Sanofi

Thomas Larsen: Hola a todos, soy Thomas Kudsk Larsen del equipo de RI de Sanofi. Bienvenidos a la conferencia telefónica de resultados del cuarto trimestre y del año completo 2025 para inversores y analistas. Como de costumbre, pueden encontrar las diapositivas en sanofi.com. Por favor, pasen a la diapositiva n.º 3. Aquí tenemos las habituales declaraciones prospectivas. Nos gustaría recordarles que la información presentada en esta llamada contiene declaraciones prospectivas, las cuales están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente. Les animamos a leer la exención de responsabilidad en nuestra presentación de diapositivas. Además, les remitimos a nuestro Formulario 20-F archivado ante la SEC de EE. UU. y a nuestro Documento de Registro Universal francés para obtener una descripción de estos factores de riesgo. Como siempre, haremos comentarios sobre nuestro desempeño utilizando tipos de cambio constantes y otras medidas no IFRS. Las cifras utilizadas están en millones de euros y corresponden al cuarto trimestre o al año completo 2025 a menos que se indique lo contrario. Por favor, pasen a la diapositiva n.º 4. Primero, tenemos una presentación, que es un poco más larga debido a los resultados del año completo, y luego tomaremos sus preguntas. Nuestro objetivo es mantenerlo todo en 1 hora, quizás un poco más, incluyendo las preguntas. Agradecemos que otras empresas también presenten sus resultados hoy. Para la sesión de preguntas y respuestas, contamos con Olivier, Brian y Thomas para cubrir nuestros negocios globales, así como con Roy, nuestro Consejero General; y Brendan, Jefe de Manufactura y Suministro. [Instrucciones del operador] Dicho esto, ahora les paso con Paul. Paul Hudson: Bien, gracias, y hola a todos. En 2025, continuamos desarrollándonos como una compañía biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA. Nuestro progreso estratégico fue respaldado por la finalización de la transacción de Opella, permitiéndonos reinvertir las ganancias en desarrollo de negocios y oportunidades de fusiones y adquisiciones mientras completábamos nuestro programa de recompra de acciones de 5 mil millones de EUR. Obtuvimos un desempeño sólido con un crecimiento de ventas del 9,9% y los nuevos lanzamientos alcanzaron los 5,7 mil millones de EUR en ventas. Nos complace haber logrado otro hito de gran éxito (blockbuster) el año pasado, ALTUVIIIO. Lanzamos con éxito 2 nuevos medicamentos, Qfitlia para la hemofilia y Wayrilz para la PTI, y una vacuna, Nuvaxovid para proteger contra el COVID-19. También logramos varios resultados positivos en Fase III, incluyendo la mayor parte del programa de amlitelimab en DA y la formulación subcutánea de SARCLISA. Nuestro motor de innovación continúa progresando, reponiendo la Fase I, incluyendo 3 terapias génicas prometedoras, nuestra entrada en oftalmología. Observando el desempeño del cuarto trimestre en la diapositiva 6, obtuvimos resultados muy sólidos con 11,3 mil millones de EUR en ventas y un 13,3% de crecimiento, respaldados, por supuesto, por nuestros impulsores clave. Pasando a nuestros lanzamientos en la diapositiva 7. Me complace informar que nuestros medicamentos y vacunas recién lanzados crecieron un 34% en 2025. Beyfortus continuó cumpliendo con 1,8 mil millones de EUR en ventas anuales, lo que demuestra la necesidad crítica de protección contra el VSR. ALTUVIIIO alcanzó el estatus de gran éxito, alcanzando 1,2 mil millones de EUR en ventas anuales. La adopción por parte de los pacientes continúa aumentando, con pacientes cambiando tanto de medicamentos basados en factores como de medicamentos sin factores. Cabe destacar que AYVAKIT alcanzó los 725 millones de USD en ventas pro forma anuales, ligeramente por delante de las expectativas de Blueprint de principios de 2025. Nuestros medicamentos y vacunas recién lanzados demuestran nuestro compromiso con la innovación y la fortaleza de nuestra organización comercial. Pasando a la diapositiva 8. Dupixent alcanzó los 4,2 mil millones de EUR en el trimestre y los 15,7 mil millones de EUR en ventas anuales. El crecimiento continuo en las indicaciones principales y la expansión hacia EPOC, UCE y BP impulsaron un aumento de más del 30% en pacientes durante el último año. Esto subraya la posición de Dupixent como el biológico n.º 1 prescrito por dermatólogos, neumólogos, alergólogos y especialistas en oídos, nariz y garganta. La aceptación regulatoria en EE. UU. para la indicación de rinosinusitis fúngica alérgica en noviembre nos acerca a una posible novena indicación, ampliando aún más el alcance de Dupixent. Pasando a las vacunas. Mantenemos nuestro liderazgo en influenza y VSR a pesar de un entorno desafiante. Las ventas del año completo alcanzaron los 7,9 mil millones de EUR.En cuanto a la gripe, ganamos cuota de mercado en EE. UU. con Fluzone High-Dose y Flublok, mientras que Europa experimentó una penetración continua de Efluelda y Supemtek. Beyfortus tuvo un sólido desempeño, con un crecimiento del 9,5 % hasta los 1.800 millones de euros, superando nuestro modesto crecimiento previsto e impulsado por la expansión geográfica en Europa y el resto del mundo. Con evidencia del mundo real que confirma una efectividad del 87 % al 98 %, Beyfortus ha protegido a más de 11 millones de bebés en más de 45 países, evitando así aproximadamente 200.000 hospitalizaciones hasta la fecha. Seguimos fortaleciendo nuestra cartera de vacunas con adquisiciones estratégicas que mejoran nuestra capacidad para proteger a los adultos mayores de enfermedades graves. En diciembre, completamos la adquisición de Vicebio, incorporando a nuestra línea de desarrollo un candidato a vacuna bivalente contra el VRS y el metapneumovirus humano. Este programa complementa nuestra franquicia actual de VRS y aprovecha la innovadora tecnología de pinza molecular para el diseño de antígenos vacunales. También anunciamos nuestra propuesta de adquisición de Dynavax Technologies Corporation, que esperamos cerrar en el primer trimestre de este año. Esta adquisición añade HEPLISAV-B a nuestra cartera, la vacuna líder contra la hepatitis B para adultos en EE. UU., con un esquema de 2 dosis diferenciado y conveniente. También aporta un candidato a vacuna contra el herpes zóster actualmente en estudios de Fase I/II, ampliando aún más nuestra línea de vacunas para adultos mayores. Estas incorporaciones estratégicas refuerzan nuestro compromiso con la innovación en vacunas. Antes de pasar a los resultados financieros, me complace destacar el papel clave de Sanofi en el desarrollo de la especificación disponible públicamente 2090 o PAS 2090, el primer estándar global para toda la industria para medir y reducir el impacto ambiental de los medicamentos y vacunas a lo largo de su ciclo de vida, publicado recientemente, por cierto, por el British Standards Institution. Desarrollamos conjuntamente este marco armonizado con la industria para permitir el diseño ecológico para la reducción de la huella y una presentación de informes ambientales precisa, al tiempo que abordamos las crecientes demandas de transparencia de las partes interesadas. PAS 2090 marca un momento importante para la atención sanitaria sostenible, demostrando cómo la colaboración en todo el sistema sanitario puede impulsar un progreso significativo. Una verdadera atención al paciente significa proteger no solo la salud individual, sino también la salud del planeta. El estándar nos ayuda a hacer ambas cosas. Gracias. Ahora le cedo la palabra a François, nuestro director financiero, para obtener más detalles sobre los aspectos financieros. François-Xavier Roger: Gracias, Paul, y hola a todos. Siguiente diapositiva, por favor. Me complace informar que logramos nuestro mayor crecimiento de ventas trimestral en el cuarto trimestre de 2025. Las ventas netas crecieron un 13,3 % hasta los 11.300 millones de euros. Dupixent registró un crecimiento de dos