Ponente desconocido
Operador: Buenos días y gracias por permanecer en línea. Bienvenidos a la llamada de resultados del Primer Trimestre de 2026 de AbbVie. [Instrucciones del operador] Esta llamada también se está grabando. Si tiene alguna objeción, puede desconectarse en este momento. Ahora me gustaría presentar a la Sra. Liz Shea, Vicepresidenta Senior de Relaciones con Inversionistas.
Elizabeth Shea: Buenos días y gracias por acompañarnos. También están en la llamada conmigo hoy Rob Michael, Presidente y Director Ejecutivo; Jeff Stewart, Vicepresidente Ejecutivo y Director Comercial; Roopal Thakkar, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo y Directora Financiera; y Scott Reents, Vicepresidente Ejecutivo y Director Financiero. Antes de comenzar, señalaré que algunas de las declaraciones que hacemos hoy podrían considerarse declaraciones a futuro basadas en nuestras expectativas actuales. AbbVie advierte que estas declaraciones a futuro están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente de los indicados en nuestras declaraciones a futuro. Información adicional sobre estos riesgos e incertidumbres se incluye en nuestros expedientes ante la SEC. Abby no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones a futuro, excepto según lo requerido por la ley. En la llamada de hoy, se utilizarán medidas financieras no-GAAP para ayudar a los inversionistas a comprender el desempeño del negocio de AbbVie. Estas medidas financieras no-GAAP se concilian con medidas financieras GAAP comparables en nuestro comunicado de resultados y presentaciones regulatorias de hoy, que pueden encontrarse en nuestro sitio web. Después de nuestros comentarios preparados, tomaremos sus preguntas. Así que, con eso, cedo la palabra a Rob.
Robert Michael: Gracias, Liz. Buenos días a todos y gracias por acompañarnos. AbbVie está comenzando el año de manera excelente, con resultados del primer trimestre que superan nuestras expectativas en todo nuestro portafolio diverso. Estamos ofreciendo un crecimiento de primer nivel y continuamos fortaleciendo nuestra perspectiva a largo plazo con avances en el pipeline y transacciones estratégicas. Pasando a nuestro desempeño del primer trimestre. Logramos una utilidad por acción ajustada de 2.65 dólares, es decir, 0.07 dólares por encima del punto medio de nuestra guía. Los ingresos netos totales fueron de 15 mil millones de dólares, superando nuestras expectativas en 300 millones de dólares y reflejando un sólido crecimiento de ventas del 12.4%. Me complace especialmente el impulso en inmunología y neurociencia, que ambas están logrando ganancias de participación en mercados en crecimiento. Con base en este sólido desempeño, estamos incrementando nuestra guía de utilidad por acción ajustada para todo el año en 0.12 dólares y ahora esperamos una EPS ajustada entre 14.08 y 14.28 dólares. Ahora me dirijo a I+D. Estamos logrando avances significativos al impulsar programas en todas las etapas de desarrollo. Entre los aspectos destacados recientes se incluyen las presentaciones regulatorias en EE. UU. de Rinvoq para alopecia areata, lo que nos brinda una posible nueva fuente de crecimiento en dermatología, y la inducción subcutánea de Skyrizi en la enfermedad de Crohn, con una decisión de aprobación esperada más adelante este año. También vimos datos interinos prometedores de nuestro estudio de plataforma para Crohn, combinando Skyrizi y nuestro propio alpha 4 beta 7, con potencial para ofrecer una eficacia transformacional. En obesidad, anunciamos datos de etapa inicial para nuestro Amlin Analog 295 con resultados de pérdida de peso muy alentadores. En oncología, ahora esperamos la presentación regulatoria de [indiscernible] para finales de este año, lo cual es antes de nuestras expectativas anteriores. También ampliamos nuestro pipeline emergente de oncología al cerrar el acuerdo Remagen, lo que nos da un anticuerpo bispecífico novedoso PD-1 VEGF. Continuaremos fortaleciendo nuestra cartera con desarrollo de negocios para acceder a innovación externa. Y dada nuestra sólida perspectiva de crecimiento, contamos con una capacidad financiera significativa para emprender oportunidades tanto de etapas tempranas como tardías. Por último, como parte del compromiso de AbbVie de 100 mil millones de dólares con I+D en EE. UU. y con inversiones de capital durante la próxima década, recientemente anunciamos la construcción de varios nuevos sitios de manufactura. Esto incluye una inversión de $1.4 mil millones para construir un campus de fabricación farmacéutica en Carolina del Norte, y una inversión de $380 millones para 2 nuevas plantas en North Chicago. Estas inversiones estratégicas fortalecerán la capacidad de AbbVie para producir avances médicos en inmunología y neurociencia, oncología y obesidad. En resumen, los fundamentos de nuestro negocio son sólidos y estamos bien posicionados para ofrecer un crecimiento de primer nivel a largo plazo. Con eso, pasaré la llamada a Jeff para comentarios adicionales sobre nuestros aspectos más destacados comerciales. ¿Jeff?
Jeffrey Stewart: Gracias, Rob. Empezaré con los resultados trimestrales de inmunología, que arrojaron ingresos totales de $7.3 mil millones, reflejando un impresionante crecimiento de ventas de $1 mil millones. Las ventas totales de Skyrizi fueron de $4.5 mil millones, con un aumento del 29.2% sobre una base operativa, superando nuestras expectativas. Seguimos demostrando un desempeño excepcional en la enfermedad psoriásica, donde estamos ganando participación y tenemos un liderazgo claro sobre todos los biológicos y orales con una ventaja muy amplia. El mercado de la psoriasis psoriásica está creciendo con solidez, y nos sentimos extremadamente confiados en el perfil de Skyrizi, de clase líder, incluidas una eficacia alta y duradera tanto en piel como en articulaciones, además de una pauta de dosificación trimestral sencilla, lo que en conjunto nos da una ventaja distintiva frente a todas las terapias existentes y emergentes en este ámbito. Además, continuamos generando evidencia convincente para respaldar a Skyrizi como la opción de tratamiento preferida para la enfermedad psoriásica. En la reciente reunión de la AAD, presentamos nuevos datos que destacan la fuerte eficacia de Skyrizi en la psoriasis genital y del cuero cabelludo, que son áreas muy difíciles de tratar y que a menudo generan una carga social y emocional significativa para los pacientes. La FDA ha aprobado recientemente añadir los nuevos resultados de este estudio en estas áreas de alto impacto a la etiqueta de SKYRIZI. También contamos ahora con eficacia a largo plazo y datos radiográficos en la artritis psoriásica, que demuestran la eficacia duradera de Skyrizi, con casi el 90% de los pacientes sin progresión radiográfica durante 5 años de tratamiento. Estos datos reforzarán nuestro liderazgo ya existente en el importante segmento de PSA, donde Skyrizi es líder de participación en juego en primera línea para pacientes en ambos segmentos, derm y room. El desempeño también sigue siendo muy robusto en EII, donde Skyrizi va camino de entregar un crecimiento de ventas global de más del 30% tanto en enfermedad de Crohn como en colitis ulcerosa este año. La dinámica competitiva dentro de la EII se está desarrollando en línea con nuestras expectativas, y Skyrizi continúa capturando una participación líder de los inicios de pacientes nuevos totales en EE. UU. en el trimestre, incluyendo un liderazgo muy significativo en primera línea, que es la señal más sólida de la preferencia general del médico por Skyrizi. También me complace los resultados convincentes de nuestro reciente estudio de inducción subcutánea para Crohn, con datos, en particular en la población bio-naive, que creemos se compara muy favorablemente frente a la competencia, y esperamos proporcionar una opción adicional de dosificación para los médicos y los pacientes con EII más adelante este año. Ahora, en cuanto a Rinvoq, que también está funcionando por encima de nuestras expectativas. Las ventas globales fueron de $2.1 mil millones, con un aumento del 20.2% sobre una base operativa. La demanda sigue siendo sólida en todas las indicaciones de Rinvoq. Ahora estamos logrando cifras de participación en pacientes en el rango de los dos dígitos altos y vemos una buena inflexión en las prescripciones en gastro, especialmente en CU, luego de la reciente expansión de la etiqueta que respalda el acceso a Rinvoq antes en el paradigma de tratamiento para pacientes con EII. También estamos planificando la posible comercialización a corto plazo de 2 indicaciones adicionales, [indescifrable], que ampliarán de manera significativa la etiqueta de Rinvoq y donde también hemos ampliado recientemente nuestra fuerza de campo para apoyar estas oportunidades emergentes. Por último, en inmunología, las ventas globales de HUMIRA fueron de $688 millones, con una disminución del 40.3% sobre una base operativa, lo que refleja la competencia de biosimilares y está en línea con nuestras expectativas. Pasando a neurociencia, donde seguimos superando nuestras expectativas también.Los ingresos totales fueron de casi 2.9 mil millones de dólares, un 24.3% más en términos operativos. En migraña, nuestra cartera líder continúa ganando participación de mercado con [indiscernible] y Botox Therapeutic, cada uno con un sólido crecimiento de ventas de dos dígitos. En psiquiatría, las ventas globales de Vraylar fueron de 905 millones de dólares, un 18.4% más, lo que refleja un fuerte crecimiento de las prescripciones tanto en el trastorno bipolar como en la MDD coadyuvante. Vraylar tiene un competidor de marca significativo cerca, y esperamos un impulso continuo tras la introducción de nuevas dosis más bajas, lo que permite flexibilidad de prescripción, así como el uso pediátrico. Pasando a la enfermedad de Parkinson. Seguimos viendo una adopción alentadora para VYALEV, que está en camino para lograr ingresos de blockbuster este año. Las ventas totales fueron de 201 millones de dólares, aproximadamente un 10% más en una base secuencial. También nos estamos preparando para la posible aprobación y lanzamiento de Tavapadon en EE. UU. más adelante este año. un tratamiento oral nuevo y emocionante para pacientes con Parkinson y una adición muy