AbbVie Inc.

운영자: 좋은 아침입니다. 그리고 대기해 주셔서 감사합니다. AbbVie 2026년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. [운영자 안내] 오늘 통화는 녹음되고 있습니다. 이의가 있으시면 이 시간에 연결을 끊으실 수 있습니다. 이제 Liz Shea 씨, 투자자 관계 담당 수석 부사장님을 소개하겠습니다. Elizabeth Shea: 좋은 아침입니다. 그리고 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 통화에는 제 외에도 Rob Michael 회장 겸 최고경영자; Jeff Stewart 부사장 겸 최고 상업 책임자; Roopal Thakkar 부사장 겸 연구개발 및 최고 재무책임자; 그리고 Scott Reents 부사장 겸 최고 재무책임자가 함께하고 있습니다. 시작하기 전에, 오늘 우리가 하는 일부 진술은 현재의 기대에 기반한 미래지향적 진술로 간주될 수 있음을 말씀드리겠습니다. AbbVie는 이러한 미래지향적 진술은 실제 결과가 미래지향적 진술에 표시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받는다고 경고합니다. 이러한 위험과 불확실성에 대한 추가 정보는 당사의 SEC 공시자료에 포함되어 있습니다. Abby는 법에서 요구되는 경우를 제외하고는, 이러한 미래지향적 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서는 투자자들이 AbbVie's 사업 성과를 이해하는 데 도움이 되도록 비GAAP 재무지표가 사용됩니다. 이러한 비GAAP 재무지표는 오늘의 실적 발표자료 및 당사 웹사이트에서 확인할 수 있는 규제 공시에서, 비교 가능한 GAAP 재무지표와의 조정 내역이 함께 제공됩니다. 준비된 발언에 이어 질문을 받겠습니다. 그러면 이제 Rob에게 콜을 넘기겠습니다. Robert Michael: 감사합니다, Liz. 좋은 아침입니다. 여러분, 함께해 주셔서 감사합니다. AbbVie는 다양한 포트폴리오 전반에서 1분기 실적이 우리의 기대를 초과하며 올해를 매우 훌륭하게 시작했습니다. 우리는 최상급 수준의 성장을 제공하고 있으며, 파이프라인 진전과 전략적 거래를 통해 장기 전망을 계속 강화하고 있습니다. 먼저 1분기 성과를 말씀드리겠습니다. 조정 주당순이익(EPS) 2.65달러를 달성했으며, 이는 가이던스 중간값보다 0.07달러 높은 수치입니다. 총 순매출은 150억 달러로, 3억 달러 상회하며 12.4%의 견조한 매출 성장세를 반영했습니다. 특히 면역항(KYMOLOGY)과 신경과학(NEUROSCIENCE)에서의 모멘텀이 매우 기쁩니다. 두 분야 모두 성장하는 시장에서 점유율을 확대하고 있습니다. 이러한 강력한 성과를 바탕으로 우리는 연간 조정 EPS 가이던스를 0.12달러 상향 조정하며, 이제 조정 EPS를 14.08달러에서 14.28달러 사이로 예상합니다. 이제 R&D로 전환하겠습니다. 우리는 개발의 모든 단계에서 프로그램을 진전시키며 의미 있는 성과를 만들어가고 있습니다. 최근 하이라이트로는, 알로페시아 아레아타에 대한 Rinvoq의 미국 규제 제출 건을 통해 피부과에서 새로운 성장 동력을 제공할 수 있는 잠재력을 확보했고, 크론병에서 Skyrizi의 투여(서브쿠 인덕션) 건은 올해 말에 승인 결정이 예상됩니다. 또한 크론병 플랫폼 연구에서, Skyrizi와 당사의 자체 alpha 4 beta 7을 결합한 유망한 중간 데이터를 확인했는데, 이는 변혁적인 효능을 제공할 잠재력이 있습니다. 비만 분야에서는, Amlin Analog 295에 대한 초기 단계 데이터를 발표했으며 매우 고무적인 체중 감량 결과를 보였습니다. 종양학 분야에서는 [indiscernible]에 대한 규제 제출을 올해 말까지로 예상하고 있는데, 이는 이전의 기대보다 더 빠른 일정입니다. 또한 Remagen 계약을 체결함으로써, 새롭게 출현하는 종양학 파이프라인을 확장하여 새로운 PD-1 VEGF 이중특이 항체를 확보했습니다. 우리는 외부 혁신에 접근하기 위한 사업개발을 통해 포트폴리오를 계속 보강할 것입니다. 그리고 우리의 견조한 성장 전망을 고려할 때, 초기 및 후기 단계 모두의 기회를 추구할 수 있는 충분한 재정적 여력이 있습니다. 마지막으로, 향후 10년간 미국의 R&D 및 자본투자에 대한 AbbVie's 1000억 달러(100 billion) 약정의 일환으로, 최근 몇 개의 새로운 제조 시설 건설을 발표했습니다.북캐롤라이나에서 제약 제조 캠퍼스를 구축하기 위한 14억 달러 규모의 투자와, 북시카고에 신규 2개 공장을 위한 3억 8천만 달러 규모의 투자가 포함되어 있습니다. 이러한 전략적 투자는 면역학과 신경과학, 종양학 및 비만 분야에서 의료 혁신을 생산할 수 있는 AbbVie의 역량을 강화할 것입니다. 요약하자면, 우리 사업의 기본 체력은 탄탄하며, 장기적으로 최고의 수준의 성장을 제공할 수 있는 위치에 잘 자리하고 있습니다. 그럼 이제 Jeff에게 넘기겠습니다. 상업적 하이라이트에 대한 추가 코멘트를 Jeff가 해드리겠습니다. Jeff? Jeffrey Stewart: 감사합니다, Rob. 먼저 면역학 부문에 대한 분기 실적부터 말씀드리겠습니다. 면역학 부문은 총 매출 73억 달러를 기록했으며, 인상적인 매출 성장 10억 달러를 반영합니다. 스카이리지(Skyrizi) 총 매출은 45억 달러로, 운영 기준으로 29.2% 증가하며 기대를 초과했습니다. 당사는 건선성 질환 전반에서 탁월한 성과를 계속해서 보여주고 있습니다. 점유율을 확대하고 있으며, 매우 큰 폭으로 모든 생물학적 제제와 경구 제제(오랄) 대비 명확한 리더십을 확보하고 있습니다. 건선성 시장은 견조하게 성장하고 있고, 스카이리지의 최고 수준의 프로파일에 대해 매우 확신하고 있습니다. 피부와 관절 모두에서 높은 지속 효능을 보일 뿐 아니라, 간단한 분기 단위 투여로 인해 이 영역의 기존 및 향후 치료제 대비 뚜렷한 우위를 제공합니다. 또한 당사는 건선성 질환에서 선호 치료 옵션으로서 스카이리지를 뒷받침하는 설득력 있는 근거를 지속적으로 생성하고 있습니다. 최근 AAD 회의에서, 치료가 매우 어려운 부위인 성기 및 두피 건선에서 스카이리지의 강력한 효능을 보여주는 새로운 데이터를 발표했습니다. 이러한 부위는 종종 환자들에게 상당한 사회적·정서적 부담으로 이어집니다. FDA는 최근 이러한 고영향 영역에서의 새로운 연구 결과를 SKYRIZI 라벨에 추가하는 것을 승인했습니다. 또한 이제 건선성 관절염에서 장기 효능과 방사선 사진 데이터도 보유하게 되었는데, 5년 치료 기간 동안 거의 90%의 환자가 방사선적 진행이 없음을 보여주었습니다. 이 데이터는 PSA(Psoriatic Arthritis, 건선성 관절염)라는 중요한 세그먼트에서 당사의 기존 리더십을 강화할 것입니다. 이 PSA 세그먼트에서 스카이리지는 피부(derm)와 방(룸, room) 세그먼트 모두에서 ‘플레이 중인 환자 점유율’의 프런트라인 리더입니다. 성과는 IBD에서도 매우 견조하게 유지되고 있으며, 스카이리지는 올해 크론병과 궤양성 대장염에서 전 세계 매출의 30% 이상 성장을 제공할 수 있는 궤도에 있습니다. IBD 내 경쟁 구도는 당사의 기대와 일치하는 양상으로 전개되고 있습니다. 스카이리지는 해당 분기 미국에서 전체 신규 환자 스타트에서 선도적인 점유율을 계속 확보하고 있으며, 프런트라인 상황에서도 매우 의미 있는 플레이 중 리더십을 보여주고 있습니다. 이는 스카이리지를 선호하는 전반적인 처방(의사 선호)의 가장 강력한 신호입니다. 또한 크론병에 대한 최근 피하 유도 연구(서브큐 면역 유도 연구)에서의 설득력 있는 결과도 기쁘게 생각합니다. 특히 바이오-나이브(bio-naive) 집단에서, 당사가 경쟁 대비 매우 유리하다고 믿는 데이터를 확인했습니다. 올해 말에는 의사와 IBD 환자들에게 추가적인 투여 옵션을 제공할 수 있기를 기대하고 있습니다. 이제 Rinvoq로 전환하겠습니다. Rinvoq 또한 당사의 기대를 웃도는 성과를 내고 있습니다. 글로벌 매출은 21억 달러로, 운영 기준으로 20.2% 증가했습니다. Rinvoq의 모든 적응증에서 수요는 계속 강하게 유지되고 있습니다. 현재 프런트라인 환자 점유율에서 고(高)10대 비율대(high-teens)를 달성하고 있으며, 최근 확장된 라벨을 통해 IBD 환자에서 IBD 치료 초기 단계에서 Rinvoq에 대한 접근성을 지원한 이후, 특히 위장관(GI) 영역에서 처방이 좋은 전환(inflection)을 보이고 있습니다. 또한 우리는 향후 단기 내 상업화 가능성이 있는 2개의 추가 적응증, [indiscernible]에 대해서도 준비하고 있는데, 이는 Rinvoq 라벨을 의미 있게 확장할 것이며, 해당 신규 기회에 대응하기 위해 최근 당사 현장 영업조직(field force)도 확장했습니다. 마지막으로 면역학에서 HUMIRA의 글로벌 매출은 6억 8,800만 달러로, 운영 기준으로 40.3% 감소했는데, 이는 바이오시밀러 경쟁에 따른 것이며 당사의 기대와 일치합니다. 이제 신경과학으로 넘어가겠습니다. 여기에서도 당사는 계속해서 기대를 뛰어넘는 성과를 내고 있습니다.총 매출은 거의 29억 달러였으며, 운영 기준으로 24.3% 증가했습니다. 편두통 분야에서 당사의 선도 포트폴리오는 [indiscernible] 및 보톡스 테라퓨틱 각각이 견조한 두 자릿수 매출 성장세를 보이면서 시장 점유율을 계속 확대하고 있습니다. 정신과 분야에서 브릴라야(Vraylar) 글로벌 매출은 9억 500만 달러로 18.4% 증가했으며, 양극성 장애와 보조적 MDD(주요우울장애) 모두에서 처방 증가가 강하게 나타난 점을 반영합니다. 브릴라야는 주요 브랜드 경쟁사에 대해 의미 있는 근접성을 지니고 있으며, 새로운 더 낮은 용량의 도입 이후에도 이러한 모멘텀이 지속될 것으로 예상합니다. 이를 통해 처방 유연성과 소아 사용이 가능해집니다. 이제 파킨슨병으로 넘어가겠습니다. 