dígitos con una penetración continua en todas las indicaciones. Dupixent también se benefició de una base de comparación favorable debido a los ajustes de precios brutos a netos realizados el año anterior. El crecimiento del beneficio por acción (EPS) del negocio fue sólido, del 26,7 %, lo que refleja nuestra ejecución disciplinada en el apalancamiento operativo. Diapositiva 14, por favor. En los últimos 3 años, el crecimiento del volumen se ha acelerado y alcanzó el 34 % de forma compuesta. El crecimiento fue impulsado por nuestros lanzamientos exitosos y por la expansión de Dupixent en múltiples indicaciones, que continúa impulsando una absorción significativa de volumen 8 años después de su lanzamiento. Nuestra capacidad para ampliar el alcance del mercado mientras aumentamos nuestros márgenes demuestra la fuerza de nuestra innovación y nuestra sólida ejecución comercial. Para satisfacer la creciente demanda de los pacientes y cumplir con nuestro compromiso MFN, seguiremos invirtiendo en capacidad de fabricación con un enfoque estratégico en EE. UU. Siguiente diapositiva, por favor. Nuestros resultados de todo el año 2025 muestran el poder de nuestro modelo de negocio, logrando un fuerte crecimiento con una mayor rentabilidad. Las ventas alcanzaron los 43.600 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 9,9 % a tipos de cambio constantes, en el extremo superior de nuestra previsión. Esto representa un nivel de crecimiento subyacente superior al de 2024, dado que excluimos los impactos de la hiperinflación de nuestro crecimiento de ventas a principios de 2025.El margen bruto del negocio aumentó en 1,8 puntos porcentuales hasta el 77,5%, impulsado por una combinación de productos favorable y eficiencias operativas. Los gastos operativos aumentaron un 7,9% a medida que incrementamos las inversiones en I+D y apoyamos los lanzamientos de nuestros nuevos productos a través de inversiones en ventas y marketing. Los gastos operativos (OpEx) han disminuido como porcentaje de las ventas hasta el 39,9%, gracias a nuestros programas de eficiencia. El beneficio operativo del negocio aumentó un 11,9%, alcanzando un margen BOI del 27,8%. El beneficio por acción (BPA) del negocio, excluyendo la recompra de acciones, creció un 12,2%, en línea con nuestras previsiones. Y, incluyendo la recompra de acciones, nuestro BPA del negocio creció un 15%. Esto demuestra nuestra capacidad para aumentar el BPA más rápido que las ventas mientras invertimos en el crecimiento futuro. Pasando a la diapositiva 16. Nuestro flujo de caja libre ha vuelto a niveles sólidos en 2025, situándose en 8.100 millones de euros, lo que representa el 18,5% de las ventas. Nuestro objetivo es alcanzar de forma sostenible un flujo de caja libre de al menos el 20% de las ventas netas a medio plazo. Esta sólida generación de flujo de caja ilustra la calidad de nuestros resultados y la eficacia de nuestra gestión del capital circulante. Un factor clave en este rendimiento fue nuestra optimización de inventario, ya que redujimos el inventario en casi 30 días. Tenemos el objetivo de lograr una reducción de inventario similar en 2026, lo que nos ayudará a avanzar hacia nuestro objetivo de flujo de caja libre del 20%. Este enfoque disciplinado nos proporciona una importante flexibilidad financiera para ejecutar nuestra estrategia de asignación de capital. Siguiente diapositiva, por favor. Terminamos 2025 con una sólida estructura de capital, como destaca nuestra baja deuda neta, que aumentó ligeramente hasta los 11.000 millones de euros. Mantuvimos una ratio conservadora de deuda neta sobre EBITDA de 0,8x. Este apalancamiento conservador proporciona flexibilidad para futuras oportunidades de crecimiento externo, incluso manteniendo nuestra calificación AA. Hemos desplegado con éxito los 10.400 millones de euros recibidos de la desinversión de Opella en oportunidades de desarrollo de negocio y fusiones y adquisiciones que crean valor, como Blueprint, Vicebio, Dren Bio DR-0201, Vigil y otras. Estas desinversiones y adquisiciones nos permitieron acelerar nuestra transformación como empresa biofarmacéutica. Pasando a la siguiente diapositiva. En 2025, ejecutamos nuestra estrategia de asignación de capital en las 4 prioridades. Aumentamos significativamente nuestras inversiones de crecimiento orgánico en I+D, capacidades comerciales, gastos de capital (CapEx) y transformación digital. Estas inversiones impulsan tanto el crecimiento actual como el futuro. Como acabo de mencionar, desplegamos los ingresos de Opella en adquisiciones estratégicas. Propusimos aumentar nuestro dividendo por 31º año consecutivo hasta los 4,12 euros, un 5% más que el año anterior. Finalmente, completamos nuestro programa de recompra de acciones de 5.000 millones de euros. Continuaremos con nuestra política de asignación de capital en 2026. Con respecto a las recompras de acciones, ejecutaremos un programa de recompra de acciones de 1.000 millones de euros en 2026. La coherencia de este enfoque demuestra nuestro compromiso con la creación de valor sostenible y la rentabilidad para los accionistas mientras invertimos en oportunidades de crecimiento a largo plazo. Diapositiva 19, por favor. Mirando hacia 2026, esperamos ofrecer un año de crecimiento rentable cercano al logrado en 2025. Para el año completo 2026, prevemos un crecimiento de las ventas de un dígito alto y un crecimiento rentable, lo que significa que el BPA del negocio crecerá ligeramente más rápido que las ventas. Tenga en cuenta que esta guía es para el año completo 2026 y no se aplica necesariamente de forma individual a cada trimestre en 2026. La dinámica de ventas incluye una mayor optimización de la cartera a través de desinversiones que reducirán las ventas en unos 200 millones de euros en 2026. Esperamos que las ventas de vacunas disminuyan ligeramente en 2026. Se espera que la expansión de nuestro margen bruto continúe con un impacto arancelario mínimo tras el acuerdo alcanzado con la administración de EE. UU. el pasado diciembre. La I+D subyacente aumentará moderadamente. Además de este crecimiento orgánico de los gastos de I+D, hemos añadido un marcador de posición para posibles adquisiciones futuras, particularmente para activos de Fase I y Fase II. Los gastos de ventas y marketing aumentarán para apoyar el crecimiento y los lanzamientos, mientras seguimos apuntando a gastos generales y administrativos (G&A) estables.Se espera que nuestros ingresos operativos incluyan alrededor de 500 millones de EUR en ganancias de capital por ventas. Como recordatorio, la línea de participación en beneficios en nuestro P&L está aumentando más rápido que el crecimiento de las ventas en más de 10 puntos porcentuales. Ahora esperamos una disminución de alrededor de 400 millones de EUR en el reembolso de I+D proveniente de Regeneron este año. Esta disminución será más que compensada por las regalías de Amvuttra, que se estiman en aproximadamente 1000 millones de EUR según el último consenso. Esto resulta en un impacto positivo de alrededor de 500 millones de EUR en el BOI. Nuestras perspectivas financieras incluyen un aumento de nuestros gastos financieros este año, impulsado por una mayor deuda neta derivada de las actividades de BD y M&A de 2025 y 2026. Finalmente, esperamos una tasa impositiva efectiva estable. Ahora cedo la palabra a Houman para que nos dé una actualización sobre el progreso de nuestra innovadora cartera de productos. Houman Ashrafian: Gracias, François. 