complementaria a nuestra creciente cartera de Parkinson con Biolab y Duopa. Tavapadon ha demostrado una fuerte eficacia tanto como monoterapia como como terapia adicional a la atención estándar, y creemos que representará una oportunidad comercial considerable. Pasemos ahora a oncología, donde los ingresos totales fueron de más de 1.6 mil millones de dólares, un 3% menos en términos operativos. Venclexta sigue desempeñándose muy bien. especialmente en CLL, ya que el uso en combinación con inhibidores de BTK está surgiendo como una duración de tratamiento fija preferida a nivel mundial. Recientemente hemos recibido aprobaciones completas en EE. UU. y el Reino Unido, así como una opinión positiva de CHMP para el uso de Venclexta con BTK para ese curso de tratamiento fijo. Las ventas totales de Venclexta fueron de 770 millones de dólares, un 9.7% más en términos operativos. El crecimiento continuo de las ventas de [indiscernible] también ayudó a compensar parcialmente la esperada disminución de ventas de IMBRUVICA, que bajó un 24.7% debido a precios IRA y presión competitiva de participación. Pasando ahora a estética, que entregó ventas globales de casi 1.2 mil millones de dólares, un 5.1% más en términos operativos. Los ingresos totales de Botox cosmetic fueron de 668 millones de dólares, un 17% más, reflejando una comparación favorable de precios en EE. UU., así como un crecimiento de mercado modesto a nivel global. Las ventas globales de Juvederm fueron de 232 millones de dólares, un 2.9% menos, reflejando vientos en contra continuos en mercados clave de rellenos dérmicos. Si bien los vientos en contra económicos han continuado impactando las condiciones del mercado a nivel global, las perspectivas a largo plazo para la categoría siguen siendo atractivas dada la alta preferencia de los consumidores y las tasas bajas de penetración. Como líder de la industria, estamos invirtiendo en promoción y en apoyar la activación del paciente. Me entusiasma particularmente la posibilidad de [indiscernible], nuestro toxina de acción rápida y de corta duración que, una vez aprobada, esperamos que amplíe el mercado y complemente muy bien nuestra cartera de toxinas. Mientras [indiscernible] se retrasa en EE. UU., seguimos anticipando la aprobación y los lanzamientos de este año en mercados internacionales clave, incluidos Europa, Canadá y Japón. Así que, en general, estoy sumamente satisfecho con la ejecución y el desempeño sólido continuo en toda nuestra cartera comercial. Y con eso, pasaré la llamada a Roopal para que haga comentarios sobre nuestros aspectos destacados de I+D. Roopal?
Roopal Thakkar: Gracias, Jeff. Seguimos avanzando bien en toda nuestra cartera de productos en desarrollo. Empezaré con los programas de dermatología en inmunología. Como Jeff acaba de mencionar, en la reciente reunión AAD se presentaron nuevos datos que destacan la fuerte eficacia de SKYRIZI en psoriasis genital y en el cuero cabelludo, así como la eficacia a largo plazo, incluyendo datos radiográficos en artritis psoriásica. Estas presentaciones recientes se suman al creciente conjunto de evidencia que respalda el perfil de Skyrizi como de primera clase en enfermedades psoriásicas. Su fuerte eficacia duradera tanto en piel como en medidas articulares, su perfil favorable de seguridad y tolerabilidad, y su cómoda pauta de mantenimiento trimestral nos dan confianza en que Skyrizi seguirá siendo la opción de tratamiento de primera línea preferida para pacientes con enfermedad psoriásica. Además, hay conversaciones en curso con la FDA con respecto a un lenguaje de etiqueta revisado relacionado con la evaluación de la tuberculosis para Skyrizi. Si bien el seguimiento con TV se ha vuelto bastante rutinario antes de iniciar el tratamiento con biológicos, un lenguaje actualizado permitiría a los proveedores de atención médica utilizar su criterio clínico. Pasando a Rinvoq. La solicitud regulatoria para alopecia areata se presentó recientemente a la FDA; se anticipan decisiones de aprobación más adelante este año en Europa y Japón y a principios de 2027 en Estados Unidos. [indiscernible]. Los estudios de Fase III para Rinvoq y lutukizumab avanzan bien y se mantienen encaminados para obtener resultados de primera línea de 16 semanas en la segunda mitad de este año. Ahora, en gastroenterología. Se cumplieron todos los criterios coprimarios y las principales variables secundarias en el estudio de Fase III AFFIRM con la inducción cutánea de Skyrizi en la enfermedad de Crohn, lo que demuestra niveles muy altos de respuesta endoscópica y remisión clínica. Aunque no es una comparación directa uno a uno, al cotejar estos datos con los resultados del programa de inducción IV de Skyrizi, la inducción subcu lograda resultados numéricamente más altos en puntos finales clave. Estamos sumamente satisfechos con el fuerte desempeño demostrado por la reducción subcutánea, especialmente considerando que este estudio incluyó una población de pacientes muy difícil de tratar. 2/3 de los pacientes recibieron terapia avanzada previa, y la mitad falló 2 o más terapias, y un tercio falló [indiscernible] o un inhibidor de JAK. Los datos de quienes no habían experimentado previamente terapia avanzada fueron particularmente notables: el 61% de los pacientes con Skyrizi logró respuesta endoscópica y el 73% logró remisión clínica en la semana 12. Esto es 45 puntos más alto que el placebo en ambas medidas. Estos son resultados muy impresionantes, que seguirán respaldando el uso de primera línea. Estos datos refuerzan el perfil de Skyrizi como el mejor en su clase y brindan una opción adicional de dosificación de inducción para pacientes con enfermedad de Crohn. Nuestra solicitud regulatoria en EE. UU. se presentó recientemente, con una decisión de aprobación prevista más adelante este año. La inducción subcu para colitis ulcerosa también se está evaluando, y analizaremos opciones con las autoridades sanitarias. A continuación, otros programas de gastro. Se completó recientemente un análisis interino en el estudio de la plataforma de enfermedad de Crohn. En la cohorte que evalúa Skyrizi más nuestro novedoso anticuerpo anti alfa-4 beta-7, ABBV-382, la combinación dio lugar a una mayor tasa de remisión endoscópica en la semana 12 y en la semana 24. La tasa fue el doble que la de cualquiera de los brazos de monoterapia. La remisión endoscópica se logró aproximadamente en el 42% de los pacientes que recibieron la combinación en la semana 24. Estos resultados se confirmaron: se observaron en una población amplia con una enfermedad grave y refractaria, que incluyó 82% de fracasos de tratamientos avanzados y 53% de pacientes que fallaron 2 o más tratamientos avanzados; entre los pacientes que previamente habían recibido terapias avanzadas, el 63% falló un agente con un mecanismo superpuesto con la combinación y el 20% falló un inhibidor de JAK. En la línea de base, los pacientes tenían un índice medio de actividad de la enfermedad de Crohn de 325 y una puntuación endoscópica simple de 14, lo que representa una población de pacientes muy refractarios al tratamiento. Lograr este nivel de remisión endoscópica en este contexto es un logro particularmente significativo, ya que este punto final es una medida objetiva de curación mucosa y se asocia con beneficios a largo plazo, incluidos menores tasas de hospitalización, cirugía y progresión de la enfermedad. La seguridad de la combinación fue coherente con los perfiles de las monoterapias: no se observaron señales nuevas. Estos resultados demuestran el potencial nivel transformador de eficacia que puede lograr nuestra novedosa combinación. Se espera que el estudio se complete en el tercer trimestre, con una presentación en una reunión médica prevista para inicios del próximo año.Está previsto que comience este verano un estudio de Fase IIb en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa para evaluar Skyrizi en combinación con el 382 y con nuestro anticuerpo TL1A de vida media prolongada. En paralelo, evaluaremos opciones de aceleración de Fase II para Skyrizi más 382 en la enfermedad de Crohn. En el cohorte de Skyrizi más lutikizumab, la combinación no se diferenció de manera suficiente de la monoterapia con Skyrizi y no avanzaremos. En el pipeline de inmunología en etapa temprana, estamos a punto de finalizar un estudio de Fase I para un inhibidor [no discernible], ABBV-848, y planeamos comenzar un estudio de Fase II en artritis reumatoide más adelante este año. Este potente inhibidor tiene el potencial de aportar eficacia similar a la de los biológicos, un perfil de seguridad favorable, sin advertencias en recuadro y una dosificación oral conveniente una vez al día. Ahora analizaré la neurociencia. El análisis preliminar se completó recientemente en nuestro ensayo de Fase II que evalúa ABBV-932 en la depresión bipolar. En el estudio, la diferencia general observada entre los grupos tratados con el fármaco y placebo no fue estadísticamente significativa. Sin embargo, en un análisis de subgrupos preespecificado de pacientes con bipolar I se observó una señal de eficacia. El perfil de seguridad de 932 fue en general similar al placebo, incluidas las tasas de acontecimientos extrapiramidales, lo que demuestra el potencial de un perfil de tolerabilidad más favorable en comparación con Vraylar. Estamos evaluando los siguientes pasos para continuar el desarrollo de 932 en pacientes con bipolar 1. Continúan los trabajos de escalamiento de dosis para emraclidina tanto en esquizofrenia como en pacientes de edad avanzada. En esquizofrenia, hemos aprobado la dosis de 100 miligramos y comenzaremos a evaluar 150 miligramos. Se planea iniciar estudios de Fase II en monoterapia y esquizofrenia como terapia adyuvante, así como psicosis relacionada con la enfermedad de Alzheimer, Parkinson y demencia con cuerpos de Louis, durante el cuarto trimestre. Pasando a nuestro activo psicodélico, Bretisilocina. Habrá datos adicionales de un estudio de Fase II en curso en trastorno depresivo mayor disponibles este año. Varios estudios están planificados para comenzar en 2026, incluyendo un ensayo de Fase III para tratamiento agudo de un solo ciclo en TDM, una Fase IIb que evalúe la dosificación repetida para uso crónico en TDM y una prueba de concepto de Fase