우리는 VYALEV의 도입이 고무적이라고 계속 보고 있습니다. 이 제품은 올해 블록버스터 매출 달성을 목표로 순조롭게 진행 중입니다. 총 매출은 2억 100만 달러로, 순차 기준으로 약 10% 증가했습니다. 또한 올해 말 미국에서 타바파돈(Tavapadon)의 잠재적 승인 및 출시 가능성에 대비하고 있습니다. 파킨슨병 환자를 위한 새롭고 흥미로운 경구 치료제이며, Biolab 및 Duopa와 함께 성장 중인 파킨슨 포트폴리오에 매우 상호보완적인 추가가 될 것입니다. 타바파돈은 단독요법은 물론 표준 치료에 대한 추가요법(애드온)으로서도 강력한 효능을 입증했으며, 이는 상당한 상업적 기회를 창출할 것으로 기대합니다. 이제 종양학으로 넘어가겠습니다. 총 매출은 16억 달러를 초과했으며, 운영 기준으로 3% 감소했습니다. 벤클렉스타(Venclexta)는 계속해서 매우 좋은 성과를 내고 있습니다. 특히 CLL에서는 BTK 억제제와의 병용이 전 세계적으로 선호되는 고정 치료 기간 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. 우리는 최근 미국과 영국에서 완전 승인도 받았으며, 벤클렉스타가 해당 고정 치료 과정에서 BTK와 함께 사용되는 것에 대해 긍정적인 CHMP 의견도 획득했습니다. 벤클렉스타의 총 매출은 7억 7,000만 달러로, 운영 기준으로 9.7% 증가했습니다. [indiscernible]로부터의 지속적인 매출 성장도 IMBRUVICA에 대해 예상되던 매출 감소를 부분적으로 상쇄하는 데 도움이 되었습니다. IMBRUVICA는 IRA 가격과 경쟁 점유율 압력으로 인해 24.7% 감소했습니다. 이제 에스테틱스로 넘어가겠습니다. 글로벌 매출은 운영 기준으로 약 12억 달러, 5.1% 증가를 기록했습니다. 보톡스 코스메틱의 총 매출은 6억 6,800만 달러로 17% 증가했으며, 미국에서의 유리한 가격 비교뿐 아니라 전 세계적으로도 완만한 시장 성장세가 반영되었습니다. 주베덤 글로벌 매출은 2억 3,200만 달러로 2.9% 감소했으며, 주요 더마 필러 시장에서의 지속적인 역풍을 반영합니다. 경기 역풍은 전 세계적으로 시장 여건에 계속 영향을 미쳐왔지만, 소비자 관심이 높고 침투율이 낮다는 점을 고려할 때 해당 카테고리의 장기 전망은 여전히 매력적입니다. 업계 리더로서 우리는 프로모션과 혁신 지원을 통해 환자 활성화를 위해 투자하고 있습니다. 저는 특히 [indiscernible]의 잠재력에 대해 매우 기대하고 있는데, 이는 빠르게 작용하고 지속 시간이 짧은 독소로, 승인 이후에는 시장을 확장하고 우리의 독소 포트폴리오와도 아주 잘 어울릴 것으로 예상합니다. [indiscernible]가 미국에서 지연되고는 있지만, 우리는 유럽, 캐나다, 일본을 포함한 핵심 국제 시장에서 올해 승인과 출시가 이뤄질 것으로 계속 예상하고 있습니다. 따라서 전반적으로 저는 상업 포트폴리오 전반에서의 실행과 지속적인 강한 성과에 대해 매우 만족하고 있습니다. 이에 따라 통화의 진행을 맡아 R&D 하이라이트에 대한 로팔(Roopal)의 코멘트를 듣겠습니다. 로팔? 로팔 타카르(Roopal Thakkar): 고맙습니다, 제프. 우리는 파이프라인 전반에서 좋은 진전을 계속하고 있습니다. 먼저 면역학 분야의 피부과 프로그램부터 말씀드리겠습니다. 제프가 방금 언급한 것처럼, 최근 AAD 회의에서 새로운 데이터가 발표되었으며, 성기 및 두피 건선에서 SKYRIZI의 강력한 효능과, 건선성 관절염에서의 영상의학 데이터(방사선학적 데이터)를 포함한 장기 효능이 강조되었습니다. 이러한 최근 발표들은 건선성 질환에서 스카이라지(Skyrizi)의 최상위(best-in-class) 프로파일을 지지하는 증거가 축적되고 있음을 더해줍니다. 피부와 관절 모두에 대한 강력하고 지속적인 효능, 유리한 안전성 및 내약성 프로파일, 그리고 편리한 분기별 유지 투여 일정은, 스카이라지가 건선성 질환 환자에게 있어 선호되는 1차 치료 옵션으로 계속 자리할 것이라는 확신을 줍니다.추가로, Skyrizi의 결핵 평가와 관련된 개정 라벨 문구에 대해 FDA와의 논의가 진행 중입니다. TV 모니터링은 바이올로직 치료를 시작하기 전에는 비교적 일상적인 절차가 되었지만, 업데이트된 문구는 의료 제공자들이 임상적 판단을 사용할 수 있도록 해줄 것입니다. Rinvoq로 넘어가겠습니다. 탈모증(원형탈모증) 적응증에 대한 규제 신청이 최근 FDA에 제출되었습니다. 승인 결정은 유럽과 일본에서는 올해 말 예상, 미국에서는 2027년 초로 예상됩니다. [식별 불가] Rinvoq와 lutukizumab 모두에 대한 3상 임상시험이 순조롭게 진행 중이며, 올해 하반기 16주 톱라인 결과에 맞춰 차질 없이 진행되고 있습니다. 위장관(소화기)으로 전환하겠습니다. Skyrizi의 크론병에서의 피부 유도와 관련해 3상 AFFIRM 연구에서 모든 공동 주요 및 주요 2차 평가변수가 충족되었습니다. 이는 매우 높은 수준의 내시경 반응과 임상적 관해를 보여주었습니다. 직접적인 머리대머리 비교는 아니지만, Skyrizi IV 유도 프로그램의 결과와 이 데이터를 맞춰보면, 피하(subcu) 유도는 핵심 평가변수 전반에서 수치상 더 높은 결과를 달성했습니다. 우리는 피하 투여 기반의 투약 감소(subcutaneous reduction)가 보여준 강력한 성과에 매우 만족합니다. 특히, 이번 연구에 매우 치료가 어려운 환자 집단이 등록되었다는 점을 감안할 때 더욱 그렇습니다. 3분의 2의 환자가 이전에 고도 치료를 받았으며, 그중 절반은 2개 이상 치료에 실패했고, 3분의 1은 [식별 불가] 또는 JAK 억제제에 실패했습니다. 이전에 고도 치료를 경험하지 않았던 환자들의 데이터는 특히 주목할 만했는데, 12주차에 Skyrizi 환자의 61%가 내시경 반응을 달성했고 73%가 임상적 관해를 달성했습니다. 이는 두 평가 모두에서 위약 대비 45포인트 더 높은 수치입니다. 이는 매우 인상적인 결과로, 일선 치료로서의 사용을 계속 뒷받침할 것입니다. 이 데이터는 Skyrizi의 클래스 최고(best-in-class) 프로파일을 재확인하는 동시에, 크론병 환자들에게 추가적인 유도 투여 옵션을 제공합니다. 미국의 규제 신청은 최근 제출되었으며, 승인 결정은 올해 말에 나올 것으로 예상됩니다. 궤양성 대장염에서의 피하 유도도 평가 중이며, 우리는 보건 당국과 옵션을 논의할 예정입니다. 다음으로 다른 소화기 프로그램들입니다. 크론병 플랫폼 연구에 대한 중간 분석이 최근 완료되었습니다. Skyrizi와 당사 신규 항(anti) 알파-4 베타-7 항체 ABBV-382를 평가한 코호트에서, 병용 요법은 12주 및 24주 모두에서 내시경 관해율을 더 높게 나타냈습니다. 그 비율은 어느 한 단독요법 팔보다 두 배였습니다. 24주차에는 병용 투여를 받은 환자의 약 42%에서 내시경 관해가 달성되었습니다. 이러한 결과는 광범위한 집단에서 확인되었습니다. 즉, 82%가 고도 치료 실패를 경험했고 53%가 2개 이상 고도 치료에 실패했으며, 이에는 병용 기전과 중복되는 기전을 가진 제제에서 실패한 환자 63%와 JAK 억제제에 실패한 환자 20%가 포함된 중증의 난치성 질환 환자들이 포함된 집단이었습니다. 기저 시점에서 환자들의 평균 크론병 활성도 지수는 325였고, 단순 내시경 점수는 14였으며, 이는 매우 치료 저항적인 환자 집단을 의미합니다. 이러한 상황에서 이 수준의 내시경 관해를 달성한 것은 특히 의미 있는 성과인데, 이 평가변수는 점막 치유를 나타내는 객관적 지표이며, 입원율, 수술 및 질병 진행률 감소를 포함한 장기적 이점과 연관되어 있기 때문입니다. 병용 요법의 안전성은 단독요법들의 프로파일과 일치했으며, 새로운 신호는 관찰되지 않았습니다. 이러한 결과는 당사의 신규 병용이 달성할 수 있는 잠재적으로 혁신적인 수준의 효능을 보여줍니다. 이 연구는 3분기에 완료될 것으로 예상되며, 내년 초로 예상되는 의료 학회에서 발표될 예정입니다.이중 2b상 연구는 크론병과 궤양성 대장염 환자를 대상으로, 이번 여름에 시작하여 Skyrizi를 382 및 당사의 연장 반감기 TL1A 항체와 병용했을 때를 평가할 계획입니다. 동시에 크론병에서 Skyrizi와 382 병용의 2상 가속화 옵션도 평가할 예정입니다. Skyrizi와 루티키주맙 병용 코호트에서는 해당 병용요법이 단독요법 Skyrizi와 충분히 차별화되지 않아 진행하지 않을 것입니다. 초기 면역학 파이프라인에서는 [식별 불가] 억제제 ABBV-848에 대한 1상 연구의 마무리 단계에 거의 도달했으며, 올해 말 류마티스 관절염에서 2상 연구를 시작할 계획입니다. 이 강력한 억제제는 박이성(생체유사) 효능을 제공할 가능성이 있고, 박스 경고가 없는 유리한 안전성 프로파일과 편리한 1일 1회 경구 복용을 바탕으로, 이제 신경과학에 대해 논의하겠습니다. 최근 당사의 2b상 시험에서 ABBV-932를 양극성 우울증에 평가한 1차 분석 결과가 완료되었습니다. 해당 연구에서 약물 투여군과 위약군 사이에 관찰된 전반적 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 다만 양극성 I 환자를 대상으로 한 사전 지정된 하위군 분석에서는 효능 신호가 관찰되었습니다. 932의 안전성 프로파일은 추체외계 이상 사건의 발생률을 포함해 전반적으로 위약과 유사했으며, Vraylar에 비해 보다 유리한 내약성 프로파일 가능성을 시사합니다. 우리는 양극성 1 환자에서 932의 개발을 계속하기 위한 다음 단계를 평가하고 있습니다. 에라클리딘(emraclidine)에 대한 용량 증량 작업은 조현병과 고령 환자 모두에서 계속되고 있습니다. 조현병에서는 100밀리그램 용량을 확인했으며 150밀리그램을 평가하기 시작할 예정입니다. 단독요법 및 보조요법 조현병뿐 아니라 알츠하이머, 파킨슨, 루이체 치매와 관련된 정신병에 대한 2상 연구는 4분기에 시작할 계획입니다. 이제 사이키델릭(환각) 자산인 브레티실로신(Bretisilocin)으로 전환하겠습니다. 