2025 ha sido un año de logros significativos en toda nuestra cartera. Les guiaré a través de los aspectos más destacados. En cuanto a la entrega de la cartera, logramos 12 lecturas de Fase III y 15 lecturas de Fase II, y luego añadimos 10 nuevas moléculas a la Fase I, incluyendo 3 terapias génicas, lo que enfatiza nuestro mayor enfoque en la investigación, respaldado por el desarrollo de negocios para reponer nuestra cartera en etapa temprana. En el frente regulatorio, obtuvimos 20 aprobaciones regulatorias y 22 aceptaciones, incluyendo 9 revisiones prioritarias, además de otras designaciones, lo que subraya el progreso que hemos logrado. Lo más importante es que proporcionamos a los pacientes 3 nuevos medicamentos y vacunas: Qfitlia, el primer medicamento de ARN de interferencia (RNAi) antitrombina para la hemofilia aprobado en EE. UU. y China; Wayrilz, el primer inhibidor de BTK para la PTI aprobado en EE. UU. y la UE; y nuestra vacuna recombinante contra el COVID-19 con aprobación total en EE. UU. y la UE. Todos estos puntos destacados representan un progreso significativo en la entrega de medicamentos y vacunas transformadores a pacientes de todo el mundo. Por favor, pasen a la siguiente diapositiva. Pasando a los aspectos destacados del cuarto trimestre, donde recibimos aprobaciones, incluyendo Dupixent para la CSU en la UE, Tzield para la diabetes tipo 1 en etapa 2 en la UE, Wayrilz para la PTI en la UE, Cerezyme para la enfermedad de Gaucher tipo 3 en EE. UU. Fortalecimos nuestra posición en China con 4 aprobaciones, algo a lo que volveré hoy. Recibimos la aceptación de la presentación regulatoria para el AFRS de Dupixent en EE. UU., Tzield para diabetes tipo 1 en etapa 2 para niños en EE. UU. y la vacuna contra la rabia SP0087 en la UE. Sobre las lecturas de Fase III, amlitelimab proporcionó resultados más positivos en dermatitis atópica y Dupixent cumplió su criterio de valoración principal en AFRS. Tolebrutinib no cumplió su criterio de valoración principal en el estudio PERSEUS para la EM primariamente progresiva. Como resultado, no procederemos con su presentación regulatoria. Terminando con los inicios de la Fase III fundamental, iniciamos el segundo estudio de lunsekimig para la EPOC, 2 estudios de duvakitug, cada uno en enfermedad de Crohn y en colitis ulcerosa, y 1 de Wayrilz en enfermedad relacionada con IgG4. Siguiente diapositiva, por favor. Comienzo con amlitelimab, cuyos datos —datos recientes proporcionan una mayor confianza en el beneficio sostenido progresivo a largo plazo y la comodidad del paciente. Los datos de los estudios de Fase III COAST 1, COAST 2 y SHORE y el estudio de fase II abierto ATLANTIS demostraron una eficacia progresivamente creciente a lo largo del tiempo, sin evidencia de estancamiento entre las semanas 24 y 52. Esto valida el potencial tanto para la administración mensual como trimestral desde el inicio, ofreciendo una comodidad significativa para el paciente, ya sea en monoterapia o combinado con corticosteroides tópicos, una terapia base importante utilizada en el mundo real. Amlitelimab fue bien tolerado con un perfil de seguridad aceptable. Gran parte de nuestro programa global de dermatitis atópica OCEANA de amlitelimab ya se ha entregado, incluidos los estudios de Fase II y Fase III que evalúan su eficacia y seguridad cuando se administra en monoterapia y en combinación. Estudios restantes, AQUA en pacientes con antecedentes de TCS y TCI con respuesta inadecuada a biológicos o inhibidores de JAK, y ESTUARY, el estudio de mantenimiento aleatorizado.Esperamos ambos resultados en la segunda mitad de 2026, lo que completará nuestro paquete integral para la presentación regulatoria. Siguiente diapositiva, por favor. China sigue siendo una prioridad estratégica con un progreso significativo realizado por nuestro equipo regional. Obtuvimos aprobaciones para medicamentos globales, Cablivi, nuestro anticuerpo anti-factor de von Willebrand para PTT adquirida y Qfitlia. Para medicamentos exclusivos de China, recibimos aprobaciones para Myqorzo para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva y para Redemplo en pacientes con síndrome de quilomicronemia familiar. Estas aprobaciones demuestran nuestro compromiso de llevar medicamentos y tratamientos innovadores a los pacientes chinos y de aprovechar la innovación china para lograrlo. Siguiente diapositiva, por favor. Ahora permítanme compartir una actualización sobre nuestros proyectos clave de la cartera de productos en etapa media y tardía. Nuestra cartera de inmunología se ha fortalecido al haber entregado la mayoría de los programas de Fase III de amlitelimab en DA y al haber avanzado duvakitug a la Fase III para EC y CU. Y lunsekimig proporcionará datos en asma este semestre y tiene potencial para oportunidades de ciclo de vida. Brivekimig avanza ahora a la Fase IIb. En neurología, tolebrutinib sigue bajo revisión para la EMPS en la UE, frexalimab en Fase III para EMR y EMPS, y riliprubart en Fase III para la PCID, estos dos últimos con datos ya para el próximo año. En enfermedades raras y oncología, Wayrilz avanza con su ciclo de vida planeado más allá de la PTI, venglustat en Fase III para GD3 con datos muy próximos y Sarclisa expandiéndose con una formulación subcutánea. Nuestra cartera de vacunas incluye múltiples programas en enfermedad neumocócica, fiebre amarilla, meningitis, VSR y preparación para pandemias. Siguiente diapositiva, por favor. En mi última diapositiva, cubriré las actualizaciones del flujo de noticias de '26 y '27 desde la revisión de la cartera de productos en etapa tardía de fin de año de diciembre. Este año, esperamos los datos restantes de Fase III para amlitelimab en DA y Fase II para lunsekimig en asma, y en enfermedades raras los resultados de la Fase III de venglustat; si son positivos, seguirán las presentaciones regulatorias. Anticipamos múltiples presentaciones regulatorias basadas en datos que ya recibimos el año pasado y este año, así como decisiones regulatorias para medicamentos y vacunas bajo revisión. El próximo año, obtendremos los datos de Fase IIb para brivekimig en HS, seguidos por los estudios de Fase III de frexalimab en EMR y riliprubart en PCID. Mi agradecimiento sincero a todos los colegas de I+D de Sanofi que comparten mi compromiso de hacer avanzar nuestra cartera desde la investigación hasta la aprobación regulatoria. Esto representa un flujo de noticias rico y diversificado que creemos que seguirá impulsando la creación de valor para los pacientes, la sociedad y, por supuesto, para Sanofi. Paul Hudson: Así que ahora abriremos la sesión de preguntas. [Instrucciones del operador] Ahora tomaremos la primera pregunta. Por favor, adelante. Ejecutivo desconocido: La primera pregunta es de Zain Ebrahim de JPMorgan. ¿Zain? Zain Ebrahim: Zain Ebrahim, JPMorgan. Mi primera pregunta es sobre los lanzamientos de Dupixent en CSU y EPOC, que parecen haber sido particularmente fuertes. Pero, ¿puede elaborar sobre cómo están progresando esos lanzamientos y recordarnos la penetración biológica en cada una de estas indicaciones y cómo le está yendo a Dupixent frente a la competencia de RHAPSIDO en CSU y NUCALA en EPOC? Esa es mi primera pregunta. Y mi segunda pregunta es sobre vacunas. En términos de su guía general de vacunas, ¿qué están asumiendo para Beyfortus en el '26 en términos de crecimiento y cómo se ve eso para EE. UU. versus fuera de EE. UU.? Paul Hudson: De acuerdo. Gracias, Zain. Brian, ¿Dupixent? Brian Foard: Muchas gracias, Zain, por la pregunta. Seré un poco más amplio y luego me centraré en un par de esas indicaciones. Así que, al mirar nuestro desempeño en 2025, un desempeño realmente fuerte, 25% de crecimiento interanual, y lo culminamos con un cuarto trimestre realmente sólido, y hablaré de eso en un minuto, 32%. Ahora, esto no fue impulsado solo por esas 2 indicaciones que destacó, sino que la base de nuestras indicaciones también creció, porque es una historia de crecimiento impulsada por el volumen que vimos en 2025.Por supuesto, eso se basaba en nuestras indicaciones principales, pero el lanzamiento de EPOC, el lanzamiento de CSU y el lanzamiento de BP fueron nuevas fuentes de crecimiento que no estaban en nuestra base en 2024, lo que nos permitió acelerar el crecimiento, culminando en ese cuarto trimestre del que hablé hace un momento. Y de