II y trastorno de estrés postraumático. Y, en la enfermedad de Parkinson, seguimos en el camino para una decisión de aprobación para tavapadon en el tercer trimestre. Pasando a nuestro programa de tumores sólidos en oncología. [No discernible] progresa bien en una amplia gama de tipos de tumores. En la próxima reunión de la ASCO, se presentarán los resultados tempranos de seguridad y eficacia para Tmab-A en cáncer de cabeza y cuello y de ovario. Con base en estos resultados, nos estamos coordinando con los reguladores sobre formas de acelerar los programas para Temab-A más pembrizumab en cáncer de cabeza y cuello en primera línea y Temab-A más bevacizumab en cáncer de ovario en primera línea. En cáncer colorrectal, hemos tomado la decisión de actualizar nuestra estrategia en la tercera línea y, en adelante, nos centraremos en el programa pivotal con Temab-A en combinación con bevacizumab en una población de todos los pacientes (all-comers), en lugar de perseguir la monoterapia en pacientes seleccionados con cMET. Dirigirse a todos los pacientes permitirá que Temab-A alcance una población sustancialmente más amplia. Temab-A más bevacizumab mostró tasas de respuesta mejoradas y control de la enfermedad frente al estándar de atención actual, independientemente de los niveles de expresión de c-MET. El tratamiento con Temab-A a 2,4 miligramos por kilogramo más [no discernible] logró una tasa de respuesta objetiva del 30% y una tasa de control de la enfermedad confirmada del 97%, en comparación con tasas del 0% y 70%, respectivamente, para [no discernible]. Dado el aumento de la población de pacientes para el ensayo de Fase III en all-comers, anticipamos un reclutamiento más rápido que el del estudio en pacientes seleccionados con cMET. Se espera que la divulgación inicial de datos ocurra en la segunda mitad del próximo año. En cáncer de pulmón, Temab-A recibió su primera designación de terapia de avance como monoterapia en segunda línea para cáncer de pulmón no microcítico no escamoso con EGFR tipo salvaje.Estamos en proceso de planificar un ensayo de Fase III en este entorno. SP369624356 En cáncer de pulmón de célula pequeña, recientemente comenzó un ensayo de Fase III para monoterapia, ABBV-706, en pacientes con enfermedad recaída y refractaria. También se planea iniciar este año dos estudios de Fase II que evalúan combinaciones en tríada de 706 en pacientes en primera línea. Estos ensayos evaluarán 706 en combinación con atezolizumab más [indiscernible] activadores de células. Pasando a los datos de escalamiento de dosis de AbbVie 96 en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en líneas tardías, se presentarán en la reunión de la ASCO. Con base en estos resultados, estamos en proceso de analizar con los reguladores opciones de aceleración para avanzar a ensayos de Fase III lo más rápido posible. También seguimos ampliando nuestro portafolio de tumores sólidos mediante inversiones en innovación externa, incluyendo una con Castro Therapeutics; recientemente comenzamos un estudio de Fase I para evaluar un inhibidor [indiscernible] en tumores sólidos avanzados con mutaciones de KRAS. Este inhibidor de próxima generación tiene el potencial de ofrecer un perfil mejorado de eficacia y seguridad gracias a un aumento de la potencia y especificidad frente a las mutaciones de KRAS más relevantes, y al mismo tiempo preservando H y NRAS [indiscernible]. Nuestra estrategia es combinar este inhibidor pan-KRAS con Temab-A en cáncer de páncreas, pulmón y colorrectal. En oncología hematológica, nuestro ensayo de Fase III que evalúa monoterapia [indiscernible] en tercera línea más mieloma múltiple se encuentra adelantado respecto del calendario. Esperamos un resultado de tasa de respuesta en el tercer trimestre con la posibilidad de ver también un análisis interino sobre supervivencia libre de progresión. Si este análisis interino es positivo, las presentaciones regulatorias ocurrirían más adelante este año. El avance continúa también en líneas más tempranas de tratamiento. El aumento del uso de anticuerpos anti-CD38 en un entorno de tratamiento más temprano está impulsando la necesidad de combinaciones de BCMA sin CD38, particularmente aquellas que puedan proporcionar la comodidad de la dosificación mensual de BCMA combinada con un agente oral. Ya están en marcha los planes para un estudio de Fase III que evalúe [indiscernible] en combinación con [indiscernible] en segunda línea, en pacientes, incluyendo aquellos que estuvieron expuestos o fueron refractarios a un anticuerpo CD38, o que perdieron la respuesta a BCMA, CAR-T o ADC. Pasando a otras áreas de nuestro portafolio. En estética, la FDA emitió una carta de respuesta completa para nuestra solicitud [indiscernible] relacionada con preguntas de fabricación. La CRL no identificó problemas relacionados con la seguridad, la eficacia ni el etiquetado de [indiscernible], y la FDA tampoco ha solicitado que se realicen ensayos clínicos adicionales. Trabajaremos de cerca con la FDA para abordar sus comentarios y determinar los siguientes pasos para la re-submisión. En obesidad, se anunciaron resultados positivos de resultados de línea superior a partir de un estudio de dosis múltiples crecientes, que evalúa nuestro análogo de amilina de acción prolongada, ABBV-295. En el estudio, 295 demostró una pérdida de peso clínicamente significativa de casi 10% y, después de solo 12 semanas de tratamiento, a pesar de haber incluido una población predominantemente masculina no obesa, 295 fue bien tolerado, con mayormente eventos adversos gastrointestinales leves y transitorios; no se reportaron casos de náuseas, vómitos o diarrea severos. Estos resultados tempranos son alentadores y refuerzan nuestra visión de que nuestro análogo de amilina de acción prolongada tiene el potencial de proporcionar una fuerte pérdida de peso con una tolerabilidad favorable. En las siguientes fases del desarrollo, se probarán dosis más altas de 295 en pacientes con obesidad, incluidos regímenes cada dos semanas y mensuales. Se esperan datos interinos de nuestro estudio de Fase I en pacientes con obesidad más adelante este año. Se espera que nuestro programa de Fase II comience ahora en el tercer trimestre. Para resumir, continúa un progreso significativo en nuestro portafolio y esperamos recibir datos adicionales importantes, presentaciones regulatorias y aprobaciones durante todo 2026. Con esto, cedo la llamada a Scott.
Scott Reents: Gracias, Roopal. Comenzando con los resultados de nuestro primer trimestre. Reportamos ganancias ajustadas por acción de 2.65 dólares y que es 0.07 por encima del punto medio de nuestra guía. Estos resultados incluyen un impacto desfavorable de 0,41 dólares en gastos de I+D de IP adquirida. Los ingresos netos totales fueron 15 mil millones de dólares; esto refleja un crecimiento de la primera categoría del 12,4%, incluidos 2,1% de impacto favorable por tipo de cambio. El margen bruto ajustado fue del 83,6% de las ventas. Los gastos de I+D ajustados fueron del 15,1% de las ventas, y los gastos de SG&A ajustados fueron del 22,7% de las ventas. El ratio de margen operativo ajustado fue del 40,8% de las ventas, lo que incluye un impacto desfavorable del 5% por gastos de IPR&D de IP adquirida. El gasto neto por intereses fue de 645 millones de dólares; la tasa de impuestos ajustada fue del 15,4%. Pasando a nuestras perspectivas financieras. Estamos elevando la guía de ganancias ajustadas por acción para el año completo a un rango entre 14,08 y 14,28 dólares. Tenga en cuenta que esta guía no incluye una estimación para gastos de IPR&D de IP adquirida que puedan incurrirse más allá del primer trimestre. Ahora esperamos ingresos netos totales de aproximadamente 67,3 mil millones de dólares, un aumento de 300 millones. El impacto del tipo de cambio en el crecimiento de las ventas del año completo se mantiene aproximadamente en línea con nuestras expectativas anteriores. Esta previsión de ingresos mejorada incluye las siguientes suposiciones aproximadas para varios de nuestros productos y áreas terapéuticas clave. Ahora esperamos ingresos globales de Skyrizi de 21,6 mil millones de dólares, un aumento de 100 millones, lo que refleja el crecimiento de la demanda en indicaciones de psoriasis y EII. Ventas globales de Rinvoq de 10,2 mil millones de dólares, un aumento de 100 millones, lo que refleja un desempeño sólido en las indicaciones de artritis en sala y gastrointestinales. Ingresos totales de Neurociencia de 12,6 mil millones de dólares, un aumento de 100 millones, lo que refleja el impulso en toda la cartera. Pasando a la P&L de 2026. Seguimos pronosticando un margen bruto ajustado para el año completo por encima del 84% de las ventas. Gastos de I+D ajustados de aproximadamente 9,7 mil millones de dólares y gastos de SG&A ajustados de aproximadamente 14,2 millones de dólares. Ahora anticipamos un ratio de margen operativo ajustado de aproximadamente 47,5% de las ventas, en línea con nuestras expectativas previas después de incluir el impacto desfavorable de aproximadamente 1% de gastos de IPR&D de IP adquirida incurridos durante el primer trimestre. También ahora esperamos un gasto neto por intereses ajustado de aproximadamente 2,7 mil millones de dólares, una reducción de 100 millones, principalmente relacionado con tasas favorables sobre nuestra emisión de deuda. Pasando al segundo trimestre. Anticipamos ingresos netos de aproximadamente 16,7 mil millones de dólares. Esto incluye un impacto favorable estimado del 0,6% por tipo de cambio. Estamos pronosticando un ratio de margen operativo ajustado de aproximadamente 50%. Esperamos — esperamos ganancias ajustadas por acción entre 3,74 y 3,78 dólares. Esta guía no incluye gastos de IPR&D de IP adquirida que puedan incurrirse en el trimestre. Para concluir, AbbVie continúa ofreciendo resultados sobresalientes y nuestra salud financiera sigue siendo muy sólida. Nuestras prioridades de asignación de capital siguen enfocadas en el futuro, ya que estamos invirtiendo en el negocio a niveles récord, tenemos flexibilidad financiera para llevar a cabo atractivas oportunidades de desarrollo de negocio y devolver capital a los accionistas a través de nuestro dividendo sólido y en crecimiento. Con eso, volveré a ceder la llamada a Liz.
