Healio10/6/2026Somewhat-Bearish (-0.207)
La FDA busca retirar la aprobación de avacopan por presunta manipulación de datos y declaraciones falsas
La FDA busca retirar su aprobación de avacopan (Tavneos) para la vasculitis asociada a ANCA, alegando que el fabricante original, ChemoCentryx, realizó manipulación de datos y declaraciones falsas durante el ensayo del fármaco. Amgen, que adquirió avacopan, disputa estas acusaciones y mantiene que el medicamento es seguro y eficaz, además de abordar las preocupaciones posteriores a la comercialización sobre lesiones hepáticas y el síndrome de desaparición de la vía biliar. La situación ha llevado a un desacuerdo de alto riesgo, con Amgen negándose a retirar voluntariamente el fármaco y la FDA solicitando una audiencia.