주요우울장애에서 진행 중인 2b상 연구의 추가 데이터는 올해 제공될 예정입니다. 2026년에 시작할 여러 연구가 계획되어 있으며, 여기에는 MDD에서 단일 과정의 급성 치료를 평가하는 3상 시험, MDD에서 만성 사용을 위한 반복 투여를 평가하는 2b상, 그리고 정신개념 증명(POC) 2상 및 외상 후 스트레스 장애가 포함됩니다. 또한 파킨슨병에서는 3분기에 타바파돈(tavapadon)에 대한 승인 결정이 내려지도록 일정에 맞춰 진행하고 있습니다. 이제 종양학의 고형암 프로그램으로 전환하겠습니다. [식별 불가]는 다양한 종양 유형 전반에서 순조롭게 진행되고 있습니다. 다가오는 ASCO 학회에서는 두경부암 및 난소암에서 Tmab-A의 초기 단계 안전성 및 효능 결과가 발표될 예정입니다. 이러한 결과를 바탕으로, 전이성 두경부암의 1차 치료에서 Temab-A와 펨브롤리주맙의 병용 프로그램을 가속화하는 방법과, 1차 난소암에서 Temab-A와 베바시주맙의 병용 프로그램을 가속화하는 방법에 대해 규제기관과 논의하고 있습니다. 대장암에서는 3차 치료 라인 플러스(3rd line plus) 환경에서의 전략을 업데이트하기로 결정했으며, cMET이 선택된 환자에서 단독요법을 추구하기보다, 모든 환자(all-comers) 모집단에서 베바시주맙과 병용한 Temab-A의 핵심(피벗) 프로그램에 집중할 계획입니다. 모든 환자를 대상으로 하면 Temab-A가 훨씬 더 광범위한 환자군에 도달할 수 있습니다. Temab-A와 베바시주맙 병용은 c-MET 발현 수준과 무관하게, 현재의 표준치료 대비 향상된 반응률과 질병 조절을 보여주었습니다. 체중 1kg당 2.4밀리그램의 Temab-A와 [식별 불가]로 치료했을 때, 객관적 반응률은 30%였고 확인된 질병 조절률은 97%로, [식별 불가]의 각각 0% 및 70%에 비해 높았습니다. 모든 환자를 대상으로 하는 3상 시험에서의 확대된 환자 모집단을 고려할 때, cMET이 선택된 환자에서의 연구보다 더 빠른 등록이 가능할 것으로 예상합니다. 초기 데이터 공개는 내년 하반기에 예상됩니다. 폐암에서는 Temab-A가 2차 치료 라인 플러스 환경에서 EGFR 와일드타입의 비편평(non-squamous) 비소세포폐암에서 단독요법으로 첫 번째 ‘획기적 치료제 지정(브레이크스루 테라피 designation)’을 받았습니다.현재 이 환경에서 3상 시험을 계획하는 과정에 있습니다. SP369624356 소세포 폐암에서 단독요법 3상 시험은 최근 재발성 불응 환자에서 ABBV-706이 시작되었습니다. 전방(일차) 환자에서 706의 3제 병용을 평가하는 2개의 2상 연구도 올해 시작될 예정입니다. 이들 시험은 706을 아테졸리주맙과 함께, 그리고 [indiscernible] 세포 엔게이저와의 병용으로 평가할 것입니다. 또한 후기 전이성 거세저항성 전립선암에서 AbbVie 96 용량 증량 데이터는 ASCO에서 발표될 예정입니다. 이러한 결과에 근거해, 가능한 한 빠르게 3상 시험으로 진입하기 위해 규제기관과 가속화 옵션을 논의하는 과정에 있습니다. 저희는 또한 Castro Therapeutics와의 협력을 포함해 외부 혁신에 대한 투자로 당사 고형암 파이프라인을 계속 확장하고 있습니다. 저희는 최근 KRAS 변이를 보유한 진행성 고형암에서 [indiscernible] 억제제를 평가하기 위한 1상 연구를 시작했습니다. 이 차세대 억제제는 가장 관련성 높은 KRAS 변이에 대한 높은 효능과 특이성을 바탕으로, H 및 NRAS [indiscernible]는 보존하면서 개선된 효능 및 안전성 프로파일을 제공할 잠재력이 있습니다. 저희의 전략은 이 pan KRAS 억제제를 췌장암, 폐암 및 대장직장암에서 Temab-A와 병용하는 것입니다. 혈액종양학 분야에서는 3차 치료 + 다발골수종에서 단독요법 [indiscernible]를 평가하는 3상 시험이 예정보다 앞서 진행되고 있습니다. 3분기에 반응률 결과를 확인할 것으로 예상하며, 진행성무진행생존에 대한 중간 분석도 함께 관찰될 가능성이 있습니다. 이 중간 분석이 긍정적이라면, 규제 제출은 올해 말에 이루어질 것입니다. 치료 초기 라인에서도 진전이 계속되고 있습니다. 초기 치료 환경에서 항-CD38 항체의 사용이 증가함에 따라 CD38-프리 BCMA 병용요법, 특히 월간 BCMA 투여의 편의성을 경구 제제와 결합해 제공할 수 있는 병용요법에 대한 필요가 커지고 있습니다. CD38 항체에 노출되었거나 불응성이었던 경우, 또는 BCMA, CAR-T 또는 ADC에 대한 반응을 잃었던 경우를 포함하는 2차 치료 + 환자에서 [indiscernible]과 [indiscernible]의 병용을 평가하는 3상 연구에 대한 계획이 진행 중입니다. 당사 파이프라인의 다른 영역으로 넘어가겠습니다. 미용(에스테틱) 분야에서는 FDA가 제조 관련 질문과 관련된 당사 [indiscernible] 신청에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발행했습니다. CRL은 [indiscernible]의 안전성, 효능 또는 라벨링과 관련된 어떤 문제도 확인하지 않았으며, FDA는 추가적인 임상시험을 수행해 달라고 요청하지도 않았습니다. 당사는 FDA와 긴밀히 협력해 그들의 피드백을 해결하고 재제출을 위한 다음 단계를 결정할 것입니다. 비만 분야에서는 다중상 증량 연구에서 긍정적인 톱라인 결과가 발표되었습니다. 장기지속 아밀린 유사체인 ABBV-295를 평가했습니다. 해당 연구에서 295는 주로 남성인 비(非)비만 인구를 대상으로 등록했음에도 불구하고, 치료 12주 만에 거의 10%에 달하는 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 보여주었고, 295는 주로 경미하고 일시적인 위장관 관련 이상사례와 함께 전반적으로 잘 견뎠습니다. 심각한 구역, 구토 또는 설사 사례는 보고되지 않았습니다. 이러한 초기 결과는 고무적이며, 당사 장기지속 아밀린 유사체가 유리한 내약성과 함께 강력한 체중 감량을 제공할 잠재력이 있다는 우리의 관점을 강화합니다. 개발의 다음 단계에서는 더 높은 용량의 295를 비만 환자에서 평가할 예정이며, 격주 및 월 1회 요법이 포함됩니다. 비만 환자 대상 당사 1상 연구의 중간 데이터는 올해 말에 예상됩니다. 당사 2상 프로그램은 현재 3분기에 시작될 것으로 기대됩니다. 요약하자면, 당사 파이프라인에서 중요한 진전이 계속되고 있으며 2026년 내내 추가적인 주요 데이터 결과, 규제 제출 및 승인에 대한 기대가 큽니다. 그럼 통화는 Scott에게 넘기겠습니다. Scott Reents: 감사합니다, Roopal. 1분기 결과부터 시작하겠습니다. 저희는 조정 주당순이익(EPS) 2.65달러를 보고했으며, 이는 가이던스 중간값보다 0.07달러 높은 수치였습니다. 이러한 결과에는 인수한 IP R&D 비용으로 인한 0.41달러의 불리한 영향이 포함되어 있습니다. 총 순매출은 150억 달러였으며, 이는 12.4%의 상위 티어 성장률을 반영한 것으로, 여기에 환율로 인한 2.1%의 유리한 영향이 포함됩니다. 조정 매출총이익률은 매출의 83.6%였습니다. 조정 R&D 비용은 매출의 15.1%, 조정 SG&A 비용은 매출의 22.7%였습니다. 조정 영업이익률 비율은 매출의 40.8%이며, 이는 인수한 IPR&D 비용으로 인한 5%의 불리한 영향을 포함합니다. 순이자비용은 6억 4,500만 달러였고, 조정 세율은 15.4%였습니다. 이제 재무 전망에 대해 말씀드리겠습니다. 연간 조정 주당순이익(EPS) 가이던스를 14.08달러에서 14.28달러 사이로 상향 조정하고 있습니다. 참고로, 본 가이던스에는 1분기 이후에 발생할 수 있는 인수한 IP R&D 비용에 대한 추정치가 포함되어 있지 않습니다. 우리는 이제 총 순매출을 약 673억 달러로 예상하며, 이는 3억 달러 증가입니다. 연간 매출 성장에 대한 환율의 영향은 당사의 기존 기대와 대체로 유사한 수준으로 유지되고 있습니다. 이번 상향 조정된 매출 전망에는 당사의 주요 제품 및 치료 영역 여러 가지에 대해 다음과 같은 대략적인 가정이 포함됩니다. 우리는 이제 스카이리치(Skyrizi) 글로벌 매출을 216억 달러로 예상하며, 이는 1억 달러 증가입니다. 건선성 관절염 및 IBD 적응증에서의 수요 성장을 반영한 결과입니다. 린복(Rinvoq) 글로벌 매출은 102억 달러로 예상하며, 이는 1억 달러 증가로, ‘룸(room)’ 및 위장관(gastro) 적응증에서의 견조한 성과를 반영합니다. 총 뉴로사이언스(Neuroscience) 매출은 126억 달러로 예상하며, 이는 1억 달러 증가로, 포트폴리오 전반에 걸친 모멘텀을 반영합니다. 2026년 손익계산서(P&L)로 넘어가겠습니다. 우리는 계속해서 연간 조정 매출총이익률이 매출의 84%를 상회할 것으로 전망합니다. 조정 R&D 비용은 약 97억 달러, 조정 SG&A 비용은 약 142억 달러입니다. 우리는 이제 조정 영업이익률 비율이 매출의 약 47.5%가 될 것으로 예상하며, 이는 1분기 말까지 발생한 인수한 IP R&D 비용의 약 1% 불리한 영향을 포함한 뒤에도 기존 기대와 부합하는 수준입니다. 또한 우리는 조정 순이자비용이 약 27억 달러가 될 것으로 예상하며, 이는 1억 달러 감소로, 주로 부채 발행에 대한 유리한 금리와 관련이 있습니다. 2분기로 전환하겠습니다. 우리는 2분기 순매출을 약 167억 달러로 예상합니다. 이는 환율로 인한 약 0.6%의 유리한 영향을 포함합니다. 우리는 조정 영업이익률 비율이 약 50%가 될 것으로 전망하고 있습니다. 우리는 조정 주당순이익이 3.74달러에서 3.78달러 사이일 것으로 예상합니다. 본 가이던스에는 해당 분기에 발생할 수 있는 인수한 IPR&D 비용이 포함되어 있지 않습니다. 마무리하겠습니다. AbbVie는 계속해서 뛰어난 성과를 제공하고 있으며, 우리의 재무 건전성은 매우 강하게 유지되고 있습니다. 