Elizabeth Shea: Gracias, Scott. Ahora abriremos la llamada para preguntas. Con el fin de escuchar a la mayor cantidad de analistas posible durante el resto de la llamada. Le pedimos que limite sus preguntas a 1 o 2. Operador, primeras preguntas, por favor.
Operator: La primera pregunta viene de David Amsellem de Piper Sandler.
David Amsellem: Entonces, agradezco todas las métricas que ha compartido sobre Skyrizi, pero quería conocer sus opiniones sobre el panorama competitivo, particularmente con el lanzamiento de code: ¿están pensando en su impacto en [no se entiende] de cara al futuro, si es que lo hay? Y háganos un poco de contexto sobre su estrategia de mensajería detallando a los profesionales sobre el producto mientras entramos en este periodo con una competencia más intensa.
Jeffrey Stewart: Sí. Gracias, David. Soy Jeff. Daré un poco de contexto sobre eso. Como mencioné, es un producto excepcional.Vemos en nuestras auditorías y en nuestros sistemas de seguimiento que, en los últimos un par de trimestres, a pesar de un nivel de participación extraordinariamente alto—en realidad, más de 4 veces, la participación en juego y la participación total frente al siguiente competidor líder—nuestro NBRx se ha acelerado y ha seguido alcanzando máximos históricos. Y eso es por algunos de los elementos, ¿verdad? Los datos de superioridad que tenemos sobre la depuración de la piel son simplemente excepcionales. Así que tenemos ensayos cara a cara en 5 mecanismos en psoriasis, incluidos los 2 agentes orales, el [indiscernible] y [indiscernible]. Podemos demostrar una durabilidad líder en la categoría en el mundo real. Es una adherencia simplemente excepcional, dada la pauta de dosificación y la capacidad de mantener la enfermedad controlada. Tenemos esa indicación líder de PSA con esos nuevos datos de estabilidad conjunta a 5 años que Roopal y yo destacamos, y luego estos nuevos datos sobre áreas difíciles de tratar, como el cuero cabelludo, los genitales, las manos y los pies, de cabeza a pie para Skyrizi, por así decirlo. Así que esos son mensajes realmente, realmente potentes para los médicos que prescriben este medicamento. Yo diría que hay otras cosas alrededor de la(s) —quizá los competidores orales que usted destacó. Mire, el lanzamiento es bastante temprano. La forma en que lo vemos es que, ciertamente, podemos comunicar que no es un Skyrizi oral; los parámetros de eficacia son bastante más bajos cuando se comparan todos los controles. Usted entiende las poblaciones, que nuestros equipos médicos y nuestros equipos comerciales pueden resaltar. Ciertamente, PSA es un impulsor de valor enorme en el mercado, y no hay mucha evidencia allí. También hay algunas complejidades, realmente incluso en torno a la adherencia en lo oral, y tenemos algunos datos y evidencia sobre los orales en la categoría también. Así que estamos bien preparados para esta dinámica. Entonces creemos que podemos navegar bastante bien este competidor. Y, de hecho, podemos ver, como vimos con Otezla hace más de una década, que habrá cierta expansión del mercado también. Así que, nuevamente, los equipos están preparados. Estamos muy seguros y, con suerte, esto le da un poco de sabor de la dinámica del mercado.
Robert Michael: Y David, soy Rob. Lo que yo añadiría es que, en el fondo, evidentemente contemplamos la competencia cuando damos nuestras previsiones. Obviamente, una vez más hemos incrementado la guía para Skyrizi. Seguimos viendo un potencial al alza respecto de las previsiones de consenso para Skyrizi, año tras año, creciendo cada año. Y por lo tanto tenemos una confianza tremenda. Estamos bien al tanto de la competencia que viene. La tuvimos en cuenta y puede ver que el activo sigue rindiendo de forma excepcional.
Operator: A continuación, iremos con Chris Schott de JPMorgan.
Christopher Schott: Solo primero para mí es sobre el programa Skyrizi alfa 4 beta 7. ¿Podría comentar un poco cómo se ve la dosificación para esta combinación y dónde la ve encajando en el panorama competitivo? Entonces, ¿esto sería una especie de fármaco de segunda línea después de Skyrizi o algo que eventualmente podría llegar a primera línea? Y la segunda pregunta es, quizás, construir a partir de eso y observar, en términos de la dinámica competitiva más amplia en I&I. Parece que hay un desarrollo significativo en todo el espacio. Creo que la calle está cada vez más preocupada por lo que esto significa en relación con su portafolio. Entonces, ¿podría abordar, de alguna forma, su enfoque—cómo piensa en sostener la posición competitiva que tiene en I&I, qué tan importante es la combinación de Skyrizi, su capacidad—de nuevo, la libertad para operar con BD e I&I? Solo ayúdenos un poco en cuanto a cómo se imagina que esto se desarrollará con el tiempo.
Roopal Thakkar: Soy Roopal. Empiezo yo. La dosificación—yo diría que Skyrizi, ya conoce la dosis; ya está en la etiqueta. Entonces, los otros activos, 382, la alfa beta 7 y la TL1A, el objetivo allí es optimizarlos. Así que, de hecho, mientras nos preparamos para un estudio de Fase III, tenemos un plan de Fase IIb. Eso lo habíamos preplanificado con antelación.Y en esta rápida vista interina que hemos tenido, ya hemos observado una pendiente no plana, lo que significa una correlación de exposición con 382: es decir, los pacientes con exposiciones más altas lo hicieron mejor. Así que lo que haremos en la Fase IIb, de hecho, es estudiar una dosis más alta de 382 en combinación con Skyrizi. Por lo tanto, hay una posibilidad de que la eficacia pueda incluso aumentar más. El objetivo con este, probablemente, sea una dosificación mensual; el trabajo de coformulación está en curso. Y mientras terminamos ese trabajo, también hablaremos con los reguladores y existe la posibilidad de acelerar aún más. No creo que necesitemos esperar a que la Fase IIb esté totalmente terminada. Si vemos algo mientras realizamos el ensayo, podemos cambiar de dirección de manera relativamente rápida. Anticiparíamos iniciar, diría, aproximadamente en el punto en el que nos encontramos hoy, en unos 2 años, en la Fase III o incluso antes. Y el equipo estará buscando formas de acelerar. Y como indiqué, la TLA se añadirá también a esta plataforma, y estaremos estudiando colitis ulcerosa junto con Crohn's. Así que, al pensar en la IDD y en la dinámica competitiva, lo que se ve venir por parte de AbbVie son terapias de próxima generación y, realmente, elevar el listón en cuanto a eficacia. Como declaramos en el criterio de valoración en mis comentarios iniciales, duplicamos los datos endoscópicos. Y eso es realmente lo más crítico. Es lo más objetivo y es lo que buscan los clínicos. Entonces, al mirar hacia el futuro, ven que lo que estamos haciendo, vemos que otros competidores entran. Pero vemos eso como monoterapias, e incluso los datos de la Fase II observados hasta la fecha, independientemente del mecanismo, no se diferencian de donde estamos hoy con Rinvoq y Skyrizi. El objetivo para todo el portafolio del que hemos hablado es elevar de manera significativa el estándar de atención. Y de nuevo, Rinvoq y Skyrizi lo hacen muy bien hoy, incluso frente a la competencia emergente. Y los datos de los que hablo son datos de Fase III probados en combate en poblaciones muy difíciles de tratar. Eso se mantendrá para el futuro cercano, y no hemos visto un competidor que pueda superar eso, aparte de nosotros con nuestras propias combinaciones, y tenemos más por venir. Así que esa es, creo, la forma de pensar en cómo pensamos sobre la tecnología inmune.