nuevo, destacaré la EPOC y la CSU en un minuto. Pero ese crecimiento del 32% que vimos a finales de año es realmente un reflejo de que no estaban en nuestra base, sino que formaron parte importante del rendimiento del cuarto trimestre que observamos. Ahora, de cara a 2026, esperamos que ese crecimiento se normalice, como hemos comentado y como hemos visto anteriormente, y estamos bien encaminados para cumplir con nuestra guía a largo plazo para 2030 de más de 22 mil millones de dólares en ventas. En cuanto a la EPOC y la CSU específicamente, he hablado bastante sobre la EPOC. Fue un punto de inflexión para este año, como se puede ver en el rendimiento, que, de nuevo, fue el primer biológico, realmente la primera terapia innovadora en más de 10 años en el espacio de la EPOC, y hemos visto una muy buena respuesta por parte de los médicos. Recuerden que ya estábamos presentes en las consultas de los neumólogos con el asma y teníamos la terapia líder para el asma de antemano. Así que fue un complemento realmente bueno. La CSU es una historia muy similar. Hemos visto una adopción muy rápida en el lanzamiento de la CSU. Pero, de nuevo, recuerden que también éramos ya líderes en las consultas de dermatólogos y alergólogos con múltiples indicaciones, ahora 8 indicaciones en los EE. UU. Así que hemos visto que han contribuido muy bien a nuestro crecimiento. El último punto que mencionaré sobre la CSU porque hizo una pregunta sobre los competidores, RHAPSIDO. Realmente no nos centramos en uno solo. Creemos que los competidores en todas las indicaciones de inmunología son realmente buenos porque las tasas de penetración biológica son extremadamente bajas. La EA todavía está solo al 18% hasta la fecha, y han pasado más de 8 años desde nuestro lanzamiento. La CSU, creemos, está en el rango bajo del diez por ciento. Así que, de nuevo, este es un lugar donde se seguirá viendo el crecimiento del mercado también, lo cual es genial cuando tenemos nuevos competidores entrando. Paul Hudson: De acuerdo. ¿Thomas? Thomas Triomphe: Gracias, Zain, por la pregunta. En cuanto a Beyfortus específicamente, en primer lugar, permítanme decir que estamos contentos con el desempeño de 2025, con un aumento de poco más del 9% interanual. Cuando recuerdan muy bien que en la llamada de resultados del segundo trimestre, habíamos mencionado una expectativa de crecimiento moderado para 2025. Así que estamos contentos con el rendimiento. Como habrán notado, es un rendimiento que proviene de ampliar el alcance a cada vez más países, y Beyfortus ahora está disponible en más de 45 países. En cuanto a las perspectivas para 2026, es un poco pronto para ser muy específicos sobre el rendimiento del producto. Sin embargo, puedo decir algunas palabras sobre la dinámica. Creo que lo más importante a tener en cuenta es que existe una dinámica un poco diferente entre los EE. UU. y el resto del mundo. Creo que eso está incluido en sus preguntas. En el frente estadounidense, han visto los cambios recientes en el calendario de vacunación pediátrica, todavía muy recientes. Como han visto desde una perspectiva de recomendación, nada ha cambiado para Beyfortus en términos de recomendación o cobertura. ¿Creará esto confusión para los padres y los profesionales sanitarios, y hasta qué punto? Es demasiado pronto para decirlo. Necesitamos ver eso en los próximos meses, lo siento, y podremos contarles un poco más en la llamada de resultados del segundo trimestre sobre Beyfortus en los EE. UU. Fuera de los EE. UU., ampliaremos la cobertura geográfica como hemos hecho en los últimos 2 años. Y el último punto al que me referiré sobre Beyfortus. Para aquellos que no lo hayan visto, hubo una publicación muy buena en JAMA a finales de diciembre de 2025. Esta es la primera evidencia del mundo real con una comparación directa entre el uso de la inmunización materna o la inmunización pasiva con Beyfortus. Y han visto que en cada punto final, Beyfortus está funcionando mejor que la competencia. Muchas gracias. Paul Hudson: Gracias por eso, Thomas. Ejecutivo desconocido: La siguiente pregunta es de Ben Jackson de Jefferies. ¿Ben? Benjamin Jackson: Excelente. Solo 2 para mí, por favor. Supongo que, anteriormente, ha hablado sobre un rango o números de estimaciones de ventas máximas en torno a amlitelimab. Y tal vez ahora que hemos tenido algunos datos adicionales, ¿ha cambiado en algo su opinión sobre esto? Y Houman, tal vez si pudieras profundizar en eso. Y has tenido un poco de tiempo para hablar con los líderes de opinión clave (KOL) ahora y averiguar cómo se sienten. ¿Cuál es la opinión que está recibiendo sobre los resultados adicionales, no solo las partes positivas, sino, si puedo insistir, cuáles son los puntos críticos? ¿Cuáles son las partes sobre las que todavía tienen un poco de incertidumbre o preguntas? ¿Y cómo puede abordar eso? Así que redondear eso sería genial. Paul Hudson: Gracias, Ben. Brian, ¿quieres darnos una visión general? Brian Foard: Sí. Y muchas gracias por la pregunta, Ben. Creo que si piensa en la visión general de esto, y nuevamente, recuerde que siempre fuimos optimistas al respecto desde una perspectiva de EA (eccema atópico). Y creo que Houman probablemente hablará de eso. A medida que piensa en este mercado, todavía se está desarrollando realmente. Hablamos de la penetración biológica, mencioné el 18%. Se duplicará con creces. Estoy seguro de que se duplicará con creces. Si observa lo que ha hecho la psoriasis, este es un mercado que seguirá creciendo. Y si lo miras hoy, a medida que nuevos mecanismos ingresan al mercado como los que hemos visto, en realidad acelera el crecimiento del mercado, al igual que la psoriasis, etc. Así que tener un nuevo mecanismo como este con una variedad de áreas en las que diferenciarlo, creo... quiero decir, seguimos extremadamente seguros sobre la oportunidad en ese gran mercado. Paul Hudson: Y Houman, ¿quieres...? Houman Ashrafian: Sí. Solo para complementar lo que ha dicho Brian, no podría apoyar más la importancia de un mecanismo novedoso en este espacio, que va más allá de un bloqueo directo de citoquinas. Por supuesto, ese es un mecanismo excelente en la enfermedad, pero la adición de un modulador de células T con la promesa, y subrayo la palabra promesa, de una normalización inmunitaria a largo plazo es obviamente muy atractiva en la conversación. Tiene razón al señalar la importancia de estar más basado en datos. Y, por supuesto, hemos mostrado constantemente la diferencia entre esta molécula que tiene una opcionalidad de dosificación Q4 y Q12, lo que significa que después de la dosis de carga, 4 inyecciones al año, lo que no solo proporciona opcionalidad para los pacientes, sino también para el sitio de inyección, etc., lo cual importará. También me gustaría... ambos son realmente importantes, pero me gustaría no solo subrayar la importancia del mecanismo y la opcionalidad, sino que esta molécula sigue alineada con nuestra evaluación inicial de beneficio-riesgo, que es muy importante en este espacio, que está enormemente subpenetrado biológicamente. Y Brian, al principio de la llamada, describió la importancia de tener opciones para estos pacientes en términos de terapéutica. Así que, finalmente, preguntó sobre las discusiones con los prescriptores. Hicimos muchos cientos de entrevistas durante los últimos dos años, incluso en la reciente reunión en París. Y puedo decir sinceramente que existe entusiasmo sobre un nuevo mecanismo de acción en este espacio. Muchas gracias por la pregunta. Paul Hudson: Gracias. Ejecutivo desconocido: La siguiente pregunta es de Seamus Fernandez de Guggenheim. ¿Seamus? Seamus Fernandez: Intentémoslo de nuevo. Ahí vamos. Solo un par de preguntas. La primera es sobre el tipo de caso de sarcoma de Kaposi que vimos. ¿Puede proporcionar un poco más de detalle al respecto en lo que se refiere a amlitelimab? Y en su opinión, ¿es esto por el mecanismo? ¿O