자본 배분의 우선순위는 미래에 계속 집중되어 있습니다. 우리는 사업에 기록적인 수준으로 투자하고, 매력적인 사업개발을 추진할 수 있는 재무적 유연성을 보유하며, 강하고 성장하는 배당을 통해 주주에게 자본을 환원하고 있습니다. 그러면 콜 내용을 Liz에게 다시 넘기겠습니다. Elizabeth Shea: 감사합니다, Scott. 이제 질문을 받겠습니다. 콜의 나머지 기간 동안 가능한 한 많은 분석가의 의견을 듣기 위해, 질문은 1~2개로 제한해 주시기 바랍니다. 진행자, 첫 질문 부탁드립니다. Operator: 첫 질문은 Piper Sandler의 David Amsellem입니다. David Amsellem: Skyrizi에 대해 모든 지표를 공유해 주셔서 감사합니다. 다만 특히 코드의 롤아웃과 관련해 경쟁 구도에 대한 의견을 듣고 싶었습니다. 앞으로 [식별불가]에 미치는 영향이 있다고 생각하시는지, 있다면 어떤지요? 또한 경쟁이 더 치열해지는 이 시기에 제품과 관련해 진료 현장 실무자들에게 전달하는 메시지를 좀 더 구체적으로 설명해 주실 수 있을까요? Jeffrey Stewart: 네. 감사합니다, David. 제프입니다. 이에 대해 몇 가지 느낌을 말씀드리겠습니다. 제가 언급드렸듯이, 이것은 정말 예외적인 제품입니다.저희는 감사(audit)와 트래커(tracker)에서, 지난 몇 분기 동안 점유율이 놀라울 정도로 높았음에도 불구하고—즉, 인플레이(실제 처방) 점유율이 기본적으로 다음 선도 경쟁사 대비 4배 이상, 그리고 총 점유율도 4배 이상인데—NBRx가 가속화되었고 계속해서 사상 최고치를 경신하고 있음을 확인하고 있습니다. 그리고 그 이유는 몇 가지 항목 때문입니다, 그렇죠? 저희가 보유한 피부 클리어런스(skin clearance) 관련 우월성 데이터는 그야말로 뛰어납니다. 그래서 저희는 건선(psoriasis)에서 5가지 기전(mechanisms)에 대해, 경구제 2종을 포함하여 [indiscernible] 및 [indiscernible]까지 헤드-투-헤드 시험을 수행했습니다. 실제 세계(real world)에서 카테고리 선두 수준의 내구성(durability)도 보여드릴 수 있습니다. 투여 사이클(dosing cycle)과 질병을 통제된 상태로 유지할 수 있는 능력 덕분에 순응도(adherence)가 그저 예외적입니다. 또한 저희는 Roopal과 제가 강조했던 새로운 5년 관절 안정성(joint stability) 데이터로 뒷받침되는 그 선도적인 PSA 적응증도 보유하고 있고, Skyrizi의 두피, 생식기, 손과 발, 즉 머리부터 발끝까지—난치성 부위에 대한 이번 새로운 데이터도 있습니다. 그래서 이 메시지들은 이 약을 처방하는 의사들에게 정말, 정말 강력한 전달 포인트입니다. 제가 말씀드리자면, 아마도—저희가 강조하신 경구 경쟁자들 주변의 다른 요소들도 있을 텐데요. 보세요, 런칭은 상당히 이른 시점입니다. 저희가 이 사안을 바라보는 방식은, 물론 저희는 ‘경구제 형태의 Skyrizi’가 아니라는 점을 전달할 수 있고, 모든 통제를 맞춰 비교하면 효능 파라미터가 꽤 낮게 나온다는 것을 보여드릴 수 있다는 것입니다. 또한 인구집단(populations)도 이해하실 수 있는데, 이는 저희 의료팀과 상업팀이 강조할 수 있습니다. 분명 PSA는 막대한 시장 가치 드라이버이고, 거기에 대한 증거는 많지 않습니다. 그리고 경구제의 경우 순응도 측면에서의 복잡성도 상당히 존재합니다. 저희는 카테고리 내 경구제에 대한 일부 데이터와 증거도 갖고 있습니다. 따라서 저희는 이런 역동성에 대해 잘 준비되어 있습니다. 그래서 저희는 이 경쟁자를 충분히 잘 헤쳐 나갈 수 있다고 생각합니다. 실제로는, 수년 전 Otezla에서 보았듯이 시장 확장도 일어날 수 있다고 봅니다. 다시 말해, 팀들은 준비가 되어 있습니다. 저희는 매우 자신감이 있고, 부디 이것이 시장 내 역동성에 대한 감(맛보기)을 조금 드릴 수 있기를 바랍니다. Robert Michael: 그리고 David, 저는 추가로 이렇게 말씀드리고 싶습니다. 물론 저희는 가이던스(guidance)를 제시할 때 경쟁을 염두에 두고 있습니다. 그리고 이제 다시 한번 Skyrizi에 대한 가이던스를 상향 조정했습니다. 저희는 매년 매년 Skyrizi에 대해 컨센서스 전망(consensus forecast) 대비 상향 요인이 계속 존재한다고 보고 있으며, 시간이 갈수록 매년 성장하는 양상을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 그래서 저희는 정말 큰 자신감을 갖고 있습니다. 또한 다가오는 경쟁 상황을 충분히 인지하고 있고, 그것을 반영했으며, 자산(asset)이 계속해서 예외적으로 우수한 성과를 내고 있는 것을 확인할 수 있습니다. Operator: 다음은 JPMorgan의 Chris Schott으로 가겠습니다. Christopher Schott: 우선 한 가지 질문만 드리겠습니다. Skyrizi 알파 4 베타 7(alpha 4 beta 7) 프로그램과 관련해서요. 이 병용 조합(combo)에 대한 투여 용량이 어떻게 되는지, 그리고 이 조합이 경쟁 구도에서 어디에 들어맞는다고 보시는지 간단히 코멘트해 주실 수 있을까요? 즉, Skyrizi 이후의 2차 라인 약(second line drug) 같은 것인지, 아니면 궁극적으로는 실제 1차 라인(frontline)으로까지 갈 수 있는 것인지요. 두 번째 질문은 그 연장선에서, 더 넓은 I&I(면역·염증? / indication & indication으로 보이지만) 경쟁 구도를 바라보는 질문입니다. 이 영역 전반에서 상당한 개발이 진행되고 있는 것처럼 보이는데요. 저는 스트리트(시장)가 점점 더 우려하고 있는 부분이, 이것이 귀사 포트폴리오 대비 상대적으로 어떤 의미인지인 것 같습니다. 그래서 I&I에서 현재의 경쟁적 포지션을 유지하는 것에 대해 어떻게 생각하는지, 그리고 Skyrizi 콤보가 얼마나 중요한지, BD와 I&I에서의 운영 자유도(freedom to operate)가 다시 말해 어떤지—이 부분이 시간이 지남에 따라 어떻게 전개될 것이라고 그려보는지, 조금만 도와주시면 좋겠습니다. Roopal Thakkar: 저는 Roopal입니다. 제가 시작하겠습니다. 투여—말씀하신 대로 Skyrizi는 용량(dose)이 이미 라벨(label)에 나와 있습니다. 따라서 다른 자산들 382, 알파 베타 7, 그리고 TL1A의 목표는 그것들을 최적화하는 것입니다. 그래서 실제로 저희가 3상(Phase III) 연구를 준비하기 시작하는 동시에, 2b상(Phase IIb) 계획을 갖고 있는데요. 그 2b상 계획은 그 전에 미리 세워 둔 것이었습니다. 그리고 우리가 지금까지 가진 이 짧은 중간 점검에서도 이미 비(非)평탄한 기울기를 관찰했습니다. 즉, 노출 상관관계가 있는데, 382와 관련된 의미입니다. 노출이 더 높은 환자들이 더 잘했다는 뜻이죠. 그래서 Phase IIb에서는 실제로 Skyrizi와 병용해 382의 더 높은 용량을 연구할 겁니다. 효능이 더 높아질 가능성이 있습니다. 이 프로그램의 목표는 아마도 월 단위 투여가 될 것이고, 공동제형 작업이 진행 중입니다. 그 작업을 마무리하는 동안에도 우리는 규제당국과 대화할 것이며, 추가적인 가속화 가능성도 있습니다. Phase IIb가 완전히 끝날 때까지 기다릴 필요는 없다고 생각합니다. 시험을 진행하는 동안 무언가 보이면 비교적 빠르게 전환할 수 있습니다. Phase III, 또는 더 이르면 약 2년 안에, 지금 우리가 위치한 지점과 대략 비슷한 시점에 시작할 것으로 예상합니다. 그리고 팀은 가속화할 방법들을 살펴볼 것입니다. 제가 말씀드린 것처럼 TLA도 이 플랫폼에 추가될 것이고, 크론병뿐 아니라 궤양성 대장염도 연구할 예정입니다. IDD와 경쟁 역학을 생각해보면, AbbVie에서 나오는 것은 차세대 치료제들이고, 우리가 효능의 기준을 더 끌어올린다는 점입니다. 제가 개회 발언에서 말씀드린 바와 같이, 엔드포인트에서 내시경 데이터는 두 배로 늘었습니다. 그리고 이게 정말로 가장 중요한 부분입니다. 가장 객관적이고, 임상의들이 확인하는 것이기도 합니다. 미래를 보면서 우리가 하는 일 외에도 다른 경쟁자들이 들어오는 것을 보게 되지만, 이들을 단일요법으로 보고 있습니다. 또한 현재까지 관찰된 Phase II 데이터는, 기전과 무관하게, 우리가 현재 Rinvoq과 Skyrizi와 함께 있는 위치와 구분되지 않습니다. 그래서 우리가 이야기해온 전체 포트폴리오의 목표는 치료 표준을 의미 있게 더 높은 수준으로 끌어올리는 것입니다. 그리고 다시 말하지만, Rinvoq과 Skyrizi는 오늘날에도, 새로 부상하는 경쟁에도 맞서서 아주 잘 해내고 있습니다. 제가 말씀드린 데이터는 매우 어려운 치료 대상 집단에서 검증된 Phase III 데이터입니다. 이는 당분간도 그대로일 것이고, 우리 자신의 조합 외에 그것을 이길 수 있는 경쟁자는 보지 못했습니다. 그리고 앞으로도 더 많은 것이 있습니다. 그래서 제 생각에는, 면역 기술을 어떻게 바라봐야 하는지에 대한 관점이 바로 이것입니다. Robert Michael: 그리고 Chris, 저는 Rob입니다. Roopal의 코멘트에 덧붙이자면, 지난 couple of years 동안 우리가 비즈니스 개발을 생각해온 방식은 그 전략을 뒷받침하는 것이었습니다. 그래서 사업개발을 통해 새로운 기전들, TL1A, IRAK4 [식별불가]를 추가하는 것을 보셨을 겁니다. 이 조합 접근법을 고려하면서 말이죠. 우리는 구강(oral) 펩타이드 역량을 제공받기 위해 Nimble을 인수했습니다. 이는 당연히 향후 면역학에서 중요한 역할을 할 것입니다. 그리고 제가 보기엔, 충분한 주목을 받지 못하는 하나가 있는데요. B-세포 고갈 접근과 in vivo CAR-T 플랫폼을 결합한 Capstan 인수입니다. 면역학의 미래를 생각할 때, 이제 Skyrizi와 Rinvoq을 넘어서는 성장도 염두에 두고 있으며, 거기에는 확실히 그런 흐름이 있다고 봅니다. 