Robert Michael: Y Chris, esto es Rob. Solo agregaré a los comentarios de Roopal. La forma en que hemos estado pensando en el desarrollo de negocio durante los últimos un par de años es apoyar esa estrategia. Así que has visto que, mediante el desarrollo de negocio, añadimos nuevos mecanismos: TL1A, IRAK4 [indescernible], mientras pensamos en este enfoque de combinación. Adquirimos Nimble para darnos la capacidad de péptidos orales. Así que, obviamente, eso desempeña un papel importante en el futuro de la inmunología. Y luego diría que el que no recibe suficiente atención es la adquisición de Capstan con el enfoque de depleción de células B con la plataforma de in vivo CAR-T. Cuando pensamos en el futuro de la inmunología, ahora estamos pensando en el crecimiento más allá de Skyrizi y Rinvoq, y ciertamente vemos una tendencia ahí. Así que hemos estado muy activos con el desarrollo de negocio durante los últimos un par de años para añadir profundidad a nuestro pipeline de inmunología, de modo que podamos seguir manteniéndonos por delante de la competencia. Y tenemos una confianza tremenda, dada nuestra experiencia a largo plazo aquí. Obviamente tenemos — o un motor comercial potente, pero diría que nuestra organización de I+D entiende muy bien el espacio. Y creo que nos hemos posicionado para un crecimiento a largo plazo.
Operator: A continuación, iremos con Mohit Bansal de Wells Fargo.
Mohit Bansal: Solo quería profundizar en el IRAK4 que están desarrollando en AR. Entonces, intentan que su sea un espacio donde después de HUMIRA, no hay muchas opciones que sean seguras también. Así que, ¿qué es lo que les entusiasma sobre IRAK4 en comparación con lo que hay en el mundo, en términos de terapias que se están probando en imitates, porque está tratando de convertirse en un ganar sin la advertencia de recuadro aquí?
Roopal Thakkar: Gracias, Mohit. Soy Roopal. Tenemos datos muy iniciales. Esto es una asociación con [indescernible], y vimos algunos datos.Datos clínicos en China en un estudio pequeño. Y lo que observamos allí fue eficacia de tipo biológico. Así que algo parecido a terapias existentes, incluidos la clase anti-TNF y lo que vimos preliminarmente en esos datos, similar a nuestros datos de combinación en EII, una relación con la PK y las tasas de respuesta. Así que tenemos la oportunidad aquí de realizar este estudio de Fase IIb para ver si podemos aumentar aún más la eficacia. Y lo que nos gusta de eso es que es otra vía oral. Y potencialmente el perfil de seguridad, tal como se ha desarrollado hasta la fecha, no anticipamos una advertencia en recuadro. Así que sería un diferenciador frente a la clase anti-TNF y la clase de inhibidores de JAK. Por eso es que nos entusiasma esta molécula en particular de cara al futuro.
Operador: A continuación, iremos a Louis Chin de Scotiabank.
Louise Chen: Felicitaciones. Quería preguntarte, primero, si puedes dar más detalles sobre tus oportunidades para una IL-23 de vida media extendida y también tu péptido oral IL-23. ¿Y sigues planeando ingresar a la clínica con esos este año? Y luego, sobre tus combinaciones, solo curiosidad: ¿planeas analizarlas para primera línea o reservarlas para casos más refractarios [indiscernible]?
Roopal Thakkar: Soy Roopal. Así que sí, tenemos uno, que se llama ABB-547, del que oirás más. Y ese es nuestro activo basado en toda nuestra experiencia con Skyrizi y la inhibición de IL-23, y esto es lo que nos gustaría avanzar. Y esto sería una versión de acción más prolongada. Y en tu punto, la dosificación ya se ha iniciado en esa línea. También anticipamos dosificar el anticuerpo bispecífico TL1A de IL-23 de larga duración y el activo nimble anti-IL-23; ambos serán first in human este año. El objetivo para esos es: para al menos el de larga duración, que sea ligeramente más duradero que Skyrizi, pero no demasiado más duradero. Y la razón de eso, debo decirlo, es que al considerar todos estos factores, dado que Skyrizi ya está disponible como administración trimestral, y eso es muy, muy conveniente, y los datos son todos muy convincentes cuando observas los datos de mantenimiento. Sé que hemos visto datos a corto plazo. Pero cuando observas Skyrizi, y esto se extiende mucho más allá de la semana 16, hemos demostrado respuestas Pass 100 de aproximadamente 60%, respuestas Pass 90, superando el 80%, y eso ya está ocurriendo con la dosificación trimestral. Y lo que diría es que, similar a lo que Jeff ha indicado, también nos centramos en todos nuestros activos en manifestaciones difíciles de tratar, que incluyen [indiscernible], el cuero cabelludo genital la psoriasis que Jeff ha mencionado. Ahora, el otro hecho importante aquí y por qué dije que la duración a largo plazo es importante, es que aproximadamente el 30% de los pacientes con psoriasis desarrollarán artritis psoriásica. Y nuevamente, por eso la durabilidad y los datos a largo plazo son muy importantes. Ahora la razón por la que hice el comentario sobre la vida media: queremos ofrecer opciones en el futuro. Y eso importará, diría, para la mayoría de nuestros clínicos que quieren individualizar la terapia; por ejemplo, con esta vida media más prolongada. Si, por ejemplo, ocurre una infección o hay un problema de tolerabilidad y tienes un biológico con una vida media muy, muy larga, la persistencia farmacológica prolongada podría limitar la capacidad de suspender la terapia rápidamente. Y también podrías tener escenarios clínicos que requieran cambiar de terapia antes de la eliminación completa. Y si tienes mecanismos de acción superpuestos, eso podría plantear desafíos. Así que estamos apuntando a 2 o 2.5 veces en comparación con donde está Skyrizi hoy, y eso crearía otra opción y eso iría junto con la vía oral que dije que también se centraría en una vida media ligeramente más prolongada en esa, que lo que vemos hoy para las vías orales, porque lo que sabemos y Jeff señaló esto, la adherencia importa con las vías orales. La vemos con Rinvoq, pero tenemos una eficacia muy potente. Para la vía oral de Nimble, nos gustaría ver una potencia mayor y una vida media más larga en caso de que alguien se equivoque y se le pase una dosis. Así se están desarrollando estas opciones.Y como usted dijo, ambos estarán en la clínica este año. Así que anticipamos datos, con suerte, para el próximo año, si no antes. Y luego, lo siento, creo que tuve la pregunta combinada sobre cómo estamos posicionando esto. Bueno, los datos que tenemos hasta la fecha: estamos en una población de todos los pacientes (all-comers) y, en particular, en pacientes refractarios. Y cuando hemos visto eso con Skyrizi y Rinvoq y hacemos el cambio a una población naive, la eficacia mejora. Así que no vamos a restringir en absoluto la forma en que estudiaríamos a los pacientes, porque es importante abordar la segunda y la tercera línea y, además, llegar después de Skyrizi. De hecho, tuvimos pacientes con Skyrizi en el estudio. Tuvimos pacientes con vedolizumab en este estudio. Tuvimos pacientes con Rinvoq en el estudio. Eso es un mercado importante porque la segunda y la tercera línea siguen evolucionando y creciendo. Pero en EII (IBD), la primera línea también es importante. Muchos de nuestros clínicos quieren abordar la inflamación de inmediato, de la mejor manera posible. Porque con la inflamación intestinal, pueden surgir problemas: provoca hospitalizaciones, la estructuración y el daño irreversible que puede terminar en cirugías. Así que nadie quiere eso. Entonces, si tienes la mejor terapia, creemos que hay muchos clínicos que querrán usarla desde el principio del curso y no esperar. Así que estamos muy entusiasmados con los datos que hemos observado porque vemos un alto nivel de eficacia en este análisis interino en distintas líneas de terapia en EII.
Operador: A continuación, pasaremos a Terence Flynn de Morgan Stanley.
Terence Flynn: Genial. Rob, solo esperaba que pudieras ampliar tus reflexiones sobre M&A (fusiones y adquisiciones). Obviamente, ha sido un año muy activo hasta ahora en todo el sector, viendo que las empresas se inclinan de verdad por acuerdos de ese tipo, entre 5.000 y 10.000 millones de dólares. Mencionaste comentarios sobre inmunología y parte del trabajo que ustedes han hecho en la etapa temprana. Pero, ¿ves una necesidad aquí para ser quizás más agresivo y también avanzar hacia otras áreas más rápido de lo que están haciendo actualmente? Solo me encantaría conocer tus reflexiones generales y de alto nivel sobre eso. ¿verdad?
Robert Michael: Terence, soy Rob. Así que voy a responder a esa pregunta. Entonces sí: hemos estado y seguimos estando muy abiertos a adquirir innovación externa, con un enfoque principal por nuestra parte en neurociencia, oncología y obesidad. Y en la medida en que veamos un activo diferenciado en cualquiera de estas áreas, ya sea en etapa temprana, etapa tardía o incluso en el mercado, estamos muy dispuestos a perseguirlo. Quiero decir, hoy tenemos una cartera en el mercado y un pipeline emergente que nos da una línea de visión clara hacia un crecimiento muy sólido hasta 2030. Así que operamos desde una posición de fortaleza y contamos con una capacidad financiera suficiente. Entonces, si piensas en los últimos 2 años, hemos añadido una profundidad significativa a nuestro pipeline, incluyendo acuerdos con [indiscernible], como mencioné antes, [indiscernible] y [indiscernible], por mencionar algunos. Veo cada una de estas oportunidades como una oportunidad para impulsar realmente el crecimiento en la próxima década y más allá. Pero dicho esto, aunque no necesitamos BD para lograr un crecimiento de primer nivel esta década, no estamos en contra de impulsos de ingresos a corto plazo que estén diferenciados dentro de nuestras áreas centrales de enfoque.
