antes? Haruo Naito: Entonces, me gustaría pedirle a la Sra. Nakahama que responda. Si es necesario, me gustaría complementar, por favor. Akiko Nakahama: Muchas gracias por su pregunta. Haruo Naito: ¿Podría hablar más alto? Akiko Nakahama: Muchas gracias por su pregunta. Estoy a cargo del estado de la revisión de lecanemab en Japón. Antes de la presentación, utilizamos el sistema de consulta de evaluación previa. Por lo tanto, todo avanza de manera muy constante. Y, para el diagnóstico, el PET de amiloide, el agente o los agentes de imagen, como explicó el CEO antes, la revisión de estos agentes cuenta con datos de Clarity AD para respaldar ese proceso de revisión. Así que la revisión de los agentes de imagen también avanza sin problemas. ¿Existe alguna posibilidad de obtener la aprobación antes de lo previsto? Aunque no podemos ofrecerle una opinión específica sobre eso porque estamos en proceso de revisión. En el panel de expertos del MHLW, creo que habrá una revisión por parte de ellos. Y luego se nos ha otorgado el estado de revisión prioritaria. Por lo tanto, como máximo, la aprobación puede obtenerse para septiembre. Así que, hacia eso, queremos esforzarnos más para lograr la aprobación lo antes posible. Haruo Naito: En su declaración de políticas, el primer ministro tocó este tema. Y hace algunas semanas, en Japón, se llevó a cabo el Biopharmaceutical CEO Roundtable con CEOs de más de 30 compañías de todo el mundo, y se hizo una solicitud al gobierno de Japón. Y el primer ministro Kishida asistió a la reunión y -- el tratamiento con AD como el primero de su tipo en el grupo y que se originó en Japón. Este tratamiento para la EA se revisará y él espera que se implemente y despliegue en todo el mundo. Y en la reunión de los ministros de Salud del G7, este tema se abordó y se trató. Analista desconocido: Entonces, ¿la innovación se originó en Japón? Haruo Naito: La innovación, que parte de Japón, para la cual se está realizando una revisión muy activa. Y creo que ahora se ha acelerado aún más. Eso es lo que yo sentí. Analista desconocido: Debería haber dicho que, como máximo, para septiembre, no que sería en el mes más temprano de septiembre. Pero tengo otras preguntas, aunque esperaré. Operador: Hay personas que están esperando para hacer preguntas: quienes participan en línea. De Sanford Bernstein, [ Soka-san ], por favor. Analista desconocido: ¿Puede oírme? Soy [ Soka ] de Sanford Bernstein. Tengo una pregunta sobre LEQEMBI. Recientemente se anunciaron los resultados de donanemab. Las diferencias entre LEQEMBI -- puede haber diferencias entre LEQEMBI y -- 1, como mencionó el CEO Naito, es la duración del tratamiento. La duración del tratamiento está limitada a 1 o 1,5 años o es un tratamiento continuo en el caso de LEQEMBI; esto puede ser una diferencia importante. Y en Eisai, ¿cree que es necesario el tratamiento continuo para la enfermedad de Alzheimer o más bien la necesidad de tratamiento continuo para la enfermedad de Alzheimer? Cuando se comunica con los médicos y los pacientes, ¿qué datos cree que serían necesarios para explicar la necesidad de un tratamiento continuo? ¿O ya están preparando esos datos? Haruo Naito: Me gustaría pedirle a Ivan Cheung que aborde esa pregunta. Ivan Cheung: Muchas gracias por su pregunta. Permítame refrescarle la memoria, si puedo.En nuestro ensayo de Fase II, hay un período de separación entre la fase central aleatorizada y la extensión de etiqueta abierta; en promedio, de aproximadamente 2 años, para algunos pacientes más de 2 años. Si observas ese período de separación, primero que nada, puedes ver la acumulación de amiloide en términos de la tomografía por emisión de positrones (PET) en el cerebro. ¿Nos acumulamos? Ligeramente con el tiempo, alrededor de un 3% o así con el tiempo. Y luego, si miras lo otro, lo que quizá consideres como otros indicadores principales, como los biomarcadores del LCR o los biomarcadores plasmáticos, se acumulan incluso -- se vuelven a acumular incluso más rápido durante esos períodos de separación, lo que te dice que, efectivamente, esta es una enfermedad crónica. Como sabes, el Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa. No es solo una condición que abordas una sola vez y se va. Es una enfermedad degenerativa progresiva. Así que, más allá de los datos, para cualquier enfermedad degenerativa, cuando hablas con líderes de opinión clave y con decisores, existe una comprensión general sobre que, para una enfermedad crónica, progresiva y degenerativa, se necesitará algún tipo de tratamiento continuo para prevenir la acumulación o evitar el empeoramiento de la enfermedad. Por supuesto, puede que no necesites la misma intensidad de dosis. Y por eso escuchaste del CEO, Naito, antes que estamos desarrollando el régimen de dosificación de mantenimiento de administración menos frecuente después de la dosificación inicial, por ejemplo, 18 meses de una dosificación más intensiva. Creo que esta es una postura muy bien aceptada entre muchos médicos y expertos. Operador: Creo que hay más preguntas de parte de esas personas que están esperando la oportunidad de hacer preguntas. Y luego nos gustaría realizar una segunda ronda de preguntas. Analista desconocido: Mi nombre es [ Oka ], soy de [ NHK ]. Esta es mi segunda vez. Si se obtiene la aprobación en Japón, y el punto clave será qué tipo de directriz para el uso óptimo del fármaco: ¿cómo se verá esa directriz? Eso determinará la velocidad de aumento del grado de penetración de este fármaco. Por eso me gustaría preguntarle su opinión, señor Naito: ¿qué cosas sería deseable ver? Haruo Naito: Para los prescriptores—para los prescriptores, ¿qué tipo de médico debería estar prescribiendo este fármaco? Entonces ese es el punto que estás preguntando. Esos médicos que tienen cierto nivel de experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer durante cierto período de tiempo o médicos que han pasado por programas de capacitación y educación. En esas condiciones, es posible que se determinen los prescriptores. Y esa es la situación más deseable que me gustaría ver. Esta es mi opinión personal, aunque. Al observar a la comunidad a través de los Ministros de Salud del G7, mencionaron la importancia de la APS. Y a través del descubrimiento de la -- mediante la capacitación, así como la capacidad de desarrollo y luego la -- y necesitábamos mejorar la detección temprana, el diagnóstico y la intervención. Así que esto no solo se trata de especialistas o neurólogos. Para el tratamiento de la demencia, no hay un suministro insuficiente de neurólogos para brindar tratamiento. Estos son los -- estamos pensando en la APS, o médicos de atención primaria. Al tener cierto nivel de experiencia y también pasar por las formaciones y la directriz de educación, espero que también les permita prescribir este fármaco. Esa sería la situación más deseable que me gustaría ver. Operador: Lamentablemente, ha llegado el momento de terminar la sesión de presentación de hoy. Si tiene más preguntas, por favor póngase en contacto con el equipo de IR o con el equipo de PR. Gracias una vez más por dedicar su tiempo a asistir a esta sesión de presentación. [Las declaraciones en inglés de esta transcripción fueron realizadas por un intérprete presente en la llamada en vivo.]