그래서 우리는 지난 couple of years 동안 비즈니스 개발에 매우 적극적이었습니다. 면역학 파이프라인에 깊이를 더해서, 경쟁보다 앞서 계속 나아갈 수 있도록 하기 위해서입니다. 그리고 이곳에서의 장기적인 경험을 바탕으로 우리가 가진 자신감은 정말 큽니다. 물론—상업적으로는 파워하우스가 있고요. 다만 제 생각에 R&D 조직은 그 분야를 아주 잘 알고 있습니다. 그리고 저는 우리가 장기적인 성장을 위해 포지셔닝해왔다고 생각합니다. Operator: 이어서 Wells Fargo의 Mohit Bansal을 모시겠습니다. Mohit Bansal: RA에서 개발 중인 IRAK4에 대해 말씀하신 내용을 좀 더 자세히 확인하고 싶었습니다. 즉, HUMIRA 이후에는 안전한 옵션이 많지 않은 영역이라는 생각입니다. 그래서 세상에 존재하는, 즉 현재 시험 중인 치료제들과 비교했을 때 IRAK4가 제공하는 무엇이 여러분을 특히 기대하게 만들나요? 이건 박스 경고 없이 win work가 되려고 하는—그런 접근이기 때문이기도 하고요. Roopal Thakkar: 감사합니다, Mohit. Roopal입니다. 데이터가 아주 초기 단계입니다. [식별불가]와의 파트너십이고, 우리는 일부 데이터를 봤습니다. 중국에서 소규모 연구로 임상 데이터를 살펴보았습니다. 그리고 그곳에서 관찰한 것은 생물학적 유사(biologic-like) 효능이었습니다. 즉, 기존 치료제와 같은 범주의 것으로, 항-TNF 계열을 포함하고, 해당 데이터에서 예비적으로 확인한 내용은 우리의 병용(combo) 데이터 및 IBD에서와 유사하게 PK와 반응률 간의 연관성입니다. 따라서 여기에서 2b상 연구를 통해 효능을 더 높은 수준으로 끌어올릴 수 있는 기회가 있습니다. 그리고 그 점에서 좋은 것은 또 다른 경구 제제라는 점입니다. 또한 지금까지 전개된 안전성 프로파일을 보면, 박스 경고(boxed warning)는 예상하지 않습니다. 그래서 이는 항-TNF 계열 및 JAK 억제제 계열과의 차별점이 될 것입니다. 바로 그래서 이 특정 분자에 대해 앞으로 기대가 큽니다. Operator: 다음으로, Scotiabank의 Louis Chin입니다. Louise Chen: 축하드립니다. 먼저, 연장 반감기의 IL-23과 경구 펩타이드 IL-23에 대한 기회 요인에 대해 좀 더 자세한 설명을 해주실 수 있는지 여쭙고 싶습니다. 그리고 올해 해당 두 가지로 여전히 클리닉에 진입할 계획이신지도 확인하고 싶습니다. 이어서 병용에 대해서, 첫 라인에서 그들을 보실 계획인지 아니면 더 난치성 [식별불가]에 더 두실 계획인지도 궁금합니다. Roopal Thakkar: 저는 Roopal입니다. 네, ABB-547이라는 이름인데, 그에 대해 더 자세히 들으실 수 있을 겁니다. 그리고 이것은 Skyrizi와 IL-23 억제에 대한 저희의 모든 경험을 기반으로 한 자산(asset)이며, 바로 이를 전진시키고자 합니다. 이것은 더 오래 작용하는 버전입니다. 그리고 말씀하신 대로, 투여(dosing)는 이미 그 방향으로 시작되었습니다. 또한 저희는 장기 작용 IL-23 TL1A 이중특이항체와 nimble의 항-IL-23 자산 모두를 올해 인간 대상 최초(First in human)로 투여할 것으로 예상하고 있습니다. 그 목표는—적어도 장기 작용 쪽은 Skyrizi보다 약간 더 오래 작용하되, 너무 과하게 더 오래 작용하지는 않는 것입니다. 그리고 그 이유를 말씀드리자면, Skyrizi는 이미 분기(quarterly) 제형으로 제공되고 있어서 매우, 매우 편리하며, 유지(maintenance) 데이터에서 볼 때 그 근거는 매우 매우 설득력이 있기 때문입니다. 제가 단기 데이터는 보셨다는 것도 알고 있습니다. 하지만 Skyrizi를 보면, 그것이 16주를 훨씬 넘어 연장된 상태에서도 100%에 가까운(Pass 100) 반응이 약 60% 수준이고, 90% 이상 반응(Pass 90)은 약 90% 이상이며, 80%를 초과하는 반응이 80%를 넘는 수준으로 나타났는데, 이것은 이미 분기 투여에서도 그렇게 나타나고 있습니다. 그리고 Jeff가 말씀드린 것과 비슷하게, 저희는 Jeff가 언급한 생식기 두피의(젠탈 스칼프) 건선과 같은 치료가 특히 어려운 형태의 표현형(manifestations)을 대상으로 모든 자산을 집중하고 있습니다. 또 하나의 중요한 사실이 있는데, 제가 장기 지속성을 중요하다고 말씀드린 이유입니다. 건선 환자의 약 30% 정도는 결국 건선성 관절염(psoriatic arthritis)으로 진행합니다. 그래서 내구성(durability)과 장기 데이터가 매우 중요합니다. 반감기(half-life)와 관련해 제가 언급한 이유는, 향후 선택지를 제공하기 위함입니다. 그리고 이는—제 생각에—치료를 개별화하고 싶어 하는 대부분의 임상의에게 중요할 것입니다. 예를 들어 감염이 발생한다거나, 내약성(tolerability)에 문제가 생긴다면, 반감기가 매우, 매우 긴 생물학적 제제(biologic)에서는 약물의 지속적 약리학적 잔존이 치료를 신속하게 중단하는 능력을 제한할 수 있습니다. 또한 완전한 워시아웃(washout) 이전에 치료를 전환해야 할 필요가 생기는 임상적 상황이 있을 수 있고, 작용 기전이 겹치는 부분이 있다면 어려움이 발생할 수도 있습니다. 그래서 저희는 Skyrizi의 현재 수준 대비 2배 또는 2.5배 범위를 목표로 하고 있습니다. 그러면 또 하나의 옵션이 생기게 될 것이며, 제가 말한 경구 제제 경로에서도 동일하게 조금 더 긴 반감기에 초점을 둘 것입니다. 이는 현재 경구에서 우리가 보는 반감기보다 더 길게 하려는 방향입니다. 왜냐하면 우리가 알고 있고 Jeff가 지적한 대로, 경구 제제에서는 복약 순응도(adherence)가 중요하기 때문입니다. Rinvoq에서도 그것을 확인할 수 있지만, 효능은 매우 강력합니다. Nimble의 경구 제제에 대해서는, 복용자가 실수로 한 번 미끄러지거나 용량을 놓치는 경우에도 대비해 더 높은 효능과 더 긴 반감기를 기대하고 싶습니다. 그래서 이런 방식으로 개발하고 있는 것입니다.그리고 말씀하신 것처럼, 둘 다 올해 클리닉에 있습니다. 그래서 내년(아니면 더 빠르게) 데이터를 확보할 수 있기를 기대하고 있습니다. 그리고 죄송하지만, 제가 이걸 어떻게 포지셔닝하고 있는지에 대한 콤보 질문을 제가 이해한 것 같습니다. 지금까지의 데이터는 우리가 ‘올커머스(all-comers)’ 모집단에서 보고 있으며 특히 난치성 환자들이 보입니다. 스카이리지(Skyrizi)와 린복(Rinvoq)에서 그 점을 확인했고, 치료 경험이 없는(naive) 모집단으로 전환하면 효능이 더 높게 나타납니다. 따라서 우리는 어떤 방식으로 환자를 연구할지에 대해 전혀 제한하지 않을 것입니다. 2차 및 3차 라인을 소화하는 것뿐 아니라 스카이리지를 투여한 이후까지도 포함해 가는 것이 중요하기 때문입니다. 실제로 연구에 스카이리지 환자들이 있었습니다. 이번 연구에는 베돌리주맙(vedolizumab) 환자들도 있었고, 린복(Rinvoq) 환자들도 있었습니다. 2차와 3차 라인은 계속해서 진화하고 성장하고 있으므로 이는 중요한 시장입니다. 하지만 IBD(염증성 장질환)에서는 퍼스트 라인도 역시 중요합니다. 많은 저희 임상의들이 가능한 한 가장 좋은 방법으로 염증을 바로 잡고 싶어 합니다. 장 염증이 있으면 문제가 생길 수 있고, 그로 인해 입원, 협착(구조화), 그리고 되돌릴 수 없는 손상이 발생하며 수술로 이어질 수 있습니다. 아무도 그걸 원하지 않습니다. 따라서 가장 좋은 치료제가 있다면, 저희는 많은 임상의들이 치료 과정 초기에 이를 사용하고 싶어할 것이며, 기다려서 보류하지는 않을 것이라고 믿습니다. 저희가 관찰한 데이터에 대해 매우 고무적입니다. IBD에서 다양한 치료 라인에 걸쳐 중간 분석에서도 높은 수준의 효능을 보고 있기 때문입니다. Operator: 다음으로 Morgan Stanley의 Terence Flynn 님으로 가겠습니다. Terence Flynn: 좋습니다. Rob, 제가 M&A에 대한 여러분의 생각을 조금 더 자세히 설명해 주실 수 있기를 바랍니다. 분명 지금까지 해당 분야 전반에서 아주 활발한 한 해였고, 기업들이 실제로 그 규모인 약 50억~100억 달러 딜 사이즈 쪽으로 크게 몰려드는 것을 보았습니다. 여러분은 면역학과 관련해 또 여러분 팀이 초기 단계 쪽에서 해온 작업에 대한 코멘트도 하셨습니다. 그런데 혹시 더 공격적으로 움직이고, 현재 하고 계신 것보다 더 빠르게 다른 영역으로도 확장할 필요가 있다고 보십니까? 그 부분에 대해 넓고 높은 수준의 의견을 듣고 싶습니다. 네. Robert Michael: Terence, 제가 그 질문을 답하겠습니다. 예, 우리는 외부의 혁신을 인수하는 데 열려 있고 계속 열려 있습니다. 특히 저희의 주요 관심 분야는 신경과학, 종양학, 비만입니다. 그리고 이들 분야 어느 쪽에서든 초기 단계, 후기 단계, 또는 이미 시판된 자산이라도 차별화된 자산이 보이면 기꺼이 추구할 의사가 있습니다. 오늘날 저희는 시판 포트폴리오와 성장하는(emergering) 파이프라인을 보유하고 있으며, 2030년까지 매우 강한 성장을 향한 명확한 시야를 제공합니다. 즉, 저희는 강한 위치에서 운영하고 있고 충분한 재정적 여력이 있습니다. 지난 2년을 생각해 보면, 저희는 파이프라인의 깊이를 상당히 강화해 왔고, 앞서 말씀드린 것처럼 [알 수 없음], [알 수 없음] 및 [알 수 없음]과 같은 딜들을 포함했습니다. 저는 각각의 기회를 향후 10년과 그 이후까지 성장을 실질적으로 견인할 수 있는 기회로 보고 있습니다. 다만, 이번 10년 동안 최고 수준의 성장을 달성하는 데 BD(사업개발)가 꼭 필요하진 않지만, 저희의 핵심 관심 분야에서 차별화된 단기 매출 견인 요인에는 반대하지는 않습니다. Operator: 다음으로 RBC Capital Markets의 [알 수 없음] 님으로 가겠습니다. Unknown Analyst: 스카이리지에 대해 2가지만 부탁드립니다. 