Operador: A continuación, iremos a [indiscernible] de RBC Capital Markets.
Analista Desconocido: Solo 2 sobre Skyrizi, por favor. Entonces, el primero es que cuando observo las ventas de Skyrizi en el 1T, las comparas con los guiones (scripts) de IQVIA, parece que el precio neto está plano. Así que es ligeramente mejor que esa erosión de un dígito bajo a la que ustedes guiaron. Supongo que, primero, ¿pueden aclarar si hubo algún elemento único (one-off) en el 1T para Skyrizi? ¿O esa discrepancia se debe a EII (IBD) y a la inducción IV? Y luego, ¿cómo deberíamos pensar sobre ese descenso de precios a lo largo del año, si están en línea para una disminución de un dígito bajo? Y luego, siguiendo con [indiscernible] la extensión exitosa de la exclusividad hasta 2037, ¿cuál es su confianza para extender la LOE (ventaja de exclusividad) de Skyrizi? ¿Hay algún plazo que tengan ahí? ¿O alguna señal que tengan para posibles acuerdos de biosimilares.
Scott Reents: Soy Scott.Responderé a su primera pregunta sobre la fijación de precios de Skyrizi. Tiene razón. Y en el primer trimestre, la fijación de precios de Skyrizi se mantuvo relativamente plana. En realidad, se trata solo de un tema de comparación en términos interanuales en el trimestre, un mecanismo de “gating”, si se quiere. En una base de año completo, seguimos esperando... [Dificultad técnica]
Operador: Por favor, permanezca en línea; la conferencia comenzará nuevamente en breve. Lamento las dificultades técnicas. Estamos experimentando dificultades técnicas. Una vez más, por favor, permanezca en línea. Gracias por esperar. Liz, puede continuar.
Elizabeth Shea: De acuerdo. Lo siento. Creo que estábamos en medio de responder la pregunta sobre ventas [inaudible]. Sí, adelante, Scott, lo siento.
Scott Reents: Excelente. Gracias, Liz. Lamento la dificultad técnica. Volveré a empezar desde el principio en relación con su pregunta sobre Skyrizi en el primer trimestre; tiene razón. El precio estuvo plano en el trimestre, relativamente plano. Solo fue una comparación año contra año cuando lo observamos con base en todo el año; seguimos esperando una fijación de precios de un solo dígito para todo el año. Eso significa que, aunque no hemos dado una guía de “gating” específica, si se quiere, verá un crecimiento continuo de un solo dígito bajo para el resto del año. Y creo que, cuando piensa en ese precio... es algo de lo que hemos hablado: un solo dígito bajo en la franquicia de inmunología en general, en todos los rubros, con rebates de un solo dígito bajo a lo largo del tiempo. Así que Skyrizi será muy consistente con eso. También hubo una ligera reducción de inventario (“destock”). Por lo tanto, el número total de demanda fue consistente o alrededor del 30%. Creo que es consistente con lo que habría visto en IQVIA.
Robert Michael: Y luego [inaudible], esto es Rob. Tomaré su pregunta sobre Skyrizi. Mire, aunque la competencia de materia de Skyrizi vence en 2033. Tenemos patentes de PI con expiración posterior concedidas y en proceso que incorporan una innovación significativa de Skyrizi. Esto incluye patentes que vencen en EE. UU. a mediados de los 2030 y más adelante. Ahora, es importante señalar que la protección de datos regulatorios para Skyrizi no vence hasta 2031. Por lo tanto, no esperamos ver presentaciones de solicitudes de biosimilares hasta el final de esta década. Pero claramente, tenemos un historial sólido defendiendo vigorosamente nuestras patentes y protegiendo nuestra innovación, y esperaría que eso continúe.
Operador: A continuación, iremos con James Shin de Deutsche Bank.
James Shin: Tengo una para Roopal sobre [inaudible] PD-1 VEGF. Dado que [inaudible] está relativamente por detrás de algunos de los otros PD-1 VEGF que todos conocemos. ¿Hay algún ángulo o diferenciación para compensar el tiempo perdido y, manteniéndonos en la regla de oncología, qué deberíamos prever para [inaudible]? ¿Ve esto como un tipo de resultados transformadores al obtener espacio competitivo en primera línea [inaudible]?
Roopal Thakkar: Para el PD-1 VEGF, la clave para eso y lo que ya ha escuchado de nosotros y de otras dosis, el [inaudible] del acuerdo que acabamos de comentar, el DLL3 TCE. La clave de estos activos está en la combinación con nuestra cartera emergente de ADC, en particular Temab-A, donde destaqué algunos resultados que se presentarán en ASCO. Y para nosotros, esa es la clave de cara al futuro, especialmente en cáncer colorrectal y cáncer de pulmón; hoy señalé combinaciones en cáncer pancreático. Así que esto, dondequiera que veamos un PD-1, podemos utilizarlo en combinación. Ahí es donde ocurre la innovación: usaremos nuestros ADCs siempre que podamos para reemplazar la quimioterapia, proporcionar mayor eficacia y potencialmente una mayor durabilidad debido a una mejor tolerabilidad. Y si los datos nos apuntan en esta dirección en particular, podríamos tener una población de biomarcadores. Entonces, los médicos podrían individualizar el tratamiento y optimizar ese balance beneficio-riesgo. Por eso vería una contribución de eficacia de los ADCs y con un activo como 148. El otro lugar que está en consideración es en el espacio [inaudible] alfa en ovario. Podría haber potencial para 148 allí. Así que puede ver cómo se puede introducir en múltiples tipos de tumores. Y en cuanto a las discusiones sobre DLBCL, seguirán en curso con la información actual que vimos, donde se observó una mejoría en la PFS y sin detrimento en la OS; esa discusión sigue en curso. Y luego todavía tenemos la posibilidad de contar con datos de DLBCL de segunda línea e incluso de DLBCL de primera línea este año. Y esa primera línea está en [indiscernible] más R-CHOP. Así que diría que es un régimen muy simple y potencialmente fácil de adoptar. Así que, nuevamente, hay posibilidad de contar con resultados este año. Y si ve que hay un beneficio ahí, yo diría que la primera línea es la mayor oportunidad para [indiscernible]
Operador: A continuación, iremos a [indiscernible] de Canaccord Genuity.
Analista desconocido: Primero, para las indicaciones adicionales de Rinvoq. A medida que empiecen a conocerse, vitíligo y alopecia areata serán las siguientes. ¿Sigue pensando que todas esas indicaciones pueden ser 2.000 millones de dólares en total, o se está mostrando más optimista en ese frente? Entonces, ¿cuál es su última reflexión sobre la contribución de esas y de los esfuerzos adicionales que están poniendo en el área dermatológica y luego, sobre tavapadon en Parkinson, cómo piensan ese producto, cómo encajará en el paradigma de tratamiento en Parkinson monoterapia versus combinación y, en general, la oportunidad que representa. Y si van a poner más recursos dentro de la franquicia de Parkinson también.
Jeffrey Stewart: Gracias. Soy Jeff. Y diría que nos hemos sentido muchísimo, muchísimo alentados por los datos que hemos visto a medida que estos productos se han ido dando a conocer. Y la primera de la tercera ola de indicaciones de Rinvoq fue arteritis de células gigantes, que fue la más pequeña del grupo. Lo que hemos observado ha sido bastante interesante en la comunidad de reumatología, ya que al empezar a resaltar los beneficios de Rinvoq para ACG, en realidad tiene lo que yo llamaría un efecto de derrame sobre AR y PSA. Así que las salas se van sintiendo cada vez más cómodas. Entonces, creemos que estas indicaciones se construirán unas sobre otras. Seguimos viendo esos 2.000 millones como un caso base razonable. Pero yo diría que, básicamente, nos inclinamos hacia más, digamos, optimismo. Y una de ellas tiene que ver con, ciertamente, el momento del vitíligo: esta será la primera droga verdaderamente sistémica para el vitíligo. Y al observar los datos, parece que continúa construyéndose con el tiempo. Ahora bien, esto no es como el picor por dermatitis atópica; no es que tengas algo profundo en los síntomas en 1 o 2 días. Los pacientes necesitan tomar de manera constante la medicación, pero simplemente continúa siendo esa especie de quemazón realmente significativa en términos de detener la inflamación. Así que eso es muy positivo. Entonces, en cuanto al primero en vitíligo, diría que lo otro que nos sorprendió es que hay JAKs aprobados en alopecia. Podemos ver su nivel de ingresos, pero los esfuerzos no eran muy significativos y, básicamente, los datos de Rinvoq, nuevamente, comparados entre estudios, son el doble de buenos. Así que diría que estamos inclinándonos mucho a que podemos tener un potencial al alza respecto de ese enfoque inicial, diría que principalmente impulsado por alopecia areata dada las cambios profundos que estamos viendo. Y sería injusto no decir que también estamos muy emocionados por ver cómo serán los resultados definitivos en HS. Creamos el mercado de HS. Y entonces, con HS, con básicamente [indiscernible] y los resultados para Rinvoq, también es otra jugada sólida de portafolio para nosotros. Así que hay enfoques significativos y significativos que tenemos a medida que nos acercamos a eso.