es más un reflejo del tipo de perfil de paciente específico en ese caso particular? Y solo quería confirmar que no hubo y no ha habido casos adicionales vistos en el programa general para amlitelimab. La segunda pregunta es sobre lunsekimig.Creo que hizo un comentario en una conferencia a principios de este año, específicamente que hay una contribución de -- que usted cree que hay una contribución de TSLP en algunos datos tempranos de dermatitis atópica en relación con lunsekimig. Solo esperaba que pudiera aclarar y confirmar ese comentario y sus puntos de vista, y espero que lunsekimig en esa formulación -- en ese estado de la enfermedad pueda tener potencialmente un papel. Paul Hudson: Bien. ¿Houman? Houman Ashrafian: Sí. Gracias. Esa pregunta tiene varias partes. Número uno, permítame empezar por la segunda. Solo para descartarlo rápidamente. Sí, existen datos, no con nuestra molécula, sino con las moléculas de otros, de que la TSLP puede, de hecho, tener un beneficio terapéutico en el tratamiento de la dermatitis atópica. Obviamente, la IL-13 está bien establecida en este espacio; la combinación de TSLP e IL-13 puede, de hecho, tener un efecto aditivo o incluso sinérgico. Estamos probando esa hipótesis clínica, seremos muy basados en datos. Así que esperamos ver los resultados de lunsekimig, no solo en el asma y sus adyacencias relacionadas, sino también en la dermatitis atópica. Y luego, como describió en la pregunta sobre amli que compuso sobre el sarcoma, la respuesta a su pregunta es que todos los inmunomoduladores conllevan un riesgo teórico de complicaciones infecciosas o un mayor riesgo de infección. El sarcoma de Kaposi es causado inequívocamente por el herpesvirus, HHVA, una especie de herpesvirus estándar. Y no es sorprendente que un herpesvirus se asocie con un inmunomodulador, como ocurre con todos los demás inmunomoduladores. Existe cierta evidencia genética que sugiere que, tal vez con amlitelimab, puede haber una sensibilidad diferencial a algunos u otros herpesvirus. Así que, como usted dice, potencialmente por mecanismo y la primera identificación que publicamos antes de que empezáramos la Fase III, esto se anticipó y no se consideró un problema de preocupación significativo. El perfil beneficio-riesgo de esta molécula está en línea con todo lo que hemos dicho. Y, como es nuestra actividad, seguiremos produciendo no solo con el sarcoma de Kaposi, sino con toda la seguridad y el beneficio más amplios de esta molécula a medida que sigamos publicando los datos secuencialmente hasta el final de los estudios OCEANA. Ejecutivo desconocido: La siguiente pregunta es de David Risinger de Leerink. David Risinger: Sí. Felicidades por el desempeño del cuarto trimestre. Solo tengo un par de preguntas. Primero, Houman, en cuanto al comunicado de prensa sobre amlitelimab que emitieron recientemente, ¿cuándo esperan revelar los resultados completos de esos estudios? Y François, se espera que el beneficio por acción (EPS) del negocio crezca más rápido -- o ligeramente más rápido que las ventas este año, a pesar de la pérdida del reembolso de I+D de Regeneron durante el tercer trimestre. ¿Podría hablar sobre las compensaciones al respecto? Y mirando hacia 2027, ¿cómo piensa sobre las perspectivas de crecimiento y beneficios también? Paul Hudson: Gracias, David. ¿Houman? Houman Ashrafian: Sí, una respuesta rápida a su pregunta. Creo que nos comprometimos a presentar los datos de COAST 1 para DA, que creo que será a finales de marzo en Denver este año, sujeto a los -- los organizadores de la conferencia, [ clement ] naturaleza, podríamos ser capaces de incluir COAST [ 2 ] y SHORE allí, eso todavía está sujeto a discusión. Así que esperamos poder presentarles la mayor parte de los datos para finales de marzo. Paul Hudson: Bien. Gracias, ¿François? François-Xavier Roger: Sí. David, en lo que respecta a 2026, para empezar, efectivamente, como mencionó, tendremos una disminución del reembolso de I+D por parte de Regeneron de 400 millones de euros este año. Inicialmente se pensó que serían 300 millones de euros, pero dado que Dupixent está creciendo más rápido -- incluso más rápido de lo que pensábamos, aceleraremos esta determinación del reembolso antes. Por lo tanto, tenemos un impacto negativo de 400 millones de euros este año, pero será más que compensado por las regalías de Amvuttra, que aumentarán aún más de lo que pensábamos. Así que tuvimos casi 0,5 mil millones en regalías de Amvuttra en el '25. Probablemente serán alrededor de 1.000 millones de euros en el '26.Así que tendremos un neto entre los 2 elementos en términos de impacto en el BOI de aproximadamente 100 millones de EUR positivos este año en el '26. En el '27, inicialmente pensamos que tendríamos el impacto total de la finalización del reembolso de I+D por parte de Regeneron. Esperábamos inicialmente que fuera una disminución del BOI de unos 800 millones en el '27. Será un poco menos, probablemente con lo que vemos hoy, alrededor de 700 millones de EUR, como consecuencia de lo que dije anteriormente. En cuanto a Amvuttra, probablemente debería rondar -- es todavía pronto para decirlo, pero un aumento adicional de 300 millones de EUR. Así que el neto entre ambos será probablemente negativo en el '27 a nivel de BOI de menos 400 millones de EUR, lo cual es un poco mejor de lo que habíamos dicho la última vez. Roy Papatheodorou: Siguiente pregunta de Simon Baker de Redburn. Simon Baker: Dos si me permite, por favor. En primer lugar, una para Houman. Ha tenido un poco de racionalización de su cartera de Fase II. Me pregunto si podría explicarnos los principios generales que guiaron esas decisiones y los futuros planes de desarrollo. Y en segundo lugar, pasando a Dupixent. La patente principal vence el 31 de marzo. Pero hasta donde sabemos, tienen unas 40 patentes que expiran entre finales del '31 y febrero de 2045. Así que me pregunto si podría darnos sus pensamientos sobre la vida después del 31 de marzo en términos de la posible pérdida de exclusividad (LOE) para Dupixent. Paul Hudson: Bien. Houman, te daremos la palabra y luego, por supuesto, rápidamente a Roy por un momento. Houman Ashrafian: Gracias por la pregunta. Cuando empecé hace 2 años y medio, estaba muy claro que tenemos una estrategia de asignación dinámica. Somos buenos administradores del capital y debemos asegurarnos de que cada dólar se gaste bien. Así que la estrategia general, en la que François y yo estamos de acuerdo, es que, de forma regular, ahora al menos trimestralmente, guiados por la creación de valor mediante IA, asignaremos y reasignaremos recursos dinámicamente. Y eso significa que habrá algunos programas que se detendrán. Pero, por supuesto, también significa que redoblaremos la apuesta en algunos programas y haremos lo correcto incluso si son difíciles. Por lo tanto, el principio general es simplemente la relación de la asignación de capital con el valor. Paul Hudson: Gracias. ¿Roy? Roy Papatheodorou: Entonces Simon, gracias por la pregunta. Esperamos que Dupixent esté protegido por sus patentes más allá del 31 de marzo en los EE. UU. Esa es la realidad. Como puede imaginar, mucha innovación, muchas indicaciones y contando. Estas están siendo reconocidas por múltiples -- y gracias por revisarlas, patentes concedidas y por conceder que van desde [ '31 hasta '45. ] Creemos que tenemos una cartera de patentes muy sólida, que pretendemos defender vigorosamente. Comprenderá que es demasiado pronto para especular sobre fechas específicas de entrada de biosimilares, si es que comienzan las disputas de patentes, podremos darle más detalles de lo que se está impugnando y dónde, pero sentimos que estamos en una buena posición con múltiples patentes. Paul Hudson: Bien. Gracias, ¿Roy? Roy Papatheodorou: La siguiente pregunta de Luisa Hector de Berenberg. ¿Luisa? Luisa Hector: Quería preguntar sobre las vacunas, por favor, porque si miramos al 