먼저 1Q 스카이리지 매출을 IQVIA 처방 건수(scripts)와 비교해 보면, 순 가격이 그대로인 것처럼 보이는데요. 여러분이 가이드를 제시한, 한 자릿수 초반의(저단위) 가격 침식보다 약간 더 나은 것으로 보입니다. 첫째로, 1Q에서 스카이리지에 대해 일회성(원-오프) 항목이 있었나요? 아니면 IBD와 IV 유도(induction) 간의 차이에서 비롯된 불일치인가요? 그리고 만약 저단위 한 자릿수의 하락률(저단위 decline)을 달성하는 궤도라면, 올해 연중 가격이 어떻게 내려가는 경로를 생각해야 할까요? 이어서 [알 수 없음]의 성공적인 독점권 연장으로 인해 2037년까지 보장되는데요, 스카이리지의 LOE(효력 상실) 연장에 대한 자신감은 어느 정도입니까? 거기에 어떤 일정(timeline)이 있나요? 아니면 잠재적인 바이오시밀러(복제약) 정산(biosimilar settlements)에 대한 신호가 있나요? Scott Reents: 저는 Scott입니다.Skyrizi 가격에 관한 첫 번째 질문에 답하겠습니다. 맞습니다. 그리고 1분기 Skyrizi 가격은 비교적 평탄했습니다. 이는 분기 기준으로 전년 대비 비교 문제라고 할 수 있는데요, 말씀하신 대로 ‘게이팅’(기준 구간)이라고 볼 수 있습니다. 연간 기준으로 보면 저희는 계속해서… [기술적 어려움] 진행자: 잠시만 기다려 주십시오. 회의가 곧 다시 시작됩니다. 기술적인 문제로 불편을 드려 죄송합니다. 현재 기술적 어려움을 겪고 있습니다. 다시 한 번 기다려 주십시오. 대기해 주셔서 감사합니다. Liz, 계속 진행해도 됩니다. Elizabeth Shea: 좋아요. 죄송합니다. 제가 아마 매출에 대한 질문[식별 불가] 답변하던 중이었던 것 같아요. 네, 계속하세요, Scott. 죄송합니다. Scott Reents: 좋습니다. 감사합니다, Liz. 그 기술적 어려움에 대해 사과드립니다. 다시 처음부터 말씀드리겠습니다. 1분기 Skyrizi에 관한 질문이었고, 말씀하신 대로 분기 가격은 평탄했고 비교적 평탄했습니다. 연간 기준으로 보면 전년 대비 비교였을 뿐입니다. 저희는 연간 전체에 대해 한 자릿수 초반 가격을 계속 기대하고 있습니다. 즉, 구체적인 게이팅 가이던스를 제시하진 않았지만, 말씀하신 대로 연중 나머지 기간 동안에도 한 자릿수 초반이 계속될 것으로 보실 수 있습니다. 그리고 그 가격을 생각해 보면, 저희가 면역의학 프랜차이즈 전반에서 리베이트 기준 한 자릿수 초반을 장기간에 걸쳐 얘기해 왔던 것과 같은 흐름입니다. 따라서 Skyrizi도 그와 매우 일관될 것입니다. 또한 소량의 재고 디스톡(재고 조정)도 있었습니다. 그래서 총 수요 수치는 대략 30% 수준으로 일관적이었습니다. IQVIA에서 보셨을 것과도 일치한다고 생각합니다. Robert Michael: 그 다음 [식별 불가], 이쪽은 Rob입니다. Skyrizi에 대한 질문을 드리겠습니다. 보세요, Skyrizi의 ‘matter’ 특허는 2033년에 만료되지만, Skyrizi의 중요한 혁신을 구현하는 더 늦게 만료되는 허여 IP(지식재산권)와 진행 중인 IP가 존재합니다. 여기에는 미국에서 2030년대 중반 이후에 만료되는 특허들이 포함됩니다. 이제 중요한 점은 Skyrizi의 규제 데이터 보호는 2031년까지 만료되지 않는다는 것입니다. 따라서 바이오시밀러의 신청 서류는 금세기 말까지는 나올 것으로 예상하지 않습니다. 하지만 분명히, 저희는 특허를 적극적으로 방어하고 혁신을 보호해 온 강력한 실적이 있고, 그 기조는 계속될 것이라고 기대합니다. 진행자: 다음으로 Deutsche Bank의 James Shin을 모시겠습니다. James Shin: Roopal에 질문 하나 드립니다. [식별 불가] PD-1 VEGF요. [식별 불가]는 우리가 모두 아는 것처럼 다른 PD-1 VEGF에 비해 상대적으로 뒤처져 있는데요. 잃어버린 시간을 만회하기 위한 어떤 각도나 차별화가 있나요? 그리고 종양학 규칙(온콜로지 프레임)을 유지한다면, [식별 불가]에 대해 무엇을 기대해야 할까요? 전방 라인에서 경쟁이 있는 상황에서 이런 종류의 ‘트랜스포메이셔널(혁신적)’한 리드아웃이 나올 수 있을까요? [식별 불가] Roopal Thakkar: PD-1 VEGF의 경우 핵심은, 이전에 저희가 말씀드렸고 다른 용량 관련해서도 들으신 것처럼, 방금 이야기한 그 [식별 불가] 딜인 DLL3 TCE입니다. 이 자산들의 핵심은 저희가 성장시키고 있는 ADC 포트폴리오와의 병용에 있습니다. 특히 제가 ASCO에서 나올 예정인 일부 리드아웃을 강조했던 Temab-A가 그렇습니다. 그리고 앞으로의 관점에서 특히 대장암과 폐암에서 그게 핵심입니다. 또한 오늘 췌장암에 대해서도 병용 조합을 언급드렸죠. 따라서 어디에서든 PD-1이 보인다면 그것을 조합으로 활용할 수 있습니다. 혁신이 일어나는 지점이 바로 여기인데요, 저희는 가능한 범위에서 ADC를 사용해 화학요법을 대체하고, 더 나은 내약성으로 인해 잠재적으로 더 높은 유효성과 더 긴 지속성을 제공하려 합니다. 그리고 데이터가 이런 방향을 시사한다면, 바이오마커(표지자) 집단이 있을 수 있습니다. 그러면 의사들이 그 치료를 개별화해 환자에게서 기대되는 이익 대비 위험을 최적화할 수 있게 됩니다. 즉, ADC에서의 유효성 기여를 보실 수 있을 것이고, 148 같은 자산에서도 그 밖의 한 지점으로는 현재 [식별 불가] ‘알파(α)’ 영역에서 난소 쪽에서도 검토되고 있습니다. 거기에도 148에 대한 잠재력이 있을 수 있습니다. 따라서 그것이 여러 종양 유형 전반에 걸쳐 어떻게 도입될 수 있는지 보실 수 있습니다.그리고 DLBCL 논의는 현재의 리드아웃과 함께 계속될 것입니다. 우리가 PFS가 개선됐고 OS에 대한 불리한 영향은 없었던 것을 확인했기 때문에 그 논의는 계속 진행 중입니다. 그리고 올해에는 2차 라인 DLBCL, 심지어 프런트 라인 DLBCL 데이터가 나올 가능성도 여전히 있습니다. 그 프런트 라인은 [식별불가]에 R-CHOP을 더한 것입니다. 그래서 저는 아주 단순하고 잠재적으로 쉽게 도입 가능한 치료 요법이라고 말할 수 있겠습니다. 다시 말해, 올해 리드아웃 가능성이 있습니다. 그리고 만약 거기서 이점이 보인다면, 프런트 라인이 [식별불가]에 대한 가장 큰 기회라고 말씀드릴 수 있습니다. 운영자: 다음으로 Canaccord Genuity의 [식별불가]로 가겠습니다. 알 수 없는 분석가: 우선 Rinvoq의 추가 적응증과 관련해서입니다. 그것들이 나오기 시작하면, 백반증과 원형탈모증이 다음이 될 텐데요. 그 모든 적응증이 합산해 20억 달러가 될 수 있다고 여전히 생각하고 계신가요, 아니면 그 부분에 대해 더 낙관적으로 보고 계신가요? 그래서 그 적응증들 및 피부(derm) 분야에서 추가로 기울이고 계신 노력들이 기여하는 부분에 대해, 그리고 파킨슨병의 tavapadon에 대해서는, 그 제품을 어떻게 보고 계신지, 파킨슨병에서 단독 요법 대 병용 요법의 치료 패러다임 안에서 어떻게 들어맞을지, 그리고 그 전반적인 기회 규모가 어떤지에 대해 말씀해 주실 수 있을까요? 또한 파킨슨병 프랜차이즈에 자원을 더 투입하실 계획도 있는지요. Jeffrey Stewart: 감사합니다. 저는 Jeff입니다. 그리고 우리가 이 제품들이 리드아웃을 내면서 보여준 데이터에 대해서는 정말, 매우, 아주 고무적인 상태라고 말씀드리겠습니다. Rinvoq 적응증 3번째 웨이브 중 첫 번째는 거대세포동맥염(GCA)이었는데, 그중에서는 가장 작은 규모였습니다. 우리가 관찰한 바에 따르면, 류마티스학 커뮤니티에서 아주 흥미로운 일이 나타났습니다. 즉, GCA에 대해 Rinvoq의 이점을 강조하기 시작하자 실제로 류마티스성 관절염(RA)과 PSA에도 일종의 파급 효과(spillover effect)가 나타난다는 점입니다. 분위기가 점점 더 편안해지는 거죠. 그래서 우리는 이러한 적응증들이 서로 위에 더해져 쌓일 것이라고 믿습니다. 우리는 여전히 20억 달러를 합리적인 베이스 케이스로 보고 있지만, 기본적으로는 더—즉 더 낙관적이라고 말씀드리겠습니다. 그중 하나는 확실히 백반증의 타이밍입니다. 백반증에서 최초로 정말로 전신적으로 작용하는 약이 될 것이기 때문입니다. 그리고 데이터를 보면, 시간이 지남에 따라 계속해서 축적되는 것으로 보입니다. 다만 이건 아토피성 피부염의 가려움(atopic derm itch)처럼, 1~2일 안에 증상에 대해 뚜렷한 뭔가가 나타나는 그런 형태는 아닙니다. 환자들은 약을 지속적으로 복용해야 하지만, 염증을 멈추게 하는 측면에서 정말 상당한 ‘번(burn)’—즉 효과가 지속적으로 나타나는 양상입니다. 그래서 이것은 매우 긍정적입니다. 그래서 백반증에서 첫 번째로 놀랐던 또 하나의 점은, 원형탈모증(alopecia)에는 승인된 JAK들이 있다는 것입니다. 우리는 그들의 매출 수준은 확인할 수 있지만, 그 노력은 그다지 크지 않았고, 기본적으로 Rinvoq 데이터는 다시 말해 연구 간 비교(cross-study comparison)에서 2배가량 더 좋습니다. 그래서 저는 우리가 그 초기 접근에서 업사이드가 있을 수 있다고 상당히 기울어져 있다고 말할 수 있겠습니다. 그리고 그 업사이드는 주로 원형탈모증에 의해 주도될 가능성이 큽니다. 우리가 보고 있는, 그만큼 심오한 변화가 있기 때문입니다. 또한 HS에서 최종 리드아웃이 어떻게 나올지 보는 데도 우리가 매우 신이 난다는 점을 말씀드리지 않을 수 없겠습니다. 우리는 HS 시장을 구축했습니다. 그리고 HS에서는, 기본적으로 [식별불가] 그리고 Rinvoq의 리드아웃이 함께 나오는데, 이것도 우리에게 또 하나의 좋은 포트폴리오 전략이 됩니다. 그러니 그에 가까워질수록 우리가 가지고 있는 의미 있는 접근들이 있습니다. Robert Michael: 그리고 이것은 Rob입니다. [식별불가]에 덧붙여서, 아마 조금 더 크게 조망해 보자면. 