Robert Michael: Y entonces, esto es Rob. Solo para añadir a [indiscernible], solo tal vez para ampliar un poco. Quiero decir, obviamente, estamos muy emocionados por esta próxima ola de indicaciones y el impacto que pueden tener sobre el activo. Cuando miramos las expectativas generales de Rinvoq, al menos para lo que la consultoría del lado vendedor está modelando, aún vemos una ganancia general positiva en Rinvoq en cada año, con ese número creciendo cada año. Así que esto contribuirá a eso. Pero yo diría que el desempeño subyacente de las indicaciones aprobadas también es muy fuerte.
Jeffrey Stewart: Y para pasar a tavapadon, de nuevo, la idea es construir estos portafolios profundos.Obviamente, tenemos el producto pequeño con [indiscernible], que tuvo la cirugía [indiscernible] y continúa avanzando hacia ese estatus de blockbuster. Ha avanzado mucho más rápido de lo que pensamos incluso hace 18 meses. Y con la aprobación de tavapadon, en realidad podemos jugar con una molécula innovadora y una marca frente a Violet. Así que lo estamos llevando al mercado oral, que actualmente representa aproximadamente el 85% del mercado. Y, como señalaste, es atractivo tanto en monoterapia como como tratamiento adicional frente al estándar de atención levodopa/carbidopa. Nuestros médicos están reaccionando al lado de la monoterapia, especialmente para pacientes que son más jóvenes, ¿está bien? Y hay una cantidad significativa de pacientes más jóvenes que podrían estar con estos medicamentos orales durante una década o más, y tratan de querer reservar, lo que hemos visto como la aparición de discinesia si uno, más o menos, usa con el tiempo demasiada levodopa/carbidopa. Así que esto es muy importante: al añadirlo para controlar los eventos discinéticos y, de nuevo, reservar, esa marcha hacia la discinesia que se observa también es algo que plantean los líderes de opinión. También diría que el perfil de eventos adversos es notablemente diferente de lo que hemos visto con, digamos, la generación anterior de estos agentes. Así que nuevamente se ve menos discinesia, se ve menos edema, se ve una sedación asombrosamente baja, que es un efecto secundario horrible de los medicamentos más antiguos, además de, básicamente, trastornos compulsivos. Así que estamos súper contentos con esto. Esperamos el lanzamiento aquí, y hemos empezado a conformar nuestro equipo en Parkinson, como lo hemos hecho para dermatología, para esas indicaciones adicionales. Así que es un buen catalizador que llega a finales de este año.
Robert Michael: Esto es Rob. Solo voy a agregar. [indiscernible], obviamente luego complementa [indiscernible] y nos da una base muy sólida en Parkinson. Y cuando pienso en la neurociencia en general para la compañía, antes he dicho que ahora somos el líder de la industria, y esperamos seguir siendo el líder de la industria en [indiscernible] durante mucho tiempo [indiscernible] lo que esencialmente nos da un negocio de Parkinson del que esperamos que alcance más de $5 mil millones. Eso es una de $5 mil millones y pico: franquicias entre psiquiatría, migraña y Parkinson que creemos que realmente pueden impulsar el liderazgo de AbbVie en neurociencia es probablemente otra área que no recibe suficiente atención.
Operator: A continuación, iremos con [indiscernible] de Guggenheim Securities.
Unknown Analyst: En la llamada de hoy, especialmente sobre la cartera. Así que tengo una, tal vez siguiendo los comentarios que hiciste sobre los datos HS que llegarán más adelante este año. Entonces me preguntaba si podrías, de alguna manera, marcar ese tipo de expectativa sobre lo que esperas ver tanto de [indiscernible] de esos resultados que deberíamos obtener pronto. Y luego la otra: parece que eso está avanzando un poco más rápido de lo que pensabas potencialmente presentando este año; obviamente, es un espacio bastante competitivo. Solo me preguntaba si puedes, en función de cómo están evolucionando las cosas en ese mercado, dónde ves la diferenciación de tu producto frente a un competidor?
Roopal Thakkar: Soy Roopal. En HS, los datos de 16 semanas es lo que anticipamos para Rinvoq y [indiscernible], y en cómo están diseñados, son ligeramente diferentes. So lutakizumab estará inscribiendo pacientes que ya han estado con terapias avanzadas y pacientes sin tratamiento previo. Y si vuelves a los datos de la Fase II, eso fue 100% TNF IR y una población de pacientes muy refractaria, con HS bastante severo, y vimos datos muy sólidos en ese escenario. Realizamos algunos datos en pacientes sin tratamiento previo, y esos datos se ven incluso más fuertes. El problema en HS para todos nosotros en el desarrollo de fármacos es el control de la tasa placebo. Entonces, para luticizumab en poblaciones tanto naive como de falla, usaremos una puntuación alta 75. Y ojalá, eso sirva para reducir la tasa de placebo, pero luego, si esos datos se ven bien y existe la posibilidad de aprobación, tendrías un agente que podría actuar en ambas áreas del mercado. Y luego, en segundo lugar, en Rinvoq, eso va a ser una población de fracaso biológico del 100%. Y debido a eso, tiene la capacidad potencial de controlar algunos de los efectos placebo, y contaremos con la puntuación alta estandarizada 50. Así que si ambos se ven bien y se aprueban, verás una dinámica que no es muy diferente de lo que tenemos en la EII, donde tienes un activo muy poderoso en primera línea y luego uno que puede llegar más adelante en caso de una pérdida de respuesta como Rinvoq. Y eso es consistente con lo que vemos con Crohn y CU. Y creo que será beneficioso para ambos activos, si se aprueban, si somos capaces de llevarlos a mercado, nuevamente, de manera estratégica como hemos hecho la puesta a punto en la EII, y lo que impulsa lo que vemos como el potencial de esos activos es la eficacia de primera clase y, yo diría, la facilidad de uso. Y creo que esto enlaza con la pregunta de 383 [ininteligible]; vemos el mercado concurrido, como usted ha señalado, pero la oportunidad sigue siendo enorme. Y esa oportunidad existe si tienes el activo adecuado con el perfil adecuado. Y lo que [ininteligible] aporta es una eficacia sustancial muy alta que hemos visto, y creemos que eso se asocia con la fuerte unión a BCMA. Tiene una afinidad ligeramente menor para la parte de células T y la participación de las células T. Y eso ha establecido lo que creemos que es un perfil de seguridad de primera clase, y tenemos una vida media algo extendida. Entonces, lo que podrías ver sucediendo si tenemos éxito es una dosis única de cebado o una dosis de escalamiento inmediato a la dosis completa; verías un CRS muy bajo. Y si ese es el caso, tienes el potencial de llevar el tratamiento fuera del entorno ambulatorio de hospital, es decir, un entorno de consulta externa, donde podrías administrar el activo, y es algo consistente con lo que hemos visto muy exitosamente con [ininteligible], particularmente en oncología hematológica, donde el 80% de estos se tratan en el entorno ambulatorio. Por eso, [ininteligible] está diseñado para eso en el entorno comunitario. Y luego, después de la dosis completa, después de la dosis de cebado o la dosis de escalamiento, estás inmediatamente en condiciones de dosificar mensualmente, lo cual es muy conveniente para la clínica: no ocupas una silla. Y para el paciente, que no tiene que seguir acudiendo al hospital. Así que, actualmente, el perfil que acabo de describir no existe. Por lo tanto, llegar un poco más tarde está bien. Creemos que si estás trayendo el perfil correcto. Recuerda que hemos tenido cierto éxito con Skyrizi entrando como tercero con un 23 y Rinvoq como un tercer inhibidor de JAK. Pero creemos que el perfil será el impulsor clave del potencial de adopción en el futuro.
Operador: A continuación, iremos con Asad Haider de Goldman Sachs.
Asad Haider: Primero, Rob, solo quizá para ti, en el contexto de las declaraciones que continúas viendo con ventajas sobre el pronóstico de consenso para tanto Skyrizi como Wink, año tras año, y que esas ventajas crecen cada año. Me gustaría saber cómo eso se triangula con tu cálculo de que ya no actualizarás la guía de mediano plazo para estos productos. Y, relacionado con eso, ¿siguen existiendo áreas donde ves una desconexión significativa frente al consenso fuera de esos 2 productos? Y luego, tal vez si puedo colar una para Up: solo sobre la obesidad, mientras piensas en hacer -- construir un portafolio más amplio alrededor de 295, ¿cómo podría verse eso en el contexto de los comentarios anteriores de Rob sobre la obesidad como un área de potencial interés de PD?