2025, desplegaron unos 3000 millones de EUR en desarrollo de negocio, fusiones y adquisiciones. Así que me preguntaba si, al sumar eso a su I+D, ¿es un aumento significativo en la asignación de capital a las vacunas? ¿Y cómo debemos pensar en el costo de oportunidad frente a la construcción de su cartera de medicamentos? Y quizás un poco más de información sobre Dynavax. Parece un buen trato. Entonces, ¿cómo lo valoraron? ¿Es principalmente una oportunidad para EE. UU.? ¿Es una puesta al día y luego pasarán a una cohorte anual eventualmente? ¿Y deberíamos pensar en el herpes zóster como una oportunidad de refuerzo en los mayores de 70 años? Paul Hudson: Gracias, Luisa. Thomas, 2 buenas preguntas para ti. Thomas Triomphe: Así que comenzaré en orden inverso, Luisa, si no te importa. Entonces, sobre Dynavax, permítanme comenzar diciendo que la transacción aún no se ha cerrado. Así que, como saben muy bien, todavía estamos procesando.Pero volviendo a su pregunta, puedo hablar un poco sobre el fundamento. Me gustaría destacar algunos elementos al respecto. En primer lugar, encaja muy bien con lo que hemos discutido anteriormente sobre el hecho de que tenemos una presencia muy importante en una parte significativa del calendario de inmunización pediátrica. Pero, como hemos discutido en el pasado, observamos, en términos demográficos, simplemente un aumento en el grupo de adultos mayores y una disminución en los últimos años en el grupo pediátrico, y es por eso que nuestra estrategia se centra cada vez más hacia el grupo de adultos mayores en términos de desarrollo de cartera. Y la adquisición propuesta de Dynavax encaja muy bien con ese perfil, ya que [ HEPLISAV-B ] está enfocado principalmente en los EE. UU. Así que esa es realmente la piedra angular de este producto, con un producto muy diferenciado, con un régimen de 2 dosis frente a las 3 dosis de cualquier otro competidor. Y han visto el progreso en términos de cuota de mercado. Creemos que, añadiendo nuestra fuerza comercial allí, podemos mejorar aún más el rendimiento en este segmento. Paralelamente, usted ha mencionado la culebrilla (Shingles), hay datos de Fase I/II muy interesantes sobre el candidato para la culebrilla de Dynavax. Creemos que existe una gran posibilidad en cuanto al mercado si surge un candidato que ofrezca una eficacia significativamente similar a la del actual titular en ese campo. Sin embargo, con una tolerabilidad mucho mejor, y creemos que la tecnología de Dynavax permitirá lograr ese perfil. Volviendo a la primera parte de su pregunta sobre la asignación de capital. Entonces, si lo observa desde la forma en que lo planteó, efectivamente, ha habido un aumento en 2025, pero me gustaría tal vez dar un paso atrás y explicarle cómo lo vemos nosotros. No analizamos la asignación de capital o las adquisiciones por área terapéutica (TA). La forma en que lo vemos es: ¿cuál es el ajuste estratégico de cada posibilidad en términos de adquisición o licenciamiento? ¿Encaja en nuestra cartera? ¿Encaja en nuestras capacidades? ¿Encaja en nuestra perspectiva a largo plazo sobre el negocio? Tenemos una perspectiva a largo plazo muy sólida sobre el negocio de las vacunas, donde los fundamentos son muy fuertes. Creemos que las adquisiciones que hemos realizado, tanto en etapas tempranas como tardías en 2025, reflejan y encajan bien con esa perspectiva. Así que no lo estamos viendo parcialmente. Realmente lo estamos viendo desde: ¿cuál es el ajuste estratégico, qué es?, ¿somos los mejores propietarios? ¿Podemos ofrecer un valor añadido significativo? Y si ese es el caso, al precio correcto, entonces seguimos adelante. Roy Papatheodorou: Sí. Siguiente pregunta de Pete Verdult de BNP. ¿Pete? Peter Verdult: Sí, Pete Verdult, BNP. Mis disculpas si algunas de estas preguntas ya se han hecho, pero hemos tenido una llamada de la competencia bastante larga para terminar. Así que solo 2 preguntas. Thomas, perdón por insistir, por permanecer en el tema de las vacunas. ¿Podemos dedicar algo de tiempo a las perspectivas a la luz de algunos de los desarrollos recientes que ya ha mencionado, particularmente en los EE. UU., en el contexto del objetivo de 10 mil millones que establecieron para 2030? Así que solo busco un recordatorio aproximado. ¿Qué porcentaje de su negocio actual está expuesto a estos cambios en el calendario de vacunación pediátrica de los EE. UU.? Sé que no esperamos ningún impacto inminente. Pero solo para recordarnos cuál es la exposición aproximada. ¿Podría explicar un poco más algunas de las dinámicas de Beyfortus en EE. UU. y fuera de EE. UU.? Y luego, cuando se trata de la gripe, ¿cuál es su opinión... sobre una base neta, cómo está pensando en las perspectivas? Por un lado, las amenazas del ARNm están disminuyendo, pero las preocupaciones de los inversores sobre los riesgos de los activos preventivos de la competencia están aumentando. Entonces, en términos netos, ¿qué piensa sobre la gripe? Esa es la primera pregunta. Y luego, de manera mucho más sucinta, solo Paul o François, sobre la asignación de capital. Dadas las decepciones en la cartera de proyectos, ¿es justo asumir que la actividad de desarrollo de negocios se acelerará significativamente en el futuro? Alguna... realmente no van a hablar de activos específicos, sino solo de su intención de hacer desarrollo de negocios (BD). ¿Está eso listo para cambiar? François-Xavier Roger: De acuerdo. Gracias. ¿Thomas y François? Thomas Triomphe: Sí. Primero, bienvenido, Pete. Y, de hecho, hubo una pregunta algo similar en el escenario principal, así que seré bastante breve. Sobre las perspectivas de las vacunas, y creo que para ser claros y explícitos, te refieres a los recientes cambios en las recomendaciones de inmunización [infantil] en EE. UU. Quizás unas pocas palabras sobre esto y luego pasaremos a otro tema. Para ser claros, esas recomendaciones han sido fundamentales para asegurar que podamos prevenir enfermedades potencialmente mortales en los ciudadanos estadounidenses durante muchas, muchas décadas. El cambio reciente y repentino que hubo a principios de enero hacia un marco de vacunación infantil de 3 niveles, genera confusión tanto para los padres como para los proveedores. No lo sabemos. Aún no sabemos si habrá un impacto concreto en lo que respecta a este año, pero es demasiado pronto para analizarlo. Sin embargo, me gustaría destacar un par de puntos en cuanto a la dinámica. En primer lugar, han visto que todas y cada una de las sociedades médicas y, con diferencia, la gran mayoría de los profesionales de la salud (HCP, por sus siglas en inglés) han decidido mantener el esquema de vacunación anterior, primer punto. Segundo punto, no se les ha escapado el hecho de que todas las vacunas siguen estando cubiertas por seguros o por Medicaid o Medicare, dependiendo de los diferentes productos. Así que no es una cuestión de cobertura. Pero Pete, tienes razón, podría haber algo de confusión en cuanto al calendario de vacunación de EE. UU. La forma en que lo vemos es qué podemos hacer, y estamos centrados en nuestra energía y nuestras acciones. Estamos interactuando de manera proactiva con los profesionales de la salud y con las sociedades clínicas en cada país, tanto dentro como fuera de EE. UU., ampliamos los beneficios de nuestro producto, cómo se diferencian de los demás, y estamos centrados en lo que podemos hacer. Así que eso es realmente lo que respecta a la situación en EE. UU. Mencionaste un par de cosas sobre Beyfortus en EE. UU. y fuera de EE. UU., lo mencionamos en la llamada anterior. Pero como mencionaba, estoy contento con el rendimiento del '25, un aumento del 9,5%. '26, es demasiado pronto para decirlo. Esperamos ofrecer más orientación al respecto a medida que avancemos en el año, probablemente en la llamada de resultados del tercer trimestre, entonces analizaremos EE. UU. frente a fuera de EE. UU. Tu segundo punto fue sobre la gripe y cómo