물론 우리는 이 다음 웨이브의 적응증과 그것이 해당 자산에 미칠 수 있는 영향에 대해 정말 기대하고 있습니다. 전체 Rinvoq 기대치를 보면, 적어도 셀사이드 컨센서스가 모델링하는 범위에서는, 우리는 Rinvoq에서 매년 전반적인 업사이드가 있다고 여전히 봅니다. 그리고 그 수치는 매년 성장하는 것으로 나타나죠. 그래서 이것이 그 부분에 기여할 것입니다. 다만 승인된 적응증들의 기반 성과 자체도 매우 강하다고 말씀드리겠습니다. Jeffrey Stewart: 그리고 tavapadon으로 넘어가면, 다시 말해—이 딥 포트폴리오를 구축한다는 아이디어입니다.물론, [알 수 없음]이 있었던 작은 제품(소형 제제)은 수술 [알 수 없음]이 그 블록버스터급 지위를 향해 계속해서 진행 중입니다. 이 제품은 심지어 18개월 전 우리가 생각했던 것보다 훨씬 더 빠르게 진전됐습니다. 그리고 tavapadon의 승인으로 우리는 Violet 앞에서 혁신적인 분자와 브랜드를 실제로 선보일 수 있게 됐습니다. 그래서 이를 경구 시장에 투입하고 있는데, 현재 시장의 약 85%가 경구 시장입니다. 그리고 강조하신 것처럼, 표준 진료의 레보도파/카비도파에 대한 단독요법 환경에서도 매력적이고, 추가요법 환경에서도 매력적입니다. 저희 의사들은 단독요법 측면에 반응하고 있는데요, 특히 더 젊은 환자들에게요, 알겠죠? 그리고 이 경구 약물로 10년 이상을 사용할 수 있는 젊은 환자들이 상당히 많고, 가능한 한 아껴서—시간이 지나면서 레보도파/카비도파를 과하게 사용하면 나타나는 운동이상증의 출현 같은 것—우리가 보아온 것처럼 그런 점을 고려해 더 절약하려고 합니다. 그래서 운동이상증 사건을 조절하고, 다시 한 번 운동이상증을 향해 가는 이행을 늦추는 것이 매우 중요하며, 여러분이 보신 것처럼 운동이상증으로의 진행에 대한 이런 부분은 사고 리더들도 언급하고 있습니다. 또한, 이상사례 프로파일이 이들 약물의 이전 세대에서 우리가 봤던 것과는 현저하게 다르다고 말씀드릴 수 있습니다. 다시 말해, 운동이상증은 훨씬 덜 보이고, 부종도 덜 보이며, 놀라울 정도로 진정이 낮습니다. 진정은 이전 약물들의 끔찍한 부작용이기도 하고, 기본적으로 강박장애 같은 문제도 그렇습니다. 그래서 저희는 정말 만족합니다. 저희는 여기서의 출시를 기대하고 있고, 피부과에서처럼 추가 적응증을 위해 파킨슨 분야에서도 팀을 구축하기 시작했습니다. 그래서 연말에 다가오는 좋은 촉매가 있습니다. 로버트 마이클: 이건 롭입니다. 그냥 덧붙이겠습니다. [알 수 없음]은 물론 [알 수 없음]을 보완해 주면서, 파킨슨 분야에서 매우 탄탄한 기반을 우리에게 제공합니다. 그리고 회사 전체의 신경과학을 생각할 때, 제가 이전에 말한 대로 우리는 이제 업계 리더이며, [알 수 없음]에서도 아주 오랫동안 업계 리더일 것으로 기대합니다. [알 수 없음]이 우리에게 본질적으로 파킨슨 사업을 제공하는데, 그 파킨슨 사업은 50억 달러를 넘는 수준으로 정점에 이를 것으로 예상합니다. 즉, 정신의학, 편두통, 파킨슨 사이에 있는 50억 달러 플러스 프랜차이즈 중 하나입니다. 그리고 신경과학에서 애브비의 리더십을 정말로 견인할 수 있을 것 같은데, 아마도 이 부분은 충분히 주목받지 못하는 또 다른 영역일 겁니다. 오퍼레이터: 다음은 Guggenheim Securities의 [알 수 없음]로 가겠습니다. 미지의 애널리스트: 오늘 통화에서는, 특히 파이프라인 관련해서요. 그래서 하나는, 올해 말에 들어올 HS 데이터와 관련해 하신 코멘트를 이어서 여쭤보고 싶습니다. 그러니까 양쪽 [알 수 없음]에서 곧 받게 될 것으로 예상되는 리드아웃들로부터, 여러분이 보고 싶어 하는 기대 수준을 어느 정도로 잡고 계신지 감을 잡고 싶었습니다. 그리고 다른 하나는, 그게 올해 제출하는 쪽으로 움직이는 것처럼 보여서요. 생각보다 조금 더 빠르게 진전될 가능성이 있어 보이는데, 물론 굉장히 경쟁이 치열한 영역입니다. 그 시장이 어떻게 전개되고 있는지에 비춰, 여러분 제품의 차별화가 경쟁사에 비해 어디에 있다고 보시는지 궁금합니다. 루팔 탁카르: 루팔입니다. HS에 대해서는 16주 데이터가 Rinvoq과 [알 수 없음]에 대해 우리가 예상하는 값이고요, 이 약들은 설계가 조금씩 다릅니다. 그래서 루테키주맙은 이미 고도(advanced) 치료를 받은 환자들을 등록하게 되고, 치료에 순진한 환자(치료 경험이 없는 환자)도 포함됩니다. 2상 데이터로 돌아가 보면, 그때의 결과는 TNF-IR이 100%였고, HS가 꽤 심한 상태에서 치료가 매우 불응한 환자군이었는데, 그 상황에서 아주 강한 데이터를 봤습니다. 그리고 순진한 환자들에서도 데이터를 별도로 진행했는데, 그 데이터가 더 강하게 보입니다. 약물 개발에서 우리 모두에게 HS에서 중요한 이슈는 위약 반응률을 통제하는 것입니다. 그래서 루테키주맙이 순진한 환자군과 실패(failure) 환자군 모두에 들어가게 되면, 우리는 높은 점수 75를 활용하게 될 것입니다.그리고 바라건대, 이것이 위약 비율을 낮추는 데 도움이 될 것입니다. 그러나 그 데이터가 좋아 보이고 승인 가능성도 있다면, 시장의 두 영역에서 모두 플레이할 수 있는 에이전트를 갖게 될 것입니다. 그리고 둘째로 Rinvoq은 100% 생물학적 실패(population)일 것입니다. 그렇기 때문에 일부 위약 효과를 통제할 수 있는 잠재력이 있으며, 표준화된 하이스코어 50도 확보할 수 있습니다. 만약 두 결과가 모두 좋고 승인된다면, IBD에서 보고 있는 것과 유사한 역동성을 보게 될 겁니다. 즉 전선에서 매우 강력한 자산이 있고, 이후에는 Rinvoq처럼 반응 손실이 있는 경우를 대비해 들어올 수 있는 자산이 있는 구조 말입니다. 이는 크론병과 UC에서 우리가 보고 있는 것과 일관됩니다. 그리고 승인된다면 두 자산 모두에 유익할 것이라고 생각합니다. 두 자산을 다시 한 번 IBD에서 해왔던 것처럼 전략적으로 시장에 내놓을 수 있다면 말입니다. 그리고 이러한 자산들의 잠재력을 이끌어 가는 요인은 best-in-class 효능이며, 제 생각에는 사용의 용이성입니다. 그리고 저는 이 말이 383 [알 수 없음] 질문으로 자연스럽게 이어진다고 봅니다. 말씀하신 것처럼 시장은 붐비지만, 기회는 여전히 엄청나다고 봅니다. 그 기회는 올바른 프로파일의 올바른 자산이 있을 때 존재합니다. 그리고 [알 수 없음]이 가져오는 것은 우리가 보아온 매우 높은 실질적 효능이며, 그것은 BCMA에 대한 강한 결합과 관련이 있다고 생각합니다. T 세포 측면에서의 친화력과 T-cell engagement는 약간 더 낮습니다. 이것이 우리가 믿는 바 최상급 수준의 안전성 프로파일을 만들어 주었고, 반감기가 다소 연장되어 있습니다. 따라서 만약 우리가 성공한다면, 단일 프라이밍 또는 스텝업 용량을 하고 즉시 전(全)용량으로 들어갈 경우 CRS가 매우 낮게 나타나는 것을 볼 수 있을 겁니다. 그리고 그럴 경우, 병원 외래 환경 같은 곳에서 해당 자산을 투여할 수 있는 잠재력이 생기는데, 이는 특히 혈액암에서 [알 수 없음]으로 매우 성공적으로 보았던 것과 일관됩니다. 이들 중 80%는 외래에서 치료됩니다. 따라서 [알 수 없음]은 지역사회 환경에서 이를 위해 설계되었습니다. 그리고 전(全)용량 이후, 프라이밍 용량 또는 스텝업 용량 이후에는, 즉시 월 단위로 투여가 가능해집니다. 이는 클리닉 측면에서 매우 편리하며, 환자 의자(체어)를 차지할 필요가 없습니다. 또 환자 입장에서도 계속해서 병원에 올 필요가 없습니다. 현재 제가 방금 설명한 프로파일은 존재하지 않습니다. 따라서 조금 더 늦게 진입하는 것은 괜찮다고 봅니다. 올바른 프로파일을 가져온다면 말이죠. 기억하세요. 우리는 Skyrizi가 3위로 들어오고 23, 그리고 Rinvoq이 3번째 JAK 억제제로 들어오는 데서 일부 성공을 거둔 바가 있습니다. 하지만 우리는 향후 잠재적인 도입(업테이크) 가능성을 좌우하는 핵심 동인은 프로파일이 될 것이라고 믿습니다. Operator: 다음은 Goldman Sachs의 Asad Haider로 가겠습니다. Asad Haider: 첫째, Rob. 혹시 당신이 매년 나아지고 있는 컨센서스 전망의 상향 여지가 Skyrizi와 Wink 두 제품 모두에 대해 계속 보이고 있고, 그 상향 여지가 해마다 더 커지고 있다는 점에서—이것이 이러한 제품들에 대해 중기 가이던스를 더 이상 업데이트하지 않겠다는 계산과 어떻게 맞물리는지 궁금합니다. 그리고 관련해서, 해당 두 제품 이외에 컨센서스와 의미 있는 괴리가 있다고 여전히 보이는 영역이 있는지도 말씀해 주실 수 있을까요? 그리고 up에 대해 하나만 더 말씀드려도 될까요? 비만에 관해, 295를 중심으로 더 넓은 포트폴리오를 구축하는 것을 생각할 때, Rob의 앞선 비만이 잠재적 PD 관심 분야라는 언급의 맥락 속에서 그것이 어떻게 보일지, 어떤 모습일지 궁금합니다. Robert Michael: 좋아요. Rob입니다. 첫 번째 질문은 제가 답하겠습니다. 먼저, 우리가 이전에 제시했던 장기 가이던스는 이전에 HUMIRA LOE에 대비해 아주 특정한 목적을 수행하기 위한 것이었다는 점을 상기하실 수 있을 겁니다. 하지만 의미가 있다면, 향후 다시 그렇게 하는 것을 배제하진 않겠습니다. 다만 AbbVie's 사업의 현재 상황을 보면, 장기 전망과 파이프라인은 ‘replacement power(대체 동력)’입니다. 우리는 지금까지 우리가 없이 더 강한 위치에 있었다고 생각합니다.제 말은 면역학과 신경과학 분야에서 우리가 명확한 선두라는 겁니다. 자산 포트폴리오가 매우 유의미한 성장을 보여주고 있고, 많은 경우 20%를 넘습니다. 그리고 두 영역 모두 기존 치료제 대비 획기적인 개선을 제공할 수 있는 파이프라인을 갖추고 있습니다. 제가 앞서 언급한 바와 같이, 셀 사이드 컨센서스를 보면 상승 여지가 있습니다. 그 상승 여지는 매년 회사의 총 매출에 대해 나타나며, 그 상승 폭도 커지고 있습니다. 또한 Skyrizi와 Rinvoq에 대해서는 셀 사이드 대비 상승 여지가 있다는 점을 이미 말씀드렸습니다. 