Robert Michael: Está bien. Entonces, es Rob. Tomaré tu primera pregunta. Y recuerda que nuestra guía de largo plazo anterior cumplió un propósito muy específico antes del vencimiento de HUMIRA LOE. Pero no descartaría hacerlo de nuevo en el futuro si tuviera sentido. Dicho esto, cuando observo el estado actual del negocio de AbbVie, la perspectiva a largo plazo y la cartera de pipeline es reemplazar el poder; nunca hemos estado en una posición más sólida.Quiero decir que somos el líder indiscutible en inmunología y neurociencia, con una cartera de activos que está demostrando un crecimiento muy significativo; en muchos casos, por encima del 20%. Y ambas áreas tienen una cartera de productos que puede aportar mejoras transformacionales frente a las terapias existentes. Cuando miro el consenso del lado de la venta, como mencioné, vemos potencial al alza. Vemos un potencial al alza para los ingresos totales de la empresa en cada año, y ese potencial al alza va creciendo. Ya mencioné que esperamos tener un potencial al alza frente al consenso en Skyrizi y Rinvoq. Esperamos superar el pico del consenso que aparece en esos modelos. Ya mencioné en neurociencia que vemos un potencial al alza frente a las expectativas para la migraña en Parkinson's [indiscernible]; ahora, lo que vemos en el consenso es que alcanza su punto máximo por debajo de 4.000 millones de dólares. Lo hemos dicho varias veces: esperamos que cada una llegue a su pico por encima de 5.000 millones. Y después miramos los activos de nuestra cartera de oncología. Roopal acaba de destacar [indiscernible]. En realidad no hemos hablado de Temab-A. Creemos que ambos tienen un potencial de pico de varios miles de millones de dólares, y en ambos realmente ni siquiera se ha descrito algún valor por aproximadamente la mitad de la comunidad de inversores. Así que seguiremos destacando esto en nuestro comentario cuando veamos el potencial al alza. Claramente, la guía a largo plazo anterior era muy granular, más de lo que realmente nadie en la industria ha proporcionado nunca, pero lo hicimos en un momento en el que era importante ayudar a entender cómo se vería la empresa al otro lado de HUMIRA LE. Ahora estamos en una posición muy sólida. Podemos ofrecer un crecimiento de primera categoría a largo plazo, lo que nos sitúa en una posición de fortaleza para seguir invirtiendo en el negocio. Ya mencioné nuestro comentario en torno a BD. Somos muy activos en el área de BD, buscando oportunidades de diferenciación dentro de cada una de nuestras áreas principales. Por eso pensamos que la configuración es muy sólida. Así que no descartaría dar otra actualización a largo plazo en algún momento. Pero claramente, tenemos mucha confianza en las perspectivas y proporcionaremos actualizaciones a medida que veamos que [indiscernible]. Como escuchaste, la estrategia inicial es impulsar la mayor eficacia posible, pero claramente equilibrarla con la tolerabilidad, porque eso es lo que impulsará la durabilidad definitiva. Hemos visto a demasiadas personas abandonar sus activos actuales [indiscernible] debido a la tolerabilidad. Así que, hasta ahora, vemos que esto se está perfilando de manera positiva, con una pérdida de peso notable en una población no obesa. Así que esa oportunidad todavía existe y, junto con nuestra capacidad de seguir aumentando la dosis, y lo que vimos en la dosis de escalamiento múltiple. Esa estrategia se desarrollará a lo largo de este año y el próximo antes de empezar a diseñar las Fase II. Pero la clave es optimizar esa eficacia y tolerabilidad para impulsar esa durabilidad, de modo que el paciente pueda experimentar esos beneficios a largo plazo. Eso podría ser en una población temprana de pacientes que no han recibido tratamiento, pero entendemos que muchos de esos pacientes vendrán tras haber incrementado. Las otras oportunidades que buscaríamos externamente, o cualquier cosa que pueda aumentar esa pérdida de peso pero mantener la tolerabilidad. Si vemos eso en un subcu que sea combinable, eso sería muy importante, y oral sería algo en lo que podríamos estar interesados. Además, cualquier otro activo que permita optimizar la capacidad de retener masa muscular, y que la mayor parte de la pérdida de peso provenga de la grasa. Todavía vemos que existe una oportunidad allí. Así que habrá algunas otras áreas en las que nos interesaría profundizar. Otras áreas únicas están en inmunología y en combinaciones potenciales con nuestros propios activos. Hoy hay una cantidad sustancial de obesidad en la psoriasis, y eso es una situación y algo que estamos explorando ahora, además de tasas incluso más altas de obesidad en [indiscernible]. Así que eso podría ser una posible otra combinación. Y recuerda: con la gran cantidad de experiencia y presencia que tenemos en los canales de estética para cualquier tipo de activo que surja, esto nos posiciona de manera muy favorable y podría generar una sinergia de go-to-market muy buena debido a ese canal de estética.Operador: A continuación, iremos con Dave Risinger de Leerink Partners.
David Risinger: Perdí parte de la llamada, así que espero no estar repitiendo algo. Pero, con respecto a AbbVie 295, el [inaudible] ha afirmado que la “salsa secreta” y [inaudible] es que se ajustó a la salida de la calcitonina. Entonces, ¿podría comentar sobre la activación de amilina 29 en relación con la calcitonina? Y, además, si pudiera hablar sobre su vida media, porque el comunicado de prensa sugirió la posibilidad de dosificación mensual y queríamos obtener claridad sobre la vida media y su nivel de confianza en la dosificación mensual.
Roopal Thakkar: Es Roopal. De nuevo, y voy a hablar sobre. Así que sí, tenemos una molécula tipo DACRA que señaliza a través de amilina y calcitonina. Y nosotros—no creo que sepamos aún dónde está la “salsa secreta” en relación con los resultados. Como hemos afirmado, la pérdida de peso fue sustancial en solo 12 semanas en una población mayoritariamente masculina con un IMC de alrededor del 29%. Anticipamos que, en etapas posteriores del desarrollo, el IMC esté en el rango de 36 y 37. Y más del 50% de la población de pacientes serían mujeres, donde la mayor parte de la pérdida de peso proviene de ellas. Así que aún vemos una cantidad tremenda de potencial. El perfil de seguridad se veía muy sólido. El potencial al alza es un beneficio para los huesos debido a la señalización de la calcitonina. Y a medida que desarrollemos la molécula, podremos obtener, por ejemplo, [inaudible] para monitorizar el hueso y ver y comparar si hay menos pérdida de hueso y preservación del hueso, lo cual podría ser muy importante para las mujeres, especialmente a medida que envejecen. Y sabemos que, con la pérdida rápida de peso, se observa pérdida de densidad ósea. Así que en esta etapa lo vemos como una ventaja potencial por la eficacia y la tolerabilidad que hemos visto hasta la fecha. La vida media es de aproximadamente 270 horas. Y lo que observamos es que, cada dos semanas, y con la posibilidad de que sea mensual, también se debe considerar el efecto farmacodinámico junto con la vida media. Hemos visto ejemplos de eso. Skyrizi es un buen ejemplo en psoriasis. La vida media es de 28 días. Si se considera un intervalo de dosificación de alrededor de 1 a 2 vidas medias, se ve que Skyrizi es un tipo de molécula que realmente supera lo que cabría esperar más allá de su vida media. Y, hasta ahora, el efecto farmacodinámico con 295 sí crea la posibilidad de una dosificación una vez al mes, diría, particularmente en el entorno de mantenimiento, lo cual sería realmente importante desde el punto de vista de la tolerabilidad y la conveniencia.
Elizabeth Shea: Operador, tenemos tiempo para una última pregunta.
Operador: Para una pregunta final, iremos con Steve Scala de TD Cowen.
Steve Scala: Rob, solo para que quede claro: el consenso de cars es de 33 mil millones de dólares en 2031. Entonces, ¿estás diciendo que hay alza para eso? Y Rinvoq es de 16 mil millones de dólares en 2031. ¿Estás diciendo que hay alza para eso? ¿Y te gustaría añadir si crees que es apenas marginalmente bajo o si hay un alza significativa? Y, en segundo lugar, durante períodos de incertidumbre económica pasada, creo que AbbVie ha observado y ha declarado que las empresas de estética eran bastante resistentes. Pero esta vez parece ser diferente. Entonces, ¿mi recuerdo es correcto? Y, si es así, ¿por qué es diferente esta vez?
Robert Michael: Steve, me encargo de la primera pregunta; Jeff tomará la segunda. Así que los números que estás citando coinciden con lo que vemos en términos de consenso del lado de ventas. Y sí—esperamos que el potencial máximo tanto de Skyrizi como de Rinvoq supere esas estimaciones. Obviamente, el lado de ventas no va mucho más allá de eso. Y pensamos que, obviamente, tienen más margen. Así que pensamos que hay un margen significativo y una oportunidad de alza para ambos activos.
Jeffrey Stewart: Sí. Y Steve, recuerdas bien: en lo que—hace varios años nos referimos a cierta clase de dinámicas recesivas alrededor de la Gran Recesión; por ejemplo, teníamos un [inaudible] con el negocio heredado, donde vimos cierta compresión y luego una respuesta más rápida a un crecimiento sólido.Pero en este caso, hemos visto esta dinámica inflacionaria más persistente, que no habíamos visto en 40 años. Creo que ahora estamos viendo una estabilidad relativa en los mercados. Quiero decir, un crecimiento bajo de un solo dígito para toxinas; y aun así, disminuye para rellenos. Sí creo que es un ciclo diferente de presión sobre el consumidor; pero tienes razón en cuanto a lo que habíamos dicho anteriormente sobre distintos tipos de problemas recesivos.
Elizabeth Shea: De acuerdo. Gracias, Steve, y eso concluye la conferencia telefónica de hoy. Si desea escuchar una repetición de la llamada, visite nuestro sitio web en investors.abbvie.com. Gracias de nuevo por acompañarnos.
Operator: Gracias a todos por unirse a la llamada de resultados del primer trimestre de 2026 de AbbVie. Eso concluye la conferencia de hoy. Por favor desconéctense en este momento y esperamos que tengan una maravillosa continuación del día.