vemos el mercado en el futuro. Has visto que el rendimiento de la gripe en el cuarto trimestre fue significativo. Quizás sea la oportunidad para mencionar un par de cosas. Es la segunda temporada consecutiva, 2 años seguidos, 2 inviernos donde ha habido un aumento masivo en términos de hospitalizaciones por influenza en todo el hemisferio norte, a este lado del Atlántico o al otro, lo cual es un recordatorio muy importante del hecho de que estos casos pueden prevenirse de manera bastante sencilla con la vacunación, incluida la vacunación diferenciada contra la gripe. Estoy contento con nuestro rendimiento de 2025, que termina demostrando que nuestra cuota de mercado aumentará, especialmente gracias a nuestros productos diferenciados, Fluzone High-Dose, que ha mostrado excelentes datos de nuevo este año clínicamente, así como Flublok [indescifrable], un diferenciador muy importante de cara al futuro. Obviamente, esto se produce en una situación muy específica, es decir, una disminución en términos de VCR en EE. UU. y un ligero aumento de VCR por influenza en Europa, pero entiendes que, desde una perspectiva de valor, estos son mercados muy diferentes. De cara al futuro, probablemente daremos más orientación sobre la gripe en la llamada de resultados del segundo trimestre. El ARNm contra la gripe no es una preocupación para nosotros para 2026. No estará presente. Puede que... tampoco es una preocupación para nosotros en 2027, simplemente porque, como discutimos anteriormente, la gente busca el perfil adecuado en términos de eficacia y perfil de tolerabilidad. Así que creemos que estamos bien posicionados. Tenemos los productos adecuados. Habrá más noticias después de la temporada de reservas, probablemente alrededor de la llamada de resultados del segundo trimestre. Paul Hudson: Gracias, Thomas. ¿François? François-Xavier Roger: Sí, Pete, sobre la pregunta de la asignación de capital, bueno, ante todo, lo presenté anteriormente, tenemos un balance sólido que nos da flexibilidad. Dicho esto, seguiremos siendo muy disciplinados.Así que utilizaremos nuestro capital esencialmente basándonos en 3 criterios en términos de crecimiento externo, BD y M&A. Estratégico, esencialmente en torno a nuestras 4 áreas terapéuticas principales existentes, además de algunos posibles espacios en blanco. Queremos asegurarnos de aportar diferenciación científica con activos de primera clase, activos pioneros en su clase y activos diferenciados, y también queremos asegurar el retorno financiero. Ciertamente no estamos persiguiendo el crecimiento a corto y medio plazo. Vieron nuestro perfil de crecimiento el año pasado. Ven nuestro perfil de crecimiento para 2026, que está en el extremo superior de la industria. Así que no estamos persiguiendo el crecimiento. Más bien, nos estamos centrando en el largo plazo para complementar nuestra cartera de proyectos. Así que tenemos un cierto número de activos en nuestra cartera. Sabemos también que tenemos -- lo discutimos hace unos minutos, que gestionar la [ LOE ] de Dupixent como muy pronto en 2031, acabamos de discutirlo. Como consecuencia de ello, intentaremos centrarnos esencialmente en activos de Fase I y Fase II, que es nuestra prioridad. Podríamos también, como hicimos el año pasado, por cierto, complementarlo con activos comercializados, lo que probablemente, hasta cierto punto, mitigará el impacto en BOI/EPS. De todos modos, seguiremos siendo muy disciplinados. Y no diría que tenemos tiempo porque el tiempo vuela, y tenemos un sentimiento de urgencia. Pero, una vez más, estaremos súper centrados y súper disciplinados. Roy Papatheodorou: La siguiente pregunta es de Steve Scala de TD Cowen. ¿Steve? Thibault Boutherin: Dos preguntas, por favor. Primero, tengo curiosidad por saber por qué Sanofi no ha sido tan comunicativa como Regeneron sobre los programas de extensión del ciclo de vida de Dupixent. Me refiero específicamente a lo que Regeneron compartió a principios de este mes. Entiendo que tienen derechos similares a los que tienen ahora. Entonces, ¿es que simplemente no confían tanto en esos programas? Esa es la primera pregunta. Segunda pregunta: en el pasado, en trimestres anteriores, Sanofi había señalado en la diapositiva de Dupixent que Dupixent era el número 1 en recetas nuevas para la marca y el número 1 en cuota total de marca en los EE. UU. Tengo curiosidad por saber por qué se omitió eso este trimestre. ¿Se debe a la competencia, específicamente de [ Ebglyss ]? Paul Hudson: Muy bien. Brian, 2 preguntas para ti. Brian Foard: Empezaré con la segunda. Steve, gracias. Es una pregunta muy buena. Disculpa, omitimos eso en la diapositiva. Somos el número 1. Seguimos siendo el número 1 en cada una de las indicaciones en cada uno de nuestros especialistas. Así que disculpas, creo que ahora estamos añadiendo más cosas sobre nuevas indicaciones y demás. Probablemente lo omitimos ahí, pero no. Y no preveo que eso cambie pronto. Ahora, en lo que respecta al LCM y la comunicación al respecto desde el punto de vista de Regeneron. Me basaré en lo que dijo Roy. Primero, comienza con nuestra propiedad intelectual. Primero, tengo que pensar en eso, en cómo vamos a seguir defendiendo eso en el futuro. Y Roy dio una declaración al respecto. Así que tenemos bastante tiempo. Pero hemos estado construyendo junto con la alianza y la estrategia de LCM, como se imaginarán, y la revelaremos a su debido tiempo. Lo más probable es que en la primera mitad de este año obtengan una actualización sobre nuestra posición en cuanto a lo que estamos haciendo con Dupixent específicamente. Podría estar relacionado con la formulación, etcétera, pero también obtendrán una pequeña actualización al respecto. Además, estamos trabajando en la próxima generación de IL-4Ra con Regeneron. Regeneron habló un poco de esto en JPMorgan, pero seguimos trabajando y colaborando en programas que tenemos en toda la alianza. Y, de nuevo, eso podría ser realmente significativo como seguimiento de Dupixent y demás. Pero más allá de eso, dado nuestro éxito en toda la alianza desde hace bastante tiempo, siempre estamos abiertos e interesados en considerar futuras colaboraciones con Regeneron, como dijimos en JPMorgan. Así que siento que estamos en un muy buen lugar en este momento, habrá más novedades en un futuro muy cercano. Paul Hudson: Sí. Siguiente pregunta de Sachin Jain de BofA. Seamus Fernandez: Solo 2 preguntas de mi parte. Primero, a nivel general, supongo, para Paul. Hay una frase en el comunicado de prensa que habla de un crecimiento rentable a medio plazo durante 5 años.Y en una conferencia reciente, usted habló sobre potencialmente ofrecer, supongo, implícito con BPA de dos dígitos. Así que, desde una perspectiva general, ¿cuál fue la intención de esa señalización y qué le da consenso en cuanto a su gran pipeline? Así que, solo algunas reflexiones sobre incluir ese comentario en el debate para los inversores. Y luego, en segundo lugar, una para Houman. ¿Obtendremos más datos de la Fase II de TL1A a lo largo del '26 que perfilen mejor el activo a medida que empezamos a mirar esos datos de la Fase III, supongo, hacia el '28? Paul Hudson: Quizás debería dejar que François comente primero sobre el crecimiento rentable. François-Xavier Roger: Sí, crecimiento rentable. Creo que incluimos ese comentario en el comunicado de prensa porque recibimos muchas preguntas. Solo queríamos asegurarnos de que el mercado entienda que esperamos ofrecer un nivel atractivo de crecimiento para empezar durante los próximos 6 años potencialmente y que esto vendrá acompañado de un crecimiento rentable también, porque hubo una pregunta hace un par de trimestres sobre nuestra capacidad para ofrecer un crecimiento rentable cada año. Lo confirmé un poco antes hoy. Hubo una pregunta más específica sobre el '27 dado el fin del reembolso de I+D con Regeneron, pero no es un movimiento defensivo, es solo una confirmación de la forma en que vemos las perspectivas a medio plazo. Houman Ashrafian: Y su segunda pregunta, la respuesta es simplemente, sí. Tendremos datos de mantenimiento para el TL1A, en algún momento de este semestre. Roy Papatheodorou: Siguiente pregunta de James Gordon de Barclays. ¿James? James Gordon: James Gordon de Barclays. Una pregunta era sobre desarrollo de negocio. Sé que ya han tenido algunas preguntas sobre esto, pero una continuación de las mismas, por favor. He visto algunos comentarios atributivos esta mañana sobre que la empresa tiene una capacidad de fuego para BD de entre 14.000 y 15.000 millones de euros para este año. Y asumiendo que eso es correcto, ese fue el comentario, ¿cuál es el pensamiento detrás? ¿Es que realmente pueden impulsar esa inmunología para obtener más activos que podrían complementar un seguimiento de Dupi? O con la inmunología pareciendo un poco saturada y teniendo ya mucho en marcha en inmunología de todos modos y un poco más de competencia en camino también. ¿Podrían enfocarse más allá de Dupi y decir, bueno, vamos a ampliar otras áreas del negocio? Entonces, ¿podrían ser 15.000 millones de euros en un gran acuerdo? Y si es así, ¿es más probable que intenten hacer aún más inmunología o podrían diversificar? Así que la segunda también iba a decirla. Entonces, [inaudible] para AAT, no vi una actualización sobre los planes regulatorios. ¿Ya han hablado con la FDA? O si no, ¿cuándo lo harán? ¿Y creen que pueden presentar la solicitud con los datos que tienen? Paul Hudson: ¿Por qué no dejamos que François, entonces... François-Xavier Roger: No, solo responderé sobre los 15.000 millones de euros, que diría que es el límite superior de lo que podemos hacer para mantener nuestra calificación [ AA ]. Por lo tanto, no tiene nada que ver con dónde podemos invertir por área terapéutica (TA) y demás. Como dije, quiero decir que estamos interesados fundamentalmente en fortalecer nuestra posición en nuestras 4 áreas terapéuticas existentes más, potencialmente, espacios en blanco. Siempre podríamos contemplar ir más allá de eso. Pero los 15.000 millones de euros eran, digamos, la limitación técnica para preservar nuestra calificación AA. Paul Hudson: Gracias. ¿Houman? Houman Ashrafian: Sí. Seguiré el ejemplo de Brian. Gracias por la preparación. Tuvimos datos excelentes, como anunciamos a finales del año pasado. Inminentemente, ciertamente, este semestre del año, acudiremos a la FDA para mantener conversaciones más amplias sobre la trayectoria de esa molécula, como sugerimos anteriormente. Paul Hudson: Vale. Creo que esa fue la última pregunta, ¿o hay una pregunta más? Roy Papatheodorou: Sí. Siguiente pregunta de James Quigley de Goldman Sachs. James Quigley: Tengo 2, por favor. Espero que no se hayan formulado ya, pero lo intentaré de todos modos. Entonces, en primer lugar, continuando con la pregunta de Steve sobre la cartera de Regeneron. Los activos de IL-13 no estaban en la alianza. Entonces, ¿fue una decisión de Sanofi?Entonces, ¿cree que lunsekimig es una opción más atractiva para la IL-13? ¿Puede darnos alguna información sobre por qué le entusiasma la combinación de IL-13 y TSLP para lunsekimig? Y, en segundo lugar, sobre la cartera de hemofilia. ALTUVIIIO sigue mostrando un fuerte crecimiento. ¿Cuáles son sus expectativas en cuanto a ganar cuota de mercado adicional de cara a 2026? ¿Está dispuesto a ofrecer una previsión de ventas máximas ahora que ha alcanzado el estatus de superventas? Y también sobre Qfitlia, el lanzamiento progresa de forma constante. Ya tienen la aprobación en China. ¿Cuáles han sido los comentarios sobre dónde se está utilizando Qfitlia? ¿Existen preocupaciones persistentes sobre la trombosis con el producto que puedan estar frenándolo? Paul Hudson: Bien. Muchas gracias. Bien, Brian, te paso la palabra. Brian Foard: Sí, James, muchas gracias por la pregunta. Lo abordé brevemente justo antes. No hay una decisión necesariamente tomada sobre la IL-13. Creo que hablamos de esto un poco en JPMorgan hace no mucho tiempo. Pero, como dije antes, no está en la alianza actualmente, pero siempre estamos abiertos a conversar con Regeneron sobre la posibilidad de incluirla en la alianza. Como también dije, tenemos un IL-4 RA de acción prolongada que sí está en la alianza y en el que estamos trabajando ahora mismo como un activo sucesor de [ dupilumab ]. Así que, de nuevo, tenemos una gran asociación duradera con Regeneron, por lo que siempre hablaremos con ellos sobre lo que podemos hacer juntos a continuación. Y en lo que respecta a Qfitlia, quieres que aborde el tema de Qfitlia a continuación. Qfitlia es, de nuevo, todavía es pronto en cuanto al lanzamiento. Dijimos desde el principio que es una terapia muy interesante en el sentido de que es un tipo de medicina de precisión muy dirigida, por así decirlo, que llega al diagnóstico en lo que respecta a los niveles de antitrombina. Y, de nuevo, lo que dijimos es que tendremos un aumento más lento. Creo que será mucho más sólida en el futuro desde el punto de vista del paciente, ya que los médicos realmente pueden ajustarla según la evolución del paciente y es realmente más personalizada para cada paciente. Hasta ahora, hemos recibido muy buenos comentarios del mercado. No hay preocupaciones en cuanto a la seguridad hasta el momento. Pero, de nuevo, es pronto y es prometedor. Les mantendremos informados en futuras llamadas. Paul Hudson: Bien. Gracias, Brian. ¿Y creo que puede haber una más? Ejecutivo desconocido: Sí, una pregunta más y la última pregunta de Graham Parry de Citi. ¿Graham? Graham Glyn Parry: Disculpas si ya se ha preguntado, creo que sí. Solo quería consultar sobre itepekimab. Ustedes hablan de buscar datos adicionales para el camino a seguir. Entonces, ¿pueden darnos plazos sobre qué es lo que están buscando en los datos y la claridad y los plazos sobre el camino a seguir para esa molécula? Y luego, sobre tolebrutinib en EE. UU., ¿es correcto asumir que no hay camino a seguir en EE. UU.? Si pudiera comentar sobre la actitud de los reguladores del resto del mundo respecto a la capacidad de seguimiento en comparación con EE. UU., sería muy útil. Houman Ashrafian: Graham de Citi, y para los que lo sepan, no, he dejado claro ese punto. Gracias por la pregunta. La primera pregunta, permítanme hacerla a la inversa, el enfoque de tolebrutinib es bastante directo. Estamos esperando los comentarios regulatorios del resto del mundo, como usted dice de la UE. Y veremos a dónde lo llevamos a partir de ahí. Y luego sobre itepekimab, como he dicho constantemente, los próximos pasos para itepekimab se determinarán principalmente mediante interacciones con la FDA para establecer exactamente los requisitos para un estudio de replicación para la Fase III en el futuro. Tan pronto como lo sepamos, nos comprometeremos a compartirlo de manera más amplia en asociación con nuestros exitosos socios de la alianza, Regeneron. Paul Hudson: Bien. Gracias, Houman. Gracias, Graham. Bueno, gracias por esta última pregunta. En 2025, logramos un año sólido de crecimiento rentable. Las ventas aumentaron un 9,9 % a tipos de cambio constantes, mientras que el BPA del negocio mejoró significativamente más rápido, un 15 %.Lanzamos 3 nuevos medicamentos y vacunas: Qfitlia, Wayrilz y Nuvaxovid. Todo esto fue posible gracias al esfuerzo dedicado de todos los colegas de Sanofi en todo el mundo. En 2026, esperamos que las ventas crezcan en un porcentaje de un solo dígito alto y que el beneficio por acción (EPS) del negocio crezca ligeramente más rápido que las ventas. Anticipamos que el crecimiento rentable continuará durante al menos 5 años. Basándonos en nuestra cartera de proyectos, combinada con oportunidades de crecimiento externo, nuestra ambición es buscar el crecimiento de las ganancias durante la próxima década. Con esto, me gustaría agradecerles por el interés en Sanofi, y ahora cerraremos la llamada. Gracias.