저희는 해당 모델들에 들어있는 피크 컨센서스를 초과할 것으로 기대합니다. 신경과학 쪽에서는 파킨슨병 환자의 편두통 [식별 불가]에 대해, 현재 컨센서스에 대한 기대치 대비 상승 여지가 보인다고 이미 말씀드렸습니다. 저희가 보는 컨센서스는 40억 달러 미만에서 정점에 이르고 있습니다. 저희는 여러 차례 그 각각이 50억 달러를 초과하는 수준에서 정점에 이를 것으로 기대한다고 말씀드렸습니다. 그리고 종양학 파이프라인 자산을 보면, Roopal이 방금 [식별 불가]를 강조했습니다. Temab-A에 대해서는 아직 충분히 말씀드리지 않았습니다. 저희는 이 둘 모두 상당한 수십억 달러 규모의 피크 잠재력을 갖고 있으며, 두 경우 모두 셀 사이트의 대략 절반가량이 아직 가치가 반영되기 전 단계라고 봅니다. 따라서 저희는 업사이드가 확인되는 시점에 이 점을 계속 코멘터리에서 강조하겠습니다. 분명히 이전의 장기 가이던스는 업계 그 누구도 지금까지 제공한 것보다 훨씬 더 세부적이었습니다. 다만 그것은 HUMIRA LE의 반대편에서 회사가 어떤 모습일지를 이해하는 것이 중요했던 시점에 그렇게 한 것이었습니다. 이제 우리는 매우 강한 위치에 있습니다. 장기적으로도 최상급 수준의 성장을 제공할 수 있고, 이는 사업에 계속 투자할 수 있는 강점의 위치에 놓이게 합니다. BD에 관한 코멘터리는 이미 말씀드렸습니다. 저희는 BD 영역에서 매우 활발하며, 각 핵심 영역 내에서 차별화가 가능한 기회를 열어두고 있습니다. 따라서 포지셔닝은 매우 탄탄하다고 생각합니다. 그래서 어떤 시점에 또 한 번 장기 업데이트를 제공하는 것을 배제하지는 않겠습니다. 하지만 분명히 전망에 대한 확신이 크며, 저희가 보는 대로 업데이트를 제공하겠습니다. [식별 불가] 말씀하신 것처럼 초기 전략은 최대한 높은 효능을 끌어올리는 것입니다. 다만 궁극적인 내구성을 좌우하는 것은 내약성이기 때문에, 그와 균형을 맞추는 것이 분명히 중요합니다. 현재의 [식별 불가] 자산에서 내약성 때문에 많은 사람들이 이탈하는 것을 너무 많이 봐왔습니다. 그래서 지금까지는 잘 자리잡는 것으로 보입니다. 비비만 인구에서의 유의미한 체중 감량도 확인되고 있습니다. 그 기회는 여전히 존재합니다. 또한 다회 상승 용량(mult-ascending dose)에서 우리가 본 것처럼 용량을 추가로 늘릴 수 있는 가능성과 함께 말입니다. 따라서 이 전략은 올해와 내년 동안 펼쳐질 것이며, Phase II를 설계하기 시작하기 전까지 이어질 것입니다. 하지만 핵심은 그 효능과 내약성을 최적화해, 환자가 장기적으로 이러한 이점을 경험할 수 있도록 하는 내구성을 끌어내는 것입니다. 이는 초기 환자군에서의 효과일 수도 있겠지만, 그런 환자들 중 상당수가 증량 이후에 오는 환자들이 될 것이라는 점도 저희는 이해하고 있습니다. 또한 외부적으로는, 체중 감량을 보강하면서도 내약성을 유지할 수 있는 어떤 기회가 있는지 보고자 합니다. 피하(sucu) 투여로 조합 가능한 형태가 있다면 그 점이 매우 중요할 것입니다. 경구(oral) 형태도 저희가 관심을 가질 수 있는 옵션이 될 수 있습니다. 그리고 근육을 유지할 수 있도록 최적화하면서, 체중 감량의 대부분이 지방에서 나오게 할 수 있게 해주는 다른 어떤 자산도 저희가 여전히 기회가 있다고 봅니다. 그래서 추가로 관심을 가질 만한 영역들이 있을 것입니다. 면역학 분야에서의 독특한 영역, 그리고 자체 자산과의 잠재적 조합도 있습니다. 오늘날 건선에는 상당한 수준의 비만이 존재하며, 이는 저희가 현재 탐색 중인 세팅입니다. 또한 [식별 불가]에서는 더 높은 비만 비율도 나타나고 있습니다. 따라서 이는 잠재적인 다른 조합이 될 수 있습니다. 그리고 미용(aesthetics) 채널에서 저희가 쌓아온 엄청난 경험과 입지를 떠올려보면, 어떤 형태의 자산이든 등장하는 경우 이에 기반한 비즈니스 진출(go-to-market) 시너지 효과가 매우 좋을 수 있고, 그 미용 채널을 통한 시너지가 아주 유리하게 작용할 수 있다고 봅니다.진행자: 다음으로, Leerink Partners의 Dave Risinger로 가겠습니다. David Risinger: 통화의 일부를 놓쳐서요. 혹시 같은 얘기를 반복하는 건 아니길 바랍니다. 그런데 AbbVie 295와 관련해, 아밀린 [알 수 없음]에서 밝힌 바에 따르면 ‘시크릿 소스’와 [알 수 없음]은 칼시토닌을 ‘다이얼 아웃(dialed out)했다’는 점입니다. 그래서 아밀린 29 활성(activation)이 칼시토닌과 비교했을 때 어떤지 코멘트해 주실 수 있을까요? 또한, 보도자료에서는 월 1회 투여 가능성을 시사했는데요. 반감기와 월 1회 투여에 대한 확신 수준을 명확히 해주시면 감사하겠습니다. Roopal Thakkar: 저는 Roopal입니다. 다시 말씀드리면요. 제가 설명드리겠습니다. 네, 저희는 DACRA라는 분자를 보유하고 있고, 이 분자는 아밀린과 칼시토닌을 통해 신호를 전달합니다. 그리고 저희는 아직 ‘시크릿 소스’가 결과(outcomes) 측면에서 어디에 해당하는지는 확실히 알지 못한다고 생각합니다. 저희가 말씀드린 것처럼, 체중 감량은 12주 만에 상당했습니다. 주로 남성인 집단이었고, BMI는 약 29%였습니다. 이후 단계에서는 BMI가 36~37 범위일 것으로 예상합니다. 또한 환자 집단의 50% 이상이 여성일 것으로 보이며, 이 경우 체중 감량의 대부분이 여성에서 발생합니다. 그래서 저희는 그쪽에 여전히 엄청난 잠재력이 있다고 봅니다. 안전성 프로파일도 매우 견조해 보였습니다. 업사이드는 칼시토닌 신호전달에 따른 뼈(bone) 이점입니다. 저희가 분자를 개발해 나가면, 예를 들어 [알 수 없음]을 통해 뼈를 모니터링하고, 뼈 손실이 더 적고 뼈가 보존되는지 비교해 볼 수 있을 텐데요. 이는 특히 나이가 들수록 중요한 부분이 될 수 있습니다. 또한 급격한 체중 감량이 있으면 뼈 밀도 손실이 나타나는 것도 알고 있습니다. 현재 단계에서는, 지금까지 확인된 효능과 내약성 측면에서의 잠재적 이점이라고 보고 있습니다. 반감기는 약 270시간입니다. 그리고 저희가 관찰한 것은 격주(매 2주) 투여와, 월 1회 투여 가능성인데요. 월 1회 투여의 경우 반감기와 함께 약력학적(Pharmacodynamic) 효과도 고려해야 합니다. 실제 예가 있습니다. 예를 들어 건선에서 Skyrizi가 좋은 예입니다. Skyrizi의 반감기는 28일입니다. 만약 투여 간격을 1~2개의 반감기 정도로 고려한다면, Skyrizi는 반감기 자체를 넘어서 실제로 훨씬 더 ‘성과를 제공’하는(half-life를 뛰어넘는) 유형의 분자입니다. 그리고 295의 경우에도, 약력학적 효과가 1달 1회 투여의 잠재력을 만들고 있다고 보며, 특히 유지(maintenance) 환경에서는 내약성과 편의성 측면에서 정말 중요할 수 있기 때문에, 저는 그렇게 말씀드리고 싶습니다. Elizabeth Shea: 진행자님, 마지막 질문 한 개만 할 수 있습니다. 진행자: 마지막 질문으로, TD Cowen의 Steve Scala에게 가겠습니다. Steve Scala: Rob, 확인 차원에서 질문드릴게요. consensus(컨센서스)가 2031년에 자동차(cars) 기준 330억 달러라고 했는데, 그에 대한 업사이드가 있다는 말씀인가요? 또 Rinvoq은 2031년에 160억 달러라고 했는데, 이에 대해서도 업사이드가 있다는 말씀인가요? 그리고 그게 단지 약간 낮은 수준인지, 아니면 의미 있는 업사이드가 있는지 여부를 덧붙여 주실 수 있을까요? 그리고 두 번째로, 과거 경기 불확실성의 시기에는 AbbVie가 심미(aesthetics) 사업이 꽤 회복탄력적이었다고 관찰하고 말씀하신 것으로 알고 있습니다. 그런데 이번에는 다른 것처럼 보이는데요. 제 기억이 맞다면, 왜 이번에는 다른가요? Robert Michael: Steve, 첫 번째 질문은 제가, 두 번째 질문은 Jeff가 답하겠습니다. 지금 말씀하신 수치들은 세일즈 사이드(sell-side) 컨센서스에서 보고 있는 내용과 일치합니다. 그리고 네, 저희는 Skyrizi와 Rinvoq 모두에 대해 잠재적 피크가 그러한 추정치를 초과할 것으로 기대합니다. 물론 세일즈 사이드는 그보다 훨씬 더 멀리 나가지는 않습니다. 다만 저희는 그 이후로는 여유(런웨이)가 더 크다고 보고 있습니다. 그래서 두 자산 모두에 대해 상당한 런웨이와 업사이드 기회가 있다고 생각합니다. Jeffrey Stewart: 네. 그리고 Steve, 기억이 맞습니다. 저희가 몇 년 전, 예를 들어 대공황(Great Recession) 때와 같은 경기침체 유형의 역학에 대해 언급했었죠. 그때는 [알 수 없음]이 있었는데, 그건 레거시 사업(legacy business)으로, 압축이 나타났다가 다시 강건한 성장에 더 빠르게 반응하는 모습을 보였습니다. 하지만 이 경우에는, 지난 40년 동안 보지 못했던 더 오래 지속되는 인플레이션 동력을 목격해 왔습니다. 제 생각에는 지금은 시장에서 상대적인 안정성을 보이고 있는 것 같습니다. 즉, 독성 물질의 경우 한 자릿수 초반의 낮은 성장률이 나타나고, 필러의 경우에도 계속 하락하는 흐름입니다. 다만, 소비자에 가해지는 압력의 사이클은 다르다고 생각합니다. 하지만 앞서 우리가 말했던 바와 관련해서는, 경기침체와 관련된 다양한 유형의 이슈에 대해 말했던 것과는 맞습니다. Elizabeth Shea: 좋습니다. Steve, 감사합니다. 이것으로 오늘 컨퍼런스 콜을 마치겠습니다. 콜 다시듣기를 원하시면 당사 웹사이트 investors.abbvie.com을 방문해 주세요. 다시 한번 참여해 주셔서 감사합니다. Operator: AbbVie 2026년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 함께해 주셔서 감사합니다. 이것으로 오늘의 컨퍼런스를 마치겠습니다. 지금 연결을 끊어 주시기 바라며, 하루 남은 시간도 즐